Doxa 4 mg tablete

UPUTA O LIJEKU

DOXA 2 mg tablete
DOXA 4 mg tablete

doksazosin

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su DOXA tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati DOXA tablete?

3.

Kako uzimati DOXA tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati DOXA tablete?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO SU DOXA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE

DOXA tablete su lijek iz skupine takozvanih alfa-blokatora.
Koriste se u liječenju visokog krvnog tlaka. Također se koriste u liječenju simptoma povezanih s
dobroćudnim povećanjem prostate u muškaraca.

Pri liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije), DOXA tablete djeluju na opuštanje krvnih žila i
bolji protok krvi. Ovaj učinak pomaže snižavanju krvnog tlaka.

U bolesnika s povećanjem prostate, DOXA tablete koriste se u liječenju učestalog i/ili otežanog
mokrenja, što su uobičajeni simptomi ovog poremećaja. DOXA olakšava otjecanje urina
opuštajući mišiće oko vrata mokraćnog mjehura i prostate.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI DOXA TABLETE

Nemojte uzimati

DOXA tablete:

ukoliko ste već imali alergijsku reakciju na DOXA tablete, odnosno na djelatnu tvar
doksazosin, na druge vrste kinazolina (kao što su prazosin ili terazosin) ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Simptomi alergijske reakcije mogu biti svrbež,
crvenilo kože ili otežano disanje.

ako dojite

ako ste mlađi od 18 godina, sigurnost i djelotvornost liječenja DOXA tabletama nije
utvrđena u djece i adolescenata

ako uz povećanu prostatu (benigna hiperplazija prostate) imate i nizak krvni tlak

22 - 11 - 2018

ako u povijesti bolesti imate „ortostatsku hipotenziju“, odnosno nizak krvni tlak koji
nastaje prilikom ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja, zbog kojeg osjećate omaglicu
ili ošamućenost

ako uz povećanu prostatu imate bilo koji oblik zastoja ili začepljenja u mokraćnom
sustavu, dogotrajnu infekciju mokraćnog sustava ili kamence u mokraćnom mjehuru

ako imate prelijevajuću („overflow“) inkontinenciju (ne osjećate potrebu za mokrenjem)
ili anuriju (Vaše tijelo ne proizvodi urin) uz probleme s bubrezima ili bez njih.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete DOXA tablete:

ako ste trudni ili planirate trudnoću (vidjeti dio

Trudnoća i dojenje

)

ako imate bolesti jetre

ako uzimate neke druge lijekove (vidjeti dio

Drugi lijekovi i DOXA tablete

)

ako imate bolesti srca.

Ukoliko idete na operaciju katarakte (zamućenja očne leće) obavijestite svog oftalmologa
(doktora specijalista za oči) prije operacije ako uzimate ili ste prethodno uzimali DOXA tablete.
Komplikacije koje mogu nastati tijekom operacije zbog primjene DOXA tableta, mogu se izbjeći
ukoliko je liječnik upoznat unaprijed.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se svom lijeĉniku.

Nakon što počnete uzimati DOXA tablete možete osjetiti nesvjesticu ili omaglicu prilikom
ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja zbog pada krvnog tlaka. U tom slučaju trebate ostati
sjediti ili ležati dok se ne počnete osjećati bolje, te izbjegavati situacije u kojima biste mogli pasti
ili se ozlijediti. Vaš će liječnik možda htjeti, na početku liječenja DOXA tabletama, redovito
mjeriti Vaš tlak kako bi se smanjila mogućnost nastanka ovog učinka.

Drugi lijekovi i DOXA tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove.

Neki bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili simptoma
povećane prostate mogu osjetiti omaglicu ili ošamućenost prilikom naglog ustajanja iz sjedećeg
ili ležećeg položaja zbog pada krvnog tlaka. Ovi simptomi mogu se javiti i kod bolesnika koji
uzimaju lijekove za erektilnu disfunkciju (impotenciju) zajedno s alfa-blokatorima. Kako bi
smanjili mogućnost pojave tih simptoma, morate biti stabilni na dnevnoj dozi alfa-blokatora
(uspješno liječeni svojom dnevnom dozom alfa-blokatora) prije nego počnete uzimati lijekove za
erektilnu disfunkciju.

DOXA tablete mogu pretjerano sniziti krvni tlak ukoliko istodobno uzimate druge lijekove za
liječenje visokog krvnog tlaka kao što su terazosin i prazosin.

Doxa tablete s hranom i pićem

DOXA tablete možete uzimati neovisno o hrani, prije ili poslije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

22 - 11 - 2018

Sigurnost primjene DOXA tableta tijekom trudnoće nije utvrđena pa se ne preporučuje, osim ako
Vaš liječnik nije odlučio da je kod Vas primjena tableta nužna unatoč trudnoći.

Nemojte uzimati DOXA tablete ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Potreban je oprez dok vozite ili upravljate strojevima. Sposobnost upravljanja vozilima i
strojevima može biti smanjena, osobito u početku liječenja. Ukoliko osjetite slabost ili omaglicu
ne upravljajte vozilom ili strojem i odmah se javite svom liječniku.

DOXA tablete sadrţe laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja
ovog lijeka.

3.

KAKO UZIMATI DOXA TABLETE

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza DOXA tableta je jedna tableta jedanput na dan, svakoga dana.

Ako uzimate DOXA tablete po prvi put uobičajena početna doza je 1 mg na dan. Nakon nekoliko
tjedana Vaš liječnik može povećati dozu na 2 do 4 mg dnevno. Prema potrebi doza se može
povećati do maksimalno 8 mg na dan u liječenju povećane prostate ili do maksimalno 16 mg na
dan u liječenju povišenog krvnog tlaka.
DOXA tablete se mogu uzimati ujutro ili navečer.
Najbolje je uzimati DOXA tablete otprilike u isto doba svakog dana, s vodom.
Važno je da stalno uzimate DOXA tablete jer Vam one pomažu u kontroli krvnog tlaka.
Nemojte mijenjati dozu ili prekinuti uzimanje lijeka prije nego se savjetujete sa svojim
liječnikom.

Primjena u starijih osoba

U starijih osoba daju se uobičajene doze za odrasle.

Primjena u djece i adolescenata

Sigurnost i djelotvornost liječenja doksazosinom nije utvrđena u djece i adolescenata, stoga se
njegova primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina ne preporučuje.

Ako uzmete više DOXA tableta nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više DOXA tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah se javite
najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Uzmite preostale
tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno
koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti DOXA tablete

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite, potpuno je izostavite i nastavite uzimati tablete na
uobičajen način. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U sluĉaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lijeĉniku ili
ljekarniku.

22 - 11 - 2018

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati DOXA tablete i odmah zatraţite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim
sluĉajevima:

srčani udar

slabost u rukama, nogama ili problemi s govorom, što mogu biti simptomi moždanog
udara

oticanje lica, jezika ili grla, što može biti posljedica alergijske reakcije na lijek.

Odmah obavijestite svog lijeĉnika ako primijetite sljedeće nuspojave nakon što ste uzeli
DOXA tablete:

bol u prsnom košu, angina pektoris

nedostatak zraka, otežano disanje

ubrzani, usporeni ili nepravilni otkucaji srca

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

nesvjestica

žuta koža ili oči (žutica)

smanjen broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (trombocita), što može dovesti do
pojačanog stvaranja modrica ili lakšeg krvarenja.

Sljedeće nuspojave su zabilježene u bolesnika koji su uzimali DOXA tablete. Ukoliko primjetite
neku od navedenih nuspojava ili neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite o
tome svog liječnika.

Ĉeste nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika, a u više od 1 na 100 bolesnika):

omaglica, vrtoglavica, glavobolja

nizak krvni tlak

naticanje stopala, gležnjeva ili prstiju

bronhitis, kašalj, infekcije dišnih putova (nos, grlo, pluća)

začepljen nos, kihanje i/ili curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

bol u trbuhu i želucu, mučnina

infekcije mokraćnih putova, urinarna inkontinencija (nemogućnost kontrole mokrenja),
upala mokraćnog mjehura (cistitis)

pospanost, opća slabost

loša probava, žgaravica, suha usta

svrbež

bol u leđima, bol u mišićima

simptomi slični gripi.

Manje ĉeste nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika, a u više od 1 na 1000

bolesnika):

zatvor, vjetrovi, upala želuca i crijeva (gastroenteritis) što može uzrokovati proljev i
povraćanje

bol i nelagoda pri mokrenju, učestalo mokrenje, krv u mokraći

upala zglobova (giht), bolni zglobovi, opća bol

naticanje lica

nesanica, uznemirenost, tjeskoba, depresija ili nervoza

smanjen ili promijenjen osjet dodira ili osjet šaka i stopala

povećan apetit ili gubitak apetita, porast tjelesne težine

22 - 11 - 2018

krvarenje iz nosa

kožni osip

zvonjava ili zujanje u ušima, tremor (nevoljno drhtanje)

nemogućnost postizanja erekcije

porast vrijednosti jetrenih enzima, što može utjecati na određene pretrage

moždani udar.

Rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika, a u više od 1 na 10 0000

bolesnika):

učestalo mokrenje

grčevi u mišićima, mišićna slabost.

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 od 10 000 bolesnika):

nesvjestica ili omaglica uzrokovane padom krvnog tlaka pri ustajanju iz sjedećeg ili
ležećeg položaja

hepatitis (upala jetre) ili poremećaj žući

osip (koprivnjača), gubitak kose, crvene ili ljubičaste mrlje na koži, krvarenje ispod kože

osjećaj trnaca ili utrnulosti u šakama i stopalima

umor, opće loše stanje

pojačano zviždanje (piskanje) pri disanju

zamagljen vid

navale vrućine

poremećaj mokrenja, potreba za mokrenjem noću, povećan volumen mokraće

nelagoda u grudima ili povećanje grudi u muškaraca

trajna bolna erekcija penisa. Potražite hitnu liječničku pomoć.

Druge nuspojave

(učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

manja količina sjemena ili izostanak izbacivanja sjemena (ejakulacije) pri spolnom
vrhuncu, zamućena mokraća nakon spolnog odnosa

moguće komplikacije tijekom operacije katarakte (zamagljenja očne leće). Vidjeti dio

Upozorenja i mjere opreza

.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ĈUVATI DOXA TABLETE

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30ºC.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

22 - 11 - 2018

6.

SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što DOXA tablete sadrţe

Djelatna tvar je doksazosin.
DOXA 2 mg tablete: jedna tableta sadrži 2 mg doksazosina u obliku doksazosinmesilata.
DOXA 4 mg tablete: jedna tableta sadrži 4 mg doksazosina u obliku doksazosinmesilata.

Pomoćne tvari:

Celuloza, mikrokristalična; laktoza, bezvodna; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev dioksid,
koloidni, bezvodni; natrijev laurilsulfat; magnezijev stearat.

Kako DOXA tablete izgledaju i sadrţaj pakiranja

DOXA 2 mg tablete su bijele, duguljaste tablete sa razdjelnim urezom i s utisnutom oznakom D2
na jednoj strani.
Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka
polovica tablete sadrži 1 mg.

DOXA 4 mg tablete su bijele, duguljaste tablete sa razdjelnim urezom i s utisnutom oznakom D4
na jednoj strani.
Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka
polovica tablete sadrži 2 mg.


DOXA 2 mg tablete: 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
DOXA 4 mg tablete: 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoĊaĉ

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenome 2016.

22 - 11 - 2018