Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

DIFLUCAN 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

flukonazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju?

3.

Kako uzimati Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju i za što se koristi?

Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol koja pripada
skupini lijekova koji se zovu antifungalni lijekovi.

Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju gljivice i
kvasci, a može se koristiti i za sprječavanje gljivične infekcije. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija je
kvasac kandida

.

Odrasli

Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih vrsta gljivičnih infekcija:

Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga

Kokcidioidomikoza – bolesti dišnih puteva

Infekcije uzrokovanim sojevima kandide koje se javljaju

u krvotoku, unutarnjim organima (npr. srcu,

plućima) ili mokraćnom sustavu

Infekcija sluznica uzrokovane kandidom – infekcijama koje zahvaćaju sluzokožu usta, ždrijela i
sluznice usta koja se nalazi ispod proteze (protetski stomatitis)

Genitalna infekcija uzrokovana kandidom - infekcija vagine ili penisa

Kožne infekcije – npr. atletsko stopalo, tinea, infekcija noktiju itd.

Liječnik Vam takoĎer može dati ovaj lijek za:

Sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa

Sprječavanje ponovne pojave infekcije kandidom na sluznicama

Smanjenje učestalosti ponovne pojave genitalne infekcije uzokovane kandidom

Sprječavanje nastanka infekcija sojevima kandide (ako Vam je imunološki sustav slab i ne radi
primjereno)

Djeca i adolescenti (od 0 do 17 godina)

Liječnik može Vama ili Vašem djetetu propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih vrsta gljivičnih infekcija:

Infekcija sluznica uzrokovanim kandidom koje zahvaćaju sluzokožu usta i ždrijela

28 - 08 - 2018

Infekcije uzrokovane sojevima kandide koje se javljaju

u krvotoku, unutarnjim organima (npr. srcu,

plućima) ili mokraćnom sustavu

Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga

Liječnik takoĎer može dati ovaj lijek Vama ili Vašem djetetu za:

Sprječavanje infekcija uzrokovanih kandidom (ako je Vama ili Vašem djetetu imunološki sustav slab
i ne radi primjereno)

Sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa

2.

Što morate znati prije prije nego počnete uzimati Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu
suspenziju?

Nemojte uzimati Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju:

ako ste alergični na flukonazol, druge lijekove koje ste uzimali za liječenje gljivičnih infekcija ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Simptomi mogu uključivati svrbež, crvenilo
kože ili poteškoće s disanjem.

ako uzimate astemizol ili terfenadin (lijekovi koji se uzimaju kod alergija)

ako uzimate cisaprid (lijek za probavne smetnje)

ako uzimate pimozid (lijek za liječenje psihoza)

ako uzimate kinidin (lijek za liječenje nepravilnih otkucaja srca)

ako uzimate eritromicin (antibiotik za liječenje infekcija)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Diflucan 10 mg/ml prašak za
oralnu suspenziju

ako:

imate problema s jetrom ili bubrezima

bolujete od srčane bolesti, uključujući i probleme s nepravilnim srčanim ritmom

imate poremećene razine kalija, kalcija ili magnezija u krvi

razvijete teške kožne reakcije (svrbež, crvenilo kože ili poteškoće s disanjem)

razvijete znakove „insuficijencije nadbubrežne žlijezde“- kada nadbubrežne žlijezde ne stvaraju
dovoljne količine odreĎenih steroidnih hormona kao što je kortizol (znakovi uključuju kronični ili
dugotrajni umor, mišićnu slabost, gubitak apetita, gubitak tjelesne težine, bol u trbuhu)

Drugi lijekovi i Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Postoje lijekovi koji mogu ući u interakcije s ovim lijekom. Obavezno obavijestite Vašeg liječnika ako
uzimate neki od sljedećih lijekova:

rifampicin ili rifabutin (antibiotici za liječenje infekcija)

alfetanil, fentanil (anestetici)

amitriptilin, nortriptilin (lijekovi za liječenje depresije)

amfotericin B, vorikonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)

lijekovi koji razrjeĎuju krv i sprječavaju stvaranje ugrušaka (varfarin ili slični lijekovi)

benzodiazepini (midazolam, triazolam ili slični lijekovi) koji Vam pomažu kod nesanice ili tjeskobe

karbamazepin, fenitoin (lijekovi za liječenje epileptičkih napada)

nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin i losartan (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka)

olaparib (koristi se za liječenje karcinoma jajnika)

ciklosporin, everolim, sirolimus ili takrolimus (lijekovi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja
organa nakon transplantacije)

ciklofosfamid, vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin ili slični lijekovi) koji se koriste kod liječenja
raka

halofantrin (lijek za liječenje malarije)

28 - 08 - 2018

statini (atorvastatin, simvastatin, fluvastatin ili slični lijekovi) koji se koriste za regulaciju kolesterola
u krvi

metadon (lijek za liječenje boli)

celekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak (lijekovi za
liječenje boli i upale)

oralni kontraceptivi (lijekovi za zaštitu od trudnoće koji se uzimaju kroz usta)

prednizon (protuupalni lijek iz skupine steroida)

zidovudin, poznat i kao AZT, sakvinavir (lijekovi koji se koriste u liječenju HIV-pozitivnih
bolesnika)

lijekove za dijabetes poput klorpropamida, glibenklamida, glipizida ili tolbutamida

teofilin (lijek za kontrolu astme)

vitamin A (dodatak prehrani)

ivakaftor (lijek za liječenje cistične fibroze)

hidroklorotiazid (lijek koji potiče mokrenje)

amiodaron (lijek za liječenje nepravilnih otkucaja srca)

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek ne smijete uzimati ako ste trudni ili dojite, osim ako Vam to nije rekao liječnik.

Dojenje se može nastaviti ako je primijenjena jednokratna doza od 150 mg ovog lijeka. Dojenje se ne
preporučuje nakon ponovljene primjene ili nakon primjene visoke doze ovog lijeka.

Pitajte Vašeg liječnika za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kad vozite ili upravljate strojevima, trebate uzeti u obzir da se ponekad može javiti omaglica ili
uznemirenost.

Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu (šećer).

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka

Doze od 10 ml sadrže 5,5 g ili više šećera.

O

tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom

bolesti.

Može štetiti zubima ako se koristi dulje od 2 tjedna.

Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju sadrži natrijev benzoat.

Ovaj lijek sadrži 0,083 g natrijevog benzoata u bočici, što odgovara 2,37 mg/ml. Natrijev benzoat može
pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novoroĎenčadi (do 4 tjedna starosti).

3.

Kako uzimati Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Najbolje je uzimati lijek svakog dana u isto vrijeme.
Uobičajene doze ovog lijeka za različite infekcije navedene su u daljnjem tekstu.

28 - 08 - 2018

Odrasli

Stanje

Doza

Za liječenje kriptokokalnog meningitisa

400 mg prvi dan, potom 200 mg do
400 mg jedanput na dan kroz 6 do
8 tjedana, ili dulje ako je potrebno.
Ponekad se doza može povisti do
800 mg.

Za sprečavanje ponovne pojave kriptokokalnog
meningitisa

200 mg jedanput na dan, dok Vam
liječnik ne kaže da prekinete liječenje.

Za liječenje kokcidioidomikoze

200 mg do 400 mg jedanput na dan od
11 mjeseci do 24 mjeseca, ili dulje, ako je
potrebno. Ponekad se doza može povisiti
do 800 mg.

Za liječenje sustavnih infekcija uzrokovanih sojevima
kandide

800 mg prvi dan, a potom 400 mg
jedanput na dan dok Vam liječnik ne kaže
da prekinete liječenje.

Za liječenje infekcija koje zahvaćaju sluzokožu usta,
ždrijela i protetskog stomatitisa

200 mg do 400 mg prvi dan, a potom
100 mg do 200 mg jednom dnevno dok
Vam liječnik ne kaže da prekinete

Za liječenje infekcija sluznica uzrokovanih kandidom
– doza ovisi o mjestu infekcije

50 mg do 400 mg jedanput na dan kroz 7
do 30 dana dok Vam liječnik ne kaže da
prekinete

Za sprečavanje pojave infekcija uzrokovanih
kandidom na sluzokoži usta, ždrijela

100 mg do 200 mg jedanput na dan, ili
200 mg 3 puta na tjedan, dok postoji rizik
od razvoja infekcije

Za liječenje genitalnih infekcija uzrokovanih
kandidom

150 mg kao jednokratna doza

Za sprječavanje ponovne pojave genitalnih infekcija
uzrokovanih kandidom

150 mg svaki treći dan do ukupno 3 doze
(1, 4 i 7 dan) a potom jedanput na tjedan
kroz 6 mjeseci, dok postoji rizik od
razvoja infekcije

Za liječenje gljivične infekcije kože i noktiju

Ovisno o mjestu infekcije 50 mg jedanput
na dan, 150 mg jedanput na tjedan, 300
do 400 mg jedanput na tjedan kroz 1 do
4 tjedna (kod atletskog stopala može biti
do 6 tjedana, kod infekcije nokta dok se
inficirani nokat ne zamijeni)

Za sprječavanje infekcija uzrokovanih kandidom (ako
Vam je imunološki sustav slab i ne radi primjereno)

200 mg do 400 mg jedanput na dan dok
postoji rizik od razvoja infekcije

Primjena u djece i adolescenata

Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina

Slijedite dozu koju Vam je propisao liječnik (ili za odrasle ili za djecu).

Djeca u dobi do 11 godina

Maksimalna doza za djecu je 400 mg na dan.
Doza će se temeljiti na tjelesnoj težini djeteta.

28 - 08 - 2018

Stanje

Dnevna doza

Infekcije sluznica i grla uzrokovanih sojevima
kandide – doza i trajanje liječenja ovisi o težini i
mjestu infekcije

3 mg po kg tjelesne težine jednom
dnevno (prvi dan se može dati 6 mg po
kg tjelesne težine)

Kriptokokni meningitis ili sustavne gljivične infekcije
uzrokovane sojevima kandide

6 mg do 12 mg po kg tjelesne težine
jednom dnevno

Sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog
meningitisa

6 mg po kg tjelesne težine jednom
dnevno

Sprječavanje infekcija u djece uzrokovanih kandidom
(ako je djetetov imunološki sustav slab i ne radi
primjereno)

3 mg do 12 mg po kg tjelesne težine
jednom dnevno

Upotreba u djece u dobi do 4 tjedna

Upotreba u djece u dobi 3 do 4 tjedna:
Primjenjuje se ista doza kao gore, ali primijenjena jednom svaki drugi dan. Maksimalna doza je 12 mg po kg
tjelesne težine svakih 48 sati.

Upotreba u djece mlaĎe od 2 tjedna:
Primjenjuje se ista doza kao gore, ali primijenjena jednom svaki treći dan. Maksimalna doza je 12 mg po kg
tjelesne težine svakih 72 sata.

Starije osobe

Uzima se uobičajena doza za odrasle, osim ako nemate problema s bubrezima.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom

Liječnik može prilagoditi dozu, ovisno o bubrežnoj funkciji.

Upute za pripremu suspenzije

Preporuča se da Vam ljekarnik pripremi oralnu suspenziju Diflucan 10 mg/ml praška za oralnu suspenziju
prije izdavanja lijeka. Napuci za pripremu se nalaze u dijelu ove Upute namijenjenom zdravstvenim
radnicima.

Upute za korištenje

Dobro promućkajte zatvorenu bočicu sa suspenzijom prije svake primjene.

Upute za upotrebu štrcaljke za usta:
Dobro promućkajte pripremljenu suspenziju.
1. Otvorite bočicu (sigurnosni zatvarač).
2. Umetnite nastavak postavljen na štrcaljku za usta u grlo bočice (slika 1).
3. Okrenite bočicu sa štrcaljkom za usta naopako i uvucite količinu suspenzije koju je propisao liječnik
(slika 2). Oznake na štrcaljki za usta prikazane su u mililitrima (ml).
Kod primjene u djece ne smije se premašiti maksimalna doza od 400 mg dnevno (vidjeti dio 3. „Kako
uzimati Diflucan“).
4. Izvadite štrcaljku za usta iz bočice.
5. Lijek se može dati izravno u usta pomoću štrcaljke za usta. Bolesnik treba biti u uspravnom položaju
tijekom primjene lijeka. Usmjerite štrcaljku za usta prema unutrašnjosti obraza; polako ispustite suspenziju u
usta bolesnika (slika 3).
6. Isperite štrcaljku za usta.
7. Zatvorite bočicu sigurnosnim zatvaračem; nastavak će ostati na grlu bočice.

28 - 08 - 2018

Za preračunavanje doze praška za oralnu suspenziju iz mg/ml u ml/kg tjelesne težine za pedijatrijske
bolesnike, vidjeti dio 6.

Za odrasle bolesnike izračunajte dozu u ml kako biste dali lijek prema preporučenom doziranju u mg i jačini
lijeka.

Ako uzmete više Diflucan 10 mg/ml praška za oralnu suspenziju nego što ste trebali

Ako uzmete previše lijeka odjednom, možete se osjećati loše. Odmah se obratite liječniku ili u hitnu službu
najbliže bolnice. Simptomi mogućeg predoziranja mogu uključivati halucinacije i paranoično ponašanje
(kada čujete, vidite, osjećate ili mislite na stvari koje nisu stvarne).

Ako ste zaboravili uzeti Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako zaboravite uzeti lijek, uzmite
ga čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu,

nemojte uzeti propuštenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka. obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Neke osobe mogu razviti

alergijske reakcije

, ali ozbiljne alergijske reakcije su rijetke. Ako osjetite neki od

sljedećih simptoma,

odmah se javite liječniku:

zviždanje u plućima, teškoće s disanjem ili stezanje u prsima

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

svrbež po cijelom tijelu, crvenilo kože ili crvene točkice koje svrbe

kožni osip

28 - 08 - 2018

teške kožne reakcije poput osipa koji uzrokuje mjehuriće na koži (takve su reakcije moguće i u
ustima i na jeziku)

Ovaj lijek može utjecati na jetru. Znakovi problema s jetrom uključuju:

umor

gubitak apetita

povraćanje

žuto obojenje kože i očiju (žutica)

Ako se javi nešto od gore navedenog,

odmah se obratite liječniku.

Ostale nuspojave:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

glavobolja

nelagoda u trbuhu

proljev

osjećaj mučnine

povraćanje

povećanje vrijednosti jetrenih proba u krvi

osip

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

smanjenje broja crvenih krvnih stanica, zbog čega Vam koža može biti blijeda te se možete osjećati
umorno i bez daha

smanjeni apetit

nesanica

mamurluk

grčevi

omaglica

osjećaj vrtoglavice

zujanje

bockanje ili utrnulost

promjene okusa

zatvor

loša probava

nadutost

suha usta

bol u mišićima

oštećenje jetre

žuto obojenje kože i bjeloočnica (žutica)

koprivnjača

stvaranje mjehurića na koži

svrbež

pojačano znojenje

umor

opći osjećaj slabosti

groznica

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

smanjena razina bijelih krvnih stanica koje pomažu u obrani od infekcija te krvnih pločica koje
pomažu pri zaustavljanju krvarenja

crveno ili ljubičasto obojenje kože koje može biti uzrokovano niskim brojem trombocita, promjene
u drugim krvnim stanicama

promjene u biokemijskim nalazima krvi (visoka razina kolesterola, masnoća)

28 - 08 - 2018

niska razina kalija

tresavica

poremećaj u EKG-u, promjene u pulsu ili ritmu srca

zatajenje jetre

gubitak kose

Nepoznata učestalost, no mogu se pojaviti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

kožni osip, vrućica, natečene žlijezde, povećanje broja jedne vrste bijelih krvnih stanica
(eozinofilija) i upala unutarnjih organa (jetre, pluća, srca, bubrega i debelog crijeva), što mogu biti
znakovi reakcije preosjetljivosti (reakcija na lijek ili osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima
(DRESS)).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno
putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu. Čuvajte na temperaturi ispod 25°C. Nakon pripreme, suspenziju čuvati na
temperaturi ispod 30°C. Ne zamrzavati.
Rok valjanosti pripremljene suspenzije je 28 dana.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju sadrži?

Djelatna tvar je flukonazol. Jedna ml oralne suspenzije sadrži 10 mg flukonazola.

Pomoćne tvari su saharoza; bezvodni, koloidni, silicijev dioksid; titanijev dioksid (E 171);
ksantanska guma; natrijev citrat; bezvodna, citratna kiselina; natrijev benzoat i priprodna aroma
naranče (sadrži narančino ulje i maltodekstrin).

Kako Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju izgleda i sadržaj pakiranja?

Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju je suhi bijeli ili gotovo bijeli prašak. Nakon dodatka
vode (kao što je opisano u Uputi za zdravstvene radnike) dobiva se suspenzija s okusom naranče,
koja sadrži 10 mg flukonazola u 1 ml.

U svakoj bočici iz smjese praška i vode nastaje 35 ml suspenzije.

35 ml suspenzija može doći sa žličicom za doziranje od 5 ml ili s graduiranom štrcaljkom za usta od
5 ml s nastavkom koji se utisne u grlo bočice kako bi se primijenila točna doza lijeka.

1 plastična bočica s plastičnim sigurnosnim zatvaračem i plastičnom žličicom ili štrcaljkom za usta
od 5 ml za doziranje, u kutiji. U pakiranju se može naći jedan od navedenih dozirnih aplikatora,
žličica ili štrcaljka.

28 - 08 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb

Proizvođač

Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u kolovozu 2018.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Upute za pripremu suspenzije

Nakon pripreme dobiva se bijela ili gotovo bijela suspenzija, s okusom naranče.

1.

Laganim kuckanjem po bočici rastresite prašak

2.

Dodajte malu količinu vode i snažno promućkajte. Dodajte vode do oznake na boci (što odgovara

volumenu od 24 ml vode).

3.

Dobro mućkajte 1 do 2 minute kako biste dobili homogenu suspenziju.

4.

Nakon rekonstitucije dobit ćete iskoristivi volumen od 35 ml.

5.

Na naljepnicu napišite datum isteka roka valjanosti pripremljene suspenzije (rok valjanosti

pripremljene suspenzije je 28 dana). Neupotrijebljenu suspenziju ne smijete upotrijebiti nakon toga
datuma i treba je vratiti ljekarniku.

Preračunavanje doze praška za oralnu suspenziju iz mg/ml u ml/kg tjelesne težine za pedijatrijske
bolesnike:

Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju:

Kod primjene u djece Diflucan prašak za oralnu suspenziju treba odmjeriti što je pažljivije moguće prema
sljedećoj formuli:

težina djeteta (kg) x propisana doza (mg/kg)

doza u ml na dan =

jačina lijeka (mg/ml)

Oznake na štrcaljki za usta navedene su s prirastom od 0,2 ml po jedinici doze. Stoga, u slučaju srednjih
težina i doziranja, potrebnu dozu u ml treba izračunati te potom zaokružiti na višu ili nižu vrijednost koja
odgovara najbližoj oznaci na štrcaljki za usta:

Na primjer, dijete koje je teško 11 kg te kojem je propisan Diflucan 3 mg/kg na dan treba primiti 33 mg na
dan, što je jednako 3,3 ml oralne suspenzije od 10 mg/ml. Doza se može zaokružiti na 3,4 ml, što je najbliža
oznaka na štrcaljki za usta, kako bi se osigurala puna doza.

28 - 08 - 2018

Kod primjene u pedijatrijskoj populaciji ne smije se prekoračiti maksimalna doza od 400 mg dnevno (vidjeti
tablicu *).
Primjena Diflucan 10 mg/ml praška za oralnu suspenziju ne preporučuje se za doze > 15,0 ml (vidjeti tablicu
za doze istaknutu sivom bojom). Kad doze premaše 15,0 ml, preporučuje se primjena Diflucan 40 mg/ml
praška za oralnu suspenziju.

Tablica primjera doziranja:

Doziranje (odgovarajuća doza u ml na dan)

Težina kg 3 mg/kg na dan 6 mg/kg na dan 12 mg/kg na dan
3 kg

1,0 ml

1,8 ml

3,6 ml

5 kg

1,6 ml

3,0 ml

6,0 ml

7,5 kg

2,2 ml

4,6 ml

9,0 ml

10 kg

3,0 ml

6,0 ml

12,0 ml

12,5 kg

3,8 ml

7,6 ml

15,0 ml

15 kg

4,6 ml

9,0 ml

18,0 ml

20 kg

6,0 ml

12,0 ml

24,0 ml

25 kg

7,6 ml

15,0 ml

30,0 ml

30 kg

9,0 ml

18,0 ml

36,0 ml

35 kg

10,6 ml

21,0 ml

40,0 ml*

40 kg

12,0 ml

24,0 ml

40,0 ml*

45 kg

13,6 ml

27,0 ml

40,0 ml*

28 - 08 - 2018