Diflucan 150 mg tvrde kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

DIFLUCAN 150 mg tvrde kapsule

flukonazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Diflucan 150 mg kapsule i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Diflucan 150 mg kapsule?

3.

Kako uzimati Diflucan 150 mg kapsule?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Diflucan 150 mg kapsule?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Diflucan 150 mg kapsule i za što se koriste?

Lijek Diflucan 150 mg sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol koja pripada skupini lijekova koji se
zovu antifungalni lijekovi.

Diflucan 150 mg se koristi u odraslih za liječenje genitalnih infekcija koje uzrokuju gljivice. Najčešći
uzročnik gljivičnih infekcija je kvasac kandida

.

Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja genitalnih infekcija uzrokovanih kandidom - infekcija
vagine ili penisa.

Djeca

Iako je ovaj lijek namijenjen odraslima, mogu ga koristiti i adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina), na isti
način kao i odrasli, ako je liječenje neophodno i nije prikladna druga terapija.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Diflucan 150 mg kapsule?

Nemojte uzimati Diflucan 150 mg kapsule:

ako ste alergični na flukonazol, druge lijekove koje ste uzimali za liječenje gljivičnih infekcija ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Simptomi mogu uključivati svrbež, crvenilo
kože ili poteškoće s disanjem.

ako uzimate astemizol ili terfenadin (lijekovi koji se uzimaju kod alergija)

ako uzimate cisaprid (lijek za probavne smetnje)

ako uzimate pimozid (lijek za liječenje psihoza)

ako uzimate kinidin (lijek za liječenje nepravilnih otkucaja srca)

ako uzimate eritromicin (antibiotik za liječenje infekcija)

14 - 05 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Diflucan 150 mg kapsule
ako:

imate problema s jetrom ili bubrezima

bolujete od srčane bolesti, uključujući i probleme s nepravilnim srčanim ritmom

imate poremećene razine kalija, kalcija ili magnezija u krvi

razvijete teške kožne reakcije (svrbež, crvenilo kože ili poteškoće s disanjem)

razvijete znakove „insuficijencije nadbubrežne žlijezde“- kada nadbubrežne žlijezde ne stvaraju
dovoljne količine odreĎenih steroidnih hormona kao što je kortizol (znakovi uključuju kronični ili
dugotrajni umor, mišićnu slabost, gubitak apetita, gubitak tjelesne težine, bol u trbuhu)

Drugi lijekovi i Diflucan 150 mg kapsule

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Postoje lijekovi koji mogu ući u interakcije s ovim lijekom. Obavezno obavijestite Vašeg liječnika ako
uzimate neki od sljedećih lijekova:

rifampicin ili rifabutin (antibiotici za liječenje infekcija)

alfetanil, fentanil (anestetici)

amitriptilin, nortriptilin (lijekovi za liječenje depresije)

amfotericin B, vorikonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)

lijekovi koji razrjeĎuju krv i sprječavaju stvaranje ugrušaka (varfarin ili slični lijekovi)

benzodiazepini (midazolam, triazolam ili slični lijekovi) koji Vam pomažu kod nesanice ili tjeskobe

karbamazepin, fenitoin (lijekovi za liječenje epileptičkih napada)

nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin i losartan (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka)

olaparib (koristi se za liječenje karcinoma jajnika)

ciklosporin, everolim, sirolimus ili takrolimus (lijekovi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja
organa nakon transplantacije)

ciklofosfamid, vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin ili slični lijekovi) koji se koriste kod liječenja
raka

halofantrin (lijek za liječenje malarije)

statini (atorvastatin, simvastatin, fluvastatin ili slični lijekovi) koji se koriste za regulaciju kolesterola
u krvi

metadon (lijek za liječenje boli)

celekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak (lijekovi za
liječenje boli i upale)

oralni kontraceptivi (lijekovi za zaštitu od trudnoće koji se uzimaju kroz usta)

prednizon (protuupalni lijek iz skupine steroida)

zidovudin, poznat i kao AZT, sakvinavir (lijekovi koji se koriste u liječenju HIV-pozitivnih
bolesnika)

lijekove za dijabetes poput klorpropamida, glibenklamida, glipizida ili tolbutamida

teofilin (lijek za kontrolu astme)

vitamin A (dodatak prehrani)

ivakaftor (lijek za liječenje cistične fibroze)

hidroklorotiazid (lijek koji potiče mokrenje)

amiodaron (lijek za liječenje nepravilnih otkucaja srca)

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek ne smijete uzimati ako ste trudni ili dojite, osim ako Vam to nije rekao liječnik.

Dojenje se može nastaviti ako je primijenjena jednokratna doza od 150 mg ovog lijeka. Dojenje se ne
preporučuje nakon ponovljene primjene ili nakon primjene visoke doze ovog lijeka.

14 - 05 - 2018

Pitajte Vašeg liječnika za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kad vozite ili upravljate strojevima, trebate uzeti u obzir da se ponekad može javiti omaglica ili
uznemirenost.

Diflucan 150 mg kapsule sadrže laktozu (mliječni šećer).

Ovaj lijek sadrži manju količinu laktoze (mliječnog šećera). Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke
šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Diflucan 150 mg kapsule?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kapsulu treba progutati cijelu uz čašu vode.

Odrasli

Jednokratna doza od 150 mg.

Starije osobe

Uzima se uobičajena doza za odrasle.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom

Uzima se uobičajena doza za odrasle.

Kako brzo će liječenje početi djelovati?

Vaginalna gljivična infekcija uzorkovana kandidom
Stanje bi se trebalo početi popravljati unutar nekoliko dana – neke žene primijete poboljšanje u jednom danu.
Ako ne primijetite poboljšanje unutar nekoliko dana, ponovno se obratite liječniku.

Gljivična infekcija penisa uzorkovana kandidom
Stanje bi se trebalo početi popravljati unutar nekoliko dana do jednog tjedna.
Ako ne primijetite poboljšanje unutar jednog tjedna, ponovno se obratite liječniku.

Ako uzmete više Diflucan 150 mg kapsula nego što ste trebali

Ako uzmete previše kapsula odjednom, možete se osjećati loše. Odmah se obratite liječniku ili u hitnu službu
najbliže bolnice. Simptomi mogućeg predoziranja mogu uključivati halucinacije i paranoično ponašanje
(kada čujete, vidite, osjećate ili mislite na stvari koje nisu stvarne).

Ako ste zaboravili uzeti Diflucan 150 mg kapsule

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako zaboravite uzeti lijek, uzmite
ga čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu,

nemojte uzeti propuštenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

14 - 05 - 2018

Neke osobe mogu razviti

alergijske reakcije

, ali ozbiljne alergijske reakcije su rijetke. Ako osjetite neki od

sljedećih simptoma,

odmah se javite liječniku:

zviždanje u plućima, teškoće s disanjem ili stezanje u prsima

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

svrbež po cijelom tijelu, crvenilo kože ili crvene točkice koje svrbe

kožni osip

teške kožne reakcije poput osipa koji uzrokuje mjehuriće na koži (takve su reakcije moguće i u
ustima i na jeziku)

Ovaj lijek može utjecati na jetru. Znakovi problema s jetrom uključuju:

umor

gubitak apetita

povraćanje

žuto obojenje kože i očiju (žutica)

Ako se javi nešto od gore navedenog,

odmah se obratite liječniku.

Ostale nuspojave:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

glavobolja

nelagoda u trbuhu

proljev

osjećaj mučnine

povraćanje

povećanje vrijednosti jetrenih proba u krvi

osip

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

smanjenje broja crvenih krvnih stanica, zbog čega Vam koža može biti blijeda te se možete osjećati
umorno i bez daha

smanjeni apetit

nesanica

mamurluk

konvulzije

omaglica

osjećaj vrtoglavice

zujanje

bockanje ili utrnulost

promjene okusa

zatvor

loša probava

nadutost

suha usta

bol u mišićima

oštećenje jetre

žuto obojenje kože i bjeloočnica (žutica)

koprivnjača

stvaranje mjehurića na koži

svrbež

pojačano znojenje

umor

opći osjećaj slabosti

vrućica

14 - 05 - 2018

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

smanjena razina bijelih krvnih stanica koje pomažu u obrani od infekcija te krvnih pločica koje
pomažu pri zaustavljanju krvarenja

crveno ili ljubičasto obojenje kože koje može biti uzrokovano niskim brojem trombocita, promjene
u drugim krvnim stanicama

promjene u biokemijskim nalazima krvi (visoka razina kolesterola, masnoća)

niska razina kalija

tresavica

poremećaj u EKG-u, promjene u pulsu ili ritmu srca

zatajenje jetre

gubitak kose

Nepoznata učestalost, no mogu se pojaviti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

kožni osip, vrućica, natečene žlijezde, povećanje broja jedne vrste bijelih krvnih stanica
(eozinofilija) i upala unutarnjih organa (jetre, pluća, srca, bubrega i debelog crijeva), što mogu biti
znakovi reakcije preosjetljivosti (reakcija na lijek ili osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima
(DRESS)).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno
putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Diflucan 150 mg kapsule?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Diflucan 150 mg kapsule sadrže?

Djelatna tvar je flukonazol. Jedna tvrda kapsula sadržava 150 mg flukonazola.

Pomoćne tvari su laktoza hidrat; kukuruzni škrob; koloidni, bezvodni, silicijev dioksid; magnezijev
stearat; natrijev laurilsulfat.

Ovojnica kapsule sadrži: želatinu; boju Patent blue V (E131) i titanijev dioksid (E171).

Tinta: šelak; crni željezov oksid; N-butilni alkohol; etanol, bezvodni; pročišćena voda, propilenglikol,
industrijski metilirani alkohol; izopropilni alkohol; koncentrirana otopina amonijaka; kalijev hidroksid.

Kako Diflucan 150 mg kapsule izgledaju i sadržaj pakiranja?

Diflucan 150 mg tvrde kapsule:

tirkizno plave kapsule, s oznakama ”FLU-150” i ”Pfizer” u crnoj boji.

1 kapsula u PVC//Al blisteru, u kutiji

14 - 05 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb

Proizvođač

Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2018.

14 - 05 - 2018