Elmogan 450 mg filmom obložene tablete

1/5

UPUTA O LIJEKU

Elmogan 450 mg filmom obložene tablete

gemfibrozil

U ovoj uputi:

1. Što je

Elmogan

i za što se koristi

2. Prije nego po

č

nete uzimati

Elmogan

3. Kako uzimati

Elmogan

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati

Elmogan

6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE ELMOGAN I ZA ŠTO SE KORISTI

Elmogan pripada skupini lijekova koji se zovu fibrati. Fibrati snižavaju povišene koncentracije
masno

ć

a (lipida) u krvi, npr. masno

ć

a koje se zovu trigliceridi.

Elmogan se koristi uz dijetu siromašnu masno

ć

ama i uz druge na

č

ine lije

č

enja bez lijekova (npr.

tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne težine) za snižavanje povišenih koncentracije masno

ć

a u krvi.

Elmogan se može koristiti za smanjenje poteško

ć

a sa srcem u visoko rizi

č

nih muškaraca s povišenim

"lošim kolesterolom", u slu

č

aju kada drugi lijekovi nisu prikladni.

Elmogan se tako

đ

er može propisati bolesnicima, koji ne mogu koristiti druge lijekove za snižavanje

povišenih vrijednosti kolesterola u krvi.

2.

PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI ELMOGAN

Nemojte uzimati Elmogan

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na gemfibrozil ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Elmogan

ako imate žu

č

ne kamence ili druga oboljenja žu

č

njaka ili žu

č

nih putova

ako imate bolesti jetre

ako imate teško poreme

ć

enu funkciju bubrega

ako imate še

ć

ernu bolest i uzimate repaglidin (lijek za snižavanje še

ć

era u Vašoj krvi)

ako ste ikada bili preosjetljivi na svjetlost ili Vam se bilo kada u prošlosti pojavila preosjetljivost
na svjetlost dok ste koristili sli

č

ni lijek za kontrolu masno

ć

a u krvi.

Budite posebno oprezni s Elmoganom

ako ste bilo kada osjetili slabost, osjetljivost i/ili bol u miši

ć

ima tijekom lije

č

enja Elmoganom ili

drugim lijekovima za kontrolu masno

ć

a u krvi

ako imate bolest štitnja

č

e

ako pijete ve

ć

e koli

č

ine alkoholnih pi

ć

a

ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarin).

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako

imaju simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

11 - 07 - 2013

2/5

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge

lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta:

bilo koji lijek za lije

č

enje še

ć

erne bolesti, posebice rosiglitazon (lijek za snižavanje še

ć

era u

Vašoj krvi)

statine, kao što su simvastatin, lovastatin, pravastatin i rosuvastatin (koriste se za snižavanje
razine "lošeg kolesterola" i triglicerida i pove

ć

anja "dobrog kolesterola")

lijekove za sprje

č

avanje zgrušnjavanja krvi (npr. varfarin)

ionske izmjenjiva

č

e žu

č

nih kiselina za lije

č

enje Vaše hiperlipidemije (previše "loših masno

ć

a" u

Vašoj krvi) npr. kolestipol.

Ne uzimajte

ih istovremeno s Elmoganom ili ih uzmite najmanje 2

sata prije ili 2 sata nakon uzimanja Elmogana. Ako ih ne uzimate kako je preporu

č

eno, smanjuje

se u

č

inkovitost Elmogana.

beksaroten (lijek za lije

č

enje rijetkog oblika raka).

Uzimanje Elmogana s hranom i pi

ć

em

Lijek uzmite pola sata prije ve

č

ere.

Trudno

ć

a i dojenje

Posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Elmogan ne smjete uzimati ako ste trudnica, osim ako nije uistinu potrebno.
Elmogan ne smjete uzimati ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

U rijetkim slu

č

ajevima Elmogan može uzrokovati vrtoglavicu ili utjecati na Vaš vid. Zbog toga, ne

upravljajte vozilima ili strojevima, dok niste potpuno sigurni da nemate takve nuspojave.

3. KAKO UZIMATI ELMOGAN

Lijek Elmogan uzimajte to

č

no onako kako Vam je lije

č

nik rekao. Ako niste sigurni kako ga uzimati,

posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Lije

č

nik

ć

e Vam re

ć

i kako uzimati lijek. Prije nego što po

č

nete uzimati Elmogan, lije

č

nik

ć

e

lije

č

enjem drugih bolesti (kao što su še

ć

erna bolest i bolest štitnja

č

e) pokušati kontrolirati masno

ć

e u

Vašoj krvi. Lije

č

nik

ć

e Vam dati upute o pravilnoj prehrani (dijeti) i zdravom na

č

inu života (tjelesna

aktivnost, suzdržavanje od konzumiranja alkoholnih pi

ć

a i pušenje).

Za uspješno lije

č

enje važno je

da se pridržavate preporuka lije

č

nika i tijekom lije

č

enja Elmoganom.

Ako niste sigurni,

posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Odrasli i starije osobe

Preporu

č

ena dnevna doza je od 900 mg do 1200 mg. Pridržavajte se uputa i ne mijenjajte dozu, osim

ako Vam to ne preporu

č

i lije

č

nik.

Ako trebate uzeti dozu od 900 mg, uzmite dvije tablete od 450 mg u jednoj dozi, pola sata prije
ve

č

ere.

Tabletu progutajte cijelu s teku

ć

inom.

Djeca i adolescenti

Ne preporu

č

uje se primjena Elmogana u djece i adilescenata.

Bolesnici s poreme

ć

enom funkcijom bubrega

Ukoliko imate blago do teško poreme

ć

enu funkciju bubrega, po

č

etna dnevna doza Elmogana je 900

mg. Samo na temelju procijene funkcije bubrega lije

č

nik Vam može dodatno pove

ć

ati dozu.

Bolesnici s poreme

ć

enom funkcijom jetre

11 - 07 - 2013

3/5

Ako imate bolest jetre, ne uzimajte Elmogan.

Ako ste uzeli više Elmogana nego što ste trebali

Ako ste slu

č

ajno uzeli ve

ć

u dozu Elmogana nego što Vam je propisano, odmah obavijestite lije

č

nika

ili ljekarnika.

Ako ste zaboravili uzeti Elmogan

Nemojte uzeti dvostruku dozu, ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu. Sljede

ć

u predvi

đ

enu dozu

uzmite u uobi

č

ajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Elmogan

Vrlo je važno da Elmogan uzimate toliko dugo koliko Vam je propisao lije

č

nik. Ako prekinete

lije

č

enje Elmoganom, vrijednosti kolesterola u krvi opet

ć

e se pove

ć

ati.

Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, posavjetujte se s lije

č

nikom ili

ljekarnikom.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i Elmogan može izazvati nuspojave, iako se one ne moraju pojaviti u
svakoga.

Ukoliko se pojavi slabost, osjetljivost ili bol u miši

ć

ima što može biti popra

ć

eno tamnom

mokra

ć

om, povišenom temperaturom, brzim pulsom – odmah prekinite uzimanje Elmogana i

obratite se svom lije

č

niku.

Ukoliko se pojavi angioedem – vrsta reakcije preosjetljivosti kod koje se javlja oticanje lica i
jezika – možete imati poteško

ć

e s disanjem. Odmah prekinite uzimanje Elmogana i obratite se

svom lije

č

niku.

Druge nuspojave su:

Vrlo

č

este

(javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

probavne smetnje (dispepsija)

Č

este

(javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)u trbuhu, proljev, mu

č

nina, nadutost, povra

ć

anje,

zatvor

glavobolja

osje

ć

aj slabosti, umor

kožni osip (posebice sa svrbežom i oticanjem)

Manje

č

este

(javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika)

osje

ć

aj lupanja srca

Rijetke

(javljaju se u 1 do 10 na 10000 bolesnika)

oticanje lica, jezika, grla i dušnika, poteško

ć

e s disanjem, koprivnja

č

a

upala guštera

č

e

akutna upala crvuljka slijepog crijeva, jaki bolovi u trbuhu

depresija

upala perifernih živaca

dugotrajni nedostatak životne energije, pospanost, umrtvljenost ili trnci (parestezija)

teška slabokrvnost, smanjen broj nekih krvnih stanica (trombocitopenija, leukopenija,
eozinofilija), nedovoljna razvijenost koštane srži

poreme

ć

aj funkcije jetre, upala jetre, žu

č

ni kamenci, upala žu

č

njaka

11 - 07 - 2013

4/5

žutica (žuto obojena koža)

zamagljen vid

omaglica

gubitak kose, preosjetljivost na svjetlost (svjetlost uzrokuje pojavu osipa ili obezbojenje kože),
upala kože sa ili bez ljuštenja, svrbež

bolni zglobovi, upala opne zglobne

č

ahure, bolest miši

ć

a (miopatija), slabost miši

ć

a

(miastenija), bol u miši

ć

ima (mijalgija), upala i razgradnja miši

ć

a (rabdomioliza)

smanjenje libida, impotencija.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi, obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je

obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5. KAKO

Č

UVATI ELMOGAN

Č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

C.

Č

uvati u originalnom pakovanju, zašti

ć

eno od vlage.

Elmogan se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Elmogan sadrži

Djelatna tvar je gemfibrozil.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 450 mg gemfibrozila.

Pomo

ć

ne tvari su:

Jezgra

: celuloza, mikrokristali

č

na (E460); polisorbat 80 (E433); povidon; natrijev laurilsulfat; škrob,

prethodno geliran; natrijev škroboglikolat, vrste A; karmelozanatrij, umrežena (E468); kalcijev
stearat (E572); talk (E553b); silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

Ovojnica

: poliakrilat, 30 postotna raspršina; titanijev dioksid (E171); hipromeloza (E464); makrogol

6000; karnauba vosak (E903); talk (E553b).

Kako Elmogan izgleda i sadržaj pakovanja

Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta.

30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Na

č

in i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

11 - 07 - 2013

5/5

Datum revizije upute

Srpanj, 2013.

11 - 07 - 2013