Dipeptiven, koncentrat za otopinu za infuziju

UPUTA O LIJEKU

Dipeptiven, koncentrat za otopinu za infuziju

N(2)-L-alanil-L-glutamin

Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu.

-

Uputu spremite. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

-

Ako imate drugih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je osobno Vama. Nemojte ga davati drugima, jer bi im mogao naškoditi,

čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

- Ako bilo koja nuspojava postane teška ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što je Dipeptiven i za što se koristi

2.

Prije nego uzmete Dipeptiven

3.

Kako uzimati Dipeptiven

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Dipeptiven

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE DIPEPTIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI

Dipeptiven je dodatak proteinskom dijelu prehrane u uvjetima za njihovom

povećanom

potrebom.

Primijenit će Vam se kao infuzija (iv). Dipeptiven se uobičajeno koristi kao dio

balansirane intravenske i/ili enteralne prehrane, zajedno sa solima, elementima u tragovima i
vitaminima.

2. PRIJE NEGO UZMETE DIPEPTIVEN

Nemojte uzimati Dipeptiven ako:

imate teško oštećenje jetre ili bubrega

imate metaboličku acidozu – stanje u kojem je niski pH krvi

ste alergični (preosjetljivi) na Dipeptiven ili bilo koji sastojak lijeka naveden u dijelu
6. Simptomi alergi

jske reakcije mogu uključiti visoku temperaturu, zimicu, osip i

zadihanost

ste trudni ili dojite

Dipeptiven se

mora razrijediti prije uporabe.

Dipeptiven se dodaje drugoj otopini prije

nego se primijeni Vama. Vaš liječnik ili medicinska sestra mora biti sigurna da je otopina koja
sadrži Dipeptiven propisno pripravljena prije nego što se primijeni Vama.

Budite oprezni s primjenom Dipeptivena

Vaš liječnik može tražiti redovite pretrage krvi kako bi provjerio Vaše stanje i kako bi bio

siguran da će Vam se Dipeptiven ispravno primijeniti.

Uzimanje drugih lijekova s Dipeptivenom

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove,

uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.

15-03-2016

Trudnoća i dojenje

Obavijestite liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili ako dojite. U tim slučajevima ne
bi trebali uzmati ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i rad na strojevima

Dipeptiven nema utjecaja na upravljanje vozilima i rad na strojevima.

3. KAKO UZIMATI DIPEPTIVEN

Ovaj će Vam lijek biti primijenjen infuzijom (iv. drip) u venu.
Doza Dipeptivena ovisi o Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima, sposobnosti Vašeg organizma
da metabolizira hranjive tvari i Vašoj potrebi za aminokiselinama.

Vaš liječnik će odlučiti o točnoj dozi koju trebate uzimati.

Ako uzmete više Dipeptivena nego što ste trebali

Malo je vjerojatno da ćete primiti više Dipeptivena nego što ste trebali, jer Vas liječnik ili
medicinska

sestra pomno prate tijekom liječenja. Međutim, ako mislite da ste primili previše

Dipeptivena, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru. Znakovi predoziranja

uključuju: zimicu, mučninu i povraćanje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Dipeptivena obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Dipeptiven može izazvati nuspojave, međutim kod propisane
primjene one su vrlo rijetke i malo vjerojatne.

Međutim, ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je odmah obavijestiti liječnika ili
ljekarnika.

5.

KAKO ČUVATI DIPEPTIVEN

Dipeptiven morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Vaš liječnik i bolnički ljekarnik su odgovorni za pravilno čuvanje, uporabu i zbrinjavanje
infuzije Dipeptivena.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C u originalnom spremniku.
Dipeptiven otopina se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakovanju.

Preostalu otopinu nakon korištenja zbrinuti u skladu s odobrenim bolničkim propisima.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Dipeptiven infuzija sadrži

100 ml Dipeptiven koncentrata za otopinu za infuziju sadrži:
20 g N(2)-L-alanil-L-glutamina.

Pomoćne tvari:

voda za injekcije.

15-03-2016

Kako Dipeptiven izgleda i sadržaj pakiranja

Dipeptiven je bistra, bezbojna otopina. Dostupna je u st

aklenoj bočici (tip II) s gumenim

čepom koja sadrži 100 ml koncentrata.

Veličina pakiranja:
10 x 100 ml, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Fresenius Kabi d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austrija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Prosinac 2015


___________________________________________________________________________

Sljedeće informacije su namijenjene samo medicinskom osoblju

Upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Preporuča se redovita kontrola parametara funkcije jetre u bolesnika s kompenziranim
zatajenjem funkcije jetre.

Potrebno je kontrolirati serumske elektrolite, serumsku osmolarnost, balans tekućine,
acidobazni status kao i testove funkcije jetre (alkalnu fosfatazu, ALT, AST),

moguće znakove

hiperamonemije.

Izbor periferne ili središnje vene ovisi o konačnoj osmolarnosti mješavine. Općenito

prihvaćeni limit za perifernu infuziju iznosi oko 800 mosmol/l, ali može znatno varirati u

odnosu na dob, opće stanje bolesnika i stanje perifernih vena.

Način primjene

Otopina za infuziju nakon miješanja s kompatibilnom otopinom za infuziju.

Otopine s osmolarnošću većom od 800 mosmol/l treba infundirati putem centralne vene.

Odrasli

Dipeptiven se primjenjuje paralelno s parenteralnom prehranom ili enteralnom prehranom ili
u kombinaciji s obje. Doziranje ovisi o težini

kataboličkog stanja i potrebi za

aminokiselinama. U parenteralnoj prehrani ne smije se

prekoračiti najvišu dnevnu dozu koja

iznosi 2 g aminokiselina/kg tjelesne težine

. Kod računanja svakako treba uzeti u obzir

opskrbu alaninom i glutaminom putem Dipeptiven otopine; udio aminokiselina iz Dipeptivena
ne smije

prekoračiti 30% ukupnog nadomjeska aminokiselina/bjelančevina. Dipeptiven je

koncentrat za otopinu za infuziju koja nije namijenjena za izravnu primjenu.

15-03-2016

Bolesnici s potpunom parenteralnom prehranom
Brzina infuzije ovisi o onoj koja je propisana za transportnu otopinu i ne smije

prekoračiti 0,1

g aminokiselina/kg tjelesne težine/sat.
Treba ju primiješati kompatibilnoj transportnoj otopini aminokiselina ili dodati propisanoj
infuzijskoj terapiji koja sadrži aminokiseline prije primjene.

Bolesnici s potpunom enteralnom prehranom
Dipeptiven se neprekidno infundira tijekom 20-24 sata na dan. Za perifernu vensku infuziju,

razrijediti Dipeptiven na osmolarnost ≤ 800 mosmol/l (tj. 100 ml Dipeptivena + 100 ml
otopine NaCl).

Bolesnici s kombiniranom enteralnom i parenteralnom prehranom
Potpunu dnevnu dozu Dipeptivena treba primijeniti s parenteralnom prehranom, tj. miješati je
s kompatibilnom otopinom aminokiselina ili infuzijskom terapijom koja sadrži aminokiseline
prije primjene.
Brzina infuzije ovisi o onoj koja je propisana za transportnu otopinu i treba je prilagoditi u
skladu s omjerima parenteralne i enteralne prehrane.

Trajanje primjene
Trajanje terapije ne smije biti duže od 3 tjedna.

Upute za zbrinjavanje

Spremnik i otopinu je potrebno pregledati prije uporabe. Koristiti samo bistru otopinu bez
vidl

jivih čestica i neoštećen spremnik.

Samo za jednokratnu uporabu. Preostalu otopinu nakon korištenja zbrinuti u skladu sa
zakonskim propisima.

Kompatibilnosti

Dodavanje koncentrata transportnoj otopini aminokiselina prije primjene, treba biti u

aseptičnim uvjetima, osiguravajući potpuno miješanje i kompatibilnost otopina.

Rok valjanosti

Upotrijebiti odmah nakon otvaranja bočice.

Rok valjanosti nakon miješanja

Dipeptiven ne treba čuvati nakon dodavanja ostalih sastojaka.

15-03-2016