Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta

escitalopram

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potre

bno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Escital i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Escital?

3.

Kako uzimati Escital?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Escital?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Escital i za što se koristi?

Escital tablete sadrže djelatnu tvar escitalopram. Escital spada u skupinu antidepresiva koji se
nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ti lijekovi djeluju na sustav
serotonina u mozgu, povisuju

ći razinu serotonina. Poremećaji serotoninskog sustava smatraju se

važnim

čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.

Koristi se za liječenje depresije (velikih depresivnih epizoda) i tjeskobnih (anksioznih)

poremećaja

(kao što su pani

čni poremećaj sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora),

socijalni anksiozni poreme

ćaj, generalizirani anksiozni poremećaj [dugotrajna tjeskoba i nemir] i

opsesivno-kompulzivni poreme

ćaj).

Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Stoga nastavite liječenje
Escitalom

čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje.

Obvezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije.

2. Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Escital?

Nemojte uzimati Escital:

ako ste alergi

čni na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom MAO inhibitori (inhibitori
monoaminooksidaze), uklju

čujući selegilin (koji se koristi za liječenje Parkinsonove

bolesti), moklobemid (koji se koristi za lije

čenje depresije) i linezolid (antibiotik).

03 - 01 - 2019

a

ko imate prirođen nepravilan srčani ritam ili ste ikada imali epizodu abnormalnog

srčanog ritma (uočenu na EKG-u što je vrsta pretrage za procjenu rada srca).

ako uzimate lijekove zbog problema s

a srčanim ritmom ili lijekove koji mogu utjecati na

srčani ritam (vidjeti dio 2 „Drugi lijekovi i Escital“).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Escital. Obavijestite Vašeg liječnika
ako imate bilo kakav

drugi zdravstveni problem ili bolest jer će on to možda morati uzeti u obzir.

Osobito je važno da kažete liječniku:

ako imate epilepsiju (padavicu). L

iječenje Escitalom se mora prekinuti ako se napadaji

pojave po prvi put

ili ako prethodno postojeći napadaji postanu učestaliji (vidjeti također

dio 4 „

Moguće nuspojave“);

ako imate

poremećaj funkcije jetre ili bubrega. Vaš liječnik će možda morati prilagoditi

dozu lijeka;

ako imate

šećernu bolest. Liječenje Escitalom može promijeniti kontrolu glikemije.

Možda će trebati prilagoditi dozu inzulina i/ili lijeka za snižavanje šećera u krvi kojeg
uzimate kroz usta (oralnog antidijabetika);

ako imate sniženu razinu natrija u krvi;

ako ste skloni krvarenju ili stvaranju modrica;

ako se liječite elektrokonvulzivnom terapijom (elektrošokovi);

ako imate koronarnu bolest srca;

ako imate ili ste imali

srčane bolesti ili ako ste nedavno imali srčani infarkt;

ako u mirovanju imate nizak broj otkucaja srca /ili znate da možda imate manjak soli

zbog produljenog teško

g proljeva i povraćanja ili zbog primjene diuretika (tablete za

mokrenje);

ako imate brze ili nepravilne otkucaje srca, nesvjesticu, kolaps ili omaglicu pri ustajanju,
što može ukazivati

na nepravilan srčani ritam;

ako imate ili ste prije imali problema sa očima, kao što su određene vrste glaukoma

(povišeni očni tlak).

Mjere opreza

Neki bolesnici s

manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu, koja se očituje

neuobičajenim i brzo izmjenjujućim idejama, neprimjerenim osjećajem sreće i pretjeranom

fizičkom aktivnošću. Ako razvijete maničnu epizodu, javite se Vašem liječniku.

Tijekom prvih tjedana liječenja također može doći do pojave nemira ili nemogućnosti mirnog
sjedenja ili stajanja.

Odmah obavijestite Vašeg liječnika ukoliko razvijete ove simptome.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije ili tjeskobnog (anksioznog)

poremećaja

Ako ste u depresiji i/ili imate

anksiozni poremećaj, ponekad možete imati misli o

samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ove misli mogu postati učestalije kod prvog uvođenja

liječenja antidepresivima, jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu djelovati,

obično oko 2 tjedna, ali ponekad i dulje.

Vi možete biti skloniji ovakvom razmišljanju:

ako ste već prije imali misli o samoubojstvu ili samoozljeđivanju,

03 - 01 - 2019

ako ste mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na povećani rizik od
suicidalnog ponašanja u odrasl

ih osoba mlađih od 25 godina s psihijatrijskim

poremećajima, a koji su liječeni antidepresivima.

Ukoliko Vam se

pojave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu u bilo koje vrijeme,

odmah

se javite Vašem liječniku ili otiđite u bolnicu.

Može biti korisno

da kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili tjeskobni te

da ih zamolite da pročitaju ovu uputu.

Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se Vaša

depresija ili tjeskoba pogoršavaju, ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Djeca i adolescenti

Escitalopram se u

običajeno ne primjenjuje u terapiji djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Pored toga, treba imati na umu da djeca i adolescenti

mlađi od 18 godina koji se liječe

antidepresivima

imaju povećani rizik od pojave nuspojava kao što su pokušaj samoubojstva,

suicidalne misli i neprijateljsko ponašanje (izražena agresija, inatljivo ponašanje i bijes).

Unatoč tome, liječnik može propisati ovaj lijek za bolesnike mlađe od 18 godina jer je odlučio/la
da je to u njihovom najboljem interesu.

Ako je liječnik propisao ovaj lijek bolesniku mlađem od 18 godina, tj. Vama i želite dobiti
objašnjenje, molimo zatražite razgovor s Vaš

im liječnikom. Liječnika morate obavijestiti ako se

javi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma u bolesnika do 18 godina koji uzima
escitalopram. Dosadašnj

im kliničkim ispitivanjima nije dokazana djelotvornost i dugotrajna

sigurnost escitaloprama u djece i adolescenata do 18 godina u pogledu rasta, razvoja te
kognitivnog i bihevioralnog sazrijevanja.

Drugi lijekovi i Escital

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove. Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Escitala i obrnuto.

Obavijestite Vašeg

liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

„neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (MAOI)“ koji sadrže djelatne tvari fenelzin,
iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilcipromin.

Ukoliko prelazite s liječenja bilo

kojim od navedenih lijekova na Escital, mor

ate pričekati 14 dana prije početka uzimanja

Escitala.

Ukoliko prelazite s liječenja Escitalom na bilo koji od navedenih lijekova,

potrebna je stanka od 7 dana.

„reverzibilne, selektivne MAO-A inhibitore“, koji sadrže moklobemid kao djelatnu tvar
(koriste

za liječenje depresije);

„ireverzibilne MAO-B inhibitore“ koji sadrže selegilin kao djelatnu tvar (koriste se za

liječenje Parkinsonove bolesti). Njihova kombinacija sa Escitalom povećava rizik
nuspojava.

antibiotik linezolid;

litij (koristi se za

liječenje manično-depresivnog poremećaja) i triptofan;

imipramin i dezipramin (koriste se

za liječenje depresije);

sumatriptan i slične lijekove (koriste se za liječenje migrene) i tramadol (lijek protiv jakih
bolova)

. U kombinaciji s Escitalom povećan je rizik nuspojava.

cimetidin, lanzoprazol i omeprazol (koriste se

za liječenje vrijeda/čira na želucu),

fluvoksamin (antidepresiv) i tiklopidin (koristi se za smanjivanje rizika od moždanog
udara). Ovi lijekovi mogu uzrokovati povišenje razine escitaloprama u krvi.

gospinu travu (hypericum perforatum) – biljni lijek koji se koristi kod depresije;

03 - 01 - 2019

acetilsalicilatnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (lijekove koji se koriste za
ublažavanje bolova ili

za sprječavanje zgrušavanja krvi, tzv. antikoagulansi). Ovi lijekovi

mogu

povećati sklonost krvarenju.

varfarin, dipiridamol i fenprokumon (lijekovi koji se koriste

za sprječavanje zgrušavanja

krvi, tzv. antikoagulansi

). Vaš liječnik će Vam vjerojatno provjeriti parametre

zgrušavanja krvi prije

uvođenja i prije prekida liječenja Escitalom kako bi utvrdio da li je

Vaša doza antikoagulansa

i dalje odgovarajuća.

meflokin (koristi se

za liječenje malarije), bupropion (koristi se za liječenje depresije) i

tramadol (koristi se

za liječenje jakih bolova), zbog mogućeg rizika od snižavanja praga

za nastup napadaja;

neuroleptike (lijekovi

za liječenje shizofrenije, psihoze) i antidepresivi (triciklički

antidepresivi i SSRI) zbog mogućeg rizika od snižavanja praga za nastup napadaja;

flekainid, propafenon i metoprolol (koriste se

za liječenje kardiovaskularnih bolesti),

klomipramin i nortriptilin (antidepresivi) te risperidon, tioridazin i haloperidol
(antipsihotici). Možda

će trebati prilagoditi dozu Escitala.

lijekove koji smanjuju razinu kalija ili magnezija u krvi jer

ta stanja povećavaju rizik od

po život opasnih poremećaja srčanog ritma.

Nemojte uzimati Escital tablete ako uzimate lijekove zbog problema sa

srčanim ritmom ili

lijekove koji mogu utjecati na srčani ritam, kao što su antiaritmici klase IA i III, antipsihotici

(npr. derivati fenotiazina, pimozid, haloperidol), triciklički antidepresivi, određeni antimikrobni
lijekovi (npr. sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin, pentamidin, terapija antimalaricima,
posebno halofantrin), neki antihistaminici (astemizol, mizolastin). Ako imate bilo kakvih pitanja
o tome, porazgovarajte s Vaš

im liječnikom.

Escital s hranom,

pićem i alkoholom

Escital se može uzimati sa ili bez hrane (vidjeti dio 3. „Kako uzimati Escital?“). Iako se ne

očekuje da će Escital stupiti u interakcije s alkoholom, kao i za mnoge druge lijekove ne
pre

poruča se kombiniranje Escitala s alkoholom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati Escital

ukoliko ste trudni ili ako dojite,

ukoliko s Vašim liječnikom niste

prodiskut

irali moguće rizike i korist od liječenja.

Ako uzimate Escital tijekom posljednja 3 mjeseca trudno

će, morate imati na umu da se kod

Vašeg novoro

đenčeta mogu pojaviti sljedeći simptomi: poteškoće s disanjem, plavkasta koža,

napadaji (konvulzije), promjene tjelesne temperature, otežano hranjenje, povra

ćanje, snižene

razine še

ćera u krvi, ukočeni ili mlohavi mišići, pojačani refleksi, drhtanje, nemir, razdražljivost,

tromost, stalni pla

č, pospanost ili smetnje spavanja. Ako Vaše novorođenče ima bilo koji od

navedenih simptoma, odmah zatražite savjet lije

čnika.

Obavezno recite lije

čniku i/ili primalji da uzimate Escital. Kada se uzimaju tijekom trudnoće,

osobito u zadnja 3 mjeseca trudno

će, lijekovi poput Escitala mogu povećati rizik od ozbiljnog

poreme

ćaja u novorođenčadi, koji se naziva perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta

(PPHN),

koje kod novorođenčeta uzrokuje ubrzano disanje i plavkasti izgled. Ovi simptomi

obi

čno počinju unutar prva 24 sata nakon poroda. Ako se to dogodi Vašem novorođenčetu,

trebate odmah kontaktirati Vašu primalju ili liječnika.

03 - 01 - 2019

Ako se uzima tijekom trudnoće, uzimanje Escitala nikad ne treba naglo prekinuti.

Očekuje se da će se Escital izlučiti u majčino mlijeko.

Ispitivanja na životinjama su pokazala da citalopram, lijek sličan escitalopramu, smanjuje
kvalitetu sperme. Teoretski bi to moglo utjecati na plodnost, ali utjecaj na plodnost u ljudi nije

još primijećen.

Upravljanje vozilima i strojevima

Savjetuje se da ne upravljate vozilima i strojevima dok ne utvrdite kako Escital djeluje na Vas.

Escital sadrži laktozu.

Ako Vam je lije

čnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog

lijeka.

3. Kako uzimati Escital?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Escital možete uzeti sa ili bez hrane.

Raspadljive tablete za usta su krhke i s njima treba postupati pažljivo. Neposredno prije uporabe,
blister se mora pažljivo otvoriti, odlijepiti samoljepljivu foliju, te izvaditi raspadljivu tabletu za

usta pazeći da se zdrobi. Raspadljiva se tableta stavi u usta gdje će se odmah raspršiti. Za gutanje
tablete nisu potrebni voda ili drugi napitci. Tableta nema razdjelnu crtu i ne može se podijeliti na
jednake doze. Doza se mora uzeti odmah nakon otvaranja blistera.

Odrasli

Depresija

Uobi

čajena je doza 10 mg jednom dnevno. Vaš liječnik može povećati dozu. Najveća

preporučena doza iznosi 20 mg na dan.

Pani

čni poremećaj

Po

četna je doza 5 mg jednom dnevno tijekom prvog tjedna, a zatim se doza poveća na 10 mg

dnevno. Lije

čnik može povećati dozu do maksimalne dnevne doze od 20 mg.

Escital

nije dostupan u jačini od 5 mg. Za dozu od 5 mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na

tržištu koji sadrži escitalopram.

Socijalni anksiozni poreme

ćaj/socijalna fobija

Uobi

čajena je doza 10 mg jednom dnevno. Ovisno o tome kako ćete se osjećati nakon što lijek

budete uzimali određeno vrijeme, liječnik Vam može prilagoditi dozu u rasponu od 5 mg do 20
mg na dan.

Escital nije dostupan u jačini od 5 mg. Za dozu od 5 mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na
tržištu koji sadrži escitalopram.

03 - 01 - 2019

Generalizirani anksiozni poreme

ćaj

Uobičajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. Vaš liječnik može povisiti dozu do maksimalne
dnevne doze od 20 mg.

Opsesivno-kompulzivni poreme

ćaj

Uobičajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. Vaš liječnik može povisiti dozu do maksimalne
dnevne doze od 20 mg.

Stariji bolesnici (iznad 65 godina)

Preporučena početna doza iznosi 5 mg jednom dnevno. Vaš liječnik može povećati dozu do 10
mg dnevno.
Escit

al nije dostupan u jačini od 5 mg. Za dozu od 5 mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na

tržištu koji sadrži escitalopram.

Primjena u djece i adolescenata

Escital se ne smije primjenjivati u terapiji djece i adolescenata. Za daljnje informacije vidjeti dio
2. „Što morate znati prije nego po

čnete uzimati Escital?“).

Trajanje lije

čenja

Mož

e proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Stoga nastavite s uzimanjem

Escital tableta

čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje.

Nikad ne mijenjajte dozu lijeka bez prethodne konzultacije s Vašim lije

čnikom.

Nastavite uzimati Escital dok god to Vaš lije

čnik preporuča. Ako prerano prekinete s liječenjem,

simptomi Vam se mogu vratiti. Stoga se preporu

čuje nastaviti liječenje najmanje 6 mjeseci

nakon što se p

očnete osjećati bolje.

Ako uzmete više Escitala nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše Escitala, odmah se javite Vašem

liječniku ili najbližoj službi hitne pomoći.

Učinite to čak i kad ne osjećate bilo kakve tegobe. Neki od znakova predoziranja uključuju:
omaglicu, nevoljno drhtanje, uznemirenost, napadaje (konvulzije), komu

, mučninu, povraćanje,

promjene srčanog ritma, sniženi krvni tlak te poremećaj ravnoteže tekućine/elektrolita (soli).

Kada se uputite liječniku ili u bolnicu, sa sobom ponesite kutijicu/pakovanje Escital tableta.

Ako ste zaboravili uzeti Escital

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako zaboravite uzeti dozu i toga se sjetite istoga dana, uzmite je odmah

čim se sjetite. Sljedećeg

dana nastavite kao i obi

čno. Ukoliko se sjetite tek tijekom noći ili sljedećeg dana, izostavite

propuštenu dozu i nastavite kao i obično.

Ako prestanete uzimati Escital

Ne prekidajte uzimanje Escitala sve dok Vam to ne savjetuje Vaš lije

čnik. Kada završite s

lije

čenjem, savjetuje se postupno smanjivanje doze Escitala tijekom nekoliko tjedana.

Prestanak uzimanja Escitala, osobito ako je nagao, može uzrokovati simptome ustezanja. Oni su

česti kada se prekine liječenje Escitalom. Rizik je veći kada je Escital primjenjivan tijekom
duljeg vremena, kada su uzimane ve

će doze, ili kada je doza smanjivana prebrzo.

03 - 01 - 2019

Simptomi su u ve

ćine ljudi blagi i prolaze sami od sebe unutar 2 tjedna. Međutim, u pojedinih

bolesnika oni mogu biti jakog intenziteta ili mogu dugo trajati (2-3 mjeseca ili više). Ukoliko
prilikom prestanka uzimanja Escitala razvijete teške simptome ustezanja, obavijestite Vašeg
lije

čnika. Liječnik Vam može savjetovati da ponovno počnete uzimati lijek te da ga zatim na još

polaganiji na

čin prestanete uzimati.

Simptomi ustezanja uključuju: omaglicu (nesigurnost u hodu ili gubitak ravnoteže), osjete poput
trnaca i bockanja iglom,

osjećaj žarenja i (manje često) osjete poput udara električne struje (i u

glavi), smetnje spavanja (živopisni snovi, no

ćne more ili nesanica), tjeskobu, glavobolju,

mu

čninu, znojenje (uključujući noćno znojenje), osjećaj nemira ili uzbuđenosti, tremor (nevoljno

drhtanje), osje

ćaj smetenosti ili gubitka orijentacije, osjećaj emocionalne nestabilnosti ili

razdražljivosti, proljev, smetnje vida, osje

ćaj podrhtavanja ili lupanja srca (palpitacije).

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem lije

čniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave ia

ko se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave obi

čno prolaze nakon nekoliko tjedana liječenja. Imajte na umu da neki od ovih

učinaka mogu također biti simptomi Vaše bolesti te će se stoga poboljšati kada se Vaše stanje
popravi.

Odmah posjetite Vašeg lije

čnika ili se uputite u najbližu bolnicu ako tijekom liječenja

primijetite bilo koju od sljede

ćih nuspojava:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

neuobičajena krvarenja, uključujući krvarenja iz probavnog sustava.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

oticanje kože, jezika, usana ili lica, otežano disanje ili gutanje (alergijska reakcija),

vrućica, uznemirenost, smetenost, drhtanje i naglo stezanje mišića - to mogu biti znakovi
rijetkog stanja koje se naziva serotoninski sindrom.

Nepoznata u

čestalost

(

učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

otežano mokrenje,

napadaji (konvulzije), vidjeti

također dio „Upozorenja i mjere opreza“,

žuta obojenost kože i bjeloočnica - znakovi oštećenja funkcije jetre/hepatitisa

brz, nepravilan rad srca, nesvjestica što mogu biti simptomi po život opasnog stanja
poznatog kao

torsades de pointes

.

misli o samoozljeđivanju ili misli o samoubojstvu, također pogledajte dio „Upozorenja i
mjere opreza“

Uz gore navedene, prijavlje

ne su i sljedeće nuspojave:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

mučnina

03 - 01 - 2019

glavobolja

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

začepljen nos ili curenje nosa (znakovi upale sinusa)

smanjen ili pojačan apetit

tjeskoba, nemir, abnormalni

snovi, otežano usnivanje, osjećaj pospanosti, omaglica,

zijevanje, nevoljno drhtanje, trnci po koži

proljev, zatvor, povraćanje, suha usta

pojačano znojenje

bolovi u mišićima i zglobovima (mijalgija i artralgija)

poremećaji spolne funkcije (odgođeno izbacivanje sjemena (ejakulacija), poteškoće s
erekcijom, smanjenje spolnog

nagona, žene mogu imati poteškoće u postizanju orgazma)

umor, vrućica

povećana tjelesna težina

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

koprivnjača, osip kože, svrbež (pruritus)

škrgutanje zubima, uzbuđenost/uznemirenost, nervoza, napadaj panike, smetenost

poremećaj okusa, smetnje spavanja, nesvjestica (sinkopa)

proširene zjenice (midrijaza), smetnje vida, zvonjenje u ušima (tinitus)

ispadanje kose

prekomjerno menstrualno krvarenje

krvarenje između mjesečnica

smanjena tjelesna težina

ubrzani otkucaji srca

oticanje ruku ili nogu

krvarenje iz nosa

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

agresija, osjećaj odvajanja od sebe i svojih osjećaja (depersonalizacija), halucinacije

(priviđenja)

usporeni otkucaji srca

Nepoznat

o (

učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

snižene razine natrija u krvi (

simptomi uključuju mučninu i loše osjećanje uz mišićnu

slabost ili smetenost)

omaglica pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka (ortostatska hipotenzija)

abnormalni testovi jetrene funkcije (povišene razine jetrenih enzima u krvi)

poremećaji pokreta (nevoljni pokreti mišića)

bolna erekcija (prijapizam)

znakovi povećanog krvarenja na primjer u kožu i sluznice (ekhimoze)

iznenadno oticanje kože ili sluznica (angioedem)

povećanje količine izlučene mokraće (sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog
hormona)

curenje mlijeka kod muškaraca i kod žena koje nisu dojilje

manija (razdoblja povišenog raspoloženja p

raćenih osjećajem viška energije)

p

ovećan rizik od prijeloma kostiju u bolesnika koji uzimaju ovu vrstu lijekova

03 - 01 - 2019

p

romjena srčanog ritma (tzv. “produljenje QT intervala”, registrirano na EKG-u kojim se

bilježi

električna aktivnost srca)

Pored toga, poznato je da se neke nuspojave javljaju kod primjene lijekova

koji djeluju na sličan

n

ačin kao escitalopram (djelatna tvar Escitala). To su:

motorički nemir (akatizija)

gubitak apetita (anoreksija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, p

otrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava

:

navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Escital?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vod

e ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Escital sadrži?

- Djelatna tvar je escitalopram. Jedna tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku
escitalopramoksalata.
-

Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: kalijev polakrilin; koncentrirana kloridna kiselina; laktoza

hidrat;

mikrokristalična celuloza; magnezijev stearat; umrežena karmelozanatrij; aroma paprene

metvice; acesulfamkalij; neohesperidinhidrohalkon.

Kako Escital izgleda i sadržaj pakiranja?

Escital 10 mg raspadljiva tableta za usta je bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta s kosim
rubovima i utisnutim „10“ s jedne strane.
28 tableta u blister (Al//Al, samoljepiva folija) pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja

za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

siječnju 2019.

03 - 01 - 2019