Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete

deksketoprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Deksketoprofen JGL i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksketoprofen JGL?

3.

Kako uzimati Deksketoprofen JGL?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Deksketoprofen JGL?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Deksketoprofen JGL i za što se koristi?

Deksketoprofen JGL je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni
lijekovi. Koristi se za ublažavanje blage do umjerene boli poput boli u mišićima, bolnih mjesečnica
(dismenoreje), zubobolje.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksketoprofen

JGL?

Nemojte uzimati Deksketoprofen JGL:

ako ste alergični (preosjetlljivi) na deksketoprofentrometamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove

ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski rinitis (kraće razdoblje upale nosne
sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), urtikariju (koprivnjača),
angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratorni distres) ili piskanje u prsima nakon
uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova

ako imate ili ste imali peptički ulkus (čir), krvarenje iz želuca ili crijeva, ili imate kronične
probavne smetnje (npr. otežanu probavu, žgaravicu)

ako ste prije imali krvarenje iz želuca ili crijeva te perforaciju (probijanje) želuca ili crijeva zbog
korištenja nesteroidnih protuupalnih lijekova za ublažavanje bolova

ako imate kroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis)

ako imate teško zatajenje srca, umjerene ili ozbiljne poremećaje rada bubrega ili ozbiljne
poremećaje rada jetre

ako imate poremećaj krvarenja ili poremećaj zgrušavanja krvi

ako ste trudni ili dojite

ako ste mlaĎi od 18 godina

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Deksketoprofen JGL:

ako imate alergiju ili ako ste prije imali alergijske smetnje

ako imate ili ste imali probleme s bubrezima, jetrom ili srcem (povišeni krvni tlak i/ili zatajenje
srca) te sa zadržavanjem tekućine

25 - 07 - 2018

ako uzimate diuretike (lijekove za mokrenje) ili ako imate vrlo lošu hidraciju i smanjen volumen
krvi zbog prevelikog gubitka tekućine (npr. kod pretjeranog mokrenja, proljeva ili povraćanja)

ako imate srčanih problema, ako ste preboljeli moždani udar ili mislite da imate rizične čimbenike
za nastanak tih stanja (primjerice ako imate visok krvni tlak, šećernu bolest, povišen kolesterol ili
ste pušač), posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom o načinu liječenja. Lijekovi poput
Deksketoprofena JGL mogu biti povezani s malo povećanim rizikom od srčanog udara (infarkta
miokarda) ili moždanog udara. Svi ti rizici vjerojatniji su kod visokih doza i duljeg liječenja.
Nemojte prijeći preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

ako ste starije životne dobi, vjerojatnija je mogućnost nuspojava (vidjeti dio 4). Ako se pojave bilo
kakve nuspojave, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.

ako ste žena i imate problema s plodnošću (Deksketoprofen JGL može smanjiti plodnost te ga
stoga ne biste trebali uzimati ako planirate trudnoću ili obavljate pretrage za ispitivanje plodnosti)

ako imate poremećaj stvaranja krvi i krvnih stanica

ako imate sistemski eritemski lupus ili mješovitu bolest vezivnog tkiva (poremećaje imunološkog
sustava koji zahvaćaju vezivno tkivo)

ako ste u prošlosti imali kroničnu upalnu bolest crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnovu bolest)

ako imate ili ste imali neke druge probleme sa želucem ili crijevima

ako uzimate druge lijekove koji povećavaju rizik od peptičkog ulkusa (čira) ili krvarenja, npr.
oralne steroide, neke antidepresive (iz skupine SSRI, tj. selektivne inhibitore ponovne pohrane
serotonina), lijekove koji sprječavaju zgrušavanju krvi poput acetilsalicilatne kiseline ili
antikoagulanse poput varfarina). U tim slučajevima prije nego što uzmete Deksketoprofen JGL,
posavjetujte se sa svojim liječnikom. Vaš će Vam liječnik možda preporučiti dodatni lijek za
zaštitu želuca (npr. misoprostol ili lijekove koji sprječavaju stvaranje želučane kiseline).

Drugi lijekovi i Deksketoprofen JGL

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Postoje odreĎeni lijekovi koji se ne bi
smjeli uzimati istodobno te lijekovi čije doze možda treba prilagoditi kada se uzimaju zajedno.

Uvijek obavijestite svog liječnika, stomatologa ili ljekarnika ako uz Deksketoprofen JGL koristite ili
primate neki od sljedećih lijekova:

Kombinacije koje se ne preporučuju:

acetilsalicilatna kiselina, kortikosteroidi ili drugi protuupalni lijekovi

varfarin, heparin ili drugi lijekovi koji se koriste za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka

litij, koji se koristi za liječenje odreĎenih poremećaja raspoloženja

metotreksat, koji se koristi za reumatoidni artritis i rak

hidantoini i fenitoin, koji se koriste za epilepsiju

sulfametoksazol, koji se koristi za bakterijske infekcije.

Kombinacije uz koje su potrebne mjere opreza:

ACE inhibitori, diuretici, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II, koji se koriste za visoki
krvni tlak i srčane bolesti

pentoksifilin i okspentifilin, koji se koriste za liječenje kroničnih venskih ulkusa

zidovudin, koji se koristi za liječenje virusnih infekcija

aminoglikozidni antibiotici, koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija

klorpropamid i glibenklamid, koji se koriste za liječenje šećerne bolesti.

Kombinacije koje treba pomno razmotriti:

antibiotici iz skupine kinolona (npr. ciprofloksacin, levofloksacin), koji se koriste za liječenje
bakterijskih infekcija

ciklosporin ili takrolimus, koji se koriste za liječenje bolesti imunološkog sustava i uzimaju u
slučaju transplantacije organa

25 - 07 - 2018

streptokinaza i drugi trombolitički ili fibrinolitički lijekovi tj. oni koji se koriste za razbijanje
krvnih ugrušaka

probenecid, koji se koristi kod uloga ili gihta

digoksin, koji se koristi za liječenje kroničnog zatajenja srca

mifepriston, koji se koristi za prekid trudnoće

antidepresivi iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI)

antitrombotici koji se koriste za smanjenje agregacije trombocita i protiv stvaranja krvnih
ugrušaka.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća u vezi s primjenom drugih lijekova s Deksketoprofenom JGL, obratite
se svom liječniku ili ljekarniku.

Deksketoprofen JGL s hranom i pićem

Uzmite tabletu s odgovarajućom količinom vode. Tablete uzimajte s hranom jer tako možete smanjiti
rizik od nuspojava u želucu ili crijevima. MeĎutim, kod akutne boli uzmite tabletu na prazan želudac,
tj. najmanje 30 minuta prije obroka jer će tako lijek početi malo brže djelovati.

Djeca i adolescenti

Nemojte uzimati Deksketoprofen JGL ako ste mlaĎi od 18 godina.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Nemojte koristiti Deksketoprofen JGL za vrijeme trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Deksketoprofen JGL može u odreĎenoj mjeri utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
strojevima zbog mogućnosti pojave omaglice ili pospanosti, što su nuspojave liječenja. Ako primijetite
takve nuspojave, nemojte upravljati vozilima ili strojevima sve dok se simptomi ne povuku. Obratite
se liječniku za savjet.

3.

Kako uzimati Deksketoprofen JGL?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Potrebna doza Deksketoprofena JGL ovisi o naravi, težini i trajanju boli. Liječnik će Vam reći koliko
tableta trebate uzimati dnevno i koliko dugo.

Preporučena doza je pola tablete (12,5 mg) svakih 4 do 6 sati ili 1 tableta (25 mg) svakih 8 sati, ali ne
više od ukupno tri tablete dnevno (75 mg).

Ako ste starije životne dobi ili imate problema s bubrezima ili jetrom, liječnik će Vam propisati nižu
početnu dozu, odnosno ukupnu dnevnu dozu od najviše 2 tablete (50 mg).
U starijih bolesnika ova početna doza se može poslije povećati na uobičajenu preporučenu dozu (75
mg) ako se Deksketoprofen JGL dobro podnosi.

Osjećate li jaku bol i trebate brže olakšanje, uzmite tablete na prazan želudac (barem 30 minuta prije
unosa hrane) jer će se tako lijek lakše apsorbirati (vidjeti dio 2 „Deksketoprofen JGL s hranom i
pićem“).

Ako uzmete više Deksketoprofena JGL nego što ste trebali

Ako ste uzeli previsoku dozu lijeka, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku ili najbližoj službi hitne
medicinske pomoći. Svakako ponesite sa sobom pakiranje lijeka ili ovu uputu.

25 - 07 - 2018

Ako ste zaboravili uzeti Deksketoprofen JGL

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Sljedeću redovitu dozu
uzmite u vrijeme kad trebate uzeti sljedeću dozu (prema uputama u dijelu 3 „Kako uzimati
Deksketoprofen JGL?”).

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Moguće nuspojave navedene su u nastavku teksta prema učestalosti.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

Mučnina i/ili povraćanje, bolovi u želucu, proljev, problemi s probavom (dispepsija).

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

Osjećaj vrtnje (vrtoglavica), omaglica, pospanost, poremećaji spavanja, nervoza, glavobolja, osjećaj
lupanja srca, crvenilo uz osjećaj vrućine, želučane smetnje, zatvor, suhoća usta, nadutost, kožni osip,
umor, bol, osjećaj vrućice i drhtavice, opća slabost (malaksalost).

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

Peptički ulkus (čir), perforacija (puknuće) ili krvarenje peptičkog ulkusa (čira) što se može očitovati
kao povraćanje krvi ili crna stolica, nesvjestica, visok krvni tlak, usporeno disanje, zadržavanje vode i
periferno oticanje (npr. otečeni gležnjevi), oteknuće grkljana, gubitak apetita (anoreksija), neuobičajen
osjet, osip praćen svrbežom, akne, pojačano znojenje, bol u leĎima, učestalo mokrenje, menstrualni
poremećaji, problemi s prostatom, poremećeni nalazi funkcije jetre (krvne pretrage), oštećenje jetrenih
stanica (hepatitis), akutno zatajenje bubrega.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Anafilaktička reakcija (reakcija preosjetljivosti koja može dovesti i do kolapsa), otvorene rane na koži,
ustima, očima i genitalnom području (Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom), oticanje lica ili
oticanje usana i grla (angioedem), gubitak daha zbog sužavanja dišnih putova (bronhospazam),
kratkoća daha, ubrzan puls, nizak krvni tlak, upala gušterače, zamagljen vid, šum u uhu (tinitus),
osjetljivost kože, osjetljivost na svjetlost, svrbež, bubrežne smetnje. Smanjen broj leukocita
(neutropenija), smanjen broj trombocita u krvi (trombocitopenija).

Odmah recite svom liječniku ako na početku liječenja primijetite bilo kakve nuspojave povezane sa
želucem ili crijevima (npr. bolovi u želucu, žgaravica ili krvarenje), ako ste prije imali bilo kakve
nuspojave kao posljedicu dugotrajne primjene protuupalnih lijekova, a osobito ako ste starije životne
dobi.
Prestanite uzimati Deksketoprofen JGL čim primijetite kožni osip ili bilo kakve lezije u usnoj šupljini
ili na spolnim organima ili bilo kakav znak alergije.

Tijekom liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima zabilježeni su zadržavanje tekućine i oticanje
(osobito gležnjeva i nogu), povišeni krvni tlak i zatajenje srca.

Lijekovi poput Deksketoprofena JGL mogu biti povezani s malo povećanim rizikom od srčanog udara
(infarkta miokarda) ili moždanog udara.

U bolesnika s poremećajima imunološkog sustava koji zahvaćaju vezivno tkivo (sistemski eritemski
lupus ili mješovita bolest vezivnog tkiva), protuupalni lijekovi mogu rijetko izazvati vrućicu,
glavobolju i ukočenost vrata.

25 - 07 - 2018

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Deksketoprofen JGL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Deksketoprofen JGL sadrži?

Djelatna tvar je deksketoprofentrometamol. Jedna filmom obložena tableta sadrži 36,9 mg
deksketoprofentrometamola što odgovara 25 mg deksketoprofena.

Pomoćne tvari su:
Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza; kukuruzni škrob; prethodno geliran kukuruzni škrob;
hidroksipropilceluloza; magnezijev stearat.
Ovojnica tablete: Opadry OY-D-7192 bijela: hipromeloza 3cP; titanijev dioksid; makrogol 400.

Kako Deksketoprofen JGL izgleda i sadržaj pakiranja?

Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle tablete promjera otprilike 9
mm s razdjelnim urezom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Dostupne su u pakiranjima od 10 i 20 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji. Na tržištu se ne
moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

ProizvoĎač:

Kern Pharma S.L., Pol Ind. Colón II, C/ Venus 72, 08228 Terrasa, Barcelona, Španjolska

Toll Manufacturing Services S.L. C/Aragoneses 2, 28108 Alcobendas Madrid, Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2018.

25 - 07 - 2018