Coryol 3,125 mg tablete

UPUTA O LIJEKU

Coryol 3,125 mg tablete

Coryol 6,25 mg tablete
Coryol 12,5 mg tablete

Coryol 25 mg tablete

karvedilol

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

-

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovo pro

č

itati.

-

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

-

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

č

ak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što je Coryol i za što se koristi

2.

Prije nego po

č

nete uzimati Coryol

3. Kako

uzimati Coryol

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Coryol

6. Dodatne

informacije

1.

ŠTO JE CORYOL I ZA ŠTO SE KORISTI

Djelatna tvar u Coryolu je karvedilol. On pripada skupini lijekova nazvanih 'beta blokatori'.

Coryol se koristi za lije

č

enje:

kroni

č

nog zatajenja srca;

visokog krvnog tlaka (hipertenzije);

angine (boli ili nelagode u prsištu do koje dolazi kad srce ne dobiva dovoljno kisika).

Coryol djeluje tako što opušta i proširuje Vaše krvne žile.
-

Ovo pomaže snižavanju Vašega krvnog tlaka.

Ukoliko imate kroni

č

no zatajenje srca, ovo olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz Vaše tijelo.

Ukoliko imate anginu, ovo

ć

e pomo

ć

i da se zaustavi bol u prsištu.

Vaš Vam lije

č

nik može dati druge lijekove uz Coryol za lije

č

enje Vaše bolesti.

2.

PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI CORYOL

Nemojte uzimati Coryol:

ako ste preosjetljivi na karvedilol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Coryol (popis sastojaka je
u odjeljku 6: Dodatne informacije);

ako se zatajenje Vašeg srca nedavno pogoršalo (imate jaki zastoj teku

ć

ine ili ste zadihani,

č

ak i

pri sjedenju), a intravenski primate lijekove koji pomažu u radu Vašeg srca;

ako ste ikada imali hropce zbog astme ili drugih plu

ć

nih bolesti;

ako imate problema s jetrom;

ako imate problema sa srcem (na primjer 'sr

č

ani blok' ili spori sr

č

ani ritam). Coryol nije

primjeren za lije

č

enje nekih ljudi s odre

đ

enim oblicima sr

č

anih problema;

ako imate jako nizak krvni tlak;

ako imate problema s razinom kiselina u Vašoj krvi ('metaboli

č

ka acidoza');

ako imate tvorbu na jednoj od Vaših nadbubrežnih žlijezda (‘feokromocitom');

ako Vam je re

č

eno da imate stanje nazvano “Prinzmetalova angina” (bol u prsištu koja je

20 - 07 - 2012

uzrokovana boleš

ć

u srca i koja se pojavljuje pri mirovanju);

ako ste imali jaku bolest perifernih arterija (arterije su ošte

ć

ene ili za

č

epljene te ne mogu

osigurati Vašem tijelu potrebnu krv);

ako primate infuziju verapamila ili diltiazema.

Ako niste sigurni, prije uzimanja Coryola posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Budite oprezni s Coryolom

Provjerite sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom prije uzimanja Coryola ukoliko:

imate problema s bubrezima;

imate dijabetes (visoku razinu še

ć

era u krvi);

nosite kontaktne le

ć

e;

imate problema s krvnim žilama (periferna vaskularna bolest);

ste ikada imali problema sa štitnja

č

om;

ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju (na primjer, naglo oticanje koje Vam je otežalo disanje ili
gutanje, oticanje šaka, stopala i gležnjeva ili jaki osip);

imate alergiju i primate terapiju za desenzibilizaciju;

imate problema s cirkulacijom prstiju na rukama i nogama ('Raynaudov fenomen');

ste imali kožni poreme

ć

aj zvan 'psorijaza', nakon uzimanja beta blokatora;

imate poseban oblik angine nazvan 'Prinzmetalova nestabilna angina';

ako Vam je re

č

eno da loše metabolizirate debrisokin (lijek koji djeluje na živce kako bi se

smanjio krvni tlak). Tijekom po

č

etka lije

č

enja trebate biti pod pažljivim pra

ć

enjem.

Ukoliko se na Vas odnosi bilo što od gore navedenog ili ukoliko niste sigurni, prije uzimanja Coryola
posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Uzimanje drugih lijekova s Coryolom

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek,

č

ak i ako

ste ga nabavili bez recepta ili ako je to biljni pripravak. Razlozi za to su što Coryol može utjecati na
u

č

inak nekih lijekova. Tako

đ

er, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Coryola.

Posebno obavijestite svoga lije

č

nika ili ljekarnika ukoliko uzimate neki od sljede

ć

ih lijekova:

druge lijekove za lije

č

enje srca ili visokog krvnog tlaka, uklju

č

uju

ć

i tablete za mokrenje

(diuretike), 'blokatore kalcijevih kanala' (na primjer diltiazem ili verapamil) i digoksin;

lijekove koji snižavaju razinu kateholamina (na primjer rezerpin ili inhibitore
monoaminooksidaza (MAOI), kao što su izokarboksid i fenelzin (koji se koriste za lije

č

enje

depresije));

lijekove za lije

č

enje še

ć

erne bolesti, poput inzulina ili metformina;

klonidin (koristi se za lije

č

enje visokog krvnog tlaka, migrene i naglih navala vru

ć

ine i crvenila

u menopauzi);

rifampicin (koristi se za lije

č

enje infekcija);

cimetidin (koristi se za lije

č

enje loše probave, žgaravice i

č

ira na želucu);

ciklosporin (koristi se nakon transplantacije organa).

Operacije

Ako idete na operaciju, obavijestite lije

č

nika da uzimate Coryol. Ovo je zbog toga što neki anestetici

mogu sniziti Vaš krvni tlak, pa on može postati prenizak.

Trudno

ć

a i dojenje

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Ukoliko ste trudni, pokušavate ostati trudni ili dojite nemojte uzimati Coryol, osim ako Vaš lije

č

nik

odlu

č

i da ga uzimate.

20 - 07 - 2012

Upravljanje vozilima i strojevima

Dok uzimate Coryol možete osje

ć

ati omaglicu. Vjerojatnost za to je ve

ć

a pri zapo

č

injanju ili promjeni

lije

č

enja i kad pijete alkohol. Ako Vam se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilom, niti koristiti alate

ili upravljati strojevima. Posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom ako tijekom uzimanja Coryola

primijetite bilo koji drugi problem koji bi mogao utjecati na Vaše upravljanje vozilom, korištenje alata
ili upravljanje strojevima.

Ostala upozorenja

Posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Važni podaci o nekim sastojcima Coryola

Coryol sadržava laktozu i saharozu. Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih

še

ć

era, prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim lije

č

nikom.

3.

KAKO UZIMATI CORYOL

Uvijek uzimajte Coryol to

č

no kako Vam je Vaš lije

č

nik propisao. Ukoliko niste sigurni provjerite sa

svojim lije

č

nikom. Coryol nije primjeren za djecu mla

đ

u od 18 godina.

Svaku tabletu progutajte s teku

ć

inom.

Kroni

č

no zatajenje srca:

Kada se koristi za lije

č

enje zatajenja srca, terapiju Coryolom treba uvesti lije

č

nik specijalist.

-

Tablete trebate uzimati uz hranu.

Uobi

č

ajena po

č

etna doza je tableta od 3,125 mg dva puta na dan kroz dva tjedna.

Vaš

ć

e lije

č

nik nakon toga povisivati dozu polagano, kroz nekoliko tjedana, sve do 25 mg dva

puta dnevno.

Ukoliko Vaša tjelesna masa iznosi više od 85 kg, doza se može povisiti do 50 mg dva puta na
dan.

Ukoliko ste prestali uzimati Coryol kroz razdoblje duže od dva tjedna, trebali biste se
posavjetovati s Vašim lije

č

nikom. On

ć

e tražiti da se ponovno vratite na po

č

etnu dozu

(pogledajte odjeljak 'Ako prestanete uzimati Coryol’).

Visoki krvni tlak

:

Uobi

č

ajena po

č

etna doza je 12,5 mg jednom dnevno kroz dva dana.

Nakon dva dana doza je obi

č

no 25 mg, jednom na dan.

Ako Vaš krvni tlak nije pod kontrolom, Vaš Vam lije

č

nik može polagano postepeno povisivati

dozu kroz nekoliko tjedana, sve do 50 mg na dan.

Ako ste starije dobi, možda Vam za kontrolu Vašeg krvnog tlaka ne

ć

e trebati više od 12,5 mg

na dan.

Angina:

Odrasli
-

Uobi

č

ajena po

č

etna doza je 12,5 mg dva puta dnevno kroz dva dana.

Nakon dva dana, doza je obi

č

no 25 mg, dva puta dnevno.

Starije osobe
-

Vaš

ć

e lije

č

nik odlu

č

iti koja

ć

e biti Vaša po

č

etna doza te koju

ć

ete dozu uzimati kroz duže

razdoblje.

Uobi

č

ajena maksimalna doza je 50 mg dnevno, uzeta u manjim dijelovima (podijeljenim

dozama).

20 - 07 - 2012

Ako uzmete više Coryola nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više Coryola nego što biste trebali ili netko drugi uzme Vaš Coryol, odmah
posjetite lije

č

nika ili se javite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.

Ukoliko ste uzeli više tableta nego što biste trebali, može do

ć

i do sljede

ć

ih u

č

inaka: usporenja

ritma srca, osje

ć

aja omaglice ili nesvjestice, otežanog disanja, bronhospazma ili ekstremnog

umora.

Ako ste zaboravili uzeti Coryol

Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je

č

im se sjetite. Me

đ

utim, ako je približno vrijeme za

sljede

ć

u dozu propuštenu dozu presko

č

ite.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati Coryol

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s Vašim lije

č

nikom.

On bi

mogao tražiti da lije

č

enje prekidate postepeno, kroz 1 do 2 tjedna.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Coryola obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Coryol može uzrokovati nuspojave, iako ih ne

ć

e svatko razviti.

Nuspojave se mogu javiti odre

đ

enom u

č

estaloš

ć

u, što je definirano u nastavku:

Vrlo

č

este

pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika

Č

este

pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika

Manje

č

este

pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika

Rijetke

pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika

Vrlo rijetke

pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika

Nije poznato

u

č

estalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Vrlo

č

este:

omaglica;

glavobolja;

osje

ć

aj slabosti i umora;

problemi sa srcem. Simptomi mogu biti bol u prsištu, umor, otežano disanje te oticanje ruku i
nogu;

nizak krvni tlak. Simptomi uklju

č

uju osje

ć

aj omaglice ili vrtoglavice.

Omaglica, glavobolja, osje

ć

aj slabosti i umora uglavnom su blagi i ve

ć

a je vjerojatnost da

ć

e se

pojaviti na po

č

etku lije

č

enja.

Č

este:

infekcije dišnih puteva (bronhitis), plu

ć

a (pneumonija), nosa i grla (gornjeg dišnog sustava).

Simptomi uklju

č

uju hroptanje, plitko disanje, stezanje u prsima i bol u grlu:

infekcije mokra

ć

nog sustava koje mogu uzrokovati probleme pri mokrenju;

niska razina crvenih krvnih stanica (anemija). Simptomi uklju

č

uju osje

ć

aj umora, blijedu kožu,

osje

ć

aj treperenja srca (palpitacije) i plitko disanje;

porast tjelesne mase;

porast koncentracije kolesterola (vidljiv iz krvne pretrage);

gubitak kontrole nad še

ć

erom u krvi u osoba sa še

ć

ernom bolesti;

depresija;

problemi s vidom, bolne ili suhe o

č

i zbog smanjenog stvaranja suza;

usporeni rad srca;

osje

ć

aj omaglice ili vrtoglavice nakon ustajanja;

zadržavanje teku

ć

ine. Simptomi uklju

č

uju: op

ć

e oticanje tijela, oticanje dijelova tijela na

20 - 07 - 2012

primjer šaka, stopala, gležnjeva i nogu te pove

ć

anje koli

č

ine krvi u tijelu;

problemi s cirkulacijom u rukama i nogama. Simptomi uklju

č

uju hladne šake i stopala, bljedilo,

trnce i bol u prstima te bol u nozi koja se pogoršava hodanjem;

problemi s disanjem;

osje

ć

aj slabosti ili mu

č

nine;

proljev;

uznemiren želudac / loša probava;

bol, mogu

ć

e u šakama i stopalima;

problemi s bubrezima, uklju

č

uju

ć

i promjene u u

č

estalosti mokrenja.

Manje

č

este:

smetnje spavanja;

nesvjestica;

trnci ili utrnulost šaka i stopala;

problemi s kožom, uklju

č

uju

ć

i osipe koji mogu zahvatiti veliki dio tijela, koprivnja

č

a, osje

ć

aj

svrbeža i podru

č

ja suhe kože;

poja

č

ano znojenje;

ispadanje kose;

nemogu

ć

nost postizanja erekcije (erektilna disfunkcija);

zatvor.

Rijetke:

niska razina trombocita. Simptomi uklju

č

uju lako nastajanje modrica i krvarenje iz nosa;

za

č

epljen nos;

suha usta.

Vrlo rijetke:

niska razina svih tipova bijelih krvnih stanica. Simptomi uklju

č

uju infekcije usne šupljine,

desni, grla i plu

ć

a;

alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti). Simptomi mogu uklju

č

ivati otežano disanje ili

gutanje uzrokovano naglim oticanjem grla ili lica, ili oticanje šaka, stopala i gležnjeva;

problemi s bubrezima koji se vide na krvnim pretragama;

neke žene mogu imati problema s kontrolom mokra

ć

nog mjehura pri mokrenju (inkontinencija

urina), što prestaje nakon prekida uzimanja lijeka.

Coryol tako

đ

er može dovesti do razvoja znakova še

ć

erne bolesti kod ljudi koji imaju vrlo blagi oblik

še

ć

erne bolesti nazvan 'latentni dijabetes'.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg lije

č

nika ili ljekarnika.

5. KAKO

Č

UVATI CORYOL

Coryol morate

č

uvati izvan dohvata i pogleda djece.

Č

uvati u originalnom pakovanju.

Coryol se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti okoliša.

20 - 07 - 2012

6. DODATNE

INFORMACIJE

Što Coryol sadrži

Djelatna tvar je karvedilol.

3,125 mg: svaka tableta sadržava 3,125 mg karvedilola.

6,25 mg: svaka tableta sadržava 6,25 mg karvedilola.

12,5 mg: svaka tableta sadržava 12,5 mg karvedilola.

25 mg: svaka tableta sadržava 25 mg karvedilola.

Pomo

ć

ne tvari su: saharoza, laktoza hidrat, povidon K25, bezvodni koloidni silicijev dioksid,

krospovidon i magnezijev stearat (E572).

Kako Coryol izgleda i sadržaj pakovanja

Coryol 3,125 mg tablete: okrugle, lagano izbo

č

ene bijele s kosim rubom.

Coryol 6,25 mg tablete: ovalne, lagano izbo

č

ene, bijele, s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom

"S2" na drugoj strani.
Coryol 12,5 mg tablete: ovalne, lagano izbo

č

ene, bijele, s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom

"S3" na drugoj strani.
Coryol 25 mg tablete: okrugle, lagano izbo

č

ene, bijele, s kosim rubom i razdjelnom crtom na jednoj

strani.

Coryol 3,125 mg, 6,25 mg i 12,5 mg tablete dostupne su u blisterima s po 7 tableta, a svaka kutija
sadrži ukupno 28 tableta.
Coryol 25 mg tablete dostupne su u blisterima s po 14 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 28 tableta.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA - FARMA d.o.o., Radni

č

ka cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Srpanj, 2012.

20 - 07 - 2012