Efox 250 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Efox 250 mg filmom obložene tablete
Efox 500 mg filmom obložene tablete

cefuroksim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Efox i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Efox?

3.

Kako uzimati Efox?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Efox?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Efox i za što se koristi?

Efox je antibiotik koji se koristi u odralih i djece.. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.

Efox se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva

Efox se može koristiti i:

za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose krpelji)

Vaš liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše infekcije i pratiti je li ista
bakterija osjetljiva na Efox tijekom liječenja.

12 - 04 - 2017

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Efox?

Nemojte uzimati Efox:

ako ste alergični (preosjetljivi) na cefuroksim, bilo koji drugi cefalosporinski antibiotik ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-
laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi).

Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas,

nemojte uzimati Efox

dok se ne

posavjetujete s Vašim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Efox.
Tijekom uzimanja Efoxa morate paziti na odreĎene znakove bolesti, kao što su alergijske
reakcije, gljivične infekcije (kao što je

candida

) i jaki proljev (pseudomembranozni kolitis). To

će umanjiti rizik od bilo kakvih problema. Pogledajte „Stanja na koja trebate obratiti pažnju“ u
dijelu 4.

Djeca i adolescenti

Efox tablete nisu namijenjene za primjenu u djece tjelesne mase manje od 40 kg.
U djece tjelesne mase manje od 40 kg preporučuje se primjena oralne suspenzije drugog
proizvoĎača.

Pretrage krvi

Efox može utjecati na rezultate testova razine šećera u krvi ili na krvnu pretragu Coombsov test.
Ako Vam je potrebna krvna pretraga, obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi da uzimate Efox.

Drugi lijekovi i Efox

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove kao što su:
- lijekovi koji se koriste za smanjivanje količine kiseline u želucu (npr.

antacidi

koji se koriste u

liječenju žgaravice) mogu utjecati na djelovanje Efoxa.
- probenecid (lijek za liječenje gihta)
- oralni antikoagulansi (lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi)

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Vaš liječnik će procijeniti korist primjene Efoxa tijekom trudnoće za Vas i potencijalni rizik za
Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Efox može uzrokovati omaglicu i druge nuspojave koje Vas čine manje opreznima. Nemojte
voziti ili upravljati strojevima ako se ne osjećate dobro.

Efox filmom obložene tablete sadržavaju metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Ovi sastojci mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgoĎene preosjetljivosti).

12 - 04 - 2017

3.

Kako uzimati Efox?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s
Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Uzmite Efox nakon obroka. To će pomoći da liječenje bude učinkovitije.
Progutajte cijelu tabletu s malo vode.

Tablete nemojte žvakati, drobiti ili prepoloviti – to može smanjiti učinkovitost liječenja.

Uobičajena doza

Primjena u odraslih

Uobičajena doza Efoxa je 250 mg do 500 mg dva puta na dan ovisno o težini i vrsti infekcije.

Primjena u djece i adolescenata

U djece tjelesne mase veće od 40 kg uobičajena doza Efoxa je 250 mg do 500 mg dva puta na
dan ovisno o težini i vrsti infekcije.
Efox tablete nisu namijenjene za primjenu u djece tjelesne mase manje od 40 kg.

Efox tablete ne smiju se lomiti.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega

Ako imate probleme s bubrezima, Vaš liječnik može promijeniti dozu. Obratite se Vašem
liječniku ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više Efoxa nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše Efoxa možete imati neurološke poremećaje, posebno je povećana
vjerojatnost pojave napadaja (konvulzija). Odmah se obratite Vašem liječniku ili odjelu hitne
službe u najbližoj bolnici. Ako ste u mogućnosti, pokažite im kutiju Efoxa.

Ako ste zaboravili uzeti Efox

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite sljedeću
dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Efox

Nemojte prekidati uzimanje Efoxa bez savjetovanja s liječnikom. Važno je da uzmete cijelu
terapiju Efoxa. Nemojte prestati s uzimanjem iako se osjećate bolje, osim ako Vam liječnik nije
tako preporučio. Ako ne završite cijeli tretman liječenja, infekcija se može vratiti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Stanja na koja trebate obratiti pažnju

Mali broj ljudi koji uzimaju Efox mogu dobiti alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu
reakciju.
Simptomi ovih reakcija uključuju:

12 - 04 - 2017

tešku alergijsku reakciju. Znakovi uključuju uzdignuti osip praćen svrbežom, oticanje,
ponekad lica ili usta što može uzrokovati teškoće pri disanju.

kožni osip koji može imati mjehuriće te izgleda kao male mete (središnje tamne točke
uokvirene sa svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom na rubu)

rašireni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože (to mogu biti znakovi

Stevens-Johnson

sindroma

ili

toksične epidermalne nekrolize

)

gljivičnu infekciju. Lijekovi poput Efoxa mogu izazvati bujanje gljivica (

Candida

) u tijelu

što dovodi do gljivične infekcije (npr. kandidijaza). Ova nuspojava je vjerojatnija ako se
Efox uzima duže vrijeme.

težak proljev (pseudomembranozni kolitis). Lijekovi poput Efoxa mogu izazvati upalu
debelog crijeva što uzrokuje jaki proljev, obično s krvi i sluzi, bolove u želucu i vrućicu.

Jarisch-Herxheimer reakcija. Neki bolesnici mogu dobiti visoku temperaturu (vrućicu),
zimicu, glavobolju, bolove u mišićima i osip za vrijeme liječenja Lajmske bolesti Efoxom.
To je poznato kao

Jarisch-Herxheimer

reakcija. Simptomi obično traju nekoliko sati ili do

jedan dan.



Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite liječniku.



Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

gljivične infekcije (kao što je

Candida

)

glavobolja

omaglica

proljev

mučnina

bolovi u trbuhu

Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

porast jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija)

porast jetrenih enzima

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

povraćanje

kožni osip

Manje česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

smanjenje broja krvnih pločica (stanice koje pomažu zgrušavanju krvi)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica

pozitivan Coombsov test

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su se pojavile kod malog broja ljudi, ali njihova točna učestalost nije poznata:

teški proljev (pseudomembranozni kolitis)

alergijske reakcije

kožne reakcije (uključujući i one teške)

visoka temperatura (vrućica)

žuta boja bjeloočnica ili kože

upala jetre (hepatitis)

12 - 04 - 2017

Nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog
u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Efox?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 30

C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Efox sadrži?

Djelatna tvar je ceforoksim u obliku cefuroksimaksetila.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg ili 500 mg cefuroksima u obliku
cefuroksimaksetila.
Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: mikrokristalična celuloza; umrežena karmelozanatrij; natrijev
laurilsulfat; bezvodni koloidni silicijev dioksid; biljno ulje hidrogenirano;

ovojnica:

hipromeloza; propilenglikol; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat;

Opaspray White

M-1-7120

(hipromeloza 5 cP; natrijev benzoat (E211); titanijev dioksid (E171)).

Kako Efox izgleda i sadržaj pakiranja?

Efox 250 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne,
filmom obložene tablete s oznakom "250" na jednoj strani,

dimenzija 15,1 x 6,7 mm. Pakirane su

u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.

Efox 500 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne,
filmom obložene tablete s oznakom "500" na jednoj strani,

dimenzija 19,7 x 8,4 mm. Pakirane su

u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja
Farmal d.d., 42230 Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8

ProizvoĎač
mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna, Njemačka

12 - 04 - 2017

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

travnju 2017.

12 - 04 - 2017