Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete

escitalopram

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Escitalopram PharmaS i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Escitalopram PharmaS?

3.

Kako uzimati Escitalopram PharmaS?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Escitalopram PharmaS?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Escitalopram PharmaS i za što se koristi?

Escitalopram PharmaS sadrži djelatnu tvar escitalopram, koja pripada skupini antidepresiva koja se
naziva selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI-i). Ti lijekovi djeluju na serotoninske
sustave u mozgu povećavajući razinu serotonina. Smatra se da poremećaji serotoninskog sustava
sudjeluju u razvoju depresije i srodnih bolesti.

Ovaj lijek služi za liječenje depresije (velikih depresivnih epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što
su panični poremećaj s agorafobijom ili bez nje, socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani
anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj).

Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Stoga nastavite uzimati ovaj lijek čak
i ako je potrebno neko vrijeme prije nego što osjetite poboljšanje.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Escitalopram PharmaS?

Nemojte uzimati Escitalopram PharmaS:

ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom MAO inhibitori, uključujući selegilin
(koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti), moklobemid (koji se koristi za liječenje depresije) i
linezolid (antibiotik)

ako imate priroĎen nepravilan srčani ritam ili ste ikada imali epizodu nenormalnog srčanog ritma
(registrirano na EKG-u što je vrsta pretrage za procjenjivanje rada srca)

ako uzimate lijekove zbog problema sa srčanim ritmom ili lijekove koji mogu utjecati na srčani
ritam (vidjeti dio 2. ”Drugi lijekovi

i Escitalopram PharmaS ”)

06 - 02 - 2017

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Escitalopram PharmaS.

Obavijestite Vašeg liječnika ako imate bilo koju drugu bolest ili poremećaj, kako bi to Vaš liječnik
mogao uzeti u obzir. Naročito obavijestite Vašeg liječnika:

ako imate epilepsiju. Liječenje ovim lijekom se mora prekinuti ako se napadaji pojave po prvi put
ili ako prethodno postojeći napadaji postanu učestaliji (pogledajte takoĎer dio 4. “Moguće
nuspojave”)

ako imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega. Možda će Vaš liječnik morati prilagoditi dozu

ako imate šećernu bolest. Liječenje escitalopramom može promijeniti kontrolu razine šećera u
krvi. Možda će Vaš liječnik morati prilagoditi dozu inzulina i/ili oralnih antidijabetika

ako imate sniženu razinu natrija u krvi

ako ste skloni lakom razvoju krvarenja ili stvaranju modrica

ako ste u tijeku elektrokonvulzivnog liječenja

ako imate koronarnu bolest srca

ako bolujete ili ste bolovali od srčanih bolesti ili ako ste nedavno imali srčani infarkt

ako u mirovanju imate nizak broj otkucaja srca/ili znate da možda imate manjak soli kao
posljedicu produljenog teškog proljeva i povraćanja ili zbog upotrebe diuretika (lijekova za
izbacivanje viška tekućine iz tijela)

ako imate brzo ili nepravilno kucanje srca, nesvjesticu, kolaps ili omaglicu prilikom ustajanja, što
može upućivati na nepravilan srčani ritam

ako imate ili ste prije imali problema s očima, kao što su odreĎene vrste glaukoma (povišeni očni
tlak)

Mjere opreza

Pojedini bolesnici s manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu. To je
karakterizirano neobičnim idejama koje se brzo mijenjaju, neprimjerenim osjećajem sreće i
pretjeranom fizičkom aktivnošću. Ako razvijete maničnu epizodu, javite se Vašem liječniku.

Tijekom prvih tjedana liječenja može doći do pojave nemira ili poteškoća, odnosno nemogućnosti
mirnog sjedenja ili stajanja. Ukoliko primijetite ove simptome, odmah obavijestite Vašeg liječnika.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije ili anksioznog poremećaja (poremećaja
tjeskobe)

Ukoliko ste depresivni i/ili patite od anksioznih poremećaja, ponekad Vam se mogu javiti misli o
samoozljeĎivanju i/ili samoubojstvu. Ove misli mogu postati učestalije nakon prvog uvoĎenja liječenja
antidepresivima, budući da je za početak djelovanja ovih lijekova obično potrebno oko dva tjedna, a
ponekad i duže.
Vi možete biti skloniji ovakvim razmišljanjima:

ako su Vam se i prije pojavljivale misli o samoubojstvu i/ili samoozljeĎivanju.

ako ste mlaĎa odrasla osoba, jer podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na povećan rizik od
suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlaĎih od 25 godina sa psihijatrijskim poremećajima,
koji su bili liječeni antidepresivima.

Ukoliko Vam se pojave misli o samoozljeđivanju i/ili samoubojstvu, odmah se javite Vašem
liječniku ili otiđite u bolnicu.

Bilo bi korisno da bliskoj osobi kažete

da ste depresivni ili da imate anksiozni poremećaj, te da ju

zamolite da pročita ovu uputu. Zamolite ju da Vas upozori ako smatra da Vam se depresija ili tjeskoba
pogoršava ili ako je zabrinuta zbog promjena u Vašem ponašanju.

06 - 02 - 2017

Djeca i adolescenti

Escitalopram PharmaS se uobičajeno ne primjenjuje u terapiji djece i adolescenata u dobi ispod 18
godina. Potrebno je napomenuti da bolesnici mlaĎi od 18 godina imaju povećani rizik od nuspojava
kao što su pokušaji samoubojstva, suicidalne misli i neprijateljsko ponašanje (prije svega agresija,
suprotstavljanje i bijes) kada uzimaju ovu skupinu lijekova. Unatoč tome, Vaš liječnik može propisati
Escitalopram PharmaS za bolesnike mlaĎe od 18 godina jer je odlučio/la da je to u njihovom
najboljem interesu. Ako je Vaš liječnik propisao Escitalopram PharmaS bolesniku mlaĎem od 18
godina, a Vi biste se htjeli o tome posavjetovati, molimo da zatražite razgovor sa svojim liječnikom.
Morate obavijestiti svog liječnika u slučaju da se bilo koji od gore navedenih simptoma razvije ili
pogorša u bolesnika mlaĎih od 18 godina koji uzimaju Escitalopram PharmaS. Dosadašnjim kliničkim
ispitivanjima nije dokazana djelotvornost i dugotrajna sigurnost escitaloprama u djece i adolescenata
do 18 godina u pogledu rasta, razvoja, te kognitivnog i bihevioralnog sazrijevanja.

Drugi lijekovi i Escitalopram PharmaS

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:

”Neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (MAOI)” (koriste se za liječenje depresije), koji
sadrže fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilcipromin kao djelatne tvari. Ukoliko
prelazite s liječenja bilo kojim od tih lijekova trebat ćete pričekati 14 dana prije nego započnete s
uzimanjem Escitalopram PharmaS. Nakon prestanka uzimanja Escitalopram PharmaS

morate

pričekati 7 dana prije uzimanja bilo kojeg od tih lijekova.

“Reverzibilne, selektivne MAO-A inhibitore”, koji sadrže moklobemid kao djelatnu tvar (koriste
se za liječenje depresije).

“Ireverzibilne MAO-B inhibitore”, koji sadrže selegilin kao djelatnu tvar (koriste se za liječenje
Parkinsonove bolesti). Njihova kombinacija s lijekom Escitalopram PharmaS povećava rizik od
nuspojava.

Antibiotik linezolid.

Litij (koristi se u liječenju manično-depresivnog poremećaja) i triptofan.

Imipramin i dezipramin (oba se koriste za liječenje depresije).

Sumatriptan i slične lijekove (koriste se za liječenje migrene) i tramadol (primjenjuje se protiv
teških bolova). Oni u kombinaciji s Escitalopram PharmaS povećavaju rizik od nuspojava

.

Cimetidin, lanzoprazol i omeprazol (koriste se za liječenje želučanog ulkusa), fluvoksamin
(antidepresiv) i tiklopidin (koristi se za smanjivanje rizika od moždanog udara). Njihova
istovremena primjena s lijekom Escitalopram PharmaS može uzrokovati povišenje razine
escitaloprama u krvi.

Gospinu travu (

Hypericum perforatum

) – biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije.

Acetilsalicilnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekovi (lijekovi koji se koriste za ublažavanje
bolova ili razrjeĎivanje krvi, tzv. antikoagulansi). Ovi lijekovi mogu povećati sklonost krvarenju.

Varfarin, dipiridamol, i fenprokumon (lijekovi koji se koriste za razrjeĎivanje krvi, tzv.
antikoagulansi). Liječnik će Vam vjerojatno provjeriti vrijeme zgrušavanja krvi na početku
uvoĎenja i prije ukidanja liječenja Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obloženim tabletama,
kako bi provjerio da li je Vaša doza antikoagulansa i dalje odgovarajuća.

Meflokin (koristi se za liječenje malarije), bupropion (koristi se za liječenje depresije) i tramadol
(koristi se za liječenje jakih bolova)

zbog mogućeg rizika snižavanja praga za nastup napadaja.

Neuroleptike (lijekovi za liječenje shizofrenije, psihoza) i antidepresive (triciklički antidepresivi i
SSRI-i) zbog mogućeg rizika snižavanja praga za nastup napadaja.

Flekainid, propafenon i metoprolol (koriste se u kardiovaskularnim bolestima

)

i dezipramin,

klomipramin i nortriptilin (antidepresivi), te risperidon, tioridazin i haloperidol (antipsihotici).
Možda će biti potrebna prilagodba doze Escitalopram PharmaSa.

06 - 02 - 2017

Lijekove koji smanjuju razinu kalija ili magnezija u krvi, jer ta stanja povećavaju rizik po život
opasnih poremećaja srčanog ritma.

Nemojte uzimati Escitalopram PharmaS ako uzimate lijekove zbog problema sa srčanim ritmom ili
lijekove koji mogu utjecati na srčani ritam poput antiaritmika razreda IA i III, antipsihotika (npr.
derivati fenotiazina, pimozid, haloperidol), tricikličkih antidepresiva, nekih antimikrobika (npr.
sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin IV, pentamidin, antimalarici posebno halofantrin), nekih
antihistaminika (astemizol, mizolastin). Ako trebate dodatne obavijesti u vezi ovoga obratite se Vašem
liječniku.

Escitalopram PharmaS s hranom, pićem i alkoholom

Ovaj lijek se može uzimati s ili bez hrane (vidjeti dio 3. “Kako uzimati Escitalopram PharmaS”).
Iako se ne očekuje da će Escitalopram PharmaS stupiti u interakcije s alkoholom, kao i za mnoge
druge lijekove ne preporuča se kombiniranje s alkoholom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni ukoliko s Vašim liječnikom niste raspravili moguće rizike i korist
od liječenja.

Ako uzimate ovaj lijek tijekom zadnja 3 mjeseca trudnoće, morate biti svjesni da se kod Vašeg
novoroĎenčeta mogu pojaviti sljedeći učinci: poteškoće s disanjem, plavkasta koža, napadaji,
promjena tjelesne temperature, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, niska razina šećera u krvi, ukočeni
ili mlohavi mišići, pojačani refleksi, nevoljno drhtanje, razdražljivost, iritabilnost, tromost, neprekidan
plač, pospanost i poteškoće sa spavanjem. Ako Vaše novoroĎenče ima bilo koji od navedenih
simptoma, molimo odmah obavijestite Vašeg liječnika.

Pobrinite se da Vaša primalja i/ili liječnik znaju da uzimate Escitalopram PharmaS. Kada se uzimaju za
vrijeme trudnoće, osobito u posljednja 3 mjeseca trudnoće, lijekovi poput Escitalopram PharmaS mogu
povećati rizik od ozbiljnog stanja kod novoroĎenčadi, pod nazivom perzistentna plućna hipertenzija
novoroĎenčeta (PPHN), koje kod novoroĎenčeta uzrokuje ubrzano disanje te plavkasti izgled. Ovi
simptomi obično počinju unutar prva 24 sata nakon roĎenja djeteta. Ako se to dogodi Vašem
novoroĎenčetu, trebate odmah kontaktirati Vašu primalju i/ili liječnika.

Ukoliko se primjenjuje za vrijeme trudnoće, liječenje ovim lijekom se nikada ne smije naglo prekinuti.

Dojenje

Ne uzimajte ovaj lijek ako dojite ukoliko s Vašim liječnikom niste raspravili moguće rizike i korist od
liječenja. Očekuje se da će se Escitalopram PharmaS izlučiti u majčino mlijeko.

Plodnost

Ispitivanja na životinjama su pokazala da citalopram, lijek sličan escitalopramu, smanjuje kvalitetu
sperme. To bi teoretski moglo utjecati na plodnost, iako utjecaj na plodnost ljudi još nije uočen.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte upravljati vozilima ili strojevima, dok ne vidite kako Escitalopram PharmaS djeluje na Vas.

3.

Kako uzimati Escitalopram PharmaS?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

06 - 02 - 2017

Na kutiji lijeka nalaze se slikovni znakovi (piktogrami) da Vam na razumljiv i jednostavan način
prikažu kako uzimati lijek.

Slikovni znakovi (piktogrami) na kutiji

služe označavanju doba dana i broja tableta

koje trebate uzeti.
Tako, na primjer, ako je liječnik propisao uzimanje

jedne

tablete lijeka

ujutro

, ljekarnik će

prilikom izdavanja lijeka ispuniti prazna polja na sljedeći način:

Odrasli

Depresija

Uobičajena preporučena doza je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Vaš liječnik može povisiti
dozu do najviše 20 mg na dan.

Panični poremećaj

Početna doza je 5 mg u obliku jedne dnevne doze tijekom prvog tjedna, a zatim se povećava na 10 mg
na dan. Vaš liječnik može dodatno povećati dozu do najviše 20 mg na dan.

Socijalni anksiozni poremećaj/socijalna fobija

Uobičajena preporučena doza je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Vaš liječnik može ili
smanjiti Vašu dozu na 5 mg na dan ili je povećati do najviše 20 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru
na lijek.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Uobičajena preporučena doza je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Vaš liječnik može povisiti
dozu do najviše 20 mg na dan.

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Uobičajena preporučena doza iznosi 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Vaš liječnik može
povisiti dozu do najviše 20 mg na dan.

Stariji bolesnici (u dobi iznad 65 godina)
Uobičajena preporučena početna doza je 5 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Vaš liječnik može
povisiti dozu do 10 mg na dan.

Djeca i adolescenti (u dobi ispod 18 godina

)

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u terapiji djece i adolescenata. Za dodatne informacije molimo
vidjeti dio 2 “Što morate znati prije nego počnete uzimati Escitalopram PharmaS?”.

Ovaj lijek možete uzimati s ili bez hrane.

Progutajte tabletu uz nešto vode.

Nemojte je žvakati, jer ima gorak okus.

Ukoliko je potrebno, možete podijeliti tabletu tako da je prvo stavite na ravnu podlogu s urezom
okrenutim prema gore. Tableta se zatim može prelomiti pritiskom na rubove tablete prema dolje,
pomoću oba kažiprsta.

Trajanje liječenja

Možda će proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Nastavite uzimati ovaj lijek čak i
ako je potrebno neko vrijeme prije nego što osjetite bilo kakvo poboljšanje stanja.

Nikada ne mijenjajte dozu Vašeg lijeka prije nego se posavjetujete s liječnikom.

06 - 02 - 2017

Nastavite s uzimanjem ovog lijeka onoliko dugo koliko preporučuje Vaš liječnik. Ako prerano
prekinete liječenje, simptomi bolesti mogu Vam se vratiti. Preporučuje se da se liječenje nastavi još
tijekom najmanje 6 mjeseci nakon što se počnete osjećati bolje.

Ako uzmete više lijeka Escitalopram PharmaS nego što ste trebali

Ako ste uzeli Escitalopram PharmaS u većoj dozi od propisane, odmah se javite Vašem liječniku ili
najbližoj službi hitne pomoći. Učinite to čak i ako ne osjećate bilo kakve tegobe. Neki od znakova
predoziranja uključuju: omaglicu, nevoljno drhtanje, uznemirenost, napadaje, komu, mučninu,
povraćanje, promjene srčanog ritma, snižen krvni tlak i promjena ravnoteže tekućine/elektrolita (soli)
u tijelu. Ukoliko se uputite liječniku ili u bolnicu, sa sobom ponesite i ambalažu (kutijicu/spremnik)
Escitaloprama PharmaS.

Ako ste zaboravili uzeti Escitalopram PharmaS

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu, a sjetite se prije odlaska na spavanje, odmah je uzmite. Sljedećeg
dana nastavite kao i obično. Ukoliko se sjetite tek tijekom noći ili sljedećeg dana, izostavite
propuštenu dozu i nastavite kao i obično.

Ako prestanete uzimati Escitalopram PharmaS

Ne prekidajte s uzimanjem ovog lijeka sve dok Vam tako ne savjetuje Vaš liječnik. Nakon što je
liječenje završeno, obično se savjetuje da se doza lijeka Escitalopram PharmaS postupno smanjuje
tijekom nekoliko tjedana.
Prestanak uzimanja ovog lijeka, osobito ako je to naglo, može uzrokovati simptome ustezanja. To je
uobičajeno nakon prestanka liječenja ovim lijekom. Rizik je veći kada se lijek primjenjivao tijekom
dužeg vremena ili u većim dozama, ili kada je doza prebrzo smanjivana. Simptomi su kod većine ljudi
blagi i prolaze sami od sebe unutar dva tjedna. MeĎutim, kod pojedinih bolesnika oni mogu biti jakog
intenziteta ili mogu dugo trajati (2-3 mjeseca ili dulje). Ukoliko prilikom prestanka uzimanja ovog
lijeka razvijete teške simptome ustezanja, molimo obavijestite Vašeg liječnika. Liječnik Vam može
savjetovati da ponovno počnete uzimati Vaše tablete, te da ih zatim na još postepeniji način prestanete
uzimati.

Simptomi ustezanja uključuju: omaglicu (osjećaj nestabilnosti ili neravnoteže), osjete poput trnaca i
bockanja iglom, osjećaj žarenja i (manje često) osjećaj poput udara struje, uključujući i u glavi,
smetnje spavanja (živopisni snovi, noćne more, nesanica), osjećaj tjeskobe, glavobolje, mučninu,
znojenje (uključujući noćno znojenje), osjećaj nemira ili uznemirenosti, tremor (nevoljno drhtanje),
osjećaj smetenosti ili dezorijentiranosti, osjećaj emocionalne nestabilnosti ili razdražljivost, proljev
(rijetke stolice), smetnje vida, osjećaj podrhtavanja ili lupanja srca (palpitacije).

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave obično prolaze nakon nekoliko tjedana liječenja.
Ne zaboravite da mnogi učinci mogu takoĎer biti simptomi Vaše bolesti, te će nestajati kada se
počnete bolje osjećati.

Odmah se posavjetujte s Vašim liječnikom ili otiđite u najbližu bolnicu ukoliko tijekom liječenja
primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:

neuobičajena krvarenja, uključujući krvarenja u probavnom sustavu

teška alergijska reakcija koja uključuje simptome kao što su: oticanje kože, jezika, usana ili lica,
otežano disanje ili gutanje (anafilaktična reakcija, angioedem)

06 - 02 - 2017

vrućica, uznemirenost, smetenost, drhtanje i nagli grčevi u mišićima - mogu biti znaci rijetkog
stanja pod nazivom serotoninski sindrom.

napadaji, takoĎer vidjeti dio 2„Upozorenja i mjere opreza“

žutilo kože i bjeloočnice oka su znaci oštećenja funkcije jetre/hepatitisa

brzi, nepravilni otkucaji srca, nesvjestica, što mogu biti simptomi po život opasnog stanja
poznatog kao

torsade de pointes.

misli o samoozljeĎivanju ili misli o samoubojstvu, takoĎer vidjeti dio 2 „Upozorenja i mjere
opreza“.

Osim gore navedenih, prijavljene su i sljedeće nuspojave:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

mučnina

glavobolja

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

začepljen nos ili curenje nosa (upala sinusa)

smanjen ili povećan apetit

tjeskoba, nemir, abnormalni snovi, smetnje usnivanja, pospanost, omaglica, zijevanje, nevoljno
drhtanje, trnci po koži

proljev, zatvor, povraćanje, suha usta

pojačano znojenje

bolovi u mišićima i zglobovima (mialgija i artralgija)

poremećaji seksualne funkcije (odgoĎeno izbacivanje sjemena (ejakulacija), poteškoće s
erekcijom, smanjena seksualna želja; žene mogu imati poteškoće u postizanju orgazma)

umor, vrućica

povećana tjelesna težina

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

koprivnjača (urtikarija), osip, svrbež (pruritus)

škrgutanje zubima, uznemirenost, nervoza, napadaji panike, smetenost

poremećaj spavanja, promjene okusa, nesvjestica (sinkopa)

proširenje zjenica (midrijaza), smetnje vida, zvonjava u ušima (tinitus)

gubitak kose

prekomjerno menstrualno krvarenje

nepravilno i često krvarenje izvan menstrualnog ciklusa

smanjenje tjelesne težine

ubrzani otkucaji srca

oticanje ruku ili nogu

krvarenje iz nosa

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

agresija, osjećaj odvajanja od vlastitog tijela (depersonalizacija), halucinacije

usporeni otkucaji srca

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

smanjene razine natrija u krvi (simptomi uključuju mučninu, loše osjećanje, mišićnu slabost ili
smetenost)

omaglica kod ustajanja zbog pada krvnog tlaka (ortostatska hipotenzija)

abnormalni testovi funkcije jetre (povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi)

poremećaji pokreta (prespori ili prebrzi nevoljni pokreti mišića)

bolna erekcija (prijapizam)

znakovi povećanog krvarenja, na primjer u kožu i sluznice (ekhimoze)

06 - 02 - 2017

povećanje količine izlučenog urina (neodgovarajuće lučenje ADH)

curenje mlijeka u muškaraca i žena koje nisu dojilje

manija, takoĎer vidjeti dio 2„Upozorenja i mjere opreza“

povećani rizik od prijeloma kostiju u bolesnika koji uzimaju ovu vrstu lijekova.

promjena srčanog ritma (tzv. „produljenje QT intervala“, registrirano na EKG-u kojim se bilježi
električna aktivnosti srca)

teškoće pri mokrenju (zadržavanje mokraće)

Pored toga, poznate su brojne nuspojave koje se pojavljuju uz lijekove koji djeluju na sličan način kao
escitalopram (djelatni sastojak ovog lijeka). To su:

motorički nemir koji se očituje nemogućnošću mirnog sjedanja ili stajanja, stalnom nelagodom u
nogama i potrebom za kretanjem (akatizija)

gubitak apetita (anoreksija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Escitalopram PharmaS?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove
koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Escitalopram PharmaS sadrži?

Djelatna tvar je escitalopram.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata.

Pomoćne tvari su:

Jezgra:

smjesa mikrokristalične celuloze i bezvodnog koloidnog silicijevog dioksida,; umrežena

karmelozanatrij; talk; magnezijev stearat

Film ovojnica:

hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol 6000

Kako Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložena tableta je bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna
filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Pakirane su po 28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

06 - 02 - 2017

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PharmaS d.o.o.
Radnička cesta 47
10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u veljači 2017.

06 - 02 - 2017