Edemid forte 500 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Edemid forte 500 mg tablete

furosemid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate

dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Edemid forte

i za što se koristi?

2. Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Edemid forte?

3. Kako uzimati Edemid forte?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati lijek Edemid forte?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Edemid forte i za što se koristi?

Edemid forte pripada skupini lijekova koje nazivamo diureticima (tablete za vodu). Oni djeluju na

principu povećanja izlučivanja mokraće iz tijela, povećanjem izlučivanja vode.

Edemid forte tablete koriste se u odraslih:
–

za sprj

ečavanje akutnog zatajenja bubrega (naglog prestanka rada bubrega)

–

kod kroničnog zatajenja bubrega prije uključivanja u liječenje postupkom dijalize

–

u bolesnika s edemom (zadržavanjem

tekućine) i povišenim krvnim tlakom

–

za održavanje

izlučivanja mokraće u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega

–

u bolesnika s nefrotskim sindromom (bolest bubrega), kada dnevna doza do 120 mg furosemida
nije djelotvorna

–

u bolesnika sa

zatajenjem srca otpornim na liječenje, ako se dnevnom dozom od 80 mg ne

postiže željeni učinak.

2. Što morate znati

prije nego počnete uzimati Edemid forte?

Nemojte uzimati Edemid forte

:

–

ako ste alergični (preosjetljivi) na furosemid, sulfonamide ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

–

ako imate bolest bubrega

i izlučivanje mokraće u potpunosti je blokirano

–

ako imate smanjenu razinu kalija u krvi

–

ako imate smanjenu razinu natrija u krvi

–

ako ste dehidrirani

zbog povraćanja, proljeva ili pretjeranog znojenja ili u stanju hipovolemije

(smanjen Vam je volumen krvi uslijed nedostatka tekućine)

–

ako imate teško

oštećenje jetre praćeno poremećajem svijesti

–

ako dojite (pogledajte dio

Trudnoća i dojenje

).

07-11-2016

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Edemid forte:
–

ako imate niski krvni tlak ili ste u opasnosti da

dođe do pada Vašeg krvnog tlaka

–

ako ste starija osoba, ako uzimate neki drugi lijek koji može uzrokovati pad krvnog tlaka i ako
imate druga medicinska stanja koja su rizik za pad krvnog tlaka

–

ako imate šećernu bolest ili smanjenu toleranciju na glukozu. Tolerancija na glukozu može se

smanjiti tijekom liječenja. Prikrivena šećerna bolest može postati manifesna (jasno vidljiva).

–

ako imate probleme s mokrenjem, npr. teško mokrite

–

ako imate giht

–

ako imate

cirozu jetre i tekućina Vam se nakuplja u trbušnoj šupljini

–

ako imate nisku razinu proteina u krvi jer bubrezi ne rade dobro

–

ako ste na dijeti s o

graničenim unosom soli ili koristite nadomjeske za sol koji sadrže kalij

–

ako imate oštećen sluh jer velike doze Edemid Forte tableta mogu dovesti do privremenog
gubitka sluha.

–

ako ste starij

e dobi jer ste pod većim rizikom od razvoja nuspojava

–

ako bolujete od bolesti bubrega

–

ako uzimate lijek za liječenje psihičkih poremećaja (risperidon)

Utjecaj na pretrage

Recite svom liječniku ako ste sportaš i idete na doping testiranja, jer Edemid forte sadrži djelatnu
tvar koja može izazvati pozitivne rezultate na doping testu.

Djeca

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i Edemid forte

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove.

To uključuje i biljne lijekove i lijekove koje ste kupili bez recepta.

Konkretno, prije uzimanja Edemid forte tableta

, morate provjeriti sa svojim liječnikom ako uzimate

bilo koji od sljedećih lijekova:
–

lijekove poznate pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi – to su lijekovi protiv boli, upale
ili povišene temperature

, uključujući aspirin (ukoliko je doza veća ili jednaka 3 g/dan)

–

srčane glikozide (lijekovi za liječenje zatajenja srca i nepravilnog rada srca)

–

lijekove

za liječenje poremećaja srčanog ritma

–

lijekove koji pomažu sniziti krvni tlaka

–

lijekove koji mogu oštetiti bubrege (neki antibiotici)

–

lijekove koji mogu oštetiti sluh (neki antibiotici – kanamicin, gentamicin, tobramicin;
vankomicin, kolistin)

–

litij (lijek za liječenje manije ili depresije)

–

risperidon (lijek za lije

čenje psihoza)

–

cispla

tin, metotreksat (lijekovi za liječenje zloćudnih bolesti)

–

lijekove za liječenje infekcija (antibiotike cefalosporine)

–

sukralfate (lijek za liječenje čira na dvanaestniku)

–

lijekove za liječenje šećerne bolesti (inzulin ili tablete) kako bi smanjili razinu šećera u krvi

–

teofilin (lijek za astmu) ili

drugi lijekovi za astmu koji se najčešće udišu kroz pumpicu (tzv.

beta2-simpatomimetici)

–

lijekove

za opuštanje mišića (mišićni relaksansi tipa kurare)

–

lijekove za liječenje epilepsije (fenitoin, fenobarbitol, karbamazepin)

–

kolestiramin (lijek za ograničavanje unosa kolesterola i masti)

–

kortikosteroide

–

sladić (korijen biljke

Glycyrrhiza glabra

)

–

laksative

–

reboksetin (lijek za liječenje kliničkih depresija)

–

amfotericin (lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija)

07-11-2016

–

karbenoksolon

(lijek za liječenje ulceracije i upale jednjaka)

–

kloralhidrat (lijek za

liječenje nesanice i tjeskobe)

–

ciklosporin (lijek koji se koristi kako bi smanjio imunološki odgovor)

–

radiokontrastno sredstvo.

Posavjetujte se s

a svojim liječnikom ako niste sigurni koji su to lijekovi.

Edemid forte s hranom i pićem

Za vrijeme liječenja Edemid forte tabletama, pogotovo kod dugotrajnog liječenja, trebali bi

konzumirati hranu bogatu kalijem, na primjer povrće, voće (osobito banane), sušene smokve, datulje,

šljive itd. Alkoholna pića treba izbjegavati.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Tablete Edemid forte ne smiju

se primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije neophodno. Furosemid

prolazi kroz posteljicu i stoga može izazvati nuspojave kod fetusa. Ukoliko zatrudnite za vrijeme

liječite Edemid forte tabletama, odmah ih prestanite uzimati i posavjetujte se s Vašim liječnikom.

Dojenje

Ako dojite, ne smijete uzimati Edemid forte

tablete. Ukoliko je liječenje Edemid Forte tabletama

krajnje neophodno, dojenje treba prekinuti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Primjena ovog lijeka može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Za

vrijeme liječenja mogu pojaviti omaglica i pospanost, osobito na početku liječenja ili kod

povećavanja doze. Ukoliko to pogađa i Vas, nemojte voziti ili raditi sa strojevima.

Edemid forte sadrži laktozu

Jedna tableta sadržava 84,55 mg laktoze u obliku laktoze hidrata. Ako V

am je liječnik nekada rekao

da ne podnosite neke vrste šećera, posavjetujte se s njim prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati Edemid forte?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Doziranje i trajanje liječenja odredit će Vaš liječnik ovisno o Vašem stanju.

Doziranje

će se

prilagoditi svakom pojedinom bolesniku.

Dnevna doza može iznositi od 250 mg (pola tablete) do 2000 mg (4 tablete).
P

očetna doza od 250 mg po potrebi se može povećati za 250 mg svakih 4 do 6 sati do maksimalno

2000 mg na dan

. Rijetko je dnevna doza veća od 500 mg. Vaš liječnik će odlučiti koja Vam je doza

potrebna.

Dnevna doza ne smije prelaziti 2000 mg.

Način primjene

Preporučuje se da se furosemid tablete uzimaju kroz usta, cijele, bez žvakanja, na prazan želudac i uz

puno tekućine.

07-11-2016

Primjena u djece
Edemid Forte

nije namijenjen za liječenje djece.

Stariji bolesnici

Primjenjuje se preporučeno doziranje kao u odraslih, no pošto se ovaj lijek u starijih bolesnika

izlučuje sporije, doza će se postepeno prilagođavati dok se ne postigne zadovoljavajući odgovor.

O

štećenje funkcije bubrega

Liječnik će prilagoditi dozu ovog lijeka u skladu sa stanjem Vaših bubrega.

Oštećenje funkcije jetre

Nije potrebno prilagođavati dozu kod bolesnika s blagim oštećenjem jetre; međutim doza može

zahtijevati prilagodbu u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja jetre.

Ako ste uzeli više Edemid forte tableta nego što ste trebali

Ako ste Vi (ili netko drugi) progutali dosta tableta odjednom, ili ako mislite da je dijete progutalo

bilo koju od tableta, odmah se obratite svome liječniku ili se javite u hitnu službu najbliže bolnice.

Vrlo je vjerojatno da će predoziranje uzrokovati srčane probleme i dehidraciju. Molimo Vas da ovu
uputu, preostale tablete i kutiju od lijekova ponesete sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Edemid forte

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. U

zmite sljedeću dozu u

uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Edemid forte

Ako želite prestati uzimati ovaj lijek, uvij

ek se prije toga posavjetujte s Vašim liječnikom. Čak i ako

se os

jećate dobro, možda će biti potrebno nastaviti uzimati ovaj lijek.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. M

oguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspoj

ave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite sljedeće, prestati uzimati Edemid forte i odmah obavijestite svog liječnika ili hitnu
službu najbliže bolnice:

osip, svrbež, oticanje

usana, usta ili grla koje može uzrokovati teškoće pri gutanju ili disanju

pošto navedeno mogu biti znaci teške alergijske reakcije

crvenilo, osip ili plikove

na koži praćene ljuštenjem kože ili sluznica, krvarenjem,

povišenom tjelesnom temperaturom, zimicom,

bolnim mišićima i općenito lošim stanjem

pošto navedeno mogu biti znaci teške kožne reakcije (Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična

epidermalna nekroliza)

promjena osobnosti, smetenost

, ukočenost, nevoljno drhtanje, konvulzije ili poremećaj

svijesti pošto navedeno može biti uzrokovano teškim

poremećajem jetre, pogotovo kod

bolesnika koji već boluju od bolesti jetre.

Ostale moguće nuspojave:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika):

poremećaji elektrolita čiji simptomi mogu biti grčevi u mišićima, gubitak apetita, slabost,

pospanost, povraćanje i zbunjenost, žeđ.

dehidriranost,

povećane vrijednosti masnoća.

Često

(mogu se javiti u 1 na 10 bolesnika):

•

povećanje gustoće krvi što može dovesti do stvaranja ugrušaka (tromba), posebice u starijih

•

oštećenje funkcije bubrega

07-11-2016

•

promijenjene vrijednosti krvnih pretraga (smanjenje razine natrija i klora u krvi, povišene

razine mokraćne kiseline, kreatinina i kolesterola u krvi)

•

nizak krvni tlak

, pad krvnog tlaka pri ustajanju praćen omaglicom

•

povećani volumen mokraće

Manje često

(mogu se javiti u 1 na 100 bolesnika):

•

snižen broj

krvnih pločica

•

glavobolja, omaglica, pospanost

•

povišene vrijednosti šećera u krvi

•

poremećaj vida

•

mučnina

•

koprivnjača, svrbež, upale kože, osip, crvenilo kože, osjetljivost na svjetlo, suha koža,
plikovi na koži

•

grčenje mišića, slabost u mišićima

•

gluhoća (ponekad ireverzibilna)

Rijetko

(mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika):

•

snižen broj bijelih krvnih stanica

•

štećenje sluha, zujanje/zvonjava u ušima

•

v

rućica

•

upala bubrega)

•

trnjenje ruku i nogu

•

p

ovraćanje, proljev

•

upala krvnih žila (vaskulitis)

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika):

•

snižen broj crvenih krvnih stanica, snižen broj krvnih stanica

•

upala gušterače (pankreatitis)

•

giht

•

poremećaj protoka žući iz jetre u početni dio tankog crijeva

•

povećane vrijednosti jetrenih enzima

Ostale nuspojave nepoznate učestalosti:

•

smanjenje razine kalcija i magnezija u krvi

•

nepravilan rad srca.

Kod pretjeranog izlučivanja mokraće mogu se pojaviti kardiovaskularne

smetnje, naročito u starijih bolesnika.

•

stvaranje ugrušaka (tromba) u krvnim žilama,

poremećaj cirkulacije

•

simptomi poremećaja mokrenja mogu se pojaviti ili se pogoršati

•

sistemski eritemski lupus

•

akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP) (akutno febrilno izbijanje kožnih
promjena uzrokovano lijekom)

•

omaglica, nesvjestica i gubitak svijesti (uzrokovani simptomatskom hipotenzijom)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. K

ako čuvati lijek Edemid forte?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

07-11-2016

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25 °C, zaštićen od svjetlosti.
Lijek

čuvati u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mj

ere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrži Edemid forte?

Djelatna tvar je furosemid.
1 tableta sadržava 500 mg furosemida.

Drugi sastojci su

:

laktoza hidrat; kukuruzni škrob; želatina; talk; natrijev škroboglikolat, vrste A;

magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

Kako Edemid forte izgleda i sadržaj pakiranja?

Edemid forte 500 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani.

Tableta se može prepoloviti na dva jednaka dijela.

Veličina pakiranja:

20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

:

Lek Pharmaceuticals d.d.,Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2016.

07-11-2016