Escontral 5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Escontral 5 mg filmom obložene tablete

desloratadin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno

je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Escontral i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Escontral?

3.

Kako uzimati Escontral?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Escontral?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Escontral i za što se koristi?

Što je Escontral?

Escontral sadrži djelatnu tvar desloratadin, koji je antihistaminik.

Kako djeluje Escontral?

Escontral je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih
simptoma.

Kada treba uzimati Escontral?

Escontral ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih putova uzrokovana
alergijom, na primjer, kod peludne groznice i alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od
12 ili više godina. Ti s

imptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo

i suzenje očiju.

Escontral se

također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed

alergije). Ti simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.

Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Escontral?

Nemojte uzimati Escontral

ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Escontral:

ako imate oslabljenu funkciju bubrega.

ako imate

epileptičke napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.

20 - 12 - 2018

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.

Drugi lijekovi i Escontral

Nema poznatih interakcija između lijeka Escontral i drugih lijekova.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Escontral

s hranom, pićem i alkoholom

Escontral se može uzeti uz ili bez obroka.
Potreban je oprez kada se Escontral uzima s alkoholom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni ili dojite, nije preporučljivo uzimati Escontral.

Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca/žena.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako se uzme

u preporučenoj dozi, ovaj lijek ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja

vozilima ili rad sa strojevima.

Iako se u većine ljudi ne javlja omamljenost, preporučuje se da ne

poduzimate aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja
strojevima sve dok ne ustanovite kako

ovaj lijek utječe na Vas.

3.

Kako uzimati Escontral?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina

Pr

eporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.

Način primjene
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.
Tabletu progutajte cijelu.

Trajanje liječenja

Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te
koliko dugo trebate uzimati Escontral.
Ako je Vaš alergijski rinitis intermitentni (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili manje od

4 tjedna), liječnik će Vam preporučiti raspored liječenja koji će ovisiti o procjeni Vaše povijesti bolesti.
Ako bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže

od 4 tjedna) liječnik Vam može propisati dugotrajnije liječenje.

Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svojeg

liječnika.

Ako uzmete više lijeka Escontral nego što ste trebali

Uzimajte Escontral samo

na način kako Vam je propisano. Kod slučajnog predoziranja ne biste trebali

imati ozbiljnijih problema.

Međutim, ako uzmete više Escontral tableta nego Vam je propisano, odmah o

tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

20 - 12 - 2018

Ako ste zaboravili uzeti Escontral

Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a zatim nastavite
lijek uzi

mati prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili

zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Escontral

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nakon stavljanja desloratadina u promet, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje,
zviždanje pri disanju,

svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko. Ako primijetite bilo

koju od ovih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah potražite hitni medicinski savjet.

U kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba, nuspojave su bile slične s onima kod uzimanja tablete

placeba. Međutim, češće su prijavljeni umor, suha usta i glavobolja nego kod primjene tablete placeba.

U adolescenata, najčešće prijavljena nuspojava bila je glavobolja.

U kliničkim ispitivanjima s desloratadinom, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

•

umor

•

suha usta

•

glavobolja

Nakon stavljanja desloratadina u promet, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:

Odrasli
Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

•

teške alergijske reakcije

•

osip

•

lupanje ili nepravilni otkucaji srca

•

ubrzani otkucaji srca

•

bol u trbuhu

•

mučnina

•

povraćanje

•

probavne tegobe

•

proljev

•

omaglica

•

omamljenost

•

nesanica

•

nemir s pojačanim pokretima tijela

•

napadaji

•

halucinacije

•

bol u mišićima

•

upala jetre

•

odstupanja od normalnih rezultata testova jetrene funkcije

Nepoznate (

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

•

opća slabost

20 - 12 - 2018

•

žutica

•

povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV

(ultraljubičastu) svjetlost, na primjer UV svjetlost solarija

•

promjene u načinu otkucaja srca

•

neuobičajeno ponašanje

•

agresija

•

povećana tjelesna težina

•

povećan apetit

Djeca
Nepoznate

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

•

usporen rad srca

•

promjene u načinu otkucaja srca

•

neuobičajeno ponašanje

•

agresija

•

povećana tjelesna težina

•

povećan apetit

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Escontral?

Ovaj l

ijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva

čuvanje na posebnoj temperaturi. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od

svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Escontral sadrži?

Djelatna tvar je desloratadin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg

desloratadina.

Pomoćne tvari su:

Jezgra tablete

: mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, magnezijev stearat,

bezvodni koloidni silicijev dioksid;

Film ovojnica:

Opadry blue 03A30735 (hipromeloza 6cP, titanijev

dioksid (E171),

mikrokristalična celuloza, stearatna kiselina, boja Indigo Carmine (E132)), pročišćena

voda.

Kako Escontral izgleda i sadržaj pakiranja?

Escontral su plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, promjera 6,5 mm i debljine 3,2 mm.
30 filmom obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji.

20 - 12 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Proizvođač(i):

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Genepharm S.A., 18

th

km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis,

Grčka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u prosincu 2018.

20 - 12 - 2018