Detrunorm 15 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Detrunorm 15 mg filmom obložene tablete

propiverinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Naziv ovog lijeka je Detrunorm 15 mg filmom obložene tablete (u nastavku upute, Detrunorm).
Djelatna tvar je propiverinklorid, a pomoćne tvari su navedene na kraju upute (dio 6. Sadržaj pakiranja
i druge informacije).

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Detrunorm i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Detrunorm
3. Kako uzimati Detrunorm
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Detrunorm
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Detrunorm i za što se koristi

Detrunorm tablete se koriste u liječenju osoba koje imaju poteškoća u kontroli mokraćnog mjehura
zbog prejake aktivnosti mokraćnog mjehura ili, u nekim slučajevima, problema s leĎnom moždinom.
Detrunorm tablete sadrže djelatnu tvar propiverinklorid. Ta tvar sprječava stezanje mjehura i povećava
količinu urina koju mjehur može zadržati. Detrunorm tablete se koriste za liječenje simptoma prejake
aktivnosti mokraćnog mjehura.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Detrunorm

Nemojte uzimati Detrunorm tablete

Nemojte uzimati Detrunorm tablete ako ste alergični (preosjetljivi) na propiverinklorid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Nemojte uzimati Detrunorm tablete ako imate neko od slijedećih stanja:

opstrukciju crijeva

opstrukciju istjecanja urina iz mokraćnog mjehura (teškoće s mokrenjem)

miasteniju gravis (bolest koja uzrokuje slabost mišića)

gubitak funkcije mišića koji kontroliraju stolicu (atonija crijeva)

tešku upala crijeva (ulcerozni kolitis) koja može dovesti do krvavih i sluzavih proljeva i bolova u
trbuhu

toksični megakolon (stanje koje uključuje povećanje crijeva)

povišen očni tlak (nekontrolirani glaukom uskog kuta)

umjereni ili teški poremećaj funkcije jetre

03 - 04 - 2018

ubrzane i nepravilne otkucaje srca

Upozorenja i mjere opreza

Prije uzimanja Detrunorm tableta morate reći svom liječniku ako imate:

oštećenje živaca koji kontroliraju krvni tlak, otkucaje srca, pokrete crijeva i mokraćnog mjehura i
druge tjelesne funkcije (neuropatija autonomnog živčanog sustava)

poteškoće s bubrezima

poteškoće s jetrom

teško zatajenje srca

povećanu prostatu

ponavljajuće infekcije mokraćnog sustava

tumore mokraćnog sustava

glaukom

žgaravicu i probavne smetnje zbog povrata želučanog sadržaja u grlo (hijatalna hernija s
refluksnim ezofagitisom)

nepravilan srčani ritam

ubrzan srčani ritam

Obavijestite svog liječnika ako imate neko od navedenih stanja. On će Vam reći što da radite.

Drugi lijekovi i Detrunorm

Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste uzimali neki od navedenih lijekova jer oni
mogu imati interakcije s Detrunorm tabletama:

antidepresive (npr. imipramin, klomipramin i amitriptilin)

tablete za smirenje (npr. benzodiazepini)

antikolinergike primijenjene kroz usta ili injekcijom (obično se koriste za liječenje astme,
želučanih grčeva, problema s očima ili inkontinencije mokraće)

amantadin (za liječenje gripe i Parkinsonove bolesti)

neuroleptike kao što su promazin, olanzapin, kvetiapin (lijekovi za liječenje psihičkih poremećaja
poput shizofrenije ili tjeskobe)

beta stimulatore (lijekovi za liječenje astme)

kolinergike (npr. karbahol, pilokarpin)

izonijazid (lijek za tuberkulozu)

metoklopramid (koristi se za liječenje mučnine i povraćanja)

istovremenu terapiju metimazolom (koji se primjenjuje za liječenje pojačane aktivnosti štitne
žlijezde) i lijekovima koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih bolesti (npr. ketokonazolom,
itrakonazolom)

Možda ćete unatoč tome moći uzimati Detrunorm tablete. Vaš liječnik će odlučiti što Vam odgovara.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Detrunorm tablete s hranom i pićem

Tablete treba progutati cijele, prije obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nemojte uzimati Detrunorm tablete ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili
planirate imati dijete.

03 - 04 - 2018

Upravljanje vozilima i strojevima

Detrunorm tablete mogu ponekad izazvati pospanost i zamagljen vid. Nemojte upravljati motornim
vozilima ili strojevima ako ste pospani ili imate zamagljen vid.

Detrunorm tablete sadrži laktozu

Detrunorm tablete sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se
liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Detrunorm

Detrunorm tablete uvijek uzimajte točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni,
savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Preporučena doza je:

Odrasli i stariji:

Uobičajena doza Detrunorm tablete je dvije do tri tablete dnevno. Možete reagirati

već na dozu od jedne tablete na dan. Maksimalna preporučena dnevna doza je 45 mg.

Primjena u djece i adolescenata: Detrunorm 15 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju
za primjenu u djece.

Način primjene:
Uzimajte tablete svaki dan u isto vrijeme. Progutajte cijele tablete s malo vode prije obroka.

Ako uzmete više Detrunorm tableta nego što ste trebali

Ako ste slučajno uzeli više od propisane doze, odmah kontaktirajte hitnu službu ili se obratite svom
liječniku ili ljekarniku. Nemojte zaboraviti sa sobom uzeti kutiju ovog lijeka i preostale tablete.

Ako ste zaboravili uzeti Detrunorm tablete

Ne brinite. Uzmite preporučenu dozu čim se sjetite, osim ukoliko uskoro nije vrijeme za slijedeću
dozu. Onda uzmite slijedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste
nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Svi lijekovi mogu izazvati alergijske reakcije iako su ozbiljne alergijske reakcije vrlo rijetke. Sljedeći
simptomi su prvi znakovi takvih reakcija:

svako iznenadno piskanje pri disanju, teškoće s disanjem ili omaglica, oticanje kapaka, lica, usana
ili grla

ljuštenje i mjehurići na koži, ustima, očima i genitalijama

osip koji zahvaća cijelo tijelo

Ako dobijete bilo koji od ovih simptoma za vrijeme liječenja, prestanite uzimati tablete i odmah
obavijestite svog liječnika.

Možete razviti akutni napad glaukoma. U tom slučaju vidite krugove u boji oko svjetla ili osjećate
jaku bol unutar ili oko jednog oka. Odmah potražite liječničku pomoć.

03 - 04 - 2018

Prijavljene su i sljedeće nuspojave:

Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

suha usta

Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)

poremećaj vida i poteškoće u fokusiranju

umor

glavobolja

bol u trbuhu

loša probava

zatvor

Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)

mučnina i povraćanje

omaglica

drhtanje (tremor)

nemogućnost pražnjenja mokraćnog mjehura (zadržavanje mokraće)

crvenilo uz osjećaj vrućine

promijenjen osjet okusa

snižen krvni tlak s pospanošću

svrbež

otežano mokrenje

Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)

osip

ubrzani otkucaji srca

Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)

osjećaj lupanja srca

nemir i smetenost

Nepoznate (učestalost pojavljivanja se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

doživljavanje stvari koje nisu stvarne (halucinacija)

poremećaj govora

Sve nuspojave su prolazne i povlače se nakon smanjenja doze ili prestanka terapije nakon maksimalno
1 do 4 dana.
Tijekom dugotrajnog liječenja jetrenih enzima treba pratiti, jer reverzibilne promjene jetrenih enzima
može pojaviti u rijetkim slučajevima.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Detrunorm

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

03 - 04 - 2018

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Detrunorm tablete sadrže

Djelatna tvar je propiverinklorid. Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg propiverinklorida.

Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, prašak celuloze, magnezijev stearat, hipromeloza, mikrokristalična
celuloza, stearatna kiselina, talk, titanijev dioksid (E171).

Kako Detrunorm tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Detrunorm 15 mg filmom obložene tablete su bijele, bikonveksne filmom obložene tablete, promjera
oko 8 mm.
Kutija s 30 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden
Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Bonifarm d.o.o.
Hondlova 2/10
10 000 Zagreb
Tel: + 385 1 2446 970

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2018.

03 - 04 - 2018