Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate doda

tnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Dorzol i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije

nego počnete primjenjivati Dorzol?

3.

Kako primjenjivati Dorzol?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Dorzol?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE DORZOL I ZA ŠTO SE KORISTI?

Dorzol kapi za oko sadrže dorzolamid koji pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori
karboanhidraze”.

Dorzol se pr

opisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka i za liječenje glaukoma. Može se

koristiti sam ili kao dodatak

drugim lijekovima za snižavanje povišenog očnog tlaka (tzv. beta-

blokatorima).

2. ŠTO MORETE ZNATI

PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DORZOL?

Nemojte primjenjivati Dorzol

ako ste alergični na dorzolamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).

ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili poteškoće s bubrezima ili ste imali
bubrežne kamence.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se

svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Dorzol.

Obavijestite svog liječnika o zdravstvenim tegobama koje imate ili ste imali uključujući
probleme s

očima ili operativni zahvat na očima te o reakcijama preosjetljivosti (alergijama) na

bilo koji lijek.

Ako primijetite da Vam je oko nadraženo ili se pojave smetnje kao što su crvenilo oka ili
oticanje

očnih kapaka, odmah se obratite liječniku.

27-05-2016

Ako sumnjate da je zbog primjene ovog lijeka došlo do reakcije preosjetljivosti (npr. kožni osip,
teške kožne reakcije ili svrbež

kože) prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku.

Djeca

Kapi za oko koje sadrže dorzolamid ispitane su u dojenčadi i djece do 6 godina s povišenim

očnim tlakom ili glaukomom. Za dodatne informacije pitajte svog liječnika.

Starije osobe

Učinci Dorzol kapi za oko slični su u starijih i u mlađih osoba.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali poteškoće s jetrom.

Drugi lijekovi i Dorzol

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove

(uključujući i kapi za oči).

Osobito je važno da vaš liječnik zna ako uzimate druge inhibitore karboanhidraze, poput
acetazolamida ili sulfa lijekove.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Dorzol se ne smije primjenjivati

u trudnoći.

Dojenje se ne preporuča ako je korištenje ovog lijeka neophodno. Obavijestite svog liječnika ako
dojite ili planirate dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena klinička ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa
strojevima. Pri uporabi Dorzol k

api za oko moguće su nuspojave poput omaglice i zamućenog

vida, koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Nemojte voziti

ili raditi na stroju ako se ne osjećate dobro ili dok Vam se ne razbistri vid.

Dorzol sadrži benzalkonijev klorid

Benzalkonijev klorid je konzervans koji m

ože nadražiti oči. Izbjegavajte kontakt s mekim

kontaktnim lećama. Uklonite kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekajte najmanje 15
minu

ta prije ponovnog stavljanja leća. Poznato je da benzalkonijev klorid mijenja boju mekih

kontaktnih leća.

3. KAKO PRIMJENJIVATI DORZOL?

Uvijek primijenite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu i trajanje liječenja.

Ako primjenjujete samo ovaj lijek, doza je

po jedna kap u zahvaćeno oko (oči), tri puta dnevno

(ujutro, poslijepodne i navečer).

27-05-2016

Uzimate li Dorzol istodobno s drugim kapima za oko koje sadržavaju beta-blokator, Dorzol se

primjenjuje po jedna kap u zahvaćeno oko (oči), dva puta dnevno (ujutro i navečer).

Uzimate li Dorzol istodobno s drugim kapima za oči, između primjene jednih i drugih kapi mora

proći najmanje 10 minuta.

Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko ni pod

ručje oko njega. Vrh se može onečistiti

bakterijama koje mogu izazvati infekcije oka, zbog čega su moguća oštećenja oka, pa i gubitak

vida. Da biste izbjegli moguće onečišćenje bočice, operite ruke prije primjene lijeka i pazite da
vrhom kapaljke ne dodi

rujete nikakvu površinu. Ako smatrate da je lijek onečišćen ili da ste

dobili infekciju oka, javite se odmah liječniku zbog nastavka korištenja bočice.

Uputa za uporabu / rukovanje

−

Operite ruke.

−

Skinite

čep s bočice.

−

Glavu zabacite prema natrag i donji kapak

lagano povucite da nastane džep između

donjeg kapka

i oka te ukapajte jednu kap u oko. Lagani pritisak u području suzne vrećice

(unutarnji kut oka uz nos) odmah nakon primjene

kapi smanjiti će mogućnost apsorpcije

lijeka u tijelo. Držite pritisak jednu minutu i neka oko bude zatvoreno.
PAZITE DA VRHOM KAPALJKE NE DOTAKNETE OKO ILI KAPAK.

−

Postupak ponovite s drugim okom

, ako Vas je tako uputio liječnik.

−

Bočicu zatvorite čepom odmah nakon primjene.

Ako primijenite više Dorzola nego što ste trebali

Ako n

akapate previše kapi ili progutate sadržaj bočice, odmah se javite liječniku.

Ako ste zaboravili primijeniti Dorzol

Važno je da primjenjujete ovaj lijek kako V

am je liječnik propisao.

Ako ipak propustite dozu, primijenite

je što prije možete. Međutim, ako je uskoro vrijeme za

novu dozu, propuštenu dozu jednostavno preskočite i nastavite primjenjivati lijek prema

uobičajenom rasporedu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Dorzol

Ako želite prekinuti primjenjivati ovaj lijek, obratite

se svom liječniku.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one

neće razviti kod svakoga.

Ako se pojave reakcije preosjetljivosti pri primjeni Dorzol kapi za oko,

uključujući

koprivnjaču, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje može uzrokovati teškoće pri disanju
ili gutanju, prestanite primjenjivati lijek i odmah

potražite medicinsku pomoć.

27-05-2016

Zabilježene su s

ljedeće nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja ili nakon stavljanja lijeka u

promet:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

Žarenje i peckanje u očima.

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

Bolesti rožnice s bolovima u oku i zamućenim vidom (površinski točkasti keratitis), suzenje i
svrbež oka (konjun

ktivitis), upala/nadražaj očnog kapka, zamućen vid, glavobolja, mučnina,

gorak okus u ustima i umor.

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

Upala šarenice.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

Trnci ili utrnulost dlanova ili stopala, privremena kratkovidnost koja može prestati nakon
prestanka uzimanja lijeka,

pojava tekućine ispod mrežnice (odvajanje žilnice nakon filtracijskog

operativnog zahvata), bol u oku, ljuskanje (kruste)

očnog kapka, nizak očni tlak, oticanje rožnice

(sa znakovima poremećenog vida), nadražaj oka s crvenilom, bubrežni kamenci, omaglica,
krvarenje iz nosa, nadražaj grla, suha usta,

ograničeni kožni osip (kontaktni dermatitis), teške

kožne reakcije,

znakovi alergije poput osipa, koprivnjače, svrbeža, u rijetkim slučajevima

mogućeg oticanja usana, očiju, usta, nedostatak zraka i zviždanja u prsima.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI DORZOL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30˚C, u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza
kratice EXP.

Nakon prvog otvaranja bočice, rok valjanosti otopine je 28 dana.
Nikada nemojte nikakve

lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Dorzol sadrži?

Djelatna tvar je dorzolamid.
1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida.

Pomoćne tvari su: benzalkonijev klorid, otopina; manitol; natrijev citrat; natrijev hidroksid;

hidroksietilceluloza; voda, pročišćena.

Kako Dorzol izgleda i sadržaj pakiranja?

Bistra, bezbojna otopina.

Plastična bočica s 5 ml otopine, uloženim nastavkom za kapanje i čepom, u kutiji.

27-05-2016

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka

u promet i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

N

ačin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidiranu u svibnju 2016.

27-05-2016