Doksiciklin Belupo 100 mg tvrde kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Doksiciklin Belupo 100 mg tvrde kapsule

doksiciklin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Doksiciklin Belupo i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Doksiciklin Belupo?

3.

Kako uzimati Doksiciklin Belupo?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Doksiciklin Belupo?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Doksiciklin Belupo i za što se koristi?

Doksiciklin Belupo sadrži djelatnu tvar doksiciklin koji je antibiotik koji pripada skupini tetraciklina.
Koristi se u odraslih i u djece starije od 12 godina za liječenje infekcija uzrokovanih različitim
mikroorganizmima kod:
-

infekcija dišnog sustava poput upale pluća, nosa ili pogoršanja kroničnog bronhitisa

infekcija mokraćnog i spolnog sustava te spolno prenosivih bolesti

infekcija oka

nekih kožnih bolesti poput akni i rozaceje

groznica povezanih s ugrizima krpelja i ušiju te bolesti koje se prenose sa životinja

crijevnih infekcija

nekih drugih, rjeĎih bolesti.

Vaš liječnik može primijeniti Doksiciklin Belupo za liječenje neke druge infekcije koja nije prethodno
navedena ako je uzrokovana uzročnikom osjetljivim na djelovanje ovog lijeka.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Doksiciklin Belupo?

Nemojte uzimati Doksiciklin Belupo:

ako ste alergični na doksiciklin, tetraciklinske antibiotike ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću

ako dojite

ako ste mlaĎi od 12 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Doksiciklin Belupo, ukoliko se nešto od
ispod navedenog odnosi na Vas:
-

izloženi ste ili postoji mogućnost da budete izloženi jakoj sunčevoj svjetlosti ili UV svjetlosti
(npr. solarij). Izbjegavajte jaku sunčevu svjetlost sve dok uzimate ovaj lijek jer je tijekom
terapije koža sklonija razvoju opeklina nego inače.

05 - 01 - 2018

imate poteškoća s jetrom ili bubrezima

ako bolujete od miastenije gravis (bolest koju karakterizira neuobičajen umor i slabost nekih
mišića)

ako bolujete od porfirije (rijetke bolesti koja za posljedicu ima nakupljanje porfirina u tijelu)

ako bolujete ili ste bolovali od sistemskog eritemskog lupusa (alergijsko stanje koje uzrokuje
bol u zglobovima, vrućicu i kožni osip). To stanje se može pogoršati s uzimanjem ovog lijeka.

ako postoji sumnja da bolujete od sifilisa. Vaš liječnik će pratiti Vaše zdravstveno stanje i nakon
prekida terapije.

ako Vam se javi proljev ili ste kod prijašnjih liječenja s antibioticima imali proljev. Ako
razvijete težak ili produljeni ili krvav proljev tijekom ili nakon prestanka primjene ovog lijeka,
odmah obavijestite liječnika jer će možda biti potrebno prekinuti primjenu ovog lijeka. Proljev
može biti i znak upale crijeva (pseudomembranozni kolitis) koja može nastati nakon liječenja
antibioticima.

ako bolujete od refluksa (vraćanja) želučane kiseline. Doksiciklin Belupo može pogoršati Vaše
stanje te možda nije najpogodniji lijek za Vas.

Odmah obavijestite Vašeg liječnika ukoliko imate poteškoća s gutanjem ili osjećaj nelagode u ždrijelu
nakon uzimanja ovog lijeka. Liječnik u tom slučaju može prekinuti terapiju s lijekom Doksiciklin
Belupo.

Operativni zahvat ili stomatološki zahvat
Obavijestite Vašeg liječnika anesteziologa ili stomatologa da uzimate Doksiciklin Belupo ukoliko ćete
biti podvrgnuti općoj anesteziji zbog operativnog ili stomatološkog zahvata jer u tom slučaju možete
iskusiti više nuspojava lijeka.

Laboratorijske pretrage
Obavijestite Vašeg liječnika da uzimate Doksiciklin Belupo ukoliko provodite laboratorijske pretrage
jer ovaj lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.

Ako niste sigurni odnosi li se na Vas nešto od gore navedenog, razgovarajte s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Doksiciklin Belupo.

Djeca

Zbog mogućnosti trajne obojenosti zuba i smetnji koštanog rasta, Doksiciklin Belupo se ne smije
primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.
Zbog sadržaja doksiciklina u kapsuli, ovaj lijek se ne primjenjuje za liječenje djece tjelesne mase
manje od 50 kg.

Drugi lijekovi i Doksiciklin Belupo

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Neki od ovih lijekova mogu umanjiti učinak Doksiciklin Belupo kapsula:
-

lijekovi za ublažavanje žgaravice i kiseline (antacidi), općenito preparati koji sadrže kalcij,
aluminij, magnezij, željezo, cink ili bizmut. Ako uzimate neki od tih lijekova, trebate ih uzimati
odvojeno od lijeka Doksiciklin Belupo, tj. s razmakom od najmanje 2 do 3 sata.

lijekovi za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin).

Doksiciklin Belupo može utjecati na učinak nekih drugih lijekova poput:
-

varfarina (lijek koji sprečava zgrušnjavanje krvi) - pri istodobnoj primjeni doksiciklina i
varfarina može doći do krvarenja pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu varfarina

penicilinskih i cefalosporinskih antibiotika - pri istodobnoj primjeni poništit će se učinak
navedenih antibiotika

vitamina A (koristi se u liječenju kožnih oboljenja) - pri istodobnoj primjeni povećan je rizik od
dobroćudnog, povišenog tlaka u lubanji

metoksiflurana (sredstvo za anesteziju) - pri istodobnoj primjeni povećan je rizik od toksičnosti
za bubrege

05 - 01 - 2018

ciklosporina (lijek koji djeluje na imunološki sustav) - pri istodobnoj primjeni možda će biti
potrebno prilagoditi dozu ciklosporina.

Doksiciklin Belupo s hranom, pićem i alkoholom

Alkohol može umanjiti učinak ovog lijeka. Stoga izbjegavajte njegovu konzumaciju.
Uzimanje ovog lijeka s hranom ili mlijekom neće promijeniti njihovo djelovanje, ali ipak se savjetuje
primjena 1 sat prije ili 2 sata poslije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Doksiciklin Belupo se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće ili dojenja zbog mogućeg štetnog
djelovanja na jetru u trudnica te zbog mogućnosti nastanka trajne obojenosti zuba, smetnji u razvoju
zubne cakline ili smanjenja rasta kostiju i noktiju u ploda/djeteta.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Doksiciklin Belupo sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Doksiciklin Belupo?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Važno je da:
-

uzmete lijek Doksiciklin Belupo s punom čašom vode u stojećem ili sjedećem položaju. Ako
osjećate mučninu pri uzimanju ovog lijeka, tada ga uzmite s hranom ili mlijekom.

ne legnete barem 30 minuta od uzimanja lijeka Doksiciklin Belupo tako da lijek može
nesmetano stići do želuca. Na taj način ćete spriječiti nadražaj ždrijela ili jednjaka (mišićna
cijev koja provodi hranu iz usta do želuca).

Način uzimanja naveden u nastavku pokazuje različite doze lijeka koje može propisati Vaš liječnik
ovisno o infekciji koja se liječi. Liječnici mogu propisati i doze koje su drugačije od navedenih.

Odrasli

Uobičajena doza za liječenje većih infekcija je 1 kapsula od 100 mg svakih 12 sati prvog dana
liječenja (tj. dvije kapsule u razmaku od 12 sati), a dalje se uzima 1 kapsula (100 mg) na dan.
U slučaju težih

infekcija uzimaju se 2 kapsule (200 mg) i u nastavku liječenja.

Najveća dnevna doza iznosi 3 kapsule (300 mg).

Spolno prenosive bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 7 do 10 dana.

Primarni i sekundarni sifilis

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 14 dana.
Vaš liječnik će pratiti vaše zdravstveno stanje i nakon završetka terapije.

Groznice povezane s ugrizom krpelja ili uši

Uzeti jednokratno dozu od 1 do 2 kapsule (100 – 200 mg).

Liječenje malarije

Uzeti 2 kapsule na dan (200 mg) kroz barem 7 dana.

05 - 01 - 2018

Vaš liječnik će propisati još jedan lijek za liječenje malarije (npr. kinin) koji ćete uzimati istovremeno
s lijekom Doksiciklin Belupo.

Sprečavanje malarije

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) na dan tijekom 1 do 2 dana prije putovanja u područje u kojem postoji
mogućnost zaraze malarijom pa sve do 4 tjedna nakon povratka s putovanja.

Sprečavanje „scrub“ tifusa (bolest koju prenose mali insekti)

Uzeti jednokratno dozu od 2 kapsule (200 mg) jednom na tjedan.

Sprečavanje „putničkog“ proljeva

Uzeti 2 kapsule (200 mg) prvog dana putovanja, a u nastavku uzimati 1 kapsulu (100 mg) na dan
tijekom cjelokupnog boravka na zaraznom području.

Obavijestite svog liječnika ako namjeravate uzimati Doksiciklin Belupo dulje od 21 dan.

Liječenje leptospiroze (infekcija koja se širi zaraženom vodom)

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) jednom na dan kroz 7 dana.

Sprečavanje leptospiroze (infekcija koja se širi zaraženom vodom)

Uzeti 2 kapsule (200 mg) jednom u tjednu tijekom cjelokupnog boravka na zaraznom području.
Uzeti još 2 kapsule (200 mg) nakon završetka putovanja.

Liječenje i sprječavanje kolere

Uzeti jednokratno dozu od 3 kapsule (300 mg).

Prvi i drugi stadij Lajmske bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 10 do 30 dana.

Primjena u djece starije od 12 godina i teže od 50 kg

Prvog dana doza u djece iznosi 2 mg po kilogramu tjelesne mase (mg/kg) svakih 12 sati, a narednih
dana 2 mg/kg jedanput na dan.

Primjena u djece mlađe od 12 godina i tjelesne mase manje od 50 kg

Lijek Doksiciklin Belupo se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina i lakše od 50 kilograma
tjelesne mase.

Ako uzmete više lijeka Doksiciklin Belupo nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka Doksiciklin Belupo nego što ste trebali, odmah se javite Vašem liječniku ili se
uputite u najbližu jedinicu hitne medicinske pomoći.
Ponesite sa sobom kapsule ili uputu o lijeku, kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali
točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Doksiciklin Belupo

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim prije, a sljedeću dozu uzmite u propisano vrijeme.
MeĎutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze već blizu, tada nemojte uzeti dvostruku dozu kako
biste nadoknadili zaboravljenu dozu već nastavite uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Doksiciklin Belupo

Ako prerano prekinete uzimati lijek, bolest od koje ste se liječili može se vratiti. Uvijek uzimajte lijek
kroz cijelo vrijeme koje je propisao liječnik, čak i kada se počnete osjećati bolje.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

05 - 01 - 2018

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah obavijestite Vašeg liječnika

ako iskusite bilo koji simptom alergijske reakcije nakon

uzimanja ovog lijeka. Iako su ove reakcije vrlo rijetke, simptomi mogu biti izuzetno teški:
-

iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje, oteklina očnih vjeĎa, lica ili usnica, osip ili
svrbež (naročito proširen po cijelom tijelu)

mučnina u želucu, gubitak apetita, teški, trajni ili krvavi proljev (ovo se može javiti i 2 do
3 mjeseca nakon uzimanja zadnje doze lijeka te može biti povezano s boli u trbuhu ili visokom
temperaturom). Ovi simptomi koji se mogu javiti nakon liječenja antibiotikom mogu biti znak
ozbiljne upale crijeva.

teški osip na koži i sluznicama uz crvenilo, ljuštenje mjehura na koži i vrućicu, budući da to
može biti znak ozbiljnih kožnih reakcija Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične
epidermalne nekrolize

vrućica, otečeni limfni čvorovi ili kožni osip budući da to može biti znak ozbiljne kožne reakcije
zvane DRESS (reakcija na lijek s povišenjem eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica) i
sistemskim simptomima)

pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost. Možete dobiti kožni osip, svrbež, crvenilo ili
teške opekline.

Jarisch-Herxheimerova reakcija koja uzrokuje vrućicu, zimicu, glavobolju, bol u mišićima i
kožni osip koji je obično samoograničavajući. Do toga dolazi nedugo nakon što se infekcije
spirohetama poput lajmske bolesti počnu liječiti doksiciklinom.

Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
-

poremećaji u krvnoj slici. Ovo je posljedica promjene broja različitih vrsta krvnih stanica.
Simptomi uključuju umor, lagani nastanak modrica ili razvoj infekcija.

pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa. Ovo je alergijsko stanje koje uzrokuje bolove u
zglobovima, kožni osip i visoku tjelesnu temperaturu.

upala jetre (hepatitis), neuobičajene vrijednosti biokemijskih nalaza jetre

upala srčane ovojnice (perikarditis)

glavobolja, izbočene fontanele u dojenčadi (mekani dio na tjemenu gdje kosti glave nisu srasle)
koja ako je vrlo teška, može biti povezana s poremećajima vida poput zamućenog vida ili
gubitka vida

bol u trbuhu, mučnina, gubitak teka, povraćanje, loša probava, proljev, upala ili pojava ranica na
ždrijelu ili jednjaku

zujanje u ušima

obojenost i/ili izostanak rasta zubi

bol i svrbež u području čmara i/ili spolovila. Može biti znak gljivične infekcije.

povišena koncentracija ureje u krvi

bolovi u zglobovima i mišićima

obojenost tkiva štitne žlijezde koje se javlja kod dugotrajnog uzimanja lijeka. Ovaj lijek ne
utječe na funkciju štitnjače.

nizak krvni tlak, ubrzan rad srca, oticanje udova.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Doksiciklin Belupo?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

05 - 01 - 2018

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Doksiciklin Belupo sadrži?

Djelatna tvar je doksiciklin.
Jedna kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklinhiklata.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat; magnezijev stearat; crveni željezov oksid; žuti željezov oksid
(E172); boja quinoline yellow (E104); boja patent blue V (E131); titanijev dioksid (E171);
želatina.

Kako Doksiciklin Belupo izgleda i sadržaj pakiranja?

Doksiciklin Belupo 100 mg kapsule su tvrde želatinske kapsule zelene boje, ispunjene žutim praškom.

6 kapsula u

bijeloj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji.

25 kapsula u

bijeloj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u siječnju 2018.

05 - 01 - 2018