Deksametazon Krka 8 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Deksametazon Krka 4 mg tablete
Deksametazon Krka 8 mg tablete

deksametazon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Deksametazon Krka i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Krka

3.

Kako uzimati Deksametazon Krka

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Deksametazon Krka

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Deksametazon Krka i za što se koristi

Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni koje proizvodi kora
nadbubrežnih žlijezda. Lijek ima protuupalne, analgetičke i antialergijske učinke te potiskuje
imunološki sustav.

Deksametazon Krka preporučuje se za liječenje reumatskih i autoimunih bolesti (npr. sistemskog
eritemskog lupusa, reumatoidnog artritisa, juvenilnog idiopatskog artritisa, nodoznog poliarteritisa),
bolesti dišnog sustava (npr. bronhalne astme, krupa), kože (npr. eritrodermije, pemphigusa vulgarisa),
tuberkuloznog meningitisa samo zajedno s antiinfektivnom terapijom, bolesti krvi (npr. idiopatske
trombocitopenijske purpure u odraslih), moždanog edema, liječenje simptomatskog multiplog
mijeloma, akutne limfoblastične leukemije, Hodgkinove bolesti i ne-Hodgkinova limfoma u
kombinaciji s drugim lijekovima, palijativno liječenje neoplastičnih bolesti, profilaksu i liječenje
mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom te prevenciju i liječenje povraćanja nakon
operacije, u sklopu antiemetičkog liječenja.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati

Deksametazon Krka

Nemojte uzimati Deksametazon Krka:

ako ste alergični na deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate infekciju koja zahvaća cijelo tijelo (osim ako se ne liječite).

ako imate čir (vrijed) želuca ili dvanaesnika.

ako se planirate cijepiti živim cjepivima.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Deksametazon Krka:
-

ako ste ikada imali tešku depresiju ili maničnu depresiju (bipolarni poremećaj). To uključuje i
depresiju prije ili za vrijeme uzimanja steroidnih lijekova poput deksametazona.

ako je netko iz vaše uže obitelji imao navedene bolesti.

Mogući su mentalni zdravstveni problemi tijekom uzimanja steroida kao što je Deksametazon Krka.

05 - 01 - 2018

-

Ove bolesti mogu biti ozbiljne.

-

Obično započinju u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon početka primjene lijeka.

-

Vjerojatnije su kod primjene visokih doza.

-

Većina se ovih problema povuče kada se doza smanji ili prekine primjena lijeka. MeĎutim, ako
se jave problemi, možda će ih biti potrebno liječiti.

Razgovarajte s liječnikom ako Vi (ili druga osoba koja uzima ovaj lijek) pokažete bilo kakve znakove
problema s mentalnim zdravljem. Ovo je osobito važno ako ste u depresiji ili možda razmišljate o
samoubojstvu. U nekoliko slučajeva, problemi s mentalnim zdravljem javili su se nakon smanjenja
doze, odnosno prekida primjene lijeka.

Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete ovaj lijek ako:
-

imate problema s bubrezima ili jetrom (ciroza jetre ili kronično zatajenje jetre),

imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom),

imate visok krvni tlak, bolest srca ili ste nedavno imali srčani udar (zabilježena je ruptura
miokarda),

imate dijabetes (šećernu bolest) ili netko u obitelji ima dijabetes,

imate osteoporozu (stanjivanje kostiju), osobito ako ste žena koja je prošla menopauzu,

ste u prošlosti patili od mišićne slabosti uz ovaj lijek ili druge steroide,

imate glaukom (povišeni tlak u oku) ili netko u obitelji ima glaukom, kataraktu (zamućenje leće
u oku koje dovodi do smanjenog vida),

imate miasteniju gravis (stanje koje uzrokuje mišićnu slabost),

imate poremećaj crijeva ili želučani (peptički) čir,

imate psihijatrijske smetnje ili ste imali psihijatrijsku bolest koja se pogoršala primjenom ove
vrste lijeka,

imate epilepsiju (stanje u kojem imate ponavljane napadaje ili konvulzije),

imate migrenu,

imate smanjenu aktivnost štitnjače,

imate infekciju parazitima,

imate tuberkulozu, septikemiju ili gljivičnu infekciju oka,

imate moždanu malariju,

imate herpes (oralni/herpetična groznica ili genitalni herpes i očni herpes simpleks zbog moguće
perforacije rožnice),

imate astmu,

liječite se zbog začepljenja krvnih žila krvnim ugrušcima (tromboembolija),

imate ulceracije (stvaranje čira) i ozljede rožnice.

Liječenje kortikosteroidima može smanjiti sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije. To
ponekad može dovesti do infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji rijetko uzrokuju infekcije u
normalnim okolnostima (takozvanih oportunističkih infekcija). Ako dobijete infekciju bilo koje vrste
tijekom liječenja ovim lijekom, odmah se obratite liječniku. Ovo je osobito važno ako primijetite
znakove upale pluća: kašalj, vrućicu, nedostatak zraka i bol u prsima. TakoĎer možete osjećati
smetenost, osobito ako ste starija osoba. TakoĎer morate reći svome liječniku ako ste imali
tuberkulozu ili ako ste boravili na područjima u kojima su česte infekcije oblićima (nematodima).

Dok uzimate ovaj lijek, važno je izbjegavati kontakt sa svim osobama koje imaju vodene kozice,
herpes zoster ili ospice. Ako mislite da ste možda bili izloženi nekoj od ovih bolesti, morate se odmah
posavjetovati s liječnikom. TakoĎer morate obavijestiti liječnika ako ste ikada imali zarazne bolesti
poput ospica ili vodenih kozica, kao i o svim cijepljenjima.

Obavijestite svog liječnika ukoliko imate nešto od navedenog: simptomi sindroma lize tumora, kao što
su: grčevi mišića, slabost mišića, smetenost, gubitak ili poremećaji vida i nedostatak zraka, u slučaju
da patite od hematoloških zloćudnih bolesti.

Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.
Liječenje ovim lijekom može uzrokovati centralnu seroznu korioretinopatiju, bolest oka koja rezultira

05 - 01 - 2018

zamagljenim ili izobličenim vidom. To se dogaĎa uglavnom u jednom oku.

Liječenje ovim lijekom može uzrokovati upalu tetive. U iznimno rijetkim slučajevima može doći i do
rupture tetive. Ovaj se rizik povećava liječenjem odreĎenim antibioticima i kod problema s bubrezima.
Kontaktirajte svog liječnika ako uočite bol, krute ili nateknute zglobove ili tetive.

Liječenje lijekom Deksametazon Krka može uzrokovati stanje koje se zove zatajivanje kore
nadbubrežne žlijezde. To može uzrokovati promjenu u učinkovitosti lijeka nakon stresa i ozljede,
operacije, poroĎaja ili bolesti, te Vaše tijelo možda neće moći na uobičajen način odgovoriti na teški
stres, poput nesreća, operacija, poroĎaja ili bolesti.
Ako Vam se dogodi nesreća, razbolite se ili se pojave odreĎena stanja fizičkog stresa, ili Vam zatreba
bilo kakav kirurški zahvat (čak i kod zubara) ili Vam je potrebno cijepljenje (posebice „živim
virusnim“ cjepivima) za vrijeme uzimanja ili nakon što ste prestali uzimati Deksametazon Krka,
morate obavijestiti osobu koja Vas liječi da uzimate ili ste uzimali steroide.

Ako provodite testove supresije (test za količinu hormona u tijelu), alergološke kožne testove ili test
na bakterijsku infekciju, morate obavijestiti osobu koja obavlja test da uzimate deksametazon jer on
može utjecati na rezultate.

TakoĎer je moguće da Vaš liječnik smanji količinu soli koju unosite prehranom i propiše Vam
nadomjestak kalija dok uzimate ovaj lijek.

Ako ste starija osoba, neke od nuspojava ovog lijeka mogu biti ozbiljnije, osobito stanjivanje kostiju
(osteoporoza), visok krvni tlak, niske razine kalija, šećerna bolest, podložnost infekcijama i stanjivanje
kože. Vaš će Vas liječnik pažljivije pratiti.

Djeca

Ako dijete uzima ovaj lijek, važno je da liječnik prati njegov rast i razvoj u čestim intervalima.
Deksametazon se ne smije rutinski primjenjivati u nedonoščadi s problemima disanja.

Drugi lijekovi i Deksametazon Krka
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove:

antikoagulacijske lijekove koji razrjeĎuju krv (npr. varfarin)

acetilsalicilatnu kiselinu ili slično (nesteroidne protuupalne lijekove), npr. indometacin

lijekove za liječenje šećerne bolesti

lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka

lijekove za liječenje bolesti srca

diuretike (tablete za mokrenje)

injekcije amfotericina B

fenitoin, karbamazepin, primidon (lijekovi za epilepsiju)

rifabutin, rifampicin, izoniazid (antibiotici za liječenje tuberkuloze)

antacide – osobito one koji sadrže magnezijev trisilikat

barbiturate (lijekove za bolje spavanje i ublažavanje tjeskobe)

aminoglutetimid (lijek protiv raka)

karbenoksolon (koristi se za liječenje želučanih čireva)

efedrin (protiv začepljenosti nosa)

acetazolamid (za liječenje povišenog očnog tlaka-glaukoma i epilepsije)

hidrokortizon, kortizon i druge kortikosteroide

ketokonazol, itrakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)

ritonavir (za liječenje infekcije HIV-om)

antibiotike, uključujući eritromicin i fluorokinolone

lijekove koji potpomažu mišićne pokrete kod miastenije gravis (npr. neostigmin)

kolestiramin (za visoke razine kolesterola)

estrogenske hormone, uključujući kontracepcijsku pilulu

tetrakozaktid koji se koristi u testu funkcije kore nadbubrežne žlijezde

05 - 01 - 2018

sultoprid za smirivanje emocija

ciklosporin koji se koristi za prevenciju odbacivanja nakon presaĎivanja

talidomid koji se koristi za liječenje npr. multiplog mijeloma

prazikvantel koji se daje kod infekcija odreĎenim glistama

cijepljenje „živim“ cjepivima

klorokin, hidroksiklorokin i meflokin (za malariju)

somatotropin

protirelin

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući
lijekove koji se izdaju bez recepta. Možete imati povećan rizik od ozbiljnih nuspojava ako
uzimate deksametazon zajedno s ovim lijekovima:

neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Deksametazon Krka i ako uzimate takve lijekove
(uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš liječnik će Vas možda htjeti
pažljivo pratiti

acetilsalicilatna kiselina ili slično (nesteroidni protuupalni lijekovi), npr. indometacin

lijekovi za liječenje šećerne bolesti

lijekovi za liječenje bolesti srca

diuretici (tablete za mokrenje)

injekcije amfotericina B

acetazolamid (koristi se za liječenje glaukoma i epilepsije)

tetrakozaktid koji se koristi u testu funkcije kore nadbubrežne žlijezde

karbenoksolon (za liječenje želučanih čireva)

klorokin, hidroksiklorokin i meflokin (za liječenje malarije)

lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka

talidomid za liječenje npr. multiplog mijeloma

cijepljenje „živim“ cjepivima

lijekovi koji potpomažu mišićne pokrete kod miastenije gravis (npr. neostigmin)

antibiotici, uključujući fluorokinolone

Prije početka liječenja lijekom Deksametazon Krka morate pročitati upute o svim lijekovima
koji se koriste u kombinaciji s lijekom Deksametazon Krka, u vezi informacija povezanim s
ovim lijekovima. Ako se koriste talidomid, lenalidomid ili pomalidomid, posebna se pozornost
mora obratiti na testiranje na trudnoću, kao i provoĎenje prevencije.

Deksametazon Krka s hranom, pićem i alkoholom

Deksametazon treba uzimati uz hranu ili nakon obroka kako bi se minimalno nadražio probavni trakt.
Moraju se izbjegavati pića koja sadrže alkohol ili kofein. Preporučuju se mali i česti obroci, a možda i
uzimanje antacida ako to preporuči Vaš liječnik.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Deksametazon Krka tijekom trudnoće, a osobito u prvom tromjesečju, treba propisivati samo ako su
koristi veće od rizika za majku i dijete. Ako ostanete trudni za vrijeme primjene ovog lijeka, nemojte
prestati koristiti Deksametazon Krka, ali odmah obavijestite svog liječnika da ste trudni.
Kortikosteroidi mogu prijeći u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novoroĎenčad/dojenčad.
Odluka o tome hoće li se nastaviti ili prestati s dojenjem, odnosno nastaviti ili prekinuti terapija
deksametazonom, mora se donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist od terapije
deksametazonom za ženu.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte upravljati vozilima ili koristiti bilo kakav alat ili strojeve ili obavljati opasne zadatke ako
osjetite nuspojave kao što su smetenost, halucinacije, omaglica, umor, pospanost, nesvjestica ili
zamućenje vida.

05 - 01 - 2018

Deksametazon Krka sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Deksametazon Krka

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Deksametazon Krka je u obliku tableta od 4 mg, 8 mg, 20 mg i 40 mg. Tablete se mogu razdijeliti na
jednake polovice da bi se dobile dodatne jačine od 2 mg i 10 mg ili olakšalo gutanje.

Deksametazon se obično daje u dozama od 0,5 do 10 mg dnevno, ovisno o bolesti koja se liječi. Kod
težih bolesti mogu biti potrebne doze veće od 10 mg dnevno. Doza se mora titrirati prema
pojedinačnom bolesnikovu odgovoru i težini bolesti. Da bi se minimizirale nuspojave, mora se
primjenjivati najmanja moguća učinkovita doza.

Osim ako nije drugačije propisano, vrijede sljedeće preporuke za doziranje:
Dolje navedene preporuke za doziranje dane su samo kao smjernice. Početne i dnevne doze
uvijek treba odrediti na temelju pojedinačnog odgovora bolesnika i težine bolesti.

-

Moždani edem

: početna doza i trajanje liječenja ovisno o uzroku i težini, 6-16 mg (do 24 mg)/dan

kroz usta, podijeljeno na 3-4 pojedinačne doze.
-

Akutna astma

: Odrasli: 16 mg/dan tijekom dva dana. Djeca: 0,6 mg/kg tjelesne težine tijekom

jednog ili dva dana.
-

Krup

: Djeca: 0,15 mg/kg – 0,6 mg/kg u jednoj dozi.

-

Akutne kožne bolesti

: ovisno o prirodi i opsegu bolesti, dnevne doze od 8-40 mg, u nekim

slučajevima do 100 mg, nakon čega treba slijediti smanjivanje doze, u skladu s kliničkom potrebom.
-

Aktivna faza reumatskih sistemskih poremećaja:

sistemski eritemski lupus 6-16 mg/dan.

- Aktivni reumatoidni artritis teškog progresivnog oblika:

napredovanje u brzim destruktivnim

oblicima 12-16 mg/dan, s izvanzglobnim manifestacijama 6-12 mg/dan.

-

Idiopatska trombocitopenična purpura

: 40 mg tijekom 4 dana u ciklusima.

-

Tuberkulozni meningitis

: bolesnici s bolesti u II. ili III. stadiju primali su intravensko liječenje

tijekom četiri tjedna (0,4 mg po kilogramu na dan tijekom 1. tjedna, 0,3 mg po kilogramu na dan
tijekom 2. tjedna, 0,2 mg po kilogramu na dan tijekom 3. tjedna i 0,1 mg po kilogramu na dan tijekom
4. tjedna) i zatim liječenje kroz usta tijekom četiri tjedna, počevši od ukupno 4 mg na dan i smanjujući
za 1 mg svaki tjedan. Bolesnici s bolešću u I. stadiju primili su dva tjedna intravenske terapije (0,3 mg
po kilogramu na dan tijekom 1. tjedna i 0,2 mg po kilogramu na dan tijekom 2. tjedna) i zatim četiri
tjedna terapije kroz usta (0,1 mg po kilogramu na dan tijekom 3. tjedna, a zatim ukupno 3 mg na dan,
smanjujući za 1 mg svaki tjedan).
-

Palijativno liječenje neoplastičnih bolesti

: početna doza i trajanje liječenja ovisno o uzroku i težini,

3-20 mg/dan. Vrlo visoke doze do 96 mg takoĎer se mogu primjenjivati za palijativno liječenje. Za
optimalno doziranje i smanjenje broja ili tableta, može se upotrebljavati kombinacija doza nižih jačina
(4 i 8 mg) i doza viših jačina (20 mg ili 40 mg).
-

Profilaksa i liječenje povraćanja induciranog citostaticima i emetogenom kemoterapijom u

sklopu antiemetičkog liječenja

: 8-20 mg deksametazona prije kemoterapijskog liječenja, zatim 4-

16 mg/dan na 2. i 3. dan.

-

Prevencija i liječenje povraćanja nakon operacije u sklopu antiemetičkog liječenja

: jedna doza

od 8 mg prije operacije.
-

Liječenje simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastične leukemije, Hodgkinove

bolesti i ne-Hodgkinova limfoma u kombinaciji s drugim lijekovima:

uobičajeno doziranje je

40 mg ili 20 mg jednom dnevno.
Doza i učestalost primjene mijenjaju se prema terapijskom protokolu i povezanim liječenjem(ima).
Kod primjene deksametazona potrebno je slijediti upute za primjenu deksametazona ako su navedene

05 - 01 - 2018

u sažetku opisa svojstava odnosnog lijeka. Ako ovo nije slučaj, moraju se slijediti lokalni ili
meĎunarodni protokoli i smjernice za liječenje. Liječnici koji propisuju lijek moraju pažljivo
procijeniti koju dozu deksametazona treba primijeniti, uzimajući u obzir stanje i status bolesti
odreĎenog bolesnika.

Dugotrajno liječenje

Kod dugotrajnog liječenja nekoliko stanja, nakon početne terapije liječenje glukokortikoidom treba
promijeniti s deksametazona na prednizon/prednizolon kako bi se smanjilo potiskivanje funkcije
nadbubrežne kore.

Primjena u djece

Ako dijete uzima ovaj lijek, važno je da liječnik prati njegov rast i razvoj u čestim intervalima.

Ako uzmete više Deksametazon Krka nego što ste trebali

Ako uzmete preveliku količinu lijeka, odmah se javite liječniku ili u bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Deksametazon Krka

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako je skoro vrijeme za uzimanje
sljedeće doze. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Deksametazon Krka

Ako je vaše liječenje potrebno prekinuti, slijedite savjet liječnika. Liječnik će Vam možda reći da
postupno smanjujete količinu lijeka koju uzimate dok ga u potpunosti ne prestanete uzimati. Simptomi
zabilježeni u slučajevima prenaglog prekida liječenja uključivali su nizak krvni tlak, a u nekim
slučajevima ponovnu pojavu bolesti zbog koje se liječenje provodi.
TakoĎer je moguć „sindrom ustezanja lijeka“, koji uključuje vrućicu, bol u mišićima i zglobovima,
upalu nosne sluznice (rinitis), gubitak tjelesne težine, svrbež kože i upalu oka (konjunktivitis). Ako
prebrzo prekinete liječenje i jave se neki od navedenih simptoma, morate razgovarati sa svojim
liječnikom što je prije moguće.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah recite liječniku ako iskusite ozbiljne probleme s mentalnim zdravljem. Oni se mogu javiti u
približno 5 na svakih 100 osoba koje uzimaju lijekove poput deksametazona. Ovi problemi uključuju:
-

osjećaj depresije, uključujući razmišljanje o samoubojstvu

osjećaj ushićenosti (maniju) ili raspoloženja koja se naglo poboljšavaju i pogoršavaju

osjećaj anksioznosti, probleme sa spavanjem, poteškoće s razmišljanjem ili smetenost i gubitak
pamćenja

ako osjećate, vidite ili čujete stvari koje ne postoje. Ako imate čudne i zastrašujuće misli,
promijeni Vam se ponašanje ili se osjećate usamljeno

Odmah recite liječniku ako osjetite:
-

jaku bol u trbuhu, mučninu, povraćanje, proljev, jaku slabost mišića i umor, ekstremno nizak
krvni tlak, gubitak težine i vrućicu jer to mogu biti znakovi zatajivanja kore nadbubrežne
žlijezde

iznenadnu bol u trbuhu, bol na dodir, mučninu, povraćanje, vrućicu i krv u stolici jer to mogu
biti znakovi ozljede crijeva, osobito ako imate ili ste imali bolest crijeva

Ovaj lijek može pogoršati Vaš postojeći problem sa srcem. Ako iskusite nedostatak zraka ili naticanje
gležnjeva, odmah se savjetujete s liječnikom.

Ostale nuspojave mogu uključivati (učestalost nije poznata):

05 - 01 - 2018

veća vjerojatnost pojave infekcija, uključujući virusne i gljivične infekcije, npr. mliječac
(kandidijaza); ponovna pojava tuberkuloze ili neke druge infekcije, npr. infekcije oka ako ste ih
već imali

smanjen broj bijelih krvnih stanica ili povećan broj bijelih krvnih stanica, abnormalno
zgrušavanje krvi

alergijska reakcija na lijek, uključujući ozbiljnu i moguće po život opasnu alergijsku reakciju
(koja se može manifestirati kao osip i naticanje grla ili jezika te u teškim slučajevima otežano
disanje ili omaglica)

oštećenje regulacije hormona u tijelu, naticanje tijela i povećanje tjelesne težine, lice okruglo
poput mjeseca (izgled Cushingove bolesti), promjena učinkovitosti endokrinih žlijezda nakon
stresa i ozljede, operacije, poroĎaja ili bolesti; Vaše tijelo možda neće moći na uobičajen način
odgovoriti na teški stres, poput nesreća, operacije, poroĎaja ili bolesti, zastoj rasta u djece i
adolescenata, nepravilnost ili odsutnost menstruacija (mjesečnica), razvoj prekomjerne
dlakavosti tijela (osobito u žena)

povećanje tjelesne težine, gubitak ravnoteže proteina i kalcija, povećan apetit, neravnoteža soli,
zadržavanje vode u tijelu, gubitak kalija koji može uzrokovati poremećaj srčanog ritma,
povećana potreba za lijekovima protiv šećerne bolesti, neprepoznata šećerna bolest postaje
očita, visoke razine kolesterola i triglicerida u krvi (hiperkolesterolemija i hipertrigliceridemija)

ekstremne promjene raspoloženja, shizofrenija (mentalni poremećaj) se može pogoršati,
depresija, nemogućnost spavanja

jaka neobična glavobolja sa smetnjama vida povezana s ustezanjem liječenja, napadaji i
pogoršanje epilepsije, omaglica

povišeni očni tlak, otekline papila (papiloedem), stanjivanje očnih opni, povećani broj virusnih,
gljivičnih i bakterijskih infekcija oka, pogoršanje simptoma povezanih s čirevima rožnice,
pogoršanje postojećih infekcija oka, izbočenost očnih jabučica, katarakte, poremećaji vida,
gubitak vida, zamućen vid

kongestivni zastoj srca kod podložnih osoba, ruptura srčanog mišića nakon nedavnog srčanog
udara, zatajivanje srca

visoki krvni tlak, krvni ugrušci: nastajanje krvnih ugrušaka koji mogu začepiti krvne žile,
primjerice u nogama ili plućima (tromboembolijske komplikacije)

štucanje

mučnina, povraćanje, nelagoda u želucu i nadutost trbuha, upala i čirevi jednjaka, želučani
čirevi koji mogu puknuti i krvariti, upala gušterače (koja se može manifestirati kao bol u
stražnjem dijelu trbuha), vjetrovi, kandidijaza u jednjaku

stanjena osjetljiva koža, neobični tragovi na koži, nastajanje modrica, crvenilo i upala kože,
strije, vidljivo natekle kapilare, akne, pojačano znojenje, osip kože, naticanje, prorjeĎivanje
kose, neuobičajene masne nakupine, prekomjeran rast dlaka, zadržavanje vode u tijelu,
poremećaji pigmenta, oslabljene kapilare koje lako pucaju, a vide se kao potkožno krvarenje
(povećana krhkost kapilara), nadraženost kože oko usta (perioralni dermatitis)

stanjivanje kosti s povećanim rizikom od prijeloma (osteoporoza), nekroza kosti, upala tetive
(tendinitis), puknuće tetiva, propadanje mišićnog tkiva, miopatija, mišićna slabost, rano
zaustavljanje rasta kostiju (prijevremeno zatvaranje epifiza)

promjene u broju i pokretljivosti spermija, impotencija

narušena reakcija na cijepljenje i kožne testove, sporo cijeljenje rana, nelagoda, malaksalost

takoĎer je moguć „sindrom ustezanja“, koji uključuje vrućicu, bol u mišićima i zglobovima,
upalu sluznice nosa (rinitis), gubitak tjelesne težine, bolni čvorići na koži koji svrbe i upala oka
(konjunktivitis)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

05 - 01 - 2018

5.

Kako čuvati Deksametazon Krka

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek ne zahtijeva čuvanje na odreĎenoj temperaturi.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Deksametazon Krka sadrži

Djelatna tvar je deksametazon.
Deksametazon Krka 4 mg tablete
Jedna tableta sadrži 4 mg deksametazona.
Deksametazon Krka 8 mg tablete
Jedna tableta sadrži 8 mg deksametazona.

Drugi sastojci su laktoza hidrat, prethodno geliran kukuruzni škrob, koloidni bezvodni silicijev
dioksid i magnezijev stearat (E470b). Vidjeti dio 2 „Deksametazon Krka sadrži laktozu“.

Kako Deksametazon Krka izgleda i sadržaj pakiranja

4 mg tablete: Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova i s razdjelnim urezom na jednoj
strani (debljina: 2,5-3,5 mm; promjer: 5,7-6,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
8 mg tablete: Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na jednoj strani (debljina:
3,5-5,5 mm; dužina: 8,7-9,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Deksametazon Krka 4 mg tablete su dostupne u kutijama koje sadrže 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100,
10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 i 100 x 1 tableta u blisterima.

Deksametazon Krka 8 mg tablete su dostupne u kutijama koje sadrže 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1,
20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 i 100 x 1 tableta u blisterima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

ProizvoĎač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Bugarska

Дeксаметазон Крка

Češka Republika,

Litva, MaĎarska, Poljska

Dexamethasone Krka

Njemačka

Dexamethason TAD

Estonija, Latvija

Dexamethason Krka

Hrvatska, Slovenija

Deksametazon Krka

Portugal, Španjolska

Dexametasona Krka

Rumunjska

Dexametazona Krka

Slovačka Republika

Dexametazon Krka

05 - 01 - 2018

Ujedinjeno Kraljevstvo

Dexamethasone

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2017.

05 - 01 - 2018