Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

ELIGARD 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

leuprorelinacetat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Saĉuvajte ovu uputu. Možda ćete je ponovno trebati proĉitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lijeĉniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, ĉak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijeĉnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je ELIGARD i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati ELIGARD?

3.

Kako primjenjivati ELIGARD?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako ĉuvati ELIGARD?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

7.

Informacije za medicinsko osoblje

1.

Što je Eligard i za što se koristi?

Djelatna tvar u lijeku ELIGARD pripada skupini tzv. gonadotropin-otpuštajućih hormona. Ti se lijekovi
upotrebljavaju kako bi smanjili stvaranje odreĊenih spolnih hormona (testosteron).

ELIGARD se upotrebljava za lijeĉenje hormonski ovisnog metastatskog

raka prostate

u odraslih

muškaraca i za lijeĉenje visoko riziĉnog ne-metastatskog hormonski ovisnog raka prostate u kombinaciji
sa zraĉenjem.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eligard?

Nemojte uzimati ELIGARD

-

Ako ste

žena ili dijete

.

-

Ako ste

alergični (preosjetljivi)

na aktivnu tvar leuprorelinacetat, lijekove ĉija je aktivnost sliĉna

hormonu gonadotropinu koji se prirodno pojavljuje u ljudskom tijelu, ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka ELIGARD (naveden u dijelu 6).

-

Nakon

kirurškog uklanjanja (kastracije)

testisa, jer u tom sluĉaju ELIGARD ne dovodi do dodatnog

snižavanja razine testosterona u serumu.

-

Kao jedinu terapiju u sluĉaju da imate simptome koji su povezani s pritiskom na leĊnu moždinu ili
tumor u kralježnici. U tim sluĉajevima ELIGARD se može koristiti samo u kombinaciji s drugim
lijekovima za lijeĉenje karcinoma prostate.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem lijeĉniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Eligard

-

U sluĉaju da imate bilo kakav poremećaj srca ili krvnih žila, ukljuĉujući poremećaje srĉanog ritma
(aritmija), ili uzimate lijekove za navedene poremećaje. Rizik od poremećaja srĉanog ritma može biti

05 - 10 - 2018

povišen prilikom uzimanja lijeka Eligard.

-

U sluĉaju da imate

poteškoće s mokrenjem,

trebate biti pozorno praćeni tijekom prvih tjedana

lijeĉenja.

-

U sluĉaju da se pojave

simptomi pritiska na leđnu moždinu ili poteškoće s mokrenjem.

Kao i kod

primjene drugih lijekova sliĉnog mehanizma djelovanja kao ELIGARD postoje izvješća o teškim
sluĉajevima pritiska na leĊnu moždinu i suženja mokraćovoda koji povezuje bubreg i mokraćni
mjehur, što može doprinijeti razvoju simptoma sliĉnih paralizi. Ako se razviju takve komplikacije,
potrebno je zapoĉeti standardno lijeĉenje.

-

Ako se iznenada pojavi glavobolja, povraćanje, promjena mentalnog stanja ili srĉana slabost unutar
dva tjedna od uzimanja lijeka ELIGARD, upozorite na to svog lijeĉnika ili medicinsko osoblje. Ovo su
rijetki sluĉajevi zvani apopleksija hipofize koji su navedeni i kod primjene drugih lijekova koji imaju
sliĉan mehanizam djelovanja kao ELIGARD.

-

U sluĉaju da imate

šećernu bolest

(povišene vrijednosti šećera u krvi) treba redovito kontrolirati šećer

u krvi tijekom lijeĉenja jer može doći do poremećaja razine šećera u krvi

-

Lijeĉenje lijekom ELIGARD može povećati opasnost prijeloma zbog osteoporoze (smanjenje gustoće
kostiju).

-

Postoje izvješća o depresiji u bolesnika koji uzimaju ELIGARD. Ako uzimate ELIGARD i razvijete
depresivno raspoloženje, obavijestite svog lijeĉnika.

-

Zabilježeni su sluĉajevi kardiovaskularnih nuspojava, u bolesnika koji su primjenjivali lijekove sliĉne
lijeku ELIGARD, za koje se ne zna jesu li povezani s uzimanjem tih lijekova. Obavijestite svog
lijeĉnika ukoliko uzimate ELIGARD i razvijete kardiovaskularne znakove ili simptome.

-

Zabilježeni su sluĉajevi napadaja u bolesnika nakon primjene lijeka ELIGARD. Obavijestite lijeĉnika
ukoliko uzimate ELIGARD i dobijete napadaje.

Komplikacije poĉetnog lijeĉenja
Tijekom prvog tjedna lijeĉenja obiĉno dolazi do kratkotrajnog povišenja koncentracije muškog spolnog
hormona testosterona u krvi. To može uzrokovati

prolazno pogoršanje

simptoma vezanih za bolest, a isto

tako i pojavu novih simptoma koji nisu do tada bili prisutni. Tu se prvenstveno ubrajaju bol u kostima,
poremećaj mokrenja, pritisak na leĊnu moždinu, te pojava krvi u mokraći. Navedeni simptomi se obiĉno
povlaĉe s nastavkom lijeĉenja. Ako se simptomi ne povuku obavijestite o tome svog lijeĉnika.

Ako ELIGARD ne pomaže
Dio bolesnika će imati tumore koji nisu osjetljivi na snižene koncentracije testosterona u serumu. Molimo
Vas obavijestite lijeĉnika, ako smatrate da je uĉinak lijeka ELIGARD preslab.

Drugi lijekovi i Eligard

Obavijestite Vašeg lijeĉnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, ukljuĉujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Eligard može interferirati s odreĊenim lijekovima za lijeĉenje poremećaja srĉanog ritma (npr. kinidin,
prokainamid, amiodaron i sotalol) ili može povisiti rizik od poremećaja srĉanog ritma kada se primjenjuje
istodobno s nekim drugim lijekovima (npr. metadon (koristi se za sniženje bolova i kao dio detoksikacije
ovisnika), moksifloksacin (antibiotik), antipsihotici (koriste se za lijeĉenje ozbiljnih mentalnih bolesti).

Trudnoća i dojenje

ELIGARD se ne primjenjuje kod žena.

Upravljanje vozilima i strojevima

Umor, omaglica ili smetnje vida su moguće nuspojave lijeĉenja lijekom ELIGARD ili posljedica bolesti.
Ako imate ove nuspojave treba biti oprezan kod upravljanja vozilima i strojevima.

05 - 10 - 2018

3.

Kako primjenjivati Eligard?

Uvijek primijenite ovaj lijek toĉno onako kako Vam je rekao Vaš lijeĉnik ili ljekarnik. Provjerite sa Vašim
lijeĉnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Osim ako Vaš lijeĉnik ne odredi drugaĉije, ELIGARD 7,5 mg se daje

jednom

svakih

mjesec dana

.

Injicirana otopina stvara depo djelatne tvari iz kojeg se onda djelatna tvar leuprorelinacetat kontinuirano
otpušta tijekom mjesec dana.

Dodatne kontrole
Odgovor na lijeĉenje lijekom ELIGARD pratit će Vaš lijeĉnik kontrolom odreĊenih kliniĉkih pokazatelja i
mjerenjem vrijednosti razine tzv. prostata specifiĉnog antigena (PSA) u krvi.

Naĉin primjene
ELIGARD treba primijeniti samo

liječnik

ili

medicinska sestra

. Oni će takoĊer voditi brigu i o pripremi

otopine za injekciju (prema uputama za struĉno zdravstveno osoblje, danim u dijelu 7 „Informacije za
medicinsko osoblje“ na kraju upute).

Nakon što je pripremljen za primjenu, ELIGARD se daje u obliku potkožne injekcije (injekcija u tkivo
ispod kože). Treba strogo izbjegavati davanje injekcije u arteriju ili u venu. Kao i kod potkožnog davanja
drugih lijekova, potrebno je povremeno mijenjati mjesto primjene.

Ako primite više lijeka ELIGARD nego što ste trebali

Budući da injekciju obiĉno daje lijeĉnik ili za to osposobljeno osoblje, ne oĉekuje se da bi moglo doći do
predoziranja.
No ukoliko je usprkos tome, ipak došlo do davanja veće doze nego što je trebalo, Vaš lijeĉnik će Vas
posebno pratiti i prema potrebi primijeniti odgovarajuću terapiju.

Ako Vam se zaboravilo dati lijek ELIGARD

Molimo Vas porazgovarajte sa svojim lijeĉnikom ukoliko mislite da Vam se zaboravilo dati Vašu redovitu
jednomjeseĉnu dozu

lijeka ELIGARD.

Ako prestanete uzimati ELIGARD

U pravilu, lijeĉenje karcinoma prostate lijekom ELIGARD podrazumijeva dugotrajno lijeĉenje. Stoga,
terapiju ne bi trebalo prekidati ĉak ni u sluĉaju znaĉajnog poboljšanja simptoma odnosno njihovog
potpunog povlaĉenja.

Raniji prekid lijeĉenja lijekom ELIGARD može dovesti do pogoršanja znakova bolesti.

Ne biste trebali ranije prekidati liječenje bez prethodnog dogovora sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.


4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave zamijećene tijekom lijeĉenja lijekom ELIGARD uglavnom su posljedica specifiĉnog uĉinka
djelatne tvari leuprorelinacetata, odnosno povišenja ili sniženja razine odreĊenih hormona.

05 - 10 - 2018

Najĉešće zabilježene nuspojave su napadaji vrućine (približno 58% bolesnika), muĉnina, malaksalost i
umor te prolazni lokalni nadražaj na mjestu davanja injekcije.

Poĉetne nuspojave
Lijeĉenje lijekom ELIGARD može tijekom prvih nekoliko tjedana primjene uzrokovati pogoršanje
simptoma specifiĉnih za bolest. Prvenstveno se to dogaĊa zbog kratkotrajnog povišenja koncentracije
muškog spolnog hormona testosterona u krvi. Zbog toga Vam lijeĉnik, tijekom poĉetne faze lijeĉenja,
može propisati odgovarajući lijek koji inhibira uĉinke muških spolnih hormona (antiandrogen) kako bi
ublažio moguće nuspojave (

vidjeti takoĎer dio 2 „Što morate znati prije nego počnete primjenjivati

ELIGARD, Komplikacije početnog liječenja“).

Lokalne nuspojave
Lokalne nuspojave koje se opisuju nakon injekcije lijeka ELIGARD u pravilu odgovaraju onima koje se
ĉesto javljaju kod davanja ostalih sliĉnih lijekova za potkožnu primjenu (lijekova koji se injiciraju u tkivo
ispod kože). Blagi osjećaj peĉenja odmah nakon davanja injekcije je vrlo ĉest. Osjećaj bockanja i boli
nakon davanja injekcije je vrlo ĉest, kao i modrica na mjestu davanja injekcije. Crvenilo kože na mjestu
davanja injekcije je ĉesto zabilježeno. Zadebljanje tkiva i ulceracije su manje ĉeste.

Ove lokalne nuspojave koje se javljaju nakon potkožne primjene su blage i zabilježeno je njihovo kratko
trajanje. Ne javljaju se ponovno u periodu izmeĊu pojedinih injekcija.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

Navala vrućine

Spontano krvarenje u koži ili sluznicama, crvenilo kože

Umor, nuspojave na mjestu davanja injekcije (

vidjeti takoĎer lokalne nuspojave iznad

).

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

Nazofaringitis (simptomi prehlade)

Muĉnina, malaksalost, proljev, upale želuca i crijeva (gastroenteritis/kolitis)

Svrbež, znojenje po noći,

Bolovi u zglobovima

Iznenadna potreba za mokrenjem (takoĊer noću), poteškoće s poĉetkom mokrenja, bolno
mokrenje, smanjena koliĉina mokraće

Osjetljivost dojki, otekle dojke, smanjenje testisa, bol u testisima, neplodnost, erektilna
disfunkcija, smanjena veliĉina penisa

Tresavica (razdoblja jakih tresavica i visokih vrućica), slabost

Produženo vrijeme krvarenja, promjene u nalazima krvi, snižen broj crvenih krvnih stanica

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

Upala mokraćnog sustava, lokalne infekcije kože

Pogoršanje šećerne bolesti

Nenormalni snovi, depresija, snižen libido

Omaglica, glavobolja, promjena osjetilnosti kože, nesanica, promijenjen okus, promijenjen miris

Povišen krvni tlak (hipertenzija), snižen krvni tlak (hipotenzija)

Nedostatak zraka

Zatvor, suha usta, poremećaj probave sa simptomima kao što su: osjećaj punog želuca, bol u
želucu, podrigivanje, muĉnina, povraćanje,osjećaj peĉenja u želucu (dispepsija), povraćanje

Vlažna ljepljiva koža, pojaĉano znojenje

Bol u leĊima, grĉevi u mišićima

Krv u mokraći (hematurija)

Grĉevi u mjehuru, ĉešća potreba za mokrenjem od uobiĉajene, nemogućnost mokrenja,

Povećanje tkiva prsa u muškaraca, impotencija

05 - 10 - 2018

Letargija (pospanost), bolovi, vrućica

Porast tjelesne težine

Gubitak ravnoteže, ošamućenost

Gubitak mišićne mase, smanjenje mišićnog tkiva nakon dugotrajne upotrebe

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

Nenormalni nehotiĉni pokreti

Iznenadni gubitak svijesti, nesvjestica

Vjetrovi, podrigivanje

Gubitak kose, upalne promjene na koži (bubuljice)

Bol u prsima

Ulceracije (oštećenja) na mjestu injiciranja

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Nekroza na mjestu injiciranja

Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Promjene u EKG (QT produljenje)

Upala pluća, plućna bolest

Druge nuspojave

Druge nuspojave navedene u literaturi koje su povezane s lijeĉenjem leuprorelinom, djelatnom tvari lijeka
ELIGARD su edem (nakupljanje tekućine u tkivima, koja nastupi kao oteklina šaka i stopala), plućna
embolija (uzrokuje probleme kao što su nedostatak zraka, otežano disanje i bol u prsnom košu), lupanje
srca (palpitacije), mišićna slabost, zimica, osip, vrtoglavica, smetnje pamćenja i oštećenje vida.
Povećani znakovi smanjenja gustoće kosti (osteoporoza) javljaju se kod dugotrajnog lijeĉenja lijekom
ELIGARD. Zbog osteoporoze je povećan rizik od prijeloma kostiju.

Ozbiljne alergijske reakcije, koje mogu uzrokovati poteškoće disanja ili omaglice, prijavljene su rijetko
nakon primjene lijekova iz iste skupine kao ELIGARD.

Napadaji su prijavljeni nakon primjene lijekova iz iste skupine kao ELIGARD.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijeĉnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Ovo ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Eligard?

Ovaj lijek ĉuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ĉuvati u hladnjaku (2º-8ºC).
Ĉuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

05 - 10 - 2018

Ovaj je lijek potrebno držati na sobnoj temperaturi prije injiciranja. Izvadite iz hladnjaka otprilike 30
minuta prije upotrebe. Nakon što je lijek izvaĊen iz hladnjaka, može se ĉuvati u originalnom pakiranju na
sobnoj temperaturi (ispod 25°C) do ĉetiri tjedna.

Nakon što je jednom posuda otvorena, lijek je potrebno odmah pripremiti i upotrijebiti. Samo za
jednokratnu primjenu.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što ELIGARD sadrži?

Djelatna tvar je leuprorelinacetat.
Jedna napunjena štrcaljka (štrcaljka B) sadrži 7,5 mg leuprorelinacetata.

Drugi sastojci su poli(DL-laktidkoglikolid) (50:50) i N-metilpirolidon u napunjenoj štrcaljki s otopinom
za injekciju (štrcaljka A).

Kako ELIGARD izgleda i sadržaj pakiranja?

ELIGARD je prašak i otapalo za otopinu za injiciranje.

ELIGARD 7,5 mg je dostupan u sljedećim pakiranjima:

Komplet koji se sastoji od dvije toplinom oblikovane posude u kartonskoj kutiji. Jedna posuda sadrži
jednu napunjenu štrcaljku A, dugi klip za štrcaljku B i vrećicu sa sredstvom za sušenje. Druga
posuda sadrži napunjenu štrcaljku B, sterilnu iglu od 20 G i vrećicu sa sredstvom za sušenje.

Paket kojeg ĉine kompleti od 3 x 2 napunjene štrcaljke (1 x štrcaljka A; 1 x štrcaljka B)

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Nositelj odobrenja

za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Astellas d.o.o.
Ilica 1
10 000 Zagreb

ProizvoĊaĉ
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Nizozemska

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2018.

05 - 10 - 2018

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

7.

INFORMACIJE ZA MEDICINSKO OSOBLJE

Prije pripreme otopine lijek treba postići sobnu temperaturu tako da se izvadi iz hladnjaka
otprilike 30 minuta prije upotrebe.

Najprije pripremite bolesnika, a potom pripremite otopinu prema sljedećim uputama. Ukoliko nije
pripremljen ispravnim postupkom, lijek se ne smije primijeniti jer zbog pogrešne rekonstitucije
lijeka, može doći do izostanka kliničke djelotvornosti.

Korak 1:

Otvorite obje posude (odvojite foliju na kutu koji možete prepoznati po mjehuriću) i ispraznite

sadržaj na ĉistu površinu (dvije posude sadrže štrcaljku A (slika 1.1) i štrcaljku B (slika 1.2)). Bacite
vrećice sa sredstvom za sušenje.

Korak 2:

Izvucite,

ali

bez odvijanja,

kratki klip plave boje zajedno sa spojenim sivim ĉepom iz štrcaljke

B i bacite ga (slika 2).

Nemojte pokušavati pomiješati lijek dok su dva čepa na svom mjestu.

Korak 3:

Nježno navijte bijeli klip štrcaljke B na preostali sivi ĉep u štrcaljki B (slika 3).

Korak 4:

Uklonite sivu gumenu kapicu sa štrcaljke B i odložite štrcaljku (slika 4).

05 - 10 - 2018

Korak 5:

Držite štrcaljku A u okomitom položaju kako biste sprijeĉili izlazak tekućine i odvijte prozirni

zaštitni poklopac sa štrcaljke A (slika 5).

Korak 6:

Spojite dvije štrcaljke tako što ćete pritisnuti i zakrenuti štrcaljku B na štrcaljku A sve dok ne

budu ĉvrsto spojene (slika 6a i 6b).

Nemojte previše stegnuti spoj

.

Korak 7:

Okrenite tako spojenu jedinicu i nastavite držati štrcaljke okomito, s time da je štrcaljka B dolje,

dok ubrizgavate tekući sadržaj iz štrcaljke A u štrcaljku B koja sadrži prašak (leuprorelin acetat) (slika 7).

05 - 10 - 2018

Korak 8:

Temeljito promiješajte lijek tako što ćete nježno potiskivati sadržaj štrcaljki iz jedne u drugu

(ukupno 60 puta, za što je potrebno približno 60 sekundi) u vodoravnom položaju da biste dobili
homogenu, viskoznu otopinu (slika 8). Nemojte savijati taj sustav štrcaljki (napominjemo da to može
dovesti do istjecanja tekućine, jer tako možete nehotiĉno oslabiti navojni spoj izmeĊu štrcaljki).

Kad se temeljito promiješa, viskozna tekućina poprimit će izgled od bezbojne preko bijele do
blijedosmeđe (što može uključivati sve nijanse bijele do blijedožute).

Važno: Nakon miješanja nastavite odmah sa sljedećim korakom, jer lijek s vremenom postaje sve
viskozniji. Nemojte odlagati pomiješani lijek u hladnjak.

Napomena: Lijek se mora pomiješati na opisani naĉin; žustro mućkanje NEĆE dovesti do odgovarajućeg
miješanja lijeka.

Korak 9:

Držite štrcaljke okomito, tako da štrcaljka B bude dolje. Štrcaljke moraju biti ĉvrsto spojene

cijelo vrijeme. Uvucite sav pomiješani lijek u štrcaljku B (kratka, široka štrcaljka) tako što ćete potiskivati
prema dolje klip štrcaljke A i polako izvlaĉiti klip štrcaljke B (slika 9).

05 - 10 - 2018

Korak 10:

Odvijte štrcaljku A dok nastavljate potiskivati klip štrcaljke A prema dolje (slika 10). Pazite da

ne iscuri niti malo lijeka, jer onda igla neće ĉvrsto prijanjati nakon spajanja.

Napomena: u lijeku može preostati jedan veliki ili više malih mjehurića zraka – to je prihvatljivo.

Molimo, nemojte istiskivati mjehuriće zraka iz štrcaljke B u ovoj fazi, jer može doći do gubitka
lijeka!

Korak 11:

-Držite štrcaljku B uspravno i pridržavajte bijeli klip kako biste sprijeĉili istjecanje lijeka.

-Otvorite pakiranje sa sigurnosnom iglom tako što ćete ukloniti papirnu podlogu i izvaditi
sigurnosnu iglu iz pakiranja.
-Uĉvrstite sigurnosnu iglu na štrcaljku B držeći štrcaljku i nježno okrećući iglu u smjeru kazaljke
na satu s otprilike tri ĉetvrtine okreta dok igla nije stabilna.(Slika 11).

-

Nemojte previše stegnuti spoj

jer to može uzrokovati pucanje igle u njenom centralnom

podruĉju, što dovodi do istjecanja lijeka tijekom primjene.

05 2018

Lijek se ne smije primijeniti ukoliko centralno podruĉje igle pukne, izgleda kao da je oštećeno ili
ukoliko dolazi do istjecanja lijeka. Oštećena igla ne smije biti zamijenjena i lijek ne smije biti
primijenjen. Ĉitav lijek treba biti sigurno zbrinut.

U sluĉaju oštećenja centralnog podruĉja igle potrebno je primijeniti novi lijek.

Korak 12:

Prije primjene, uklonite zaštitni poklopac igle (slika 12).

Važno: Nemojte pokrenuti zaštitni mehanizam igle prije primjene.

Korak 13:

Prije primjene, istisnite sve veće mjehuriće zraka iz štrcaljke B. Primijenite lijek potkožno.

Molimo da pazite na to da ubrizgate cijelu koliĉinu lijeka iz štrcaljke B.

Korak 14:

Nakon injekcije, zakljuĉajte zaštitni mehanizam pomoću jednog od niže opisanih postupaka.

1.

Zatvaranje zaštitnog mehanizma na ravnoj površini

Pritisnite zaštitni mehanizam o podlogu, nakon što ste ga postavili na ravnu površinu (slika 14.1a i b),
kako biste pokrili iglu i zakljuĉali mehanizam.

05 - 10 - 2018

Ĉujni i opipljivi “klik” potvrdit će Vam da je mehanizam zakljuĉan. Kad je mehanizam u zakljuĉanom
položaju, vršak igle potpuno je pokriven (slika 14.1b).

2.

Zatvaranje palcem

Postavite palac na zaštitni mehanizam i pritisnite ga, tako da zaštitni poklopac sklizne prema vršku igle
(slika 14.2a i b) kako bi prekrio iglu i zakljuĉao se.
Ĉujni i opipljivi “klik” potvrdit će Vam da je mehanizam zakljuĉan. Kad je mehanizam u zakljuĉanom
položaju, vršak igle potpuno je pokriven (slika 14.2b).

Korak 15

:

Nakon što zaštitni mehanizam bude zakljuĉan, odmah bacite iglu i štrcaljku u za to namijenjen

spremnik za oštre predmete.

05 - 10 - 2018