Cortef 10 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

CORTEF 10 mg tablete

hidrokortizon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je CORTEF i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CORTEF?
3. Kako uzimati CORTEF?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati CORTEF?
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je CORTEF i za što se koristi?

Hidrokortizon, djelatna tvar Cortef tableta je prirodni hormon koji se stvara u kori nadbubreţne
ţlijezde i ima protuupalno djelovanje. Naziva se još i kortikosteroid ili glukokortikoid.

Ovo je snaţan lijek koji se primarno koristi kao nadomjestak hormona u liječenju metaboličkih
poremećaja koji se javljaju kao rezultat nedostatka hormona nadbubreţne ţlijezde. Osim toga, ovaj se
lijek koristi i u liječenju mnogih upalnih bolesti, npr. reumatskih, kolagenskih, alergijskih, krvnih i
limfatičkih, probavnih, neuroloških te ostalih poremećaja.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati CORTEF?

Nemojte uzimati CORTEF:

ako ste alergični na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od tzv. sistemske gljivične infekcije, koja zahvaća cijelo tijelo

ne smijete se cijepiti „ţivim“ cjepivima dok primjenjujete ovaj lijek

Cortef se ne smije primijeniti u nedonoščadi ili novoroĎenčadi.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CORTEF, posebice ako imate bilo koje od
sljedećih bolesti ili stanja:

U slučaju neuobičajenog stresa (npr. ozljeda ili operativni zahvat) koji se javio za vrijeme
primjene lijeka Cortef. U tom slučaju obratite se Vašem liječniku, koji Vam moţe povisiti dozu.

Ako imate infekciju, jer Cortef moţe smanjiti sposobnost organizma u borbi protiv infekcije te
moţe maskirati znakove infekcije

Ako niste preboljeli vodene kozice ili ospice, a niste se cijepili protiv njih. Za vrijeme liječenja,
izbjegavajte kontakt s osobama koje boluju od vodenih kozica, herpes infekcije koţe ili oka, ili
ospica, čak i ako ste ih već preboljeli ili ste se cijepili protiv njih. U slučaju kontakta s osobom

26 - 07 - 2018

koja boluje od navedenih bolesti, ili osobom koja će u nekoliko sljedećih dana razviti simptome,
odmah obavijestite Vašeg liječnika. U tom slučaju mora se započeti s posebnim liječenjem, kako
bi se spriječila infekcija.

Teška depresija ili manična depresija (bipolarni poremećaj). To uključuje prijašnje depresije za
vrijeme primjene steroida kao što je Cortef ili navedene bolesti u obiteljskoj anamnezi

Ako patite od promjena raspoloţenja, nesanice ili promjena osobnosti

Ako razvijete adrenalnu insuficijenciju

Ako imate ili ste imali tuberkulozu (TBC)

U slučaju da ste se nedavno ili se uskoro planirate cijepiti, obavijestite o tome svoga liječnika.

Očna mrena (katarakta)

Povišen očni tlak (glaukom)

Zamućen vid ili drugi poremećaji oka

Centralna serozna retinopatija što moţe uzrokovati trajne smetnje vida ako se nastavi s primjenom
kortikosteroida

Infekcije oka uzrokovane

herpes simplex

virusom

Problemi sa srcem, npr. kongestivno zatajenje srca ili povišen tlak

Smanjena aktivnost štitnjače (hipotireoza)

U slučaju šećerne bolesti, liječnik Vam moţe redovito kontrolirati razinu šećera u krvi i mokraći.
Osim toga, moţda će biti potrebno povisiti dozu lijekova za sniţavanje razine glukoze u krvi.

Cushingova bolest (poremećaj hormona uzrokovan visokom razinom kortizola u krvi)

Osteoporoza

Epilepsija ili napadaji

Masna embolija (npr. povezana s lomom dugih kostiju)

Ulcerozni kolitis

Čirevi na koţi

Akutni ili kronični čir na ţelucu ili dvanaesniku

Poremećaj funkcije bubrega

Bolest jetre (ciroza jetre, masna jetra)

Upala gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leĎima (pankreatitis)

Upala tanke opne (peritoneja) izmeĎu crijeva i ţeluca (peritonitis)

Kaposijev sarkom; feokromocitom (vrste raka)

Akutni srčani udar (infarkt)

Zadrţavanje tekućine u tijelu

Tromboflebitis – problemi s venama zbog tromboze (ugrušaka u venama), koji rezultiraju
flebitisom (crvenim, natečenim i osjetljivim venama)

Sklonost stvaranju krvnih ugrušaka (tromboza), uključujući krvne ugruške u venama (venska
tromboembolija)

Ozljeda mozga zbog traume, ozljeda glave ili moţdani udar

Bolest mišića povezana sa slabošću mišića i umorom, tzv. mijastenija gravis

Kirurški zahvat na crijevima (svjeţe intestinalne anastomoze)

Apsces (lokalizirana gnojna nakupina) ili druge infekcije

Divertikulitis (upala dijela debelog crijeva)

Niska razina protrombina u krvi (tzv. hipoprotrombinemija); u ovom slučaju Cortef se moţe
uzimati istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom samo nakon poduzetih mjera opreza

Djeca i adolescenti

Cortef se ne smije primijeniti u nedonoščadi ili novoroĎenčadi.

Cortef treba paţljivo primjenjivati u dojenčadi i djece, jer produljena primjena ometa rast i razvoj
djeteta. Dojenčad i djeca na dugotrajnoj terapiji su u riziku od porasta tlaka u lubanji. Visoke doze
mogu uzrokovati pankreatitis u djece.

26 - 07 - 2018

Drugi lijekovi i CORTEF

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove,

uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.

Izuzetno je vaţno da obavijestite liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

Acetazolamid – koristi se za liječenje glaukoma i epilepsije

Aminoglutetimid – koristi se za liječenje raka

Antikoagulanse – npr. acenokumarol, fenindion i varfarin koji se koriste za „razrjeĎivanje“ krvi

Antikolinergike – lijekove koji se nazivaju neuromuskulatorni blokatori, a koriste se prilikom
nekih operativnih zahvata

Antikolinesteraze – npr. distigmin i neostigmin, koji se koriste u liječenju mijastenije gravis
(poremećaja mišića)

Antibiotike (poput eritromicina, klaritromicina, troleandomicina)

Antidijabetike – lijekove koji se koriste u liječenju visoke razine šećera u krvi

Antiemetike – poput Aprepitanta i Fosaprepitanta koji se koriste u sprječavanju mučnine i
povraćanja

Acetilsalicilatnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove, kao što je ibuprofen, koji se
koriste kod blage do umjerene boli

Barbiturate, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital i primidon – koriste se za liječenje epilepsije

Karbenoksolon i cimetidin – koriste se kod čira na ţelucu i ţgaravice

Ciklosporin – koristi se za liječenje stanja kao što su teški reumatoidni artritis, teška psorijaza i
nakon presaĎivanja organa ili koštane srţi

Digoksin – koristi se kod zatajenja srca i /ili nepravilnog ritma srca

Diltiazem ili mibefradil – koriste se kod problema sa srcem ili visokog krvnog tlaka

Diuretike – lijekovi koji se koriste za izlučivanje tekućine

Izonijazid – koristi se za liječenje bakterijskih infekcija

Antivirotike – koriste se za liječenje HIV infekcije

Lijekove za ubrzanje farmakokinetike – lijekovi koji sadrţe kobicistat

Estrogene (uključujući oralne kontraceptive koji sadrţe estrogene)

Ketokonazol- koristi se za liječenje Cushingovog sindroma; itrakonazol – koristi se za liječenje
gljivičnih infekcija

Lijekove koji troše kalij – poput diuretika (ponekad zvanih tablete za mokrenje)

amfotericin B, ksantani ili beta-2 agonisti (npr. lijekovi koji se koriste za liječenje astme)

Pankuronij – ili drugi lijekovi koji se nazivaju neuromuskulatorni blokatori a koriste se prilikom
nekih operativnih zahvata

Rifampicin i rifabutin – antibiotici za liječenje tuberkuloze

Takrolimus i ciklofosfamid – koriste se za sprječavanje odbacivanja organa nakon presaĎivanja
organa

Cjepiva – recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste nedavno ili ćete uskoro biti
cijepljeni. Ne smijete primiti „ţiva“ cjepiva za vrijeme primjene ovog lijeka. Druga cjepiva mogu
biti manje djelotvorna.

Sok od grejpa

Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Cortef i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke
lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš liječnik će Vas moţda htjeti paţljivo pratiti.

Ako dugotrajno uzimate lijek(ove)

Recite Vašem liječniku ako se liječite od dijabetesa, visokog krvnog tlaka ili nakupljanja tekućine
(edem), jer moţe biti potrebno prilagoditi dozu lijekova koji se koriste za navedene bolesti.

Prije bilo kojeg operativnog zahvata

, recite Vašem liječniku, stomatologu ili anesteziologu da

uzimate Cortef.

Ako

u bolnici ili kod Vašeg liječnika radite neke pretrage

, vaţno je napomenuti liječniku ili

medicinskoj sestri da uzimate Cortef. Ovaj lijek moţe utjecati na rezultate nekih testova.

26 - 07 - 2018

Cortef s hranom i pićem

Preporuča se uzimanje tableta za vrijeme obroka, kako bi se izbjegao utjecaj na ţeludac.
Tijekom uzimanja lijeka Cortef trebate izbjegavati konzumiranje grejpa ili soka od grejpa.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene lijeka Cortef tijekom trudnoće i dojenja. Stoga je
primjena lijeka Cortef u trudnica i ţena koje planiraju trudnoću dozvoljena samo u iznimnim
okolnostima, nakon paţljivog razmatranja koristi i rizika liječenja.

Ovaj lijek moţe usporiti rast djeteta. Kortikosteroidi mogu proći kroz posteljicu, što je rizik povezan s
niskom poroĎajnom teţinom djeteta.

U novoroĎenčadi majki dugotrajno liječenih kortikosteroidima tijekom trudnoće zabiljeţena je
katarakta.

Male količine kortikosteroida mogu izlučiti u majčino mlijeko. Vaš liječnik će procijeniti da li smijete
dojiti dok primate Cortef.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme liječenja, mogu se javiti omaglica, nesvjestica, napadaji ili druge nuspojave koje
narušavaju sposobnost voţnje ili upravljanja strojevima. Ako Vam se jave navedene nuspojave,
izbjegavajte voţnju i rad sa strojevima.

Cortef sadrži laktozu i saharozu

Jedna Cortef tableta sadrţi 231 mg laktoze i 4,44 mg saharoze. Ako Vam je liječnik rekao da
ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati CORTEF?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ovisno o bolesti i njezinoj ozbiljnosti te o individualnim karakteristikama svakog pojedinca, doza
moţe varirati od 20 mg do240 mg na dan.

U slučaju liječenja akutnog pogoršanja multiple skleroze, liječnik moţe preporučiti i više doze od
uobičajenih.

U slučaju pozitivnog odgovora na liječenje, liječnik moţe postepeno smanjiti dozu do najniţe
učinkovite doze. Potrebno je strogo pridrţavanje liječničkih uputa.

Liječnik moţe prilagoditi dozu ako Vam se stanje mijenja, bolest se pogoršava ili se mijenja reakcija
na lijek.

Važno je odmah obavijestiti liječnika u slučaju neuobičajene stresne situacije, npr. ozljede ili
kirurškog zahvata

, jer u tim slučajevima liječnik moţe povisiti dozu lijeka Cortef ili propisati

brzodjelujuće kortikosteroide.

26 - 07 - 2018

Primjena u djece i adolescenata

Hidrokortizon moţe zaustaviti rast djece, pa će liječnik redovito pratiti rast.

Ako smatrate da je djelovanje lijeka Cortef prejako ili preslabo, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ako uzmete više Cortef tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što Vam je propisano, odmah se javite liječniku ili u hitnu sluţbu
najbliţe bolnice.

Ako ste zaboravili uzeti Cortef

Ako slučajno zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite ju čim prije moguće te nastavite s uzimanjem kao
obično. Izbjegavajte neredovitu primjenu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Cortef

Vaţno je da ne prestanete uzimati lijek, osim ako Vam to ne preporuči liječnik. Liječnik će postupno
smanjivati dozu lijeka Cortef.
Nagli prekid primjene moţe dovesti do simptoma ustezanja, kao što su vrućica, glavobolja, gubitak
apetita, slabost, bol u mišićima, bol u zglobovima i poremećaj cirkulacije.

Psihološki problemi za vrijeme uzimanje lijeka Cortef

Za vrijeme primjene steroida, kao što je Cortef, mogu se javiti psihološki problemi (pogledajte dio 4.).

Ove bolesti mogu biti ozbiljne.

Uobičajeno se javljaju unutar nekoliko dana ili tjedana od početka primjene lijeka.

Vjerojatnije je da se javljaju kod visokih doza.

Većina ovih problema nestaje ako se smanji doza ili ako se prekine primjena lijeka. MeĎutim,
ako se problemi jave, mogu zahtijevati liječenje.

Razgovarajte s liječnikom ako primijetite bilo koji znak psihičkih bolesti (ili na nekome tko koristi
ovaj lijek). To je osobito vaţno ako ste depresivni ili ako imate misli o samoubojstvu. U nekoliko
slučajeva ovi su se problemi javili prilikom smanjenja doze ili prekida liječenja.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

U slučaju određenih bolesti, nagli prekid primjene lijeka Cortef i sličnih lijekova (steroida) je
strogo kontraindiciran. Ako Vam se javi neki od sljedećih simptoma, odmah zatražite liječničku
pomoć. Liječnik će odlučiti trebate li nastaviti s uzimanjem lijeka Cortef.

Alergijske reakcije (uključujući anafilaktičku i anafilaktoidnu reakciju)

. Simptomi mogu

uključivati koţni osip, oticanje lica ili grkljana, poteškoće s disanjem (bronhospazam) i
koprivnjaču (urtikariju). Ovo su rijetke nuspojave, ali mogu biti ozbiljne.

Upala gušterače (pankreatitis)

, bol u trbuhu koja se moţe proširiti do leĎa, ponekad popraćena

povraćanjem, šokom i gubitkom svijesti.

Puknuće ili krvarenje čira,

sa simptomima: jaka bol u trbuhu koja se moţe proširiti do leĎa i

moţe biti povezana s krvarenjem iz anusa, crnom ili krvavom stolicom i/ili povraćanjem krvi.

26 - 07 - 2018

Infekcije.

Ovaj lijek moţe prikriti ili promijeniti znakove i simptome nekih infekcija, ili smanjiti

otpornost na infekcije, tako da ih je teško dijagnosticirati u ranoj fazi. Simptomi mogu uključivati
povišenu tjelesnu temperaturu i osjećaj slabosti. Simptomi buktanja prethodne tuberkuloze mogu
biti iskašljavanje krvi ili bol u prsnom košu. S ovim lijekom moţete imati veću vjerojatnost od
razvoja teških infekcija.

Simptomi plućne embolije

(krvni ugrušci u plućima) uključuju iznenadnu oštru bol u prsnom

košu, nedostatak zraka i iskašljavanje krvi.

Povišen tlak u lubanji

sa simptomima koji uključuju glavobolju, povraćanje, gubitak energije i

omamaljenost.

Tromboza

(začepljenje krvne ţile krvnim ugrušcima, uključujući trombozu u venama), sa

simptomima koji uključuju bolne, otečene, crvene i osjetljive vene.

Ako iskusite neku od sljedećih nuspojava, ili primijetite neko drugo neuobičajeno djelovanje
koje nije navedeno u ovoj uputi, odmah se obratite Vašem liječniku.

Učestalost nuspojava nije poznata, odnosno ne moţe se procijeniti iz dostupnih podataka.

Krv, srce i cirkulacija

Poremećaj pumpanja krvi (zatajenje srca), sa simptomima: otečeni zglobovi, oteţano disanje i
palpitacije (osjećaj lupanja srca) ili nepravilni srčani ritam, nepravilni ili jako brzi ili spori
srčani ritam

Povećan broj bijelih krvnih stanica (leukocitoza)

Visoki tlak

Nizak krvni tlak

Voda i soli u tijelu

Oticanje i visoki krvni tlak, uzrokovan povišenom razinom vode i sadrţaja soli

Oticanje udova, npr. gleţnjeva

Grčevi i spazmi, zbog gubitka kalija iz tijela. U rijetkim slučajevima to moţe dovesti do
kongestivnog zatajenja srca (kada srce ne moţe pravilno pumpati krv)

Učinak na probavni sustav

Upala jednjaka, vrijed jednjaka ili gljivična infekcija jednjaka, simptom moţe biti nelagoda pri
gutanju

Probavne smetnje

Nadimanje trbuha

Bol u trbuhu

Proljev

Ţelučano krvarenje

Puknuće crijeva

Štucanje

Mučnina

Poremećaji uha i labirinta

Osjećaj omaglice ili vrtoglavice

Učinak na oči

Glaukom (povećan tlak unutar oka, uzrokujući bol u očima i glavobolje)

Otečen vidni ţivac (papiloedem, popraćen poremećajem vida)

Oštećenje vidnog ţivca ili katarakta (poremećaji vida)

Stanjivanje prozirne roţnice na prednjem dijelu oka ili bjeloočnice

Pogoršanje virusnih ili gljivičnih infekcija oka

Egzoftalmus (izbočene očne jabučice)

Oštećenje vida kao što su zamagljeni ili iskrivljeni vid (uzrokovan bolešću pod nazivom
centralna serozna retinopatija)

26 - 07 - 2018

Opći poremećaji

Osjećaj umora ili slabosti

Reakcije na koţi na mjestu primjene injekcije

Učinak na hormone i metabolički sustav

Tijekom dulje terapije dolazi do supresije hormona koji se izlučuju iz hipotalamusa i hipofize
(dvije ţlijezde u Vašem mozgu) i nadbubreţnih ţlijezda (ţlijezde na bubrezima), sa slabim
odgovorom na tjelesni stres (nizak krvni tlak koji rezultira vrtoglavicom). Ovaj učinak moţe
trajati mjesecima.

Supresija normalnog rasta u dojenčadi, djece i adolescenata koja moţe biti trajna

Nepravilne mjesečnice ili njihov izostanak u ţena

Hirzutizam (povećana dlakavost tijela i lica ţena)

Cushingoidan izgled (okruglo ili mjesecoliko lice)

Hipopituitarizam (smanjeno lučenje hormona hipofize)

Povećan apetit i porast tjelesne teţine

Porast ureje u krvi

Slaba podnošljivost ugljikohidrata, šećerna bolest, pogoršanje šećerne bolesti i potreba za
većom dozom antidijabetičke terapije (veći šećer u krvi ili urinu), gubitak proteina (gubitak
teţine i gubitak mišićne mase ruku i nogu), gubitak kalcija i dušika

Povećanje jetrenih enzima (alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST)) i
alkalne fosfataze, koje je vidljivo krvnim pretragama. Naglasite liječniku ili medicinskoj sestri
da primjenjujete Solu-Cortef ako morate napraviti krvne pretrage.

Neuobičajene razine masnoća, npr. kolesterola u krvi

Neuobičajeno taloţenje masti u tijelu

Metabolička acidoza

Zadrţavanje natrija, zadrţavanje tekućine

Lipomatoza (stvaranje nakupina masnog tkiva)

Učinak na imunološki sustav

Smanjena otpornost i povećan rizik od infekcije, osobito neuobičajenih infekcija; prikrivanje ili
mijenjanje simptoma nekih infekcija ili stanja dok ne postanu tako teška i dovedu do kolapsa

Ponovna aktivacija tuberkuloze

Prikrivanje ili promjena reakcija koţnih testova, poput tuberkulinskog testa

Učinak na mišiće i kosti

Bol u mišićima

Slabost i upala mišića

Gubitak mišićne mase

Osteoporoza (krhke kosti - lako se lome)

Slomljene kosti ili frakture

Odumiranje koštanog i tkiva zgloba

Aseptička nekroza (upala zgloba u koljenu i preponama)

Puknuće tetiva mišića (bol i/ili oticanje)

Učinak na mozak i mentalno stanje

Steroidi, uključujući i Solu Cortef mogu uzrokovati ozbiljne psihičke probleme, koji se često
javljaju u djece i odraslih (pribliţno u 5% osoba koji ih uzimaju).

Promjene osobnosti, promjene raspoloţenja, razdraţljivost, euforija (intenzivan osjećaj dobrog
stanja) i depresija, uključujući i suicidalne misli. Vjerojatnost navedenog je veća ako ste imali
sličnih problema ranije.

Manija, iluzije, halucinacije (ako vidite, čujete ili osjećate stvari koje ne postoje), pogoršanje
shizofrenije

Poremećaj ponašanja, razdraţljivost

Osjećaj tjeskobe, poremećaj spavanja i koncentracije, smetenost, gubitak pamćenja

Napadaji

26 - 07 - 2018

Glavobolja

Epiduralna lipomatoza (taloţenje masnih stanica na kraljeţnici)

Učinak na kožu

Akne

Sporo cijeljenje rana

Atrofija (stanjivanje koţe) sa strijama

Sklonost nastanku modrica

Strije

Male ljubičasto/crvene mrlje na koţi ili unutar usta zbog krvarenja iz malih krvnih ţila
neposredno ispod koţe, puknute kapilare

BljeĎe ili tamnije mrlje po koţi, ili mrlje neobične boje

Pretjerani rast dlaka na tijelu i licu

Osip, svrbeţ, koprivnjača.

Pojačano znojenje

Ostalo

Kaposijev sarkom (vrsta raka koji je zabiljeţen u bolesnika koji primaju kortikosteroidnu
terapiju)

Simptomi vezani uz prekid terapije - prebrzo smanjenje doze kortikosteroida nakon dugotrajne
primjene moţe dovesti do akutnog zatajivanja nadbubreţne ţlijezde (akutne adrenalne
insuficijencije), sniţenja krvnog tlaka (hipotenzije) i smrti. MeĎutim, to se uglavnom odnosi
na kortikosteroide koji su namijenjeni za kontinuiranu primjenu. Simptomi vezani uz prekid
terapije mogu uključiti i povećanje temperature, bol u mišićima i zglobovima, hunjavicu,
upalu očne spojnice (konjunktivitis), bolne koţne čvoriće praćene svrbeţom i gubitak tjelesne
teţine.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati CORTEF?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza kratice
EXP.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Cortef sadrži?

Djelatna tvar je hidrokortizon. Jedna tableta sadrţi 10 mg hidrokortizona.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat; voda, pročišćena; kukuruzni škrob; saharoza; kalcijev stearat;
parafin, tekući; sorbatna kiselina.

26 - 07 - 2018

Kako CORTEF izgleda i sadržaj pakiranja?

CORTEF su okrugle, bijele bikonveksne tablete, s urezom na jednoj strani i oznakom „Cortef 10“
utisnutim na drugoj strani, promjera 8,7 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
100 tableta u HPDE bočici.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6,
10 000 Zagreb

Proizvođač

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12, 2870 Puurs
Belgija

Pfizer Service Company
BVBA
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2018.

26 - 07 - 2018