Dušični oksidul Messer, medicinski plin, ukapljen

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Dušični oksidul Messer, medicinski plin, ukapljeni

dušikov(I) oksid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj
sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika
ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojvau koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Dušični oksidul Messer i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Dušični oksidul Messer?

3.

Kako uzimati Dušični oksidul Messer?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Dušični oksidul Messer?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije.

1.

Što je Dušični oksidul Messer

i za što se koristi?

Dušični oksidul

je

medicinski plin koji se upotrebljava kao opći inhalacijski anestetik.

Dušični oksidul je slab anestetik i koristi se za održavanje anestezije, a tek ponekad i za uvod u
anesteziju. Za anesteziju se uglavnom upotrebljava zajedno s kisikom, dok se kod većih operacija
koristi u kombinaciji s drugim anesteticima (npr. izofluranom, sevofluranom).

U nižim koncentracijama dušični oksidul djeluje kao snažan analgetik te se često koristi za
ublažavanje bolova, npr. u hitnim stanjima, u stomatologiji, u porodništvu, kod previjanje rana ili
opeklina, obrada rubova rana te šivanja.

TakoĎer se primjenjuje u laparoskopiji te u kriokirurgiji

kao sredstvo za hlaĎenje.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Dušični oksidul Messer?

Dušični oksidul

nikad nećete koristiti sami, nego će Vam biti primijenjen prilikom anestezije pod

nadzorom liječnika-anesteziologa.

Posebnu pažnju prije nego vam primjeni dušični oksidul anesteziolog

će kod vas posvetiti provjeri

postojanja slijedećih stanja kod kojih Vam se taj lijek ne smije primijeniti:

Nemojte uzimati Dušični oksidul Messer:

-

ako ste nedavno već bili anestezirani dušičnim oksidulom

-

ako ste alergični na dušični oksidul

-

ako je u nekom od tjelesnih prostora uslijed bolesti ili ozlijede došlo do stvaranja zarobljenog
zraka, primjerice:

povrede glave s poremećajem svijesti, pneumotoraks (zrak u prsnoj

šupljini), zračna embolija (začepljenje krvne žile mjehurićem zraka), dekompresijska bolest,
neposredno nakon ronjenja, neposredno nakon snimanja glave u kojem je korišten zrak kao
kontrastno sredstvo, teški bulozni emfizem pluća, operacija zatvaranja bubnjića, nadimanje
trbuha, otrovanja, ozljede lica i paranazalnih sinusa, intraokularna primjena plina

30 - 05 - 2017

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dušični oksidul
Messer ako:
- ste nedavno imali operaciju oka ili uha pri kojoj ste primili injekciju plina
- imate nedostatak vitamina B12

Ako anesteziolog tijekom prethodnog pregleda za anesteziju utvrdi da kod vas postoji mogućnost
nedostatka vitamina B12 uputit će vas da prije anestezije dušičnim oksidulom prekontrolirate razinu
vitamina B12 u krvi.

Ako Dušični oksidul Messer trebate primjenjivati duže od 24 sata ili češće od svaka 4 dana,
zdravstveni radnik će Vam provjeravati krvnu sliku.

Drugi lijekovi i Dušični oksidul Messer

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Posebice obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate metotreksat (za liječenje artritisa i raka) ili lijekove
za liječenje tjeskobe i uspavljivanje (npr. diazepam).

Dušični oksidul Messer s hranom, pićem i alkoholom.

Najmanje 6 sati prije opće anestezije ne biste smjeli konzumirati nikakvu hranu niti napitke.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Dušični oksidul Messer se smije koristi tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima:

Nemojte upravljati vozilima, raditi sa strojevima niti obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju urednu
psihomotornu spremnost, najmanje tijekom 12 sati od završetka anestezije dušičnim oksidulom.

3.

Kako uzimati Dušični oksidul Messer?

Vaš će se liječnik pobrinuti da dobijete odgovarajuću dozu Dušičnog oksidula Messer te na pravilan
način.

Dušični oksidul se primjenjuje preko maske ili endotrahealnog tubusa uz pomoć posebnih
anestezioloških aparata i to isključivo pod kontrolom i prema uputi anesteziologa ili odgovarajuće
kvalificirane osobe.

Ako uzmete više Dušičnog oksidula Messer nego što ste trebali

?

Kod predoziranja Dušičnim oksidulom Messer je zabilježena ošamućenost i gubitak svijesti, te u
zatvorenom prostoru i smrt.

U slučaju predoziranja Vaš će anesteziolog prekinuti primjenu Dušičnog oksidula Messer i uvesti
odgovarajuću njegu.

Dušični oksidul se obavezno primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi, te će o svim prethodno navedenim
pitanjima brigu voditi stručno zdravstveno osoblje.

30 - 05 - 2017

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi,

ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod

svakoga.

Nuspojave zabilježene kod kratkotrajne izloženosti u tijekom anestezije:

Nakon primjene dušičnog oksidula u terapijske svrhe tijekom anestezije kao česte se navode:

glavobolja, euforija, dezorijentacija, sedacija, mučnina, povraćanje, omaglica i trnci po čitavom
tijelu

.

Budući da je topiviji od dušika, dušični oksidul ulazi u tjelesne šupljine ispunjene zrakom puno brže
nego što dušik iz njih uspije izaći. Kao posljedica toga, rijetko se može javiti

prejako širenje crijeva

uz jaki osjećaj napuhnutosti

,

oštećenje srednjeg uha

i

ruptura bubnjića

.

Ukoliko od ranije već postoji nedostatak vitamina B12, mogu se pojaviti i neki

neurološki ispadi

.

Tijekom primjene dušičnog oksidula su zabilježeni

sniženi tlak, poremećaj ritma srca, povećanje

plućnog žilnog otpora,

te

povećanje intrakranijalnog tlaka (povišen tlak u lubanji).

Nuspojave zabilježene kod dugotrajnije, profesionalne izloženosti:

Kod osoba koje su dugo ili često izložene dušičnom oksidulu, a što se najčešće odnosi na
profesionalnu izloženost zdravstvenih djelatnika koji rade u operacijskim salama i sl., najčešće se
javlja

megaloblastična anemija

, oblik slabokrvnosti uslijed nedostatka vitamina B12 uzrokovanog

dušičnim oksidulom. Zabilježeni su i slučajevi

agranulocitoze

(potpunog nedostatka jedne loze krvnih

stanica).
MeĎutim isto se odnosi i na osobe koje rade s dušičnim oksidulom u industriji ili ga koriste u
nedozvoljene svrhe, kao i na bolesnike koji su u kratkim razmacima ponavljano anestezirani dušičnim
oksidulom.
Kao posljedica nedostatka vitamina B12 kod ovih osoba su takoĎer zabilježena

oštećenja živčanih

struktura

koja se nazivaju

mijeloneuropatija, polineuropatija

i

subakutna kombinirana degeneracija

.

Moguć je i razvoj

ovisnosti

.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijete u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Dušični oksidul Messer?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake
„Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Dušični oksidul Messer, ukapljen, u čeličnim bocama i bateriji boca:

-

Pri skladištenju i korištenju treba poštivati tehničke propise i norme o posudama pod tlakom

-

Čuvati zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti i drugih izvora topline

30 - 05 - 2017

-

Boce moraju biti zaštićene od prevrtanja

-

Zabranjeno je bacati boce i lupati po ventilu

-

Boce je zabranjeno skladištiti na stubištu, hodnicima, prolazima i u prostorijama gdje se
obavlja potrošnja

-

Zabranjena je zlouporaba spremnika pod tlakom, kao i punjenje istih od strane korisnika

-

Za medicinske svrhe smije se koristiti samo originalno punjenje

-

Sve cjevovode i armature treba čuvati od ulja i masti

-

Popravke ventila na bocama, ureĎaja za reduciranje tlaka i ostale tehničke opreme smiju
obavljati samo ovlašteni stručnjaci

-

Spremnici se ne smiju prilikom čišćenja tretirati tvarima koje utječu na san, tvarima koje
dovode do narkoze ili tvarima koje nadražuju dišni sustav

-

Sadržaj i tlak punjenja otisnuti su na plaštu čelične boce. Faktor preračunavanja:

1 bar =10

Pa.

-

Boce vratiti pod tlakom od minimalno 2 bara.

Dušični oksidul Messer, ukapljen, u autocisterni:

Dušični oksidul se autocisternom distribuira i puni u skladišne spremnike u bolnicama. Prijevoz
dušičnog oksidula u autocisterni reguliran je ADR pravilima.

-

Čuvati dalje od zapaljivih materijala, izvora topline i zapaljenja

-

Zabranjena je zlouporaba spremnika pod tlakom, kao i punjenje istih od strane korisnika

-

Za medicinske svrhe smije se koristiti samo originalno punjenje

-

Sve cjevovode i armature treba držati čiste od ulja i masti

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Dušični oksidul Messer sadrži?

Djelatna tvar je dušikov(I) oksid.
Ne sadrži pomoćne tvari.

Kako Dušični oksidul Messer izgleda i sadržaj pakiranja?

Dušikov(I) oksid , ukapljen, pri tlaku od 50 bara i temperaturi od 20°C nalazi se u tekućem
agregatnom stanju.

Pakiranja:

Dušični oksidul Messer, ukapljen, u čeličnim bocama volumena 3, 4, 5, 7, 8, 10, 11, 14, 20, 27, 34, 40
i 50 litara te bateriji boca (12 x 50 litara) pod tlakom od 50 bara.

Dušični oksidul Messer, ukapljen, u autocisterni volumena 22950 litara.

Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Messer Croatia Plin, d.o.o.
Industrijska 1
10290, Zaprešić

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2017.

30 - 05 - 2017