Dalacin 20 mg/g krema za rodnicu

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Dalacin 20 mg/g krema za rodnicu

klindamicin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ak

o imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavi

jestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Dalacin 20 mg/g krema za rodnicu

i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dalacin 20 mg/g kremu za rodnicu

3.

Kako primjenjivati Dalacin 20 mg/g kremu za rodnicu

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Dalacin 20 mg/g kremu za rodnicu

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE DALACIN 20 mg/g KREMA ZA RODNICU I ZA ŠTO SE KORISTI

Dalacin krema je krema za rodnicu. Sadrži antibiotik klindamicinfosfat

, antibiotik za liječenje infekcija

rodnice uzrokovanih bakterijama.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DALACIN 20 mg/g
KREMU ZA RODNICU

Pažlj

ivo pročitajte sljedeću listu da vidite odnosi li se nešto od navedenog na Vas.

Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika.

Nemojte primjenjivati

DALACIN 20 mg/g kremu za rodnicu ako:

•

ste alergični (preosjetljivi) na klindamicin, linkomicin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

•

u povijesti bolesti imate upalne bolesti crijeva

•

u povijesti bolesti imate upalu crijeva povezanu s uzimanjem antibiotika

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Dalacin 20 mg/g kremu za rodnicu.

Prije uzimanja ovog lijeka obavijestite svog liječnika ako imate proljev ili u pravilu dobivate proljev kod
primjene antibiotika. Ukoliko se kod primjene DALACIN 20 mg/g kreme za rodnicu razvije ozbiljan ili
produžen ili krvav proljev

odmah obavijestite svog liječnika jer će se u tom slučaju prekinuti liječenje. To

može biti znak upale crijeva (pseudomembranozni kolitis) koji se može pojaviti uz primjenu antibiotika.

DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu

se ne preporučuje primjenjivati u djece.

Kao kod svih vaginalnih infekcija, spolni odnosi se za vrijeme liječenja DALACIN 20 mg/g kremom za
rodnicu

ne preporučuju. DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu može oslabiti gumu kondoma ili

dijafragmu. Nemojte se pouzdati u kondome ili dijafragmu za vrijeme primjene ovog lijeka te 72 sata

nakon liječenja.
Primjena

vaginalnih uložaka (tampona) ili sredstava za intimnu njegu se ne preporučuje.

30 - 06 - 2015

Budući da klindamicin sprječava rast određenih vrsta bakterija, može doći do poremećaja prirodne
rav

noteže između njih i drugih otpornih bakterija ili mikroorganizama. To može dovesti do prekomjernog

rasta tih organizama, osobito gljivica.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena Dalacin kreme za rodnicu kod djece.

Drugi lijekovi i Dalacin 20 mg/g krema za rodnicu

DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu može utjecati na djelovanje drugih lijekova koji se istodobno
uzimaju.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove

uključujući i one dobivene bez recepta.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate:

eritromicin, linkomicin (antibiotici)

lijekovi za opuštanje mišića (miorelaksansi), koji se koriste pri operacijama. Klindamicin može

pojačati učinak ovih lijekova.

T

rudnoća,dojenje i plodnost

Ako

ste trudni ili dojite, mislite da bi ste mogli biti trudni, obratite se svom liječniku za savjet prije nego

uzmete ovaj lijek.

Trudnoća:
DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu

se ne preporučuje u prvom tromjesečju trudnoće zbog nedovoljno

podataka o sigurnosti primjene.
Lijek

se može koristiti za liječenje trudnica ako za time postoji prijeka potreba tijekom drugog i trećeg

tromjesečja trudnoće.

Liječnik će odlučiti da li je liječenje ovim lijekom primjereno Vama.

Dojenje:

Obavijestite svog liječnika ukoliko dojite za vrijeme primjene DALACIN 20 mg/g kreme za rodnicu jer se

klindamicin može izlučiti u majčino mlijeko. Vaš liječnik će odlučiti da li je DALACIN 20 mg/g krema za
rodnicu primjerena Vama.

Premda nije vjerojatno da će novorođenče putem majčinog mlijeka unijeti

puno klindamicina, ukoliko primijetite

u novorođenčeta krvavi proljev ili ukoliko pokaže bilo kakav znak

bolesti, odmah obavijestite

svog liječnika. Trebali biste u tom slučaju prekinuti s dojenjem.

Upravljanje vozilima i strojevima

Dalacin

20 mg/g krema za rodnicu ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i

rada na strojevima.

Dalacin 20 mg/g krema za rodnicu sadrži propilenglikol te cetilni i stearilni alkohol

DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu sadrži propilenglikol te cetilni i stearilni alkohol koji mogu
nadražiti kožu i uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

3. KAKO PRIMJENJIVATI DALACIN 20 mg/g KREMA ZA RODNICU

Uvijek primjenjujte DALACIN 20 mg/g kremu za rodnicu

točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili

kako

Vam je rekao Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako se primjenjuje DALACIN 20 mg/g krema za

rodnicu, savjetujt

e se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena doza je jedan aplikator (približno 5 grama) koji se primjenjuje u rodnicu jednom dnevno prije
spavanja tijekom 7 uzastopnih dana.

Vaš liječnik Vam može odrediti i kraći, trodnevni ciklus, ovisno o Vašim simptomima.
Prije primjene ovog lijeka uvijek operite ruke.

30 - 06 - 2015

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena Dalacin kreme za rodnicu kod djece.

Primjena:

Skinite zatvarač s tube. Na mjesto gdje je bio zatvarač pričvrstite jedan od priloženih jednokratnih

plastičnih aplikatora. Laganim pritiskanjem tube s dna istisnite kremu u aplikator. Aplikator je pun kad se
njegov klip prestane pomicati. Odvrn

ite aplikator, skinite ga s tube i tubu ponovno zatvorite zatvaračem.

Ležeći na leđima i čvrsto držeći valjak aplikatora, oprezno ga uvedite u rodnicu što dublje, a da pritom ne

osjećate neugodu. Još uvijek držeći valjak, polako potiskujte klip do kraja dok se sva krema ne isprazni.

Pažljivo izvucite aplikator i bacite ga. Bilo bi uputno zamotati ga u papir prije bacanja u kućni otpad.
Uporabljeni aplikator nemojte baciti u WC školjku. Nakon uporabe kreme dobro operite ruke.

Ako jedne večeri zaboravite primijeniti kremu, nemojte sljedeće večeri udvostručiti dozu, već samo

nastavite jednokratnim dozama svake naredne večeri, sve dok niste primijenili propisani broj doza.

Ako primijenite više DALACIN 20 mg/g kreme za rodnicu nego što ste trebali

Obavijestite svog liječnika. Ne uzimajte više kreme nego što Vam je liječnik propisao.

Ako ste progutali DALACIN 20 mg/g kremu za rodnicu

Ukoliko Vi ili netko drugi proguta DALACIN 20 mg/g kremu za rodnicu, odmah obavijestite svog

liječnika. Nije vjerojatno da će Vam krema naškoditi, ali će Vam Vaš liječnik dati savjet što trebate

učiniti.

Ako ste zaboravili uzeti DALACIN 20 mg/g kremu za rodnicu

Primijenite DALACIN 20 mg/g kremu za rodnicu odmah ukoliko ste je zaboravili uzeti unutar nekoliko
sati.

Ukoliko je vrijeme primjene bliže sljedećoj aplikaciji, preskočite prethodnu aplikaciju. Ne primjenjujte
dvostruku dozu nego nastavite primjenjivati lije

k u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati DALACIN 20 mg/g kremu za rodnicu

Ponekad se možete osjećati bolje nakon samo nekoliko dana liječenja. No iako se osjećate dobro, nemojte

prestati uzimati kremu dok u potpunosti ne završite liječenje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Dalacin 20 mg/g kreme za rodnicu, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu može uzrokovati nuspojave

iako se one neće

javiti kod svakoga.

Odmah obavije

stite svog liječnika ako:

30 - 06 - 2015

•

razvijete ozbiljan, produžen ili krvav proljev (koji može biti povezan s boli u trbuhu ili
temperaturom)

. To je manje česta nuspojava koja se može pojaviti nakon liječenja antibioticima i

može biti znak ozbiljne upale crijeva.

•

iskusite alergijsku reakciju ili reakciju na koži kao npr. osip. To su vrlo rijetke nuspojave.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

nadraženost rodnice ili

grlića maternice

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

Gljivične infekcije

Kandidijaza rodnice

Glavobolja, omaglica, poremećaj osjeta okusa

Virusne infekcije prsnog koša, grla, nosa i glave

Bolovi

u trbuhu, zatvor, proljev, mučnina, povraćanje

Svrbež (na mjestu različitom od mjesta primjene), osip

Bo

l u leđima

Infekcija bubrega, bolno mokrenje (infekcija mokraćnih putova ili mjehura), povišeni šećeri u

mokraći, bjelančevine u mokraći

Nepravilni trudovi pri porodu

Upala stidnice i rodnice

Bolesti rodnice

, neugodan osjećaj u rodnici, iscjedak iz rodnice, nepravilne mjesečnice,

nenormalno krvarenje iz maternice

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

Bakterijske infekcije

Alergijska reakcija (preosjetljivost)

Osjećaj vrtnje i gubitak ravnoteže (vertigo), krvarenje iz nosa

Osjećaj napuhnutosti (što upućuje na rastezanje trbuha), nadutost, loš zadah

Osip, crvenilo kože

, koprivnjača

Bolno mokrenje

Upala rodnice (trihomonijaza)

Infekcija rodnice, bol u zdjelici

Poremećeni mikrobiološki testovi

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

Nervoza, razdražljivost, umor, slabost

u mišićima (znakovi moguće povećane aktivnosti štitne

žlijezde)

Upala sluznice debelog crijeva (pseudomembranozni kolitis)

Bol u specifičnom dijelu trbuha, napuhnutost trbuha

Svrbež (na mjestu primjene

), osip sa crvenim točkicama, endometrioza, oticanje, bol u tijelu

Loša probava

Bolne jake mjesečnice

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite
nuspojavu koja nije navedena u ovoj Uputi o lijeku.

30 - 06 - 2015

5. KAKO

ČUVATI

DALACIN

20

mg/g kremu za rodnicu

•

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

•

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

•

Ne čuvati lijek na temperaturi iznad 25°C. Ne zamrzavati.

•

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Što sadrži DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu?

•

Djelatna tvar je klindamicinfosfat, 1 g kreme sadrži 20 mg klindamicina.

•

Pomoćne tvari: sorbitanstearat; polisorbat 60; propilenglikol; stearatna kiselina; cetilni i stearilni
alkohol; cetilpalmitat; parafin,

tekući; benzilni alkohol i voda.

Kako DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu izgleda i sadržaj pakiranja

DALACIN 20 mg/g krema za rodnicu je bijela, polukruta krema u tubi.
Sadržaj pakovanja: 40 g kreme u tubi i 7 aplikatora

,

u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb
Hrvatska

Naziv i adresa proizvođača

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs
Belgija

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgija

Način i mjesto izdavanja lijeka:

na recept u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2015.

30 - 06 - 2015