Dualtis 1000 mg meke kapsule

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika

DUALTIS 1000 mg meke kapsule

etilni [90] esteri omega-3 kiselina

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja,

obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim

a. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Dualtis i za što se koristi

2.

Što morate znati prije

nego počnete uzimati Dualtis

3.

Kako uzimati Dualtis

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Dualtis

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Dualtis i za što se koristi

Dualtis sadrži

visoko pročišćene omega-3 polinezasićene masne kiseline.

Dualtis pripada skupini lijekova koji snižavaju kolesterol i trigliceride.
Dualtis se koristi:
-

zajedno s drugim lijekovima nakon srčanog udara

-

za snižavanje povišenih vrijednosti nekih triglicerida (masti) u krvi kada dijeta nije dala

zadovoljavajuće rezultate.

2.

Što morate znati prije

nego počnete uzimati Dualtis

Nemojte uzimati Dualtis

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. i
dijelu Ostala upozorenja).

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek i posavjetujte se sa svojim

liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Budite posebno oprezni s Dualtisom ako:

-

ste nedavno imali operaciju ili

ćete ići na operaciju

-

ste nedavno

bili ozlijeđeni

-

imate problema s bubrezima

-

imate šećernu bolest koja nije kontrolirana

-

imate problema s jetrom. K

rvnim pretragama će liječnik pratiti ima li Dualtis ikakav utjecaj na vašu

jetru.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Dualtis.

02-03-2016

Drugi lijekovi i Dualtis

Uzimate li lijekove protiv zgrušavanja krvi u vašim arterijama, poput varfarina,

možda će biti potrebne

dodatne krvne pretrage

i možda će biti potrebno prilagoditi vašu uobičajenu dozu lijeka protiv

zgrušavanja krvi.

Obavijestite svog

liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta.

Dualtis s hranom

i pićem

Kapsule Dualtisa treba uzeti

uz obrok. Tako se smanjuje mogućnost pojave nuspojava koje utječu na

želudac i probavni trakt.

Uporaba kod starijih osoba

Budite oprezni s primjenom Dualtisa ako ste stariji od 70 godina.

Uporaba kod djece

Dualtis se ne smije davati djeci.

Trudnoća i dojenje

Dualtis se ne smije

primjenjivati za vrijeme trudnoće ili dojenja, osim ako liječnik odluči da je to prijeko

potrebno.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatan utjecaj Dualtisa na upravljanje vozilima i strojevima.

Ostala upozorenja

Dualtis sadrži sojino ulje

.

Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.

3.

Kako uzimati Dualtis

Uvijek uz

mite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

•

Kapsule progutajte s vodom.

•

Kapsule se mogu uzimati uz obrok kako bi se izbjegle probavne smetnje.

•

Liječnik će odlučiti o trajanju liječenja.

Terapija nakon infarkta miokarda

Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno.

Hipertrigliceridemija (visoka razina masti u krvi)

Uobičajeno je uzimati 2 kapsule dnevno, u skladu s preporukama liječnika.

Ako se ne postigne zadovoljavajući učinak ovom dozom, liječnik dozu može povećati na 4 kapsule
dnevno.

Ako uzmete više Dualtisa nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, ne brinite jer malo je vjerojatno da će biti potrebno

specifično liječenje. Ipak se trebate obratiti liječniku ili ljekarniku radi dodatnih uputa.

02-03-2016

Ako ste zaboravili uzeti Dualtis

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim to primijetite, osim ako se već ne bliži vrijeme za

sljedeću dozu. U tom slučaju uzmite samo sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku
dozu (dva puta viš

e od onog što vam je liječnik propisao) kako biste nadoknadili zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Mogu

će nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće javiti kod svakoga.

Moguće su sljedeće nuspojave:

Česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika)

:

•

problemi s probavom kao što su nadimanje, bol, zatvor, proljev, loša probava, vjetrovi, podrigivanje,

povrat kiseline, mučnina i povraćanje

•

Manje česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika)

: visoka razina

šećera u krvi

•

giht

•

omaglica

•

promijenjen osjet okusa

•

glavoboljanizak krvni tlak

•

krvarenje iz nosa

•

krv u stolici

•

osip

Rijetke (pojavljuju se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika)

:

•

alergijske reakcije

•

ispupčen crveni osip kože (koprivnjača)

•

poremećaji jetre s mogućim promjenama rezultata određenih krvnih testova

.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog
sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako

čuvati Dualtis

•

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

•

Čuvati na temperaturi ispod 25ºC. Ne zamrzavati.

•

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na

kutiji i bočici. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode

ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Dualtis sadrži

02-03-2016

Djelatne tvari su etilni esteri omega-3 kiselina,
1000 mg etilnih [90] estera omega-3 kiselina koji sadrže 840 mg etilnih estera eikosapentaenoatne kiseline
(EPA) (46%) i etilnih estera dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) (38%) (te se tvari nazivaju omega-3

polinezasićene masne kiseline), a kao antioksidans prisutno je 4 mg d-alfa-tokoferola (pomiješano s biljnim
uljem tj. sojinim uljem).

Ovojnica kapsul

e izrađena je od želatine, glicerola i pročišćene vode.

Kako Dualtis izgleda i sadržaj pakiranja

Meke, ovalne, prozirne želatinske kapsule koje sadrže blijedo žuto ulje.
28 kapsula u bijeloj

plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mylan EPD d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Abbott Laboratories GmbH
Justus von Liebig Straße 33

31535 Neustadt, Njemačka

Na

čin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2016.

02-03-2016