Dexamethason Krka 0,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Dexamethason Krka 0,5 mg tablete

deksametazon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Dexamethason Krka i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Dexamethason Krka?

3.

Kako uzimati Dexamethason Krka?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Dexamethason Krka?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Dexamethason Krka i za što se koristi?

Deksametazon je sintetski kortikosteroid. Spada u skupinu hormona kore nadbubrežne žlijezde.
Prirodni kortikosteroidi osiguravaju važne životne funkcije i opću fizičku dobrobit tako što održavaju
razinu šećera u krvi, krvni tlak i mišićnu snagu. Oni sudjeluju u nadzoru ravnoteže minerala i vode u
tijelu te rasta. Djeluju i protuupalno, smanjuju djelovanje imunološkog sustava i sprječavaju alergijske
reakcije.
Jednako djeluju i sintetski kortikosteroidi kao što je deksametazon.

Lijek se preporučuje za nadomjesno liječenje nedovoljnog izlučivanja prirodnih kortikosteroida pri
zatajenju kore nadbubrežnih žlijezda i pri priroĎenoj bolesti kore nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna
adrenalna hiperplazija).
Radi protuupalnog, analgetskog i protualergijskog učinka te potiskivanja imunološkog sustava
preporučuje se za liječenje reumatskih, sustavnih vezivno-tkivnih, alergijskih i kožnih bolesti te bolesti
očiju, probavnih organa, dišnih organa, krvi, bubrega, nekih oblika raka, reakcija odbacivanja nakon
presaĎivanja organa te šoka.
U slučaju upalnih reumatskih bolesti (naročito reumatoidnog artritisa) preporučuje se osobito za
simptomatsko i premostivo liječenje (u razdoblju kada temeljni lijekovi još ne djeluju ili u razdoblju
kada uvedenim lijekovima još nije postignut zadovoljavajući učinak).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Dexamethason Krka

Nemojte uzimati Dexamethason Krka

-

ako ste alergični na deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

-

ako imate posljedice djelovanja prekomjernih količina kortikosteroida (Cushingov sindrom),

imate li akutnu virusnu, bakterijsku ili sustavnu gljivičnu infekciju te se primjereno ne liječite,

ako ste bili cijepljeni živim cjepivima,

-

ako dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Dexamethason Krka.

30 - 10 - 2018

Upozorite liječnika imate li kakvu kroničnu bolest, poremećaj metabolizma, ako ste preosjetljivi ili
ako uzimate kakve druge lijekove.
Prije početka liječenja deksametazonom recite liječniku:
-

ako ste tijekom liječenja deksametazonom ili bilo kojim kortikosteroidom u prošlosti imali teške
nuspojave,

imate li kronično zatajenje bubrega,

imate li cirozu jetre ili kroničnu upalu jetre,

imate li smanjeno djelovanje štitnjače (hipotireozu),

liječite li se zbog povišenog krvnog tlaka,

liječite li se zbog srčanog popuštanja,

ako ste nedavno imali srčani infarkt,

liječite li se zbog šećerne bolesti,

liječite li se zbog bolesti probavnih organa,

liječite li se zbog tuberkuloze,

liječite li se zbog padavice (epilepsije),

liječite li se zbog začepljenja krvnih žila krvnim ugrušcima (tromboembolija),

liječite li se zbog brzog umaranja mišića (miastenije gravis),

liječite li se zbog zelene mrene (glaukoma),

liječite li se zbog psihičkih smetnji (psihoze ili psihoneuroze),

ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.

Savjetujte se s liječnikom ako se nakon završenog liječenja deksametazonom pojave vrućica, iscjedak
iz nosa, crvene spojnice, glavobolja, omaglica, pospanost ili razdražljivost, bolovi u mišićima i
zglobovima, povraćanje, mršavljenje, oslabjelost ili grčevi.

S liječnikom se obavezno savjetujte ako tijekom liječenja deksametazonom obolite i imate znakove
infekcije (npr. vrućicu, kašalj, glavobolju, bolove u zglobovima ili mišićima, probavne tegobe ili
teškoće s izlučivanjem mokraće).

Tijekom liječenja deksametazonom može doći do pogoršanja šećerne bolesti. Ako osjetite pojačanu
žeĎ, savjetujte se s liječnikom.

Prije cijepljenja živim virusnim cjepivom obavezno recite liječniku da se liječite deksametazonom.
TakoĎer recite liječniku ako ste liječenje završili manje od 14 dana prije cijepljenja.
Niste li preboljeli vodene kozice, tijekom liječenja deksametazonom izbjegavajte dodire s bolesnicima
koji boluju od vodenih kozica i osobama inficiranim virusom vodenih kozica. DoĎe li ipak do dodira,
o tome se obavezno čim prije savjetujte s liječnikom.

Ako tijekom liječenja ili nakon prekida liječenja doĎe do teže ozljede, bolesti ili operacije, recite
liječniku da se liječite odnosno da ste se liječili deksametazonom.
Prije planiranog kožnog alergijskog testiranja recite liječniku da se liječite deksametazonom.

Morate obavijestiti Vašeg liječnika ako imate bilo koje simptome sindroma lize tumora, kao što su:
grčevi mišića, slabost mišića, smetenost, gubitak ili poremećaji vida i nedostatak zraka, u slučaju da
patite od hematoloških zloćudnih bolesti.

Obratite se Vašem liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.

Djeca i adolescenti

Liječi li se deksametazonom Vaše dijete, tijekom liječenja pratite njegov rast i razvoj te se o tome
savjetujte s liječnikom. Deksametazon se ne smije rutinski primjenjivati u nedonoščadi s problemima
disanja.

Drugi lijekovi i Dexamethason Krka

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

30 - 10 - 2018

Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Dexamethason Krka i ako uzimate takve lijekove
(uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.

Posebno obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
-

lijekove protiv bolova ili za snižavanje temperature (i acetilsalicilatnu kiselinu),

lijek za liječenje tuberkuloze (rifampicin),

lijekove za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, primidon),

lijek za liječenje raka na dojci (aminoglutetimid),

lijek za smanjivanje začepljenosti nosa (efedrin),

lijekove za liječenje šećerne bolesti,

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka,

lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretici),

lijekove za liječenje infekcija crijevnim parazitima (albendazol),

lijekove za liječenje srčanog zatajenja (glikozidi digitalisa),

lijekove za smanjenje kiselosti želučanog soka (antacidi),

lijekove za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka,

lijekove za sprječavanje začeća (kontracepcijske tablete).

Dexamethason Krka s hranom i pićem

Tijekom duljeg liječenja preporučuje se uzimanje lijeka za vrijeme ili nakon jela. Tijekom liječenja
ograničite uživanje hrane s većim sadržajem natrija (soli).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Neškodljivost primjene deksametazona tijekom trudnoće nije dokazana, stoga će o mogućem liječenju
u trudnoći odlučiti liječnik.
Ako ste tijekom liječenja deksametazonom zatrudnjeli, savjetujte se čim prije s liječnikom o daljnjem
liječenju.
Ako ste se u trudnoći liječili deksametazonom, prije poroĎaja obavijestite liječnika o tome.
Deksametazon se izlučuje u majčino mlijeko, zato tijekom liječenja prestanite dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznato da bi lijek utjecao na sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima.

Dexamethason Krka sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati

Dexamethason Krka?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena početna doza za odrasle jest 1 do 18 tableta (0,5 do 9 mg) na dan, podijeljena na 2 do
4 doze. Doza održavanja je obično 1 do 6 tableta (0,5 do 3 mg) na dan, podijeljena na 2 do 4 doze.
Tablete uzimajte cijele, tijekom jela ili nakon jela, s tekućinom.
Liječnik će Vam reći koliko će vremena trajati liječenje. Na kraju liječenja, dozu valja smanjivati više
dana uzastopce ili čak dulje razdoblje, kako bi se izbjegli znakovi ustezanja. Točne upute o tome dat
će Vam liječnik.
Smatrate li da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Primjena u djece

Uobičajena doza za djecu je 0,02 do 0,1 mg na kg tjelesne mase na dan. Točno doziranje za djecu
odredit će liječnik.

30 - 10 - 2018

Ako uzmete više Dexamethasona Krka nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što bi smjeli, odmah se savjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Dexamethason Krka

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako ste zaboravili uzeti lijek, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme; pritom ne trebate
promijeniti plan doziranja.

Ako prestanete uzimati Dexamethason Krka

Nemojte prestati s uzimanjem deksametazona kada nestanu tegobe zbog kojih ste počeli uzimati lijek.
Samovoljni prestanak liječenja može biti vrlo opasan. Prekinete li liječenje prerano, bolest se može
pogoršati. Zbog naglog smanjivanja doze ili preranog prekida liječenja mogu se pojaviti vrućica,
iscjedak iz nosa, crvene spojnice, glavobolja, omaglica, pospanost ili razdražljivost, bolovi u mišićima
i zglobovima, povraćanje, mršavljenje, oslabjelost, često i grčevi.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah posjetite liječnika ako primijetite simptome teških alergijskih reakcija (reakcije
preosjetljivosti): osip na koži, koprivnjaču, oticanje tkiva, grč dišnih putova i otežano disanje.
Ovo se dogaĎa vrlo rijetko, ali ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć.

Do nuspojava dolazi većinom pri dugotrajnom liječenju velikim dozama deksametazona.
Dogodi li Vam se bilo što od sljedećeg, smjesta pozovite liječnika:
-

iznenadno povišenje krvnog tlaka, jaka glavobolja, povraćanje

promjene u srčanom ritmu

krvarenja iz probavnih organa (povraćanje, crna stolica)

bolovi u trbuhu

žutilo kože

iznenadni jaki bolovi u ekstremitetima ili u leĎima

iznenadno pojavljivanje oteklina

teške psihičke smetnje ili promjene osobnosti

iznenadne infekcije

To su ozbiljne nuspojave, zato trebate hitnu liječničku pomoć.

Opazite li bilo što od sljedećeg, obavijestite Vašeg liječnika:
-

nesanicu

vrtoglavicu

grčeve

štucanje

mišićnu slabost

otekline

točkasta krvarenja u koži ili veća potkožna krvarenja

pretjeranu dlakavost

poremećaje menstrualnog ciklusa

usporen rast djeteta.

Deksametazon obično uzrokuje usporeno zacjeljenje rana, stanjivanje i manju elastičnost kože, pruge
u koži (strije), crvenilo lica i obilnije znojenje. Duljom se primjenom javljaju steroidne akne.
MeĎu rjeĎe se nuspojave ubrajaju reakcije preosjetljivosti, nastanak ugrušaka u krvožilju, impotencija,
mučnina i slabost, poremećaji vida, gubitak vida.
Nakon duljeg liječenja deksametazon može uzrokovati zelenu mrenu, sivu mrenu, zamućen vid,

30 - 10 - 2018

izbuljenost očiju (egzoftalmus) ili pak povećati krvni ili očni tlak.

Nuspojave zbog naglog prekida liječenja deksametazonom mogu biti vrućica, iscjedak iz nosa,
crvenilo očnih spojnica, glavobolja, omaglica, pospanost ili razdražljivost, bolovi u mišićima ili
zglobovima, povraćanje, mršavljenje, slabost i grčevi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Dexamethason Krka?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Lijek ne zahtijeva čuvanje na odreĎenoj temperaturi.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Dexamethason Krka sadrži?

Djelatna tvar je deksametazon. Jedna tableta sadrži 0,5 mg deksametazona.

Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, prethodno geliran kukuruzni škrob, magnezijev stearat i
koloidni bezvodni silicijev dioksid.

Vidjeti dio 2. „Dexamethason Krka sadrži laktozu“.

Kako Dexamethason Krka izgleda i sadržaj pakiranja?

Tablete su bijele ili gotovo bijele, okrugle s ukošenim rubovima. Dimenzije tablete: promjer: 4,8-
5,2 mm, debljina: 1,4-2,2 mm.
Dexamethason Krka je dostupan u kutijama koje sadrže 10 tableta u blisterima.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Uputa je zadnji puta odobrena u listopadu 2018.

30 - 10 - 2018