Distraneurin 192 mg meke kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Distraneurin 192 mg meke kapsule

klometiazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

–

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

–

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

–

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

–

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je Distraneurin i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Distraneurin?

3.

Kako uzimati Distraneurin?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Distraneurin?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Distraneurin i za što se koristi?

Distraneurin sadrži djelatnu tvar klometiazol. Klometiazol pripada grupi lijekova koji se zovu
hipnotici i sedativi. Ima smirujuće (sedativno) djelovanje na živčani sustav.

Distraneurin se koristi za kratkotrajno liječenje u bolničkim uvjetima:
-

akutnog sindroma odvikavanja od alkohola

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Distraneurin?

Nemojte uzimati Distraneurin:

ako ste alergični na klometiazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate problema s radom pluća ili disanjem (akutnu plućnu insuficijenciju)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Distraneurin:

ako imate ili ste ikada imali problema s radom jetre ili bubrezima

ako imate sindrom apneje u spavanju (epizode iznenadnog prestanka disanja u snu)

ako imate problema s disanjem (kroničnu plućnu insuficijenciju)

ako uzimate lijekove koji će vam pomoći da se opustite ili spavate zato što su pri istodobnom
uzimanju ovog lijeka i sedativa bili zabilježeni slučajevi zatajenja srca i pluća.

ako imate dijagnosticiranu neku od bolesti ovisnosti

Djeca i adolescenti

Distraneurin kapsule ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlaĎi od 18 godina

Drugi lijekovi i Distraneurin

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Posebice obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:

28 - 09 - 2018

diazoksid (za liječenje visokog krvnog tlaka i niskih razina šećera u krvi)

cimetidin (za liječenje želučanog vrijeda ili žgaravice)

karbamazepin (za liječenje tjeskobe, promjena raspoloženja, epilepsije, poremećaja zvanog
trigeminalna neuralgija koja uzrokuje jaku, sijevajuću bol lica)

klorzoksazon (za ublažavanje boli u slabinskom području leĎa ili drugih vrsta boli)

propranolol (za liječenje povišenog krvnog tlaka i srčanih poremećaja kao što je angina
pektoris)

druge lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije (antiepileptici)

lijekove koji će vam pomoći da se opustite ili spavate (sedativi)

lijekove protiv boli (analgetici)

lijekove za liječenje depresije (antidepresivi)

lijekove za liječenje ili prevenciju infekcije (antibiotici)

lijekove kojima se postiže anestezija (anestetici). Ako Vam je potrebna operacija koja zahtijeva
opći anestetik, prije operacije obavijestite Vašeg liječnika ili stomatologa o tome da uzimate
Distraneurin kapsule.

Distraneurin s alkoholom

Ne konzumirajte alkohol dok uzimate Distraneurin. Konzumacija alkohola s Distraneurinom može biti
štetna za Vas. Morate reći liječniku ako ste nedavno uzeli alkoholno piće.Ako imate dodatnih pitanja,
posavjetujte se sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Vaš liječnik će odlučiti da li smijete uzeti ovaj lijek ako ste trudni ili dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte upravljati vozilima, niti koristiti alate i strojeve dok uzimate Distraneurin. To je zato što
tijekom primjene ovog lijeka možete osjećati omamljenost (pospanost).

Distraneurin sadrži sorbitol

Jedna kapsula ovog lijeka sadrži 7 mg sorbitola. Ako se uzima u skladu s preporukama pojedinačna
doza sadrži najviše 28 mg sorbitola. Sorbitol je izvor fruktoze. Ako Vam je liječnik rekao da ne
podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki
nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego
uzmete ovaj lijek.

3.

Kako uzimati Distraneurin?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Lijek se uzima kroz usta. Progutajte cijelu kapsulu s dovoljno tekućine. Nemojte ju lomiti, drobiti ili
žvakati.

Za olakšavanje simptoma odvikavanja od alkohola

, Vaš liječnik će započeti liječenje s visokom

dozom, npr. 2-4 kapsule svakih par sati. Zatim će Vam liječnik postupno smanjivati dozu. Ne uzimajte
Distraneurin duže nego što Vam je liječnik odredio.

Preporučeno doziranje je:

Početna doza:

2 do 4 kapsule, ako je potrebno može se ponoviti nakon nekoliko sati.

1. dan, prva 24 sata:

9 do 12 kapsula, podijeljeno u 3 ili 4 doze.

2. dan:

6 do 8 kapsula, podijeljeno u 3 ili 4 doze.

3. dan:

4 do 6 kapsula, podijeljeno u 3 ili 4 doze.

28 - 09 - 2018

4. do 6 dan:

postupno smanjivanje doziranja do posljednje doze.

Nemojte uzeti dozu veću od preporučene.

Ne preporučuje se primjena Distraneurin kapsula više od 9 dana.

Ako imate

problema s jetrom ili bubrezima

, doza će ovisiti o tome koliko dobro oni rade. Vaš

liječnik može započeti s niskom dozom te je postupno povećati.

Primjena u djece i adolescenata

Distraneurin kapsule ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlaĎi od 18 godina.

Ako uzmete više Distraneurina nego što ste trebali

Ako ste slučajno uzeli više Distraneurina nego što Vam je liječnik odredio, odmah obavijestite Vašeg
liječnika o tome ili odmah odite do bolnice. Uzmite bočicu ili kutiju lijeka sa sobom, kako bi ga se
moglo identificirati.
Sljedeći se učinci mogu pojaviti: plitko disanje, nizak krvni tlak (zbog toga se možete osjećati
omamljeno ili malaksalo), niska tjelesna temperatura i koma (stanje bez svijesti).

Ako ste zaboravili uzeti Distraneurin

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. MeĎutim, ako je blizu vrijeme za
sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Distraneurin

Liječenje ovim lijekom treba prekinuti ili ukinuti terapiju samo na osnovi savjeta liječnika. Ako
prestanete uzimati lijek, možete imati simptome ustezanja kao što su nevoljno drhtanje (tremor) ili
napadaji.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Rijetko se javljaju

teške alergijske reakcije

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), uključujući

anafilaktičku reakciju i anafilaktički šok. Ako primijetite alergijsku reakciju,

odmah

prestanite

uzimati Distraneurin

i o tome odmah obavijestite liječnika. Možda ćete trebati hitno medicinsko

liječenje. To uključuje iznenadnu pojavu sljedećih znakova:

osip, svrbež ili koprivnjača na koži

pojava mjehura na koži

otečeno lice, usne, jezik ili drugi dijelovi tijela

nedostatak zraka, zviždanje u plućima ili otežano disanje

Ostale moguće nuspojave su:

osjećaj škakljanja u nosu ili začepljen nos (može se javiti već 15 do 20 min nakon uzimanja

lijeka)

curenje nosa i pojačana sekrecija u bronhima

mučnina, povraćanje, bol u trbuhu i proljev

upala i peckanje u očima

glavobolja

snižen krvni tlak

28 - 09 - 2018

poremećaj rada srca

otežano disanje

oštećenje funkcije jetre: povišene razine jetrenih enzima potvrĎene krvnim pretragama, ponekad
žuto obojenje kože i očiju (žutica), hepatitis

dugotrajno liječenje može uzrokovati ovisnost o lijeku

osjećaj pretjerane uzbuĎenosti ili smetenosti

jaka pospanost

mamurnost

osjećaj bockanja ili žarenja kože (parestezija)

ovisnost o lijeku koja nakon prestanka uzimanja može uzrokovati takozvane simptome

ustezanja kao što su: nesanica, nemir, halucinacije

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Distraneurin?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

Čuvati u orginalnom pakiranju. Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka je 7 tjedana.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci

iza oznake „EXP“.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Distraneurin sadrži?

Djelatna tvar je klometiazol. Jedan kapsula sadrži 192 mg klometiazola.
Drugi sastojci su triglceridi, srednje duljine lanca, želatina, glicerol, sorbitol E420, manitol E421,
hidrogenirani hidrolizirani škrob, titanijev dioksid (E171) i smeĎi željezov oksid (E172).

Kako Distraneurin izgleda i sadržaj pakiranja?

Distraneurin kapsule su meke i sivkasto smeĎe. Pakiranje sadrži 25 ili 100 kapsula. Kapsule se nalaze
u žutosmeĎoj staklenoj boci, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, 10000 Zagreb

Proizvođač

Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Bahnhofstr. 1a, 17498 Mesekenhagen

28 - 09 - 2018

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u rujnu, 2018.

28 - 09 - 2018