Korona virus COVID-19
  1. Početak
  2. Lijekovi
  3. Diovan 80 mg filmom obložene tablete

Diovan 80 mg filmom obložene tablete

jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana

Tvari:
valsartanum
ATK: C09CA03
Način izdavanja na recept
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Pakiranje 80 mg
Sastav

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Diovan 40 mg filmom obložene tablete
Diovan 80 mg filmom obložene tablete

Diovan 160 mg filmom obložene tablete
Diovan 320 mg filmom obložene tablete

valsartan

Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Diovan i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Diovan

3.

Kako uzimati Diovan

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Diovan

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Diovan i za što se koristi


Diovan sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II
receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne
žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Diovan djeluje tako da sprječava djelovanje
angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada.

Diovan 40 mg filmom obložene tablete

se mogu koristiti za tri različita stanja

:

liječenje povišenog krvnog tlaka u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.

Povišeni

krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u
mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja
bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na
normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

liječenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srčanog udara

(infarkta miokarda)

.

Pod

"nedavno" misli se izmeĎu 12 sati i 10 dana.

liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika.

Diovan se koristi kada se grupa

lijekova zvana inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE, od engl. Angiotensin
Converting Enzyme) (lijek za liječenje zatajenja srca) ne može koristiti ili se može koristiti uz
ACE inhibitore kada se drugi lijekovi za liječenje zatajenja srca ne mogu koristiti.
Simptomi zatajenja srca uključuju kratki dah i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine.
Do toga dolazi kada srčani mišić ne može pumpati krv dovoljno jako da opskrbi krvlju cijelo
tijelo.


Diovan 80 mg filmom obložene tablete

se mogu koristiti za tri različita stanja

:

liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih te u djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se

oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca

12 - 04 - 2018

ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka
na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

liječenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srčanog udara

(infarkta miokarda)

.

Pod

"nedavno" misli se izmeĎu 12 sati i 10 dana.

liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika.

Diovan se koristi kada se grupa

lijekova zvana inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) (lijek za liječenje zatajenja
srca) ne može koristiti ili se može koristiti uz ACE inhibitore kada se drugi lijekovi za liječenje
zatajenja srca ne mogu koristiti.
Simptomi zatajenja srca uključuju kratki dah i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine.
Do toga dolazi kada srčani mišić ne može pumpati krv dovoljno jako da opskrbi krvlju cijelo
tijelo.


Diovan 160 mg filmom obložene tablete

se mogu koristiti za tri različita stanja

:

liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih te u djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se

oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca
ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka
na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

liječenje odraslih osoba nakon nedavnog srčanog udara

(infarkta miokarda)

.

Pod "nedavno"

misli se izmeĎu 12 sati i 10 dana.

liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika.

Diovan se koristi kada se grupa

lijekova zvana inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) (lijek za liječenje zatajenja
srca) ne može koristiti ili se može koristiti uz ACE inhibitore kada se drugi lijekovi za liječenje
zatajenja srca ne mogu koristiti.
Simptomi zatajenja srca uključuju kratki dah i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine.
Do toga dolazi kada srčani mišić ne može pumpati krv dovoljno jako da opskrbi krvlju cijelo
tijelo.


Diovan 320 mg filmom obložene tablete

se mogu koristiti za

liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih te u djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se to ne liječi mogu se

oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca
ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka
na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diovan

Nemojte uzimati Diovan:

ako ste

alergični

(preosjetljivi) na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

6.).

ako imate

tešku

bolest jetre

.

ako ste

trudni više od 3 mjeseca

(takoĎer je bolje izbjegavati Diovan u ranoj trudnoći – vidjeti

dio Trudnoća).

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
tlaka koji sadrži aliskiren.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika i nemojte uzimati
Diovan.

Upozorenja i mjere opreza:
Obavijestite Vašeg liječnika

ako imate bolest jetre.

ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi.

12 - 04 - 2018

ako bolujete od suženja bubrežne arterije.

ako Vam je nedavno izvršeno presaĎivanje bubrega (primili ste novi bubreg).

ako imate tešku srčanu bolest, a da to nije zatajenje srca ili srčani udar.

ako ste tijekom uzimanja drugih lijekova (uključujući ACE inhibitore) iskusili oticanje jezika i lica
uzrokovano alergijskom reakcijom koja se zove angioedem, obavijestite svog liječnika. Ako se
navedeni simptomi pojave tijekom uzimanja Diovana, odmah prestanite uzimati Diovan i nemojte
ga više nikad uzimati. TakoĎer pogledajte dio 4. Moguće nuspojave.

ako uzimate lijekove koji povećavaju količinu kalija u Vašoj krvi. Oni uključuju nadomjestke
kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. U tom slučaju može
biti potrebno u redovitim razmacima kontrolirati kalij u krvi.

ako bolujete od aldosteronizma. To je bolest kod koje Vaše nadbubrežne žlijezde stvaraju previše
hormona aldosterona. U tom slučaju, primjena Diovana se ne preporučuje.

ako ste izgubili puno tekućine (dehidrirali) zbog proljeva, povraćanja ili visokih doza lijekova za
mokrenje (diuretika).

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog
tlaka:

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne
tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren.

ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s odreĎenim drugim lijekovima za liječenje
zatajenja srca, koji se nazivaju antagonistima mineralokortikoidnih receptora (MRA,
od engl.

mineralocorticoid receptors antagonists

) (primjerice spironolakton,

eplerenon) ili beta blokatorima (primjerice metoprolol).

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.

Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Diovan“.

Obavezno obavijestite svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Diovan se ne
preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno
štetiti Vašem djetetu ako se koristi u tom razdoblju (pogledajte dio o trudnoći).

Drugi lijekovi i Diovan

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Uzimanje Diovana s nekim drugim lijekovima može utjecati na terapijski učinak. U tom slučaju može
biti potrebno promijeniti dozu, poduzeti druge mjere opreza ili u nekim slučajevima prestati uzimati
jedan od lijekova. To vrijedi za lijekove na recept, kao i za lijekove bez recepta, pogotovo za:

druge lijekove koji snižavaju krvni tlak

, posebno

lijekove za mokrenje

(diuretike), ACE

inhibitore (poput enalaprila, lizinoprila, itd.) ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovom
“Nemojte uzimati Diovan” i “Upozorenja i mjere opreza”).

lijekove koji povećavaju količinu kalija

u krvi. Oni uključuju nadomjestke kalija ili zamjene za

sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin.

određenu vrstu lijekova protiv bolova

koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID, od

engl.

non-steroidal anti-inflammatory medicines

).

neki antibiotici (rifamicinska skupina antibiotika), lijekovi koji se primjenjuju za sprečavanje
odbacivanja organa nakon transplatacije (ciklosporin) ili antivirusni lijekovi koji se koriste za
liječenje HIV infekcije i AIDS-a (ritonavir). Ovi lijekovi mogu pojačati učinak Diovana.

litij

, lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta psihičkih bolesti.


12 - 04 - 2018

Osim toga:

ako se

liječite nakon srčanog udara

, kombinacija s

ACE inhibitorima

(lijekovi za liječenje

srčanog udara) se ne preporučuje.

ako se

liječite zbog zatajenja srca

, trostruka kombinacija s

ACE inhibitorima i drugim

lijekovima za liječenje zatajenja srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnih
receptora (MRA) (primjerice spironolakton, eplerenon) ) ili beta-blokatorima

(primjerice

metoprolol ) se ne preporučuje.

Trudnoća i dojenje

Obavezno obavijestite svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću).

Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prestanete uzimati Diovan prije trudnoće ili čim saznate
da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Diovana. Diovan se ne
preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može
ozbiljno štetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.

Diovan se ne preporučuje majkama

koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugu terapiju, posebno ako je Vaše dijete
novoroĎenče ili je prijevremeno roĎeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prije nego počnete voziti automobil, koristiti alate ili strojeve te obavljati druge aktivnosti koje
zahtijevaju koncentraciju, svakako morate znati kako Diovan utječe na Vas. Kao i mnogi drugi
lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka, i Diovan u rijetkim slučajevima može uzrokovati
omaglicu i utjecati na sposobnost koncentracije.

3. Kako uzimati Diovan


Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, kako biste dobili najbolje rezultate i
smanjili rizik od nuspojava. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Osobe s
povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju nikakve znakove ovog problema. Mnogi se osjećaju kao i
obično. Stoga je još važnije da obavljate planirane posjete liječniku, čak i ako se dobro osjećate.

Odrasli bolesnici s povišenim krvnim tlakom:

Preporučena doza je 80 mg dnevno. U odreĎenim

slučajevima liječnik može propisati višu dozu (npr. 160 mg ili 320 mg). Liječnik takoĎer može
kombinirati Diovan s drugim lijekom (npr. diuretikom).

Djeca i adolescenti (u dobi od 6 do 18 godina) s povišenim krvnim tlakom:

U bolesnika tjelesne težine manje od 35 kg preporučena doza je 40 mg valsartana jednom dnevno.
U bolesnika tjelesne težine od 35 kg ili više preporučena početna doza je 80 mg jednom dnevno.
U nekim slučajevima liječnik Vam može propisati veće doze (doza se može povećati do 160 mg te do
najveće doze od 320 mg).

Odrasli bolesnici nakon nedavnog srčanog udara:

Nakon srčanog udara liječenje obično započinje

već nakon 12 sati, obično s niskom dozom od 20 mg dvaput dnevno. Dozu od 20 mg dobijete tako da
prepolovite tabletu od 40 mg. Liječnik će postupno povećavati ovu dozu tijekom nekoliko tjedana do
najviše 160 mg dvaput dnevno. Konačna doza ovisi o individualnoj podnošljivosti bolesnika.
Diovan se može primjenjivati zajedno s drugom terapijom za srčani udar, a liječnik će odlučiti koje je
liječenje prikladno za Vas.

Odrasli bolesnici sa zatajenjem srca:

Liječenje obično započinje s 40 mg dvaput dnevno. Liječnik

će postupno povećavati dozu tijekom nekoliko tjedana do najviše 160 mg dvaput dnevno. Konačna
doza ovisi o Vašoj individualnoj podnošljivosti.
Diovan se može primjenjivati zajedno s drugom terapijom za zatajenje srca, a liječnik će odlučiti koje
je liječenje prikladno za Vas.

12 - 04 - 2018


Diovan možete uzimati zajedno s hranom ili bez nje. Diovan popijte s čašom vode.
Diovan uzimajte svaki dan u otprilike isto vrijeme.

Ako uzmete više Diovana nego što ste trebali

Kod teške omaglice i/ili nesvjestice, mora se odmah kontaktirati liječnika i leći. Ako ste slučajno uzeli
previše tableta, obratite se liječniku, ljekarniku ili se javite u bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Diovan

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite. MeĎutim, ako je uskoro vrijeme za Vašu
sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Diovan

Prekid liječenja Diovanom može pogoršati Vašu bolest. Ne prekidajte s uzimanjem lijeka, osim ako
Vam to ne kaže liječnik.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave


Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevaju hitnu liječničku pomoć:

Možete osjetiti simptome angioedema (specifične alergijske reakcije), poput

oticanja lica, usana, jezika ili grla

otežanog disanja ili gutanja

koprivnjače (urtikarije), svrbeža.


Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah prekinite uzimati Diovan i javite se svom
liječniku (također vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“)

Ostale nuspojave uključuju:

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika):

omaglica

sniženi krvni tlak sa ili bez simptoma poput omaglice i nesvjestice kod ustajanja

smanjena funkcija bubrega (znakovi oštećenja bubrega)

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika):

angioedem (vidjeti dio „Neki simptomi zahtijevaju hitnu liječničku pomoć“)

iznenadan gubitak svijesti (sinkopa)

osjećaj da Vam se vrti (vrtoglavica)

jako smanjena funkcija bubrega (znakovi akutnog zatajenja bubrega)

grčenje mišića, nepravilan srčani ritam (znakovi hiperkalijemije)

kratki dah, otežano disanje u ležanju, oticanje stopala ili nogu (znakovi zatajenja srca)

glavobolja

kašalj

bol u trbuhu

mučnina

proljev

umor

slabost

12 - 04 - 2018

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

stvaranje mjehura na koži (znak buloznog dermatitisa)

alergijske reakcije uz osip, svrbež, i koprivnjaču; simptomi vrućice, otečeni zglobovi i bol u
zglobovima, bol u mišićima, otečeni limfni čvorovi i/ili simptomi nalik gripi (znakovi serumske
bolesti)

ljubičasto-crvene pjege, vrućica, svrbež (znakovi upale krvnih žila takoĎer poznato kao vaskulitis)

neuobičajeno krvarenje ili pojava modrica (znakovi trombocitopenije)

bolovi u mišićima (mijalgija)

vrućica, grlobolja ili čirevi u ustima zbog infekcija (simptomi snižene razine leukocita takoĎer
poznato kao neutropenija)

sniženje razine hemoglobina i sniženje udjela eritrocita u krvi (što može, u teškim slučajevima,
dovesti do anemije)

povišenje razine kalija u krvi (koje može, u teškim slučajevima, dovesti do grčenja mišića,
nepravilnog srčanog ritma)

porast vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije (što može ukazivati na oštećenje jetre), uključujući
povišenje bilirubina u krvi (koje može, u teškim slučajevima, dovesti do žutila kože i očiju)

povišenje razine dušika iz uree u krvi i povišenje razine kreatinina u serumu (što može ukazivati na
nepravilnu funkciju bubrega)

niska razina natrija u krvi (što može, u teškim slučajevima, potaknuti umor, zbunjenost, trzanje
mišića i/ili konvulzije)


Učestalost nekih nuspojava može se razlikovati ovisno o Vašem stanju. Na primjer, nuspojave poput
omaglice i smanjene funkcije bubrega su bile rjeĎe u odraslih bolesnika liječenih zbog povišenog
krvnog tlaka nego u odraslih bolesnika liječenih zbog zatajenja srca ili nakon nedavnog srčanog udara.

Nuspojave u djece i adolescenata slične su nuspojavama uočenima u odraslih bolesnika.


Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Diovan

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30˚C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ukoliko primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi
znakovi otvaranja.

Nikad nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Diovan sadrži

Djelatna tvar je valsartan. Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg, 80 mg, 160 mg ili 320 mg
valsartana.

Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, krospovidon tip A, koloidni bezvodni silicijev dioksid,
magnezijev stearat. Ovojnica tablete sadrži hipromelozu, titanijev dioksid (E171), makrogol 8000,

12 - 04 - 2018

crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172, samo 40 mg, 160
mg i 320 mg).


Kako Diovan izgleda i sadržaj pakiranja


Diovan 40 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Imaju slova „D“ s jedne strane ureza i „O“ s druge strane ureza, te oznaku „NVR“ na drugoj strani
tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Diovan 80 mg filmom obložene tablete su blijedo crvene, okrugle tablete, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Imaju slova „D“ s jedne strane ureza i „V“ s druge strane ureza, te oznaku „NVR“ na
drugoj strani tablete. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.

Diovan 160 mg filmom obložene tablete su sivo-narančaste, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Imaju slova „DX“ s jedne strane ureza i „DX“ s druge strane ureza te oznaku „NVR“ na
drugoj strani tablete. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.

Diovan 320 mg filmom obložene tablete su tamno sivo-ljubičaste, ovalne s kosim rubovima, s
razdjelnim urezom na jednoj strani. Imaju slova „DC“ s jedne strane ureza i „DC“ s druge strane ureza
te oznaku „NVR“ na drugoj strani tablete. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.

Tablete su dostupne u blisteru od 7, 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta i u kalendarskom blister pakiranju
od 14, 28, 56, 98 i 280 tableta. Perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze od 56x1, 98x1 ili 280x1
tableta su takoĎer dostupni.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja

Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Zagreb

Proizvođač

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Njemačka


Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:


Austrija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija,
Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Latvija, Litva, MaĎarska,
Malta, Nizozemska, Njemačka, Norveška, Poljska, Portugal,
Rumunjska, Slovačka Republika, Slovenija, Španjolska, Švedska,
Velika Britanija

Diovan

Belgija, Luksemburg

Diovane

Francuska, Italija

Tareg

Španjolska

Diovan Cardio

12 - 04 - 2018

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.


Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

12 - 04 - 2018