Driptane 5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Driptane 5 mg tablete

oksibutinin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Driptane i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Driptane
3. Kako uzimati Driptane
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Driptane
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Driptane i za što se koristi

Driptane sadrži djelatnu tvar oksibutininklorid. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antikolinergici i urinarni spazmolitici. Djeluje na način da opušta mišiće mokraćnog mjehura i
onemogućuje nagle kontrakcije (naglo stezanje) mišića mokraćnog mjehura. Tako pomaže kontroli
oslobaĎanja vode (urina).

Driptane se koristi kod odraslih u ovim slučajevima:

inkontinencija mokraće (nevoljno mokrenje danju ili noću)

urgencija (iznenadna potreba za mokrenjem) i učestalo mokrenje

kontrola hiperaktivnosti mjehura nakon operativnog zahvata mjehura ili prostate ili popratnog
cistitisa.

Driptane se koristi kod djece starije od 5 godina u ovim slučajevima:

inkontinencija mokraće (nevoljno mokrenje danju ili noću)

urgencija (iznenadna potreba za mokrenjem) i učestalo mokrenje

noćno mokrenje, zajedno s nefarmakološkim liječenjem kada druge vrste liječenja nisu uspješne.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Driptane

Nemojte uzimati Driptane

ako ste alergični na oksibutinin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Znakovi
alergijske reakcije su osip, problemi s gutanjem i/ili disanjem, oticanje usana, lica, jezika ili grla.

ako bolujete od bolesti mijastenija gravis (bolest mišića),

ako imate glaukom uskog kuta (povišeni očni tlak) ili plitku prednju komoru,

ako imate povišenu tjelesnu temperaturu ili se nalazite u uvjetima povišene temperature okoline

ako je bolesnik mlaĎi od 5 godina

ako Vam jednjak ne funkcionira normalno, uključujući stanje gdje Vam dio želuca strši u gornji
dio trbuha (želučana kila ili hijatalna hernija)

28 - 03 - 2017

ako imate začepljenje crijeva (onemogućen prolaz krutih tvari i plinova kroz dio crijeva),
uključujući stenozu pilorusa (suženje prolaza iz želuca u crijevo), paralitički ileus (paraliza crijeva)
i atoniju crijeva (znatan gubitak napetosti stjenke crijeva),

ako imate ileostomu ili kolostomu (tanko ili debelo crijevo izvedeno na površinu trbušne šupljine)

ako imate toksični megakolon (proširenje dijela crijeva),

ako imate teški ulcerozni kolitis (upala debeloga crijeva),

ako kod Vas postoji opasnost od zadržavanja mokraće (otežano pražnjenje mokraćnog mjehura)
povezanog s poremećajima mokraćne cijevi i prostate.

Nemojte uzimati ovaj lijek ukoliko se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni
razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Driptane ako:
-

imate problema s bubrezima ili jetrom

slabiji ste i imate više od 65 godina; lijek je potrebno primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika
zbog rizika slabljenja kognitivnih funkcija kao što je gubitak pamćenja itd.

lijek uzima dijete (ne preporuča se djeci mlaĎoj od 5 godina starosti)

imate poremećaj živčanog sustava autonomnu neuropatiju (na primjer Parkinsonovu bolest)

imate prekomjerno aktivnu štitnjaču (hipertiroidizam)

imate problema sa srcem ili povišenim krvnim tlakom

imate nepravilan srčani ritam (palpitacije) i/ili ubrzan rad srca

imate povećanu prostatu

imate teške probavne smetnje

imate začepljenje crijeva, atoniju crijeva (opuštena, mlohava crijeva) i ulcerozni kolitis (upalna
bolest crijeva)

imate probavne tegobe ili žgaravicu uzrokovanu želučanom kilom (stanje gdje Vam dio želuca
strši u gornji dio trbuha)

uzimate lijekove (kao što su bifosfonati) koji mogu uzrokovati ili pogoršati upalu jednjaka
(ezofagitis)

imate rijetki poremećaj krvi koji se zove porfirija

imate povišenu tjelesnu temperaturu, osobito ako se radi o djeci

ćete uzimati ovaj lijek za vrijeme izuzetno visokih temperatura jer Driptane može smanjiti
znojenje što može uzrokovati toplinski udar. Ukoliko dobijete vrućicu dok uzimate ovaj lijek
odmah se javite svom liječniku ili otiĎite u bolnicu.

Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

TakoĎer budite na oprezu ako osjetite iznenadan gubitak oštrine vida ili bol u oku. Odmah se javite
liječniku jer je moguć nastanak povišenog očnog tlaka (glaukom uskog kuta).

Produljena primjena može izazvati razvoj zubnog karijesa, upalu zubnog mesa (parodontozu) ili
gljivičnu infekciju usne šupljine zbog nedostatnog lučenja sline. Stoga se pri dugotrajnoj primjeni
preporučuju redovite kontrole kod zubara.

Djeca i adolescentni

Lijek se ne preporučuje djeci mlaĎoj od 5 godina.
Potreban je oprez prilikom primjene u djece starije od 5 godina jer mogu biti osjetljivija na učinke
oksibutinina. Ne smije se davati djeci s povišenom tjelesnom temperaturom zbog mogućeg toplinskog
udara.

Drugi lijekovi i Driptane

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući biljne lijekove i one koje ste nabavili bez recepta.

28 - 03 - 2017

Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate:
-

druge lijekove s antikolinergičkim učincima (neki lijekovi za sindrom iritabilnog crijeva, astmu i
inkontinenciju)

lijekove koji vas čine pospanima (sedativi) ili ako imate mučninu ili vrtoglavicu (klorpromazin)

neke lijekove za liječenje psihijatrijskih bolesti (butirofenoni, fenotiazini, klozapin)

neke lijekove za liječenje alergija

neke lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (amantadin, biperiden, levodopa),

digoksin (lijek za srce)

kinidin (lijek za srce)

atropin i srodne spojeve za uklanjanje grčeva

dipiridamol (lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka)

lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju triciklički antidepresivi (amitriptilin, imipramin)

lijekove koji su takozvani inhibitori enzima CYP 3A4 jer mogu pojačati djelovanje lijeka Driptane

lijekove koji ubrzavaju probavu

inhibitore kolinesteraze (lijekovi koji se koriste u liječenju Alzheimerove bolesti)

bifosfonate jer mogu uzrokovati ili pogoršati upalu jednjaka (ezofagitis)

Zbog smanjenja probave, Driptane može utjecati na apsorpciju drugih lijekova.

Driptane s alkoholom

Alkohol može pojačati omamljenost koju može uzrokovati lijek Driptane.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće i dojenja, osim ako to ne odredi liječnik.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može izazvati omamljenost ili zamućenje vida. Stoga nemojte upravljati vozilima ni
strojevima dok se ne utvrdi učinak lijeka na Vas.

Driptane sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Driptane

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimanje ovog lijeka:
-

uzmite ovaj lijek kroz usta

progutajte tablete uz čašu vode

nemojte davati ovaj lijek djeci mlaĎoj od 5 godina

ako osjetite da je učinak lijeka preslab ili prejak, nemojte sami mijenjati dozu nego se obratite
Vašem liječniku.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Odrasli
Uobičajena doza je po jedna tableta od 5 mg dva ili tri puta dnevno.
Liječnik dozu može povećati do najviše jedne tablete četiri puta dnevno.

28 - 03 - 2017

Stariji
Ako ste starija osoba, početna doza je pola tablete (2.5 mg) dva puta dnevno. Liječnik može ovu dozu
povećati na jednu tabletu (5 mg) dva puta na dan, ukoliko je potrebno.

Primjena u djece (samo starija od 5 godina)
Uobičajena doza je pola tablete (2.5 mg) dva puta dnevno. Liječnik može dozu povećati na jednu
tabletu od 5 mg dva ili tri puta dnevno.
Ukoliko ovaj lijek dajete djetetu kako biste spriječili noćno mokrenje, zadnju dozu dajte prije
spavanja.

Ako uzmete više Driptana nego što ste trebali

Odmah se javite svome liječniku ili ljekarniku ili otiĎite u bolnicu. Uzmite kutiju lijeka sa sobom kako
biste pokazali liječniku što ste uzeli. Uzimanje više Driptana nego što ste trebali može biti opasno.
Možete postati vrlo nemirni i uzbuĎeni, čak i psihotični te se može javiti crvenilo uz osjećaj vrućine i
ošamućenost. Može doći do promjena u krvnom tlaku, ubrzanih i snažnih otkucaja srca, zatajenja
cirkulacije, problema sa disanjem, paralize pa i kome.

Ako ste zaboravili uzeti Driptane

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je čim to bude moguće i dalje nastavite prema uobičajenom
rasporedu. MeĎutim, ukoliko je uskoro vrijeme za drugu tabletu, preskočite propuštenu. Nemojte
uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Driptane

Lijek morate uzimati sve dok Vam tako odredi liječnik. Ne smijete sami prestati uzimati lijek, čak i
ako se osjećate bolje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Driptane može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati Driptane i odmah se javite liječniku ili otiĎite u bolnicu ako:

imate alergijsku reakciju. Znakovi mogu uključivati osip, tegobe s gutanjem ili disanjem, oticanje
usana, lica, grla ili jezika.

se osjećate pregrijano, ako se javi vrućica ili se smanjeno znojite. To mogu biti simptomi
toplinskog udara.

Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti pri primjeni ovog lijeka:

Vrlo česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika)

zatvor, mučnina, suha usta

omaglica, glavobolja, izrazita pospanost

suha koža

Česte (mogu se pojaviti izmeĎu 1 i 10 na 100 bolesnika)

proljev, povraćanje

smetenost

suhe oči

poremećaji mokrenja (zadržavanje urina)

crvenilo lica s osjećajem vrućine

Manje česte (mogu se pojaviti izmeĎu 1 i 10 na 1000 bolesnika)

nelagoda u trbuhu, gubitak apetita, smanjenje apetita, otežano gutanje

28 - 03 - 2017

Nuspojave nepoznate učestalosti

infekcija mokraćnog sustava

probavne tegobe ili žgaravica (refluks)

uznemirenost, tjeskoba, halucinacije, noćne more, paranoja, kognitivni poremećaji kod starijih

kognitivni poremećaji, napadaji (konvulzije)

povećani, brzi ili nepravilni otkucaji srca (tahikardija i aritmija)

toplinski udar

zamućen vid, povišeni očni tlak (glaukom), proširene zjenice, glaukom uskog kuta

simptomi depresije

ovisnost o oksibutininu

oticanje usana, lica, grla ili jezika (angioedem), osip, koprivnjača, osjetljivost kože na sunce,
smanjeno znojenje

reakcije preosjetljivosti

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Driptane

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Driptane sadrži

Jedna tableta sadrži 5 mg oksibutininklorida (djelatna tvar).
Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza, kalcijev stearat i bezvodna laktoza.

Kako Driptane izgleda i sadržaj pakiranja

60 (2x30) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb

ProizvoĎač

Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine les Dijon
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2016.

28 - 03 - 2017