Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete
jedna tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata, što odgovara 7,64 mg enalaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tvari:hydrochlorothiazidum enalaprilum
ATK: | C09BA02 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | tableta |
Pakiranje | 10 mg + 12,5 mg |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete
enalaprilmaleat/hidroklorotiazid
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti
, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno
je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Enap-HL i za što se koristi?
2.
Što morate znati pr
ije nego počnete uzimati Enap-HL?
3.
Kako uzimati Enap-HL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enap-HL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Enap-HL i za što se koristi?
Enap-HL sadrži enalaprilmaleat i hidroklorotiazid:
-
Enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori konvertaze angiotenzina (ACE-
inhibitori), koji djeluju tako da šire krvne žile.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tablete za mokrenje (diuretici); koji
povećavaju izlučivanje mokraće.
Ovi lijekovi djeluju tako da snižavaju krvni tlak. Primjenjuju
se za liječenje povišenog krvnog tlaka
(arterijske hipertenzije), gdje je potrebno kombinirano liječenje. Antihipertenzivno djelovanje
kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida jače je od djelovanja pojedinih sastojaka.
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Enap-HL?
Nemojte uzimati Enap-HL
ako ste
alergični na enalaprilmaleat, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.), te na druge ACE inhibitore;
ako
ste nakon uzimanja drugih ACE inhibitora već imali reakciju preosjetljivosti s iznenadnom
oteklinom lica, usnica, jezika i/ili grla, vrata, ruku i stopala,
uz poteškoće s gutanjem ili
disanjem
ako ste imali prethodno navedene reakcije bez ustanovljenog uzroka, ako imate nasljedni
angioedem ili angioedem iz drugih, neustanovljenih uzroka ne smijete uzimati ovaj lijek
ako ste alergični na lijekove koji se nazivaju sulfonamidi (obratite se svom liječniku ako niste
sigurni koji lijekovi su sulfonamidi);
ako ste više od 3
mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Enap-HL u ranoj trudnoći – vidjeti
dio
o trudnoći);
ako ne možete mokriti;
ako imate teško oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije;
ako imate stanje poznato kao stenoza bubrežne arterije (sužavanje arterija koje opskrbljuju
bubrege krvlju);
28-06-2016
ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Nemojte uzimati Enap-HL ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije početka uzimanja Enapa-HL.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Enap-HL.
-
ako imate
poteškoće s bubrezima, ako ste nedavno imali presađivanje bubrega, ako ste bolesnik
na dijalizi ili uzimate tablete za mokrenje (diuretici);
ako imate poremećaje krvi ili poteškoće s jetrom;
ako ste na prehrani s ograničenim unosom soli ili ste nedavno imali jako povraćanje ili proljev;
ako imate srčani poremećaj pod nazivom stenoza aorte, hipertrofična kardiomiopatija ili
opstrukcija izlaznog dijela lijevog srca;
ako imate kolagensku bolest krvnih žila, uzimate imunosupresivnu terapiju (koja se primjenjuje
u liječenju autoimunih poremećaja kao što su reumatoidni artritis ili nakon kirurškog zahvata
presađivanja);
ako uzimate alopurinol (koji se primj
enjuje u liječenju uloga/gihta) ili prokainamid (koji se
primjenjuje u liječenju poremećaja srčanog ritma). Ako dođe do razvoja infekcije (simptomi
mogu biti visoka
temperatura ili vrućica) potrebno je odmah o tome obavijestiti liječnika.
Liječnik Vam može povremeno uzimati uzorke krvi radi kontrole broja bijelih krvnih stanica
(leukocita);
ako ste u prošlosti imali angioedem prilikom uzimanja drugih lijekova. Znakovi mogu biti
svrbež, koprivnjača, piskanje pri disanju (otežano, piskutavo disanje) ili otečenost dlanova, grla,
usta ili očnih kapaka;
ako imate
šećernu bolest i uzimate lijekove za liječenje šećerne bolesti, uključujući inzulin za
kontrolu šećerne bolesti (potrebno je kontrolirati krv zbog niskih vrijednosti šećera (glukoze) u
krvi, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja);
ako uzimate dodatke koji sadrže kalij ili nadomjeske soli koji sadrže kalij;
ako uzimate litij, koji se primjenjuje u liječenju nekih psihijatrijskih bolesti;
ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite pojedine šećere;
ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:
blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice
valsartan, telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa
šećernom bolešću.
aliskiren.
Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.
V
idjeti također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Enap-HL”.
Morate
obavijestiti liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Enap-HL se ne preporučuje
u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer mogu uzrokovati ozbiljna
oštećenja u Vašeg djeteta, ako se primjenjuju u tom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Ako se trebate podvrgnuti nekom od sljedećih postupaka, potrebno je obavijestiti liječnika koji Vas
liječi da uzimate Enap-HL:
-
prilikom svakog kirurš
kog zahvata ili primanja anestezije (čak i kod zubara),
kod liječenja pod nazivom LDL afereza, za uklanjanje kolesterola iz krvi uz uporabu uređaja,
kod desenzibilizacijskog liječenja, za smanjenje učinka alergije na ubod pčele ili ose.
Rutinski testovi
K
ada po prvi puta počnete uzimati Enap-HL, liječnik će često pratiti Vaš krvni tlak kako bi bio siguran
da ste dobili odgovarajuću dozu. Pored toga, u pojedinih bolesnika liječnik može zatražiti određene
testove za mjerenje razine kalija, natrija, magnezija, kreatinina i jetrenih enzima.
28-06-2016
Obavijestite liječnika ako provodite ili ćete provoditi anti-doping test, s obzirom da ovaj lijek može
dovesti do pozitivnog rezultata.
Djeca i adolescenti
Primjena Enapa-
HL se ne preporučuje u djece.
Drugi lijekovi i Enap-HL
Obavijestite svog
liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta jer neki lijekovi mogu utjecati na
djelovanje drugih lijekova. Također neki lijekovi mogu utjecati na način na koji djeluje Enap-HL.
Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza. Kako bi Vam
propisao odgovarajuću dozu lijeka, osobito je važno reći liječniku ako uzimate neke od sljedećih
lijekova:
tablete za mokrenje koje štede kalij (diuretici), kao što su spironolakton, eplerenon, triamteren
ili amilorid, dodaci koji sadrže kalij ili zamjene soli koje sadrže kalij. Enap-HL može
povećati
vrijednosti kalija u krvi, što dovodi do visokih vrijednosti kali
ja. To će dovesti do nekoliko
znakova i obično se otkriva pretragama.
tablete za mokrenje (diuretici) kao što su tiazidi, furosemid, bumetanid;
drugi lijekovi koji snižavaju krvni tlak kao što su nitroglicerin, nitrati i vazodilatatori;
litij, koji se prim
jenjuje u liječenju pojedinih psihijatrijskih bolesti. Enap-HL se ne smije
uzimati s ovim lijekom;
barbiturati (sedativi koji se primjenjuju kod nesanice ili epilepsije);
triciklički antidepresivi kao što je amitriptilin, koji se primjenjuje kod depresije, antipsihotici
kao što su fenotiazini, koji se primjenjuju kod teške tjeskobe;
lijekovi za ublažavanje boli kao što su morfin ili anestetici, jer se krvni tlak može pretjerano
sniziti;
kolestiramin ili kolestipol (koji se primjenjuju u kontroli vrijednosti kolesterola);
lijekovi koji se primjenjuju kod ukočenosti i upale povezane s bolnim stanjima, osobito kada su
zahvaćeni mišići, kosti i zglobovi:
uključujući terapiju zlatom koja može dovesti do crvenila lica uz osjećaj vrućine,
osjećaja mučnine, povraćanja i sniženja krvnog tlaka, kada se uzima s Enapom-HL, i
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), na primjer diflunisal ili diklofenak. Oni
mogu spriječiti dobru kontrolu krvnog tlaka i mogu povećati vrijednost kalija u krvi;
lijekovi kao što su efedrin, koji se primjenjuje u nekim lijekovima protiv kašlja i prehlade ili
noradrenalin i adrenalin, koji se primjenjuju
u liječenju niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja
srca, astme ili alergija. Ako se primjenjuju s Enapom-HL ovi lijekovi mogu održavati visok
krvni tlak.
ACTH (za testiranje funkcioniraju li ispravno nadbubrežne žlijezde);
kortikosteroidi (koji se primjenjuju u liječenju određenih stanja kao što su reumatizam, artritis,
alergijska stanja, astma ili određeni poremećaji krvi);
alopurinol (koji se pr
imjenjuje u liječenju gihta);
ciklosporini (imunosupresivni lijekovi koji se primjenjuju u autoimunim poremećajima);
lijekovi za liječenje raka;
antacidi (koji se primjenjuju za ublažavanje probavnih smetnji);
prokainamid, amiodaron ili sotalol (koji se pr
imjenjuju u liječenju poremećaja srčanog ritma);
digitalis (koji se primjenjuje u liječenju problema sa srčanim ritmom);
karbenoksalon (koji se primjenjuje u liječenju ulkusa želuca);
prekomjerna primjena laksativa;
antidijabetici kao što je inzulin. Enap-HL može
izazvati daljnji pad vrijednosti šećera u krvi, ako
se uzimaju s antidijabeticima.
ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti također
informacije pod naslovima “Nemojte uzimati Enap-HL” i “Upozorenja i mjere opreza”).
Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, posavjetujte se sa svojim
liječnikom ili
ljekarnikom prije uzimanja Enapa-HL.
28-06-2016
Enap-HL
s hranom, pićem i alkoholom
Enap-
HL se najčešće uzima uz čašu vode.
Enap-HL možete uzeti neovisno o jelu.
Međutim, ako konzumirate alkohol tijekom primjene Enapa-
HL, može doći do pretjeranog pada krvnog tlaka te možete osjetiti omaglicu, smušenost ili nesvjesticu.
Neophodno je unos alkohola svesti na minimum.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate
trudnoću, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća
Morate reći svom liječniku ako mislite da ste (ili da biste mogli ostati) trudni. Vaš liječnik će Vam
savjetovati da prestanete uzimati Enap-HL prije nego zatrudnite ili odmah nakon što saznate da ste
trudni i savjetovat će Vam koji lijek da uzimate umjesto Enapa-HL.
Enap-HL
se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati nakon isteka trećeg mjeseca
trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako se uzima nakon isteka trećeg mjeseca
trudnoće.
Dojenje
Obavijestite svog liječnika ako dojite ili ako planirate početi dojiti. Enap-HL se ne preporučuje
majkama koje doje.
Upravljanje vozilima i strojevima
Određene nuspojave, kao što su omaglica i iznurenost zabilježene su pri primjeni Enapa-HL što može
utjecati na sposobnost nekih bolesnika za upravljanje vozilima i rada na strojevima (vidjeti dio 4.
Moguće nuspojave).
Enap-HL tablete sadrže laktozu
Laktoza je vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.
3.
Kako uzimati Enap-HL?
Enap-HL se uzima na usta. Uvijek uzmite ovaj l
ijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
Broj tableta koje ćete uzimati svaki dan ovisit će o Vašem stanju. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Zapamtite, ovaj lijek je namijenjen samo Vama. Ne dijelite g
a s drugima jer može biti neodgovarajuć
za njih.
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Prema potrebi, Vaš liječnik može povisiti dozu na
dvije tablete jednom dnevno.
Tablete uzimajte cijele, može tijekom ili nakon jela, s tekućinom. Naviknite se redovito uzimati lijek,
najbolje ujutro, u isti sat.
Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Nemojte uzimati manje ili više tableta od onog što Vam je propisao liječnik.
Djeca
Primjena Enapa-HL u
djece se ne preporučuje.
Ako uzmete više Enapa-HL nego što ste trebali
Ako
ste uzeli veću dozu nego što ste trebali, legnite na ležaj s niskim uzglavljem i odmah pozovite
liječnika.
28-06-2016
Najčešći znakovi i simptomi prevelike doze jesu sniženje krvnog tlaka (hipotenzija) i stupor (stanje
gotovo potpunog gubitka svijesti). Ostali simptomi mogu uključivati omaglicu ili smušenost zbog
pada krvnog tlaka, snažne i ubrzane otkucaje srca, ubrzan puls, tjeskobu, kašalj, zatajenje bubrega i
ubrzano disanje.
Ako ste zaboravili uzeti Enap-HL
Ako ste zaboravili uzeti lijek,
preskočite propuštenu dozu. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako prestanete uzimati Enap-HL
Ne prekidajte primjenu lijek
a, osim ako Vam to ne preporuči liječnik. Ako to učinite, može doći do
povišenja krvnog tlaka. Ako Vam krvni tlak postane previsok, to može utjecati na rad srca i bubrega.
U
slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku
.
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.
Od životnog
je značaja prekinuti uzimanje Enapa-HL i odmah zatražiti liječničku pomoć ako
primijetite
sljedeći simptom:
alergijska reakcija - možete imati svrbež, nedostatak zraka ili piskanje
(čujno, otežano disanje),
te razviti otok šaka
, usta, grla, lica ili očiju.
Odmah prestanite uzimati lijek i smjesta obavijestite liječnika pojave li se:
jaka omag
lica, smušenost, posebice na početku liječenja ili prilikom povišenja doze ili prilikom
ustajanja.
Druge moguće nuspojave
Vrlo česte
(mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika)
zamagljen
vid, kašalj, osjećaj mučnine, slabost
Česte
(mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika)
glavobolja, depresija, niski krvni tlak, nesvjestica (sinkopa)
bolovi u prsima, promjene
srčanog ritma, bolovi u prsištu u području srca (angina pectoris),
ubrzani otkucaji srca, nedostatak zraka
proljev, bo
lovi u području trbuha, promjene okusa, zadržavanje tekućine (edem), osjećaj umora
osip, preosjetljivost/angioneurotski edem: prijavljeni su angioneurotski edem lica, udova, usana,
jezika, glasnica (glotisa) i/ili grkljana (larinksa)
povišene vrijednosti kalija u krvi, porast kre
atinina u serumu (oboje se obično otkriva putem
testova); niske vrijednosti kalija u krvi, povišene vrijednosti kolesterola, povišene vrijednosti
triglicerida, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi
grčevi u mišićima.
Manje česte
(mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika)
anemija
(uključujući aplastičnu i hemolitičku), tjeskoba, osjećaj pojačane svijesti ili osjećaj
drhtavice (izazvani niskim šećerom u krvi), smetenost, osjećaj pospanosti, poteškoće sa
spavanjem, osjećaj nervoze, trnci ili utrnulost, osjećaj vrtoglavice
nizak krvni tlak (što može izazvati osjećaj omaglice prilikom ustajanja), ubrzani ili
neujednačeni otkucaji srca (palpitacije), srčani ili moždani udar (u visokorizičnih bolesnika)
curenje nosa, grlobolja i promuklost, problemi s disanjem ili astma
blokada crijeva (ileus), pankreatitis (upala gušterače), povraćanje, loša probava, zatvor, gubitak
apetita
(anoreksija), nadražaj želuca, suhoća usta, flatulencija (vjetrovi), giht
28-06-2016
osjećaj pečenja, tupe boli s osjećajem praznine i gladi, osobito kada je želudac prazan (izazvano
peptičkim ulkusom), prekomjerno znojenje, svrbež, koprivnjača (urtikarija), gubitak kose,
proteini u
mokraći (obično se otkriva putem testova)
impotencija, smanjeni spolni nagon, crvenilo
uz osjećaj vrućine, zvonjenje u ušima, osjećaj
letargije, visoka temperatura
porast ureje u krvi i smanjenje vrijednosti natrija u krvi (obično se otkriva putem testova), opće
loše stanje (malaksalost)
niske razine magnezija u krvi (hipomagnezemija)
problemi s bubrezima
bol u zglobovima
Rijetke
(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika)
neobični snovi, poteškoće sa spavanjem
smanjenje broja
bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica, krvnih pločica (trombocita),
sniženi hemoglobin, otečene žlijezde u vratu, pazuhu ili preponi, depresija koštane srži (sve se
obično otkriva putem testova)
autoimune bolesti, slaba cirkulacija krvi u prstima što izaziva crvenilo i bolove (Raynaud), voda
u plućima (vidljivo na rentgenskoj snimci), curenje ili bol u nosu
eozinofilna pneumonija (znakovi mogu biti kašalj, visoka temperatura i otežano disanje)
bolovi, otečenost ili ulceracije u ustima, infekcija ili bolovi i otečenost jezika, poteškoće s
bubrezima kao što su bolovi u donjem dijelu leđa i smanjenje volumena izlučivanja mokraće
otečena nosna sluznica
otežano disanje, respiratorni distres
zatajenje jetre ili hepatitis (upala jetre), što može izazvati žutu obojenost kože (žutica), problemi
sa žučnim mjehurom
teške reakcije preosjetljivosti s visokom vrućicom, kožni osip izgleda meta (multiformni
eritem), Stevens-
Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (jaka kožna reakcija
praćena crvenilom, opsežnim ljuštenjem kože i stvaranjem mjehurića), jaki kožni osip praćen
gubitkom kože i dlaka (eksfolijativni dermatitis), kožni eritematozni lupus (bolest imunosnog
sustava), crveni kožni osip uz ljuštenje kože (eritroderma), mali kožni mjehurići ispunjeni
tekućinom (pemfigus), ljubičaste ili crvene točkice po koži (purpura)
rast dojki u muškaraca
povišene vrijednosti jetrenih enzima ili bil
irubina u krvi (obično se otkriva putem testova krvi),
porast šećera (glukoze) u krvi
mišićna slabost, ponekad zbog niske razine kalija (pareza)
Vrlo rijetke
(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
oticanje u crijevima (angioedem crijeva). Znako
vi mogu uključivati bolove u želucu, osjećaj
mučnine i povraćanje, povišene vrijednosti kalcija u krvi.
Nepoznato
(u
čestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Prijavljena je i kompleksna nuspojava koja može uključivati pojedine ili sve sljedeće znakove:
-
vrućica, upala krvnih žila, bolovi i upala mišića ili zglobova
poremećaji krvi koji pogađaju komponente krvi (obično se otkriva putem testova krvi)
osip, preosjetljivost na sunčevu svjetlost i drugi učinci na kožu
prekomjerno stvaranje antidiur
etskog hormona, što uzrokuje zadržavanje tekućine u tijelu,
slabost, umor ili smetenost
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
28-06-2016
5.
Kako čuvati Enap-HL?
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove
će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Enap-HL sadrži?
-
Djelatne tvari su enalaprilmaleat i hidroklorotiazid.
Svaka Enap-HL 10 mg/12,5 mg tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata, što odgovara 7,64 mg
enalaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Svaka Enap-HL 20 mg/12,5 mg tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata, što odgovara 15,29 mg
enalaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
-
Drugi sastojci su natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; kukuruzni škrob; prethodno geliran
škrob; talk i magnezijev stearat.
Kako Enap-HL izgleda i sadržaj pakiranja?
Enap-HL 10 mg/12,5 mg: okrugle, bijele, ravne tablete, debljine 2,7-3,7 mm, s urezom na jednoj strani i
ukošenim rubovima. Urez nije namijenjena za lomljenje tablete.
Enap-HL 20 mg/12,5 mg: okrugle, bijele, ravne tablete, debljine 2,7-3,1 mm, s urezom na jednoj strani
i ukošenim rubovima. Urez nije namijenjena za lomljenje tablete.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete su dostupne u kutijama od 20 (2 x 10) tableta u blister pakiranjima.
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete su dostupne u kutijama od 20 (2 x 10), 30 (3 x 10), 60 (6 x 10) i 90 (9
x 10) tableta u blister pakiranjima.
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Nositelj odobrenja
KRKA -
FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb
Proizvođač
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2016.
28-06-2016