Diapirid 1 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

DIAPIRID

1 mg tablete

DIAPIRID 2 mg tablete
DIAPIRID 3 mg tablete

glimepirid

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

−

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

−

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

−

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

−

Ako primijetite bilo koju

nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je DIAPIRID i za što se koristi?
2. Što morate znati p

rije nego počnete uzimati DIAPIRID?

3. Kako uzimati DIAPIRID?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati DIAPIRID?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je DIAPIRID i za što se koristi?

DIAPIRID je lijek za

snižavanje razine šećera u krvi koji se primjenjuje kroz usta. Pripada skupini

lijekova koji se zovu derivati sulfonilureje.
Ovaj lijek

djeluje tako što povećava količinu inzulina koja se otpušta iz gušterače. Inzulin zatim

snižava razinu šećera u krvi.

Ovaj lijek

se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u onim slučajevima kada se razina šećera u krvi

ne može održavati normalnom samo pravilnom prehranom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne mase.

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati DIAPIRID?

Nemojte uzimati DIAPIRID:

−

ako

ste alergični na glimepirid ili druge derivate sulfonilureje (lijekovi koji se koriste za

snižavanje šećera u krvi kao što je glibenklamid), sulfonamide (lijekovi za bakterijske infekcije
kao što je sulfametoksazol) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

−

ako imat

e šećernu bolest ovisnu o inzulinu (šećerna bolest tipa 1)

−

ako

imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti pri kojoj razina kiseline poraste u

organizmu i možete imati neke od s

ljedećih znakova: umor, mučninu, učestalo mokrenje i

ukočenost mišića)

−

ako

ste u dijabetičkoj komi

−

ako imate tešku bolest bubrega

−

ako imate tešku bolest jetre.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek. U slučaju bilo kakvih

nejasnoća prije uzimanja lijeka DIAPIRID razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

12-09-2016

Upozorenja i mjere opreza

Obratite

se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete DIAPIRID:

−

ako

se oporavljate od ozljede, operacije, infekcije s vrućicom ili od drugih oblika stresa jer može

biti potrebna privremena p

romjena liječenja

−

ako

imate težak poremećaj jetre ili bubrega.

Snižavanje razine hemoglobina i raspadanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija) mogu se
javiti u bolesnika kojima nedostaje enzim glukoza-6-fosfat dehidrogenaza.

Dostupni podaci o primjeni lijeka DIAPIRID

u osoba mlađih od 18 godina su ograničeni. Stoga se

primjena u tih bolesnika ne preporučuje.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ili pak

niste sigurni, javite se svom liječniku.

Važne informacije o hipoglikemiji (niska r

azina šećera

u krvi)

Za vrijeme uzimanja lijeka DIAPIRID, može se pojaviti hipoglikemija

(niska razina šećera u krvi). Za

dodatne informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i simptomima, pogledajte dalje u tekstu.

Sljedeći čimbenici mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:

−

pothranjenost, neredovito uzimanje, preskakanje ili odgađanje obroka, dulja razdoblja gladovanja

−

promjene u prehrani

−

uzimanje više DIAPIRID tableta nego što je potrebno

−

smanjena funkcija bubrega

−

teška bolest jetre

−

određeni poremećaji uzrokovani hormonima (poremećaji štitnjače, hipofize ili kore nadbubrežne
žlijezde)

−

uzimanje alkohola (posebice kad se preskaču obroci)

−

uzimanje nekih drugih lijekova (pogledajte

Drugi lijekovi i DIAPIRID

)

−

povećanje tjelesne aktivnosti, nedovoljan unos hrane ili uzimanje hrane koja sadrži manje

ugljikohidrata od uobičajenog.

Znaci hipoglikemije

uključuju:

−

g

rčeve uzrokovane glađu, glavobolju, mučninu, povraćanje, tromost, pospanost, poremećaj

spavanja, nemir, agresiju, narušenu koncentraciju, smanjenu sposobnost i brzinu reagiranja,
depresiju, smetenost

, poremećaje govora i vida, nerazgovjetan govor, drhtavicu, djelomičnu

paralizu, poremećaje osjeta, omaglicu, bespomoćnost

−

m

ogu se javiti i sljedeći znaci: znojenje, vlažna koža, tjeskoba, ubrzani srčani otkucaji, visok krvni

tlak, osjećaj lupanja srca (palpitacije), iznenadna jaka bol u prsima koja se može širiti u okolne

dijelove tijela (angina pektoris i srčane aritmije).

Ako se razina šećera u krvi nastavi snižavati, može doći do jake smetenosti (delirij), nastanka
konvulzija, gubitka samokontrole, disanje može biti plitko, usporeni

srčani otkucaji, a možete izgubiti

svijest. Klinička slika teškog snižavanja razine šećera u krvi može nalikovati moždanom udaru.

Liječenje hipoglikemije

U većini slučajeva znaci snižene razine šećera u krvi vrlo brzo nestaju kad se uzmu neki oblici šećera,
npr. kocke

šećera, slatki sok, zaslađeni čaj. Zbog toga uvijek sa sobom nosite neki oblik šećera (npr.

kocke šećera).

Imajte na umu da umjetni zaslađivači nisu učinkoviti. Ako uzimanje šećera ne pomaže ili se simptomi

ponovo pojave, obavijestite svojeg liječnika ili otiđite u bolnicu.

Laboratorijske pretrage

Redovito je potrebno kontrolirati razin

u šećera u krvi ili mokraći. Vaš liječnik, također, može naručiti

krvne pretrage zbog kontrole broja krvnih stanica i funkcije jetre.

12-09-2016

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena lijeka DIAPIRID u djece mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i DIAPIRID

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ako uzimate druge lijekove koji mogu oslabiti ili pojačati učinak lijeka DIAPIRID na razinu šećera u

krvi, Vaš će liječnik možda odlučiti promijeniti Vašu dozu lijeka DIAPIRID.

Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinak ovog lijeka na snižavanje razine šećera u krvi. To može dovesti
do hipoglikemije

(niska razina šećera u krvi):

−

drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti (npr. inzulin, metformin)

−

lijekovi za liječenje boli i upale (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični
aspirinu)

−

lijekovi za liječenje infekcija mokraćnog sustava (npr. neki sulfonamidi dugog djelovanja)

−

lijekovi za liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol,
mikonazol, kinoloni, klaritromicin)

−

lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi (derivati kumarina, npr. varfarin)

−

lijekovi koji pomažu izgradnju mišića (anabolici)

−

lijekovi koji se koriste kao nadomjesna hormonska terapija za muškarce

−

lijekovi za liječenje depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)

−

lijekovi koji snižavaju visoku razinu kolesterola (fibrati)

−

lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE inhibitori)

−

lijekovi koji se koriste za kontrolu poremećenog srčanog ritma, a zovu se antiaritmici
(dizopiramid)

−

lijekovi za liječenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)

−

lijekovi za liječenje karcinoma (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)

−

lijekovi koji se koriste za smanjenje tjelesne mase (fenfluramin)

−

lijekovi koji poboljšavaju cirkulaciju kad se daju intravenskom infuzijom u visokoj dozi
(pentoksifilin)

−

lijekovi za liječenje nazalnih alergija kao što je peludna groznica (tritokvalin)

−

lijekovi koji se zovu simpatolitici za liječenje visokog krvnog tlaka, zatajivanja srca ili simptoma
prostate.

Sljedeći lijekovi mogu umanjiti učinak ovog lijeka na snižavanje šećera u krvi. To može dovesti do

rizika od hiperglikemije (visoka razina šećera u krvi):

−

lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (estrogeni, progesteroni)

−

lijekovi koji pospješuju mokrenje (tiazidni diuretici)

−

lijekovi k

oji se koriste za poticanje rada štitnjače (kao što je levotiroksin)

−

lijekovi za liječenje alergija i upala (glukokortikoidi)

−

lijekovi za liječenje teških psihičkih poremećaja (klorpromazin i ostali derivati fenotiazina)

−

lijekovi koji se koriste za potican

je srčanih otkucaja, liječenje astme ili otekline sluznice nosa,

kašlja i prehlade, smanjenje tjelesne mase ili u hitnim stanjima opasnim po život (adrenalin i
simpatomimetici)

−

lijekovi za liječenje visoke razine kolesterola (nikotinska kiselina)

−

lijekovi

za liječenje konstipacije pri dugotrajnoj primjeni (laksativi)

−

lijekovi za liječenje epileptičkih napadaja (fenitoin)

−

lijekovi za liječenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)

−

lijekovi za liječenje povišenog očnog tlaka (acetazolamid)

−

lijekovi za

liječenje visokog krvnog tlaka ili snižavanje razine šećera u krvi (diazoksid)

−

lijekovi za liječenje infekcija, tuberkuloze (rifampicin)

−

lijekovi za liječenje izrazito niske razine šećera u krvi (glukagon).

12-09-2016

Sljedeći lijekovi mogu pojačati ili umanjiti učinak ovog lijeka na snižavanje šećera u krvi:

−

lijekovi za liječenje čira na želucu (H2 antagonisti)

−

lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili srčanog zatajivanja kao što su beta-blokatori,
klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ti lijekovi tako

đer mogu prikriti znakove hipoglikemije, pa je pri

njihovoj primjeni potreban poseban oprez.

DIAPIRID može ili pojačati ili umanjiti učinak sljedećih lijekova:

−

lijekovi

koji sprječavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina, npr. varfarin).

Kolesevelam, lijek koji se koristi za smanjenje kolesterola, ima učinak na apsorpciju lijeka DIAPIRID.

Da biste izbjegli taj učinak, uzmite DIAPIRID tablete najmanje 4 sata prije kolesevelama.

DIAPIRID s hranom,

pićem i alkoholom

Uzimanje alkohola može, n

a nepredvidljiv način, pojačati ili umanjiti djelovanje ovog lijeka na

snižavanje razine šećera u krvi.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

T

rudnoća

DIAPIRID se ne smije uzimati tijekom trudnoće.

Dojenje

DIAPIRID može prijeći u majčino mlijeko. DIAPIRID se ne smije uzimati tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako Vam je razina šećera u krvi snižena (hipoglikemija) ili povišena (hiperglikemija) ili su Vam se,
kao rezultat takvih stanja, pojavili

poremećaji vida, Vaša sposobnost koncentracije i reakcije može biti

oslabljena. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge (npr. pri vožnji automobila ili upravljanju
strojevima).

Pitajte svojeg liječnika možete li upravljati vozilom:

−

ako imate česte epizode hipoglikemije,

−

ako imate ili uopće nemate upozoravajuće znakove hipoglikemije.

DIAPIRID sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati DIAPIRID?

Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimanje lijeka

−

Lijek uzmite kroz usta nepo

sredno prije ili za vrijeme prvog glavnog obroka u danu (obično

doručak). Ako ne doručkujete uzmite lijek prema rasporedu koji Vam je propisao liječnik.
Tijekom uzimanja ovoga lijeka

, važno je ne preskočiti niti jedan obrok.

−

Progutajte cijelu tabletu s naj

manje pola čaše vode. Tabletu nemojte drobiti niti žvakati.

−

Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze.

Koliko lijeka uzeti

Doza lijeka DIAPIRID ovisi o Vašim potrebama,

stanju i rezultatima testiranja šećera u krvi i

mokraći, a dozu određuje Vaš liječnik. Nemojte uzeti više tableta nego što Vam je liječnik propisao.

12-09-2016

−

Uobičajena početna doza iznosi jednu tabletu lijeka DIAPIRID jačine 1 mg (što iznosi pola tablete
od 2 mg) jednom dnevno.

−

Po potrebi, liječnik može povećati dozu nakon svakih 1-2 tjedna liječenja.

−

Najveća preporučena doza iznosi 6 mg lijeka DIAPIRID dnevno.

−

Može se uvesti kombinirano liječenje glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i inzulinom.

U tom slučaju liječnik će posebno za Vas odrediti potrebnu dozu glimepirida, metformina ili
inzulina.

−

Obavijestite Vašeg liječnika o promjenama tjelesne mase ili životnih navika te ako se nalazite u
stresnoj situaciji jer to može zahtijevati promjenu doze lijeka DIAPIRID.

−

Ako imate osjećaj da je učinak lijeka preslab ili prejak, nemojte sami mijenjati dozu nego se

obratite svom liječniku.

Ako uzmete više DIAPIRID tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše DIAPIRID tableta ili dodatnu dozu, postoji opasnost od pojave hipoglikemije
(vidjeti dio 2.). Zbog toga morate odmah uzeti dovolj

nu količinu šećera (npr. kocku šećera, slatki sok,

zaslađeni čaj) te odmah obavijestiti liječnika. Pri liječenju hipoglikemije u djece, do koje je došlo zbog

nehotičnog unosa lijeka, količina danog šećera mora biti pažljivo kontrolirana kako bi se izbjegla

mogućnost nastanka opasne hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi). Osobama koje nisu pri
svijesti ne smije

se davati hrana ni piće.

Budući da stanje hipoglikemije može trajati neko vrijeme, vrlo je važno pažljivo pratiti bolesnika sve
do prestanka

opasnosti. Također, kao mjera opreza može biti nužan i prijem u bolnicu.

Ako se to dogodi, uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici

kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Teški slučajevi hipoglikemije, praćeni gubitkom svijesti i teškim neurološkim zatajivanjem, hitni su

medicinski slučajevi i zahtijevaju hitno medicinsko liječenje te prijem u bolnicu. Potrebno je osigurati

da uvijek postoji osoba koja zna da u slučaju hitnosti treba pozvati liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti DIAPIRID

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati DIAPIRID

Ako prekinete ili potpuno prestanete liječenje morate biti svjesni da željeni učinak na snižavanje
razine še

ćera u krvi neće biti postignut ili da će se bolest ponovno pogoršati.

Nastavite uzimati DIAPIRID sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako

se one neće razviti kod svakoga.

Odmah obavijestite svojeg

liječnika ako se pojave neke od sljedećih, ozbiljnih nuspojava:

−

alergijske reakcije (uključujući upalu krvnih žila, često s kožnim osipom) koje se mogu razviti u

ozbiljne reakcije s poteškoćama pri disanju, padom krvnog tlaka te ponekad, napredovati do šoka

−

poremećena funkcija jetre, uključujući žutilo kože i očiju (žutica), zastoj žuči (kolestaza), upala
jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre

−

alergija (preosjetljivost) kože, kao što je

svrbež, osip, koprivnjača i povećana osjetljivost na sunce.

Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti u ozbiljne reakcije s problemima gutanja ili disanja,
oticanjem usnica, grla i jezika.

−

teška hipoglikemija uključujući gubitak svijesti, epileptičke napadaje ili komu (vidjeti dio 2.).

12-09-2016

Neki su bolesnici tijekom uzimanja lijeka

DIAPIRID osjetili sljedeće nuspojave:

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

−

Niža razi

na šećera u krvi od normalne (hipoglikemija) (pogledajte dio 2.)

−

Sniženje broja krvnih stanica:

−

trombocita (veći rizik od krvarenja ili nastanka modrica)

−

leukocita (veća sklonost infekcijama)

−

eritrocita (blijeda boja kože, slabost, nedostatak zraka).

Ovi

se problemi obično poprave nakon prestanka uzimanja lijeka DIAPIRID.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

−

mučnina, proljev, osjećaj punoće ili nadutosti i bol u trbuhu

−

smanjenje razine natrija u krvi (dokazuje se krvnom pretragom).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

−

mogu nastati alergijske reakcije prilikom primjene sulfonilureje, sulfonamida ili srodnih lijekova

−

p

roblemi s vidom mogu se javiti na početku liječenja ovim lijekom. Do toga dolazi zbog promjene

razine šećera u krvi i trebalo bi se brzo poboljšati.

−

povišeni jetreni enzimi

−

teško neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati DIAPIRID?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30°C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što DIAPIRID sadrži?

Djelatna tvar je glimepirid.
DIAPIRID 1 mg tablete: jedna tableta sadrži 1 mg glimepirida.
DIAPIRID 2 mg tablete: jedna tableta sadrži 2 mg glimepirida.
DIAPIRID 3 mg tablete: jedna tableta sadrži 3 mg glimepirida.
Drugi sastojci

su: laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat; povidon; polisorbat 80; mikrokristalična

celuloza; magnezijev stearat.
DIAPIRID 1 mg tablete sadrže i boju željezov oksid, crveni (E172).
DIAPIRID 2 mg i 3 mg tablete sadrže i boju željezov oksid, žuti (E172).
DIAPIRID 2 mg tablete sadrže i boju indigo carmine (E132).

12-09-2016

Kako DIAPIRID tableta izgleda i sadržaj pakiranja?

DIAPIRID 1 mg tablete su svijetlo ružičaste tablete ukošenih rubova i ravne površine, u obliku
kapsule, s razdjelnim urezom na obje strane.
DIAPIRID 2 mg tablete su svijetlo zelene tablete ukošenih rubova i ravne površine, u obliku kapsule, s
razdjelnim urezom na obje strane.
DIAPIRID 3 mg tablete su svijetlo žute tablete ukošenih rubova i ravne površine, u obliku kapsule, s
razdjelnim urezom na obje strane.
Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.

DIAPIRID 1 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji.
DIAPIRID 2 mg i 3 mg tablete: 30 (2x15) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i

proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

12-09-2016