Eksemestan JGL 25 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Eksemestan JGL 25 mg filmom obložene tablete

eksemestan

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potre

bno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Eksemestan JGL i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Eksemestan JGL?

3.

Kako uzimati Eksemestan JGL?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Eksemestan JGL?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Eksemestan JGL i za što se koristi?

Eksemestan JGL je protutumorski lijek, koji spada u skupinu lijekova nazvanih inhibitori aromataze.
Lijekovi ove skupine djeluju na tvar koja se naziva aromataza, a potrebna je u proizvodnji ženskih spolnih

hormona estrogena, posebno u žena u postmenopauzi. Smanjenje razine estrogena u tijelu je način

liječenja raka dojke koji je ovisan o tom hormonu.

Eksemestan JGL koristi se

za liječenje:

hormonski ovisnog ranog raka dojke u

žena u postmenopauzi, nakon liječenja tamoksifenom u

trajanju od 2 do 3 godine.

hormonski ovisnog uznapredovalog raka dojke u žena u postmenopauzi, kada li

ječenje drugim

hormonskim lijekovima nije bilo dovoljno uspješno.

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Eksemestan JGL?

Nemojte uzimati Eksemestan JGL :

ako ste

alergični ili ste ranije imali alergijsku reakciju na eksemestan ili neki drugi sastojak ovog

lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako još niste ušli u menopauzu, tj. još uvijek imate mjesečnice

ako ste trudni ili

postoji mogućnost da ste trudni ili ako dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Eksemestan JGL.
•

Prije početka liječenja Eksemestanom JGL, Vaš Vam liječnik može napraviti krvnu pretragu kako bi

utvrdio jeste li u menopauzi.
•

Također, prije početka liječenja Vaš će liječnik provesti rutinsko mjerenje razine vitamina D, budući

da ona može biti vrlo niska u ranom stadiju raka dojke. Ako je vaša razina vitamina D niža od normalne

dobit ćete dodatak vitamina D.

21 - 02 - 2019

•

Prije početka liječenja Eksemestanom JGL obavijestite Vašeg liječnika ako imate problema s jetrom

ili bubrezima.
•

Prije početka primjene ovog lijeka recite Vašem liječniku ako ste bolovali ili bolujete od nekog

poremećaja koji utječe na čvrstoću kostiju. Vaš će liječnik možda zatražiti mjerenje mineralne gustoće
Vaših kostiju. To je zbog toga što lijekovi iz ove skupine snižavaju razinu ženskih hormona, što može
dovesti do gubitka mineralnog sadržaja kostiju, a što za posljedicu može imati smanjenje njihove

čvrstoće.

Primjena u djece

Eksemestan JGL nije namijenjen za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i Eksemestan JGL

Obavijestite Vašeg

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta.

Eksemestan JGL se ne smije primjenjivati

istodobno s hormonskim nadomjesnim liječenjem (HNL).

Sljedeći se lijekovi moraju uzimati s oprezom ako se istodobno primjenjuje Eksemestan JGL. Recite

svom liječniku ako uzimate:

•

rifampicin (antibiotik)

•

karbamazepin ili fenitoin (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje epilepsije)

•

biljni pripravak "gospina trava" (Hypericum perforatum), odnosno pripravci koji je sadrže.

Trudnoća i dojenje

Ne smijete uzimati Eksemestan JGL ako ste trudni ili dojite.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni

ili planirate trudnoću, obavijestite Vašeg liječnika.

Savjetujte se s Vašim liječnikom o kontracepciji ako postoji bilo kakva mogućnost da zatrudnite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako se osjećate pospano ili slabo ili imate omaglicu za vrijeme uzimanja Eksemestana JGL, nemojte
upravljati vozilima ili strojevima.

3.

Kako uzimati Eksemestan JGL ?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasle i starije bolesnice

Eksemestan JGL tablete uzimaju se kroz usta. Tabletu treba uzeti poslije obroka, u otprilike isto doba
svakog dana.
Vaš

će Vam liječnik reći kako i koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek.

Preporučena je dnevna doza jedna tableta (25 mg) na dan.

U slučaju da za vrijeme uzimanja Eksemestana JGL trebate ići na liječenje u bolnicu, obavijestite
medicinsko osoblje da uzimate ovaj lijek.

Ako uzmete više Eksemestana JGL nego što ste trebali

Ako slučajno popijete više tableta, odmah se obratite Vašem liječniku ili se javite u najbližu bolnicu.
Ponesite sa sobom kutiju s tabletama.

Ako ste zaboravili uzeti Eksemestan JGL

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako

zaboravite uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite. Ako je vrijeme za iduću dozu blizu, popijte je u

uobičajeno vrijeme.

21 - 02 - 2019

Ako prestanete uzimati Eksemestan JGL

Nemojte prestati uzimati Eksemestan JGL

tablete čak i ako se dobro osjećate, osim ako Vam to nije rekao

V

aš liječnik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Općenito, Eksemestan JGL se uglavnom dobro podnosi, a nuspojave koje se javljaju većinom su blage ili
umjerene. Mnogi od neželjenih

učinaka povezani su s manjkom estrogena (kao na primjer valovi

vrućine).

Može se javiti preosjetljivost, upala jetre (hepatitis) i upala

žučnih kanala jetre koja uzrokuje žutilo kože

(kolestatski hepatitis). Simptomi uključuju opće loše osjećanje, mučninu, žuticu (žutilo kože i očiju),

svrbež, bol u desnoj strani trbuha i gubitak apetita. Odmah se javite Vašem liječniku za hitni medicinski
savjet ako mislite da imate bilo koji od ovih simptoma.

Vrlo česte nuspojave

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

depresija

poteškoće sa spavanjem

glavobolja

valovi vrućine

omaglica

mučnina

pojačano znojenje

bolovi u mišićima i zglobovima (uključujući osteoartritis, bolove u leđima, artritis i ukočenost
zglobova)

umor

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)

bol u trbuhu

povišena razina jetrenih enzima

povišena razina bilirubina u krvi

povišena razina enzima alkalne fosfataze u krvi

bol

smanjen broj leukocita u krvi.

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

gubitak apetita

sindrom karpalnog kanala (osjet nalik bockanju iglicom i obamrlosti i bolovi

koji zahvaćaju cijelu

šaku osim malog prsta) ili trnci/peckanje kože

bol u želucu

, povraćanje, zatvor, probavne smetnje, proljev

opadanje kose

kožni osip, osip i svrbež

smanjenje čvrstoće kostiju što može smanjiti njihovu snagu (osteoporoza), što u nekim

slučajevima ima za posljedicu nastanak loma kosti

oticanje šaka i stopala

smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija)

opća slabost.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

preosjetljivost.

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

izbijanje malih mjehurića na području kože zahvaćene osipom

21 - 02 - 2019

pospanost

upala jetre

upala žučnih kanala jetre koja uzrokuje žutilo kože.

Nepoznate nuspojave

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

niska razina određenih bijelih krvnih stanica u krvi (limfocita).

Mogu se

, također, javiti promjene u broju nekih krvnih stanica (limfocita) i krvnih pločica (trombocita)

koje cirkuliraju u krvi, posebice u bolesnica koje od ranije imaju smanjen broj limfocita u krvi
(limfopeniju).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Eksemestan JGL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza kratice EXP.
Lijek ne zahti

jeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode

ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Eksemestan JGL sadrži?

Djelatna tvar je eksemestan. 1 filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana.

Pomoćne tvari: polisorbat 80; manitol; hipromeloza 5cP; krospovidon tip A; celuloza, mikrokristalična;
natrijev škroboglikat, vrst A; magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; propilenglikol;
titanijev dioksid (E171).

Kako Eksemestan JGL izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 6,1 mm te širine 3,4 mm, s utisnutom
oznakom “E” na jednoj strani tablete.
30 tableta u bijelom PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i

proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

veljači 2019.

21 - 02 - 2019