Dalacin C 300 mg kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

DALACIN C

300 mg kapsule

klindamicin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je DALACIN C i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati DALACIN C?

3.

Kako uzimati DALACIN C?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati DALACIN C?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE DALACIN C I ZA ŠTO SE KORISTI?

Dalacin C sadrži djelatnu tvar klindamicin i pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici.
Antibiotici

sprječavaju rast određenih vrsta bakterija te ih u nekim slučajevima čak i ubijaju.

Dalacin C se koristi

za liječenje bolesti koje nastaju uslijed bakterijskih zaraza (infekcija). Riječ

je o sljedećim teškim infekcijama:

•

infekcije dišnih putova

•

infekcije kože i potkožnih tikva

•

infekcije kostiju i zglobova

•

infekcije male zdjelice

•

sepsa

•

infekcije trbušne šupljine, uključujući peritonitis i gnojne trbušne upale. U liječenju ovih
infekcija, Dalacin C se primjenjuje zajedno s još jednim antibiotikom.

•

druge ozbiljne infekcije

Obavezno se obratite Vašem

liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALACIN C?

Pažljivo pročitajte sljedeće odlomke da vidite odnosi li se nešto od navedenog na Vas.
Ako niste sigurni, upitajte Vašeg

liječnika.

Nemojte uzimati

DALACIN C:

•

ako

ste alergični na klindamicin, linkomicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.)

•

ako

ste prilikom prethodnog liječenja antibioticima imali proljev ili upalnu bolest crijeva

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem

liječniku prije nego uzmete Dalacin C za savjet ako se bilo koje od sljedećih

upozorenja odnosi na Vas

ili ako je to ranije bio slučaj.

Vaš

će liječnik možda odlučiti da je za Vaše liječenje prikladniji neki drugi lijek.

18 - 12 - 2018

Obavijestite Vašeg

liječnika:

•

ako imate tegoba s jetrom ili bubrezima. Ako liječenje klindamicinom potraje, liječnik će

pratiti kako Vam funkcioniraju jetra i bubrezi.

•

ako ste alergični (preosjetljivi) na penicilin. U tom slučaju Dalacin C može poslužiti kao

zamjena za penicilin. Ipak, bolesnici s postojećom alergijom na penicilin mogu postati

preosjetljivi i na Dalacin C. O tome morate voditi računa ako uzimate Dalacin C i alergični
ste na penicilin.

•

ako se poja

ve teške reakcije preosjetljivosti ili ozbiljne kožne reakcije. U tom slučaju

liječenje klindamicinom treba prekinuti, te liječnik treba započeti odgovarajuće liječenje.

Moguće posljedice uporabe Dalacina C:
Uporaba antibiotika, što uključuje i klindamicin, ponekad može izazvati pojavu enteritisa (upale
crijeva)

. Enteritis uzrokuje specifična bakterija (

Clostridium difficile

) koja se može umnažati

zahvaljujući tome što klindamicin uklanja druge bakterije. Odmah zatražite liječničku pomoć ako

tijekom liječenja ili u roku od 3 tjedna nakon prestanka liječenja dobijete proljev. Proljev ponekad može
postati vrlo ozbiljan, može biti znak upale crijeva (stanje koje se naziva pseudomembranozni kolitis), a
u stolici se mogu pojaviti i sluz i krv (pogledajte dio 4.“M

oguće nuspojave”).

Budući da klindamicin sprječava rast određenih vrsta bakterija, može doći do poremećaja prirodne

ravnoteže između njih i drugih otpornih bakterija ili mikroorganizama. To može dovesti do
prekomjernog rasta tih organizama, osobito gljivica.

Budući da klindamicin ne prelazi u dovoljnoj mjeri u cerebrospinalnu tekućinu, nije prikladan za

liječenje ozbiljnih infekcija u mozgu ili oko njega (npr. meningitisa).

Drugi lijekovi i DALACIN C

Obavijestite Vašeg

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Dalacin C može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova, kao što su:

•

lijekovi

za opuštanje mišića (miorelaksansi), koji se koriste pri operacijama. Klindamicin

može pojačati učinak ovih lijekova.

•

rifampicin (također antibiotik); može smanjiti učinkovitost klindamicina.

•

varfarin

ili slični lijekovi koji se koriste za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka. Možete

imati veći rizik od krvarenja. Liječnik će Vam možda redovito raditi krvne pretrage da
provjeri kako Vam se zgrušava krv.

DALACIN C s hranom

Dalacin C se može uzimati prije ili nakon obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se Vašem liječniku

za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,

liječnik će Vam propisati Dalacin C samo ako to smatra

apsolutno neophodnim.

Dalacin C se izlučuje u majčino mlijeko. Tijekom dojenja, Dalacin C se smije primjenjivati
samo

ako Vaš liječnik to smatra izričito neophodnim. Klindamicin može imati štetne učinke na

dojenče kao što su proljev, krv u stolici ili osip. Obratite se Vašem liječniku prije primjene
lijeka Dalacin tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o

učinku na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

18 - 12 - 2018

DALACIN C sadrži laktozu

Kapsule sadrže laktozu. Ako Vam je lije

čnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku

prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI DALACIN C?

Uvijek

uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će odrediti točnu dozu lijeka i trajanje liječenja ovisno o težini infekcije, vrsti uzročnika i
Vašem zdravstvenom stanju.

Preporučena doza

Odrasli

150-450 mg svakih 6 sati.

Kapsule je potrebno uzeti s punom čašom vode.

Primjena u djece (starije od 1 mjeseca)

Kapsule klindamicina su primjerene samo za djecu koja ih mogu progutati

i čija kilaža odgovara

doziranju s obzirom da je doza jedne kapsule 300 mg.

Doze od 8 – 25 mg/kg/dan u 3 ili 4 jednaka doziranja.

Kapsule se trebaju progutati s punom čašom vode.

Kod liječenja djece, treba uzeti u obzir, da kapsule nemaju označene točne doze u miligramima po
kilogramu.

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, možda će biti potrebna manja doza. Vaš liječnik će

odlučiti o tome.

Ako uzmete više DALACIN C kapsula nego što ste trebali

Ako uzmete više DALACIN C kapsula nego što ste trebali, odmah se obratite Vašem

liječniku ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice. Ponesite sa sobom pakiranje lijeka. Ako
uzmete previše DALACIN C kapsula, mogu se javiti

bol u trbuhu, upala jednjaka, mučnina,

povraćanje i proljev.

Ako ste zaboravili uzeti DALACIN C

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu Dalacina C,

jednostavno nastavite sa sljedećom dozom.

Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati DALACIN C

Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam to nije

savjetovao liječnik.

Važo je da dovršite cijeli ciklus liječenja Dalacin C kapsulama čak i ako vrlo brzo zamijetite
poboljšanje. Ako prerano prestanete uzimati lijek, neke bakterije mogu preživjeti i infekcija se može
ponovno pojaviti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili

ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one ne

će pojaviti kod svakoga.

18 - 12 - 2018

Prestanite uzimati lijek i odmah obavijestite Vašeg

liječnika ako se pojave sljedeće nuspojave:

•

Znakovi teške alergijske reakcije kao što su piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje

kapaka, lica i usana, osip i svrbež (osobito ako zahvaćaju cijelo tijelo). Mogu se javiti nagli
pad krvnog tlaka, bljedilo, nemir, slab i ubrzan puls, znojenje kože i smanjena svijest kao

posljedica iznenadnog proširenja krvnih žila (anafilaktičnog šoka).

•

Težak i dugotrajan proljev s pojavom krvi u stolici. To se može dogoditi kod primjene

antibiotika te može biti znak upale crijeva (ozbiljno stanje koje se naziva pseudomembranozni
kolitis).

•

Ljuštenje ili stvaranje mjehura na većoj površini kože.

•

Pojava žute boje kože ili bjeloočnica (znakovi žutice)

Zabilježene su sljedeće nuspojave:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

bol u trbuhu, proljev (koji može postati vrlo ozbiljan; pogledajte prethodni odlomak i moguće
posljedice uzimanja Dalacin C kapsula u dijelu 2.), upala crijeva, odstupanja u nalazima testova
jetrene funkcije

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

mučnina, povraćanje, kožni osip s prištićima, koprivnjača (uzdignut kožni osip praćen jakim
svrbežom)

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

•

nizak broj nekih vrsta bijelih krvnih stanica, nizak broj k

rvnih pločica, prolazno povećanje

broja jedne vrste krvnih stanica

•

promjena osjeta okusa

•

upala jednjaka, vrijed na jednjaku

•

žutica (žuta boja kože i bjeloočnica)

•

zadebljala, crvena i ljuskava koža (eksfolijativni dermatitis), osip nalik na ospice, težak kožni

osip praćen mjehurima ili ljuštenjem kože (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom,

toksična epidermalna nekroliza), reakcija na lijek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima
(DRESS),

dublja oteklina kože, potkožnog tkiva i sluznica (angioedem), stvaranje kvržica

ispod kože, svrbež, infekcija rodnice

•

upala crijeva izazvana infekcijom bakterijom Clostridium difficile

•

alergijske reakcije kao što su

preosjetljivost, anafilaktička reakcija, anafilaktički šok

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO

ČUVATI

DALACIN

C?

•

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

•

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

•

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

•

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza
oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

•

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode

ili kućni otpad. Pitajte Vašeg

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći će u očuvanju

okoliša.

18 - 12 - 2018

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Dalacin C sadrži?

Djelatna tvar je klindamicin. Jedna kapsula sadrži 300 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida.

Ostali sastojci su: magnezijev stearat, kukuruzni škrob, talk, laktoza, eritrozinnatrij (E127), natrijev
indigotindisulfonat (E132), želatina i titanijev dioksid (E171).

Kako DALACIN C izgleda i sadržaj pakiranja?

Dalacin C 300 mg kapsula je tvrda želatinska kapsula boje lavande, s oznakama „Clin 300” i „Pfizer”
otisnutima crnom tintom od željezovog oksida.

Pakiranje: 16 (2x8) kapsula u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb
Hrvatska

Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

na recept, u ljekarni

Ova uputa je posljednji put revidirana u prosincu, 2018.

18 - 12 - 2018