Esmocard Lyo 2500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Esmocard Lyo 2500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

esmololklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Esmocard Lyo i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primati Esmocard Lyo?

3.

Kako primjenjivati Esmocard Lyo?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Esmocard Lyo?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Esmocard Lyo i za što se koristi?

Esmocard Lyo sadrži djelatnu tvar esmolol koja pripada skupini beta blokatora. Ovi lijekovi
usporavaju rad srca i snižavaju krvni tlak.

Esmolol se koristi za kratkotrajno liječenje ubrzanog rada srca.

Esmolol se takoĎer koristi tijekom ili neposredno nakon operacije, ako Vam je krvni tlak povišen i/ili
rad srca ubrzan.

2.

Što morate znati prije nego počnete primati Esmocard Lyo?

Nemojte primati Esmocard Lyo

ako ste alergični na esmolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka

ako imate vrlo usporen rad srca

ako imate tegobe s električnim impulsima koji reguliraju rad Vašeg srca (tzv. “srčani blok”)

ako imate ozbiljno zatajenje srca

ako imate brz ili naizmjence brz i usporen rad srca (tzv. sindrom “bolesnog sinusa”)

ako imate neliječeni feokromocitom (Feokromocitom je bolest nadbubrežne žlijezde koja može
biti praćena iznenadnim povišenjem krvnog tlaka, jakom glavoboljom, znojenjem i ubrzanim
radom srca)

ako imate tegobe s opskrbom srca krvlju (tzv. kardiogeni šok)

ako imate nizak krvni tlak

ako imate povišen tlak u krvnim žilama pluća (tzv. plućna hipertenzija)

ako imate akutni astmatski napadaj

ako imate povišenu razinu kiselina u organizmu (tzv. metabolička acidoza)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Esmolol.

-

LIJEČNIK ILI ZDRAVSTVENI RADNIK MORAJU PRIPREMITI I RAZRIJEDITI
OTOPINU LIJEKA ESMOCARD LYO

30 - 10 - 2017

-

Najčešće primijećena nuspojava je hipotenzija (snižen krvni tlak). Znakovi hipotenzije mogu
biti osjećaj omaglice ili blage vrtoglavice, osobito pri ustajanju. To se brzo može promijeniti

smanjenjem doze ili prekidom primjene. Ako primate esmolol, obično će Vam

kontinuirano bit praćen krvni tlak i EKG.

Liječnik će posebno obratiti pažnju ako:

-

imate šećernu bolesti ili sniženu razinu šećera u krvi (hipoglikemija). Potreban Vam je poseban
nadzor zato što esmolol može prikriti simptome sniženog šećera u krvi.

-

ste prije imali tegobe sa srcem. Vaš liječnik će Vas pomno nadzirati zbog srčanih simptoma. Po
potrebi će prekinuti liječenje, smanjiti dozu ili uvesti posebno liječenje.

-

imate kožnu reakciju na mjestu primjene lijeka, lijek se mora primijeniti na drugo mjesto.

-

imate suženje dišnih putova ili piskanje, kao kod astme.

-

imate psorijazu ili ste liječeni od psorijaze (stvaranje ljuskastih područja na koži).

-

imate alergiju. Esmolol može pojačati osjetljivost na uzrok alergije i ozbiljnost alergijske
reakcije.

-

imate tegobe s krvotokom, kao što je bljedoća prstiju na rukama (Raynaudova bolest) ili bolove,
umor i ponekad bolno pečenje u nogama.

-

imate tegobe s bubrezima.

Djeca i adolescenti

Primjena lijeka Esmocard Lyo u djece i adolescenata (do 18 godina staristi) se ne preporučuje s
obzirom da ograničeni dostupni podaci ne govore u prilog djelotvornosti i sigurnosti njegove
primjene.

Drugi lijekovi i Esmocard Lyo

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Vaš liječnik će provjeriti može li koji od lijekova koje uzimate promijeniti način djelovanja lijeka
Esmocard Lyo.

Osobito je važno obavijestiti Vašeg liječnika, zdravstvenog radnika ili ljekarnika ako uzimate neke od
sljedećih lijekova:
-

lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma, bolova u prsištu (angina) i povišenog krvnog
tlaka, kao što su verapamil ili diltiazem

lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma i zatajenja srca, kao što su digoksin, digitoksin,
digitalis, kinidin, disopiramid ili amiodaron

lijekovi za liječenje šećerne bolesti, uključujući inzulin i lijekove koji se uzimaju kroz usta

lijekovi koji blokiraju ganglije (kao što je trimetafan)

lijekovi za liječenje prehlade ili začepljenog nosa, a zovu se “dekongestivi”

lijekovi protiv bolova, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi NSAR

lijekovi za liječenje depresije, kao što su triciklički antidepresivi ili neki drugi lijekovi za
liječenje psihijatrijskih poremećaja

klonidin, koji se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka i migrene

nifedipin, koji se koristi za liječenje bolova u prsištu (angina), povišenog krvnog tlaka i
Raynaudove bolesti

varfarin, koji se koristi za razrjeĎivanje krvi

rezerpin, koji se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka

morfij, jaki lijek protiv bolova

floktafenin, lijek protiv bolova

amisulprid, lijek koji se koristi za liječenje psihijatrijskih poremećaja

suksametonij klorid (takoĎer poznat kao sukcinilkolin ili skolin), koji se koristi za opuštanje
mišića, obično tijekom operacije. Liječnik će takoĎer posebno paziti ukoliko se Esmocard Lyo
koristi tijekom operacije, kad dobivate anestetike i druge lijekove.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, upitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika
prije nego primite Esmocard Lyo.

30 - 10 - 2017

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.

Nisu dostupni podaci o primjeni esmolola tijekom trudnoće kako bi se dokazala sigurnost njegove
primjene. MeĎutim, nema pokazatelja povećanog rizika od priroĎenih mana u ljudi.
Zbog nedostatka iskustva, ne preporučuje se primjena lijeka Esmocard Lyo tijekom trudnoće.
Nije poznato izlučuje li se esmolol u majčino mlijeko. Stoga se ne preporučuje dojiti tijekom primjene
esmolola. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije primjenjivo.

3.

Kako primjenjivati Esmocard Lyo?

PRIJE PRIMJENE ESMOCARD LYO MORA SE PRIPREMITI I RAZRIJEDITI

Doza se mora prilagoditi pojedinom bolesniku. Nakon početne doze treba primijeniti dozu održavanja.
Vaš liječnik će po potrebi odrediti raspored doziranja i prilagoditi jačinu doze na temelju nuspojava.

Esmocard Lyo primjenjuje se u infuziji. Primjenjuje ga liječnik ili zdravstveni radnik, u venu.

Trajanje primjene ovisi o učinku i mogućnosti nastanka nuspojava. Vaš liječnik će odrediti trajanje
liječenja.

Promjena doze esmolola obično nije potrebna:

-

ako imate tegobe s jetrom

-

u starijih bolesnika

Ako imate tegobe s bubrezima, Vaš liječnik će poduzeti odgovarajuće mjere opreza.

Ako primite više lijeka Esmocard Lyo nego što ste trebali

Ako osjećate da ste primili previše esmolola, obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika koji
će potom poduzeti daljnje mjere.
Ukoliko se radi o predoziranju, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
jako sniženje krvnog tlaka, usporen rad srca, oslabljena srčana funkcija, šok zbog smanjene srčane
funkcije, oslabljeno disanje (zatajenje disanja), gubitak svijesti sve do kome, konvulzije (napadaji),
mučnina, povraćanje, sniženi šećer u krvi (hipoglikemija).

Ako prestanete primati Esmocard Lyo

Ako bolujete od bolesti srca uzrokovane poremećajima koronarnih arterija (kao što je angina
pektoris), potreban je oprez kad se prekida liječenje lijekom Esmocard Lyo.
Infuzija se mora postupno prekinuti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Većina nuspojava nestaje tijekom 30 minuta od prestanka primjene lijeka Esmocard Lyo.
Ako primijetite bilo koju navedenu nuspojavu, koja može biti ozbiljna, potrebno je odmah obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. Možda će trebati prekinuti primjenu infuzije.

30 - 10 - 2017

Nuspojave su navedene prema učestalosti.

Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

-

sniženje krvnog tlaka, znojenje

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

-

pospanost

-

glavobolja

-

poteškoća u koncentraciji

-

omaglica

-

osjećaj vrtoglavice

-

trnci ili “žmarci”

-

osjećaj da ste bolesni (mučnina i povraćanje)

-

gubitak apetita

-

nadraženost i otvrdnuće na mjestu primjene lijeka Esmocard Lyo

-

osjećaj slabosti

-

osjećaj umora (malaksalost)

-

tjeskoba ili potištenost

-

smetenost ili uzrujanost

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

-

usporen rad srca

-

iznenadni gubitak svijesti

-

osjećaj nesvjestice ili nesvjestica

-

napadaji (konvulzije)

-

promjene osjeta okusa

-

otežan govor

-

poremećaj vida

-

kratkoća daha ili otežano disanje

-

tekućina u plućima

-

piskanje

-

začepljenost nosa

-

izmijenjen šum disanja

-

suhoća usta

-

bol u području želuca

-

probavne tegobe

-

zatvor

-

otežano mokrenje

-

promjena boje kože

-

crvenilo kože

-

bolovi u mišićima ili tetivama

-

oslabljena cirkulacija u rukama ili nogama

-

bljedoća ili crvenilo

-

bol u prsištu

-

osjećaj zimice ili povišena tjelesna temperatura (vrućica)

-

bol i oticanje (edem) vena na mjestu primjene lijeka Esmocard Lyo

-

osjećaj pečenja na mjestu primjene

-

neprirodne misli

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

-

jako usporen rad srca

-

srčani arest

-

bolna osjetljivost krvnih žila okruženih područjem tople crvene kože (tromboflebitis)

-

kožne promjene uzrokovane istjecanjem otopine oko mjesta primjene

30 - 10 - 2017

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

-

psorijaza (bolest kod koje se stvaraju ljuskava područja na koži)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Esmocard Lyo?

Esmocard Lyo morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Tijekom primjene lijek čuvati na temperaturi od 25°C.

Otvoreni, otopljeni i razrijeĎeni lijek je fizikalno i kemijski stabilan 24 sata na temperaturi od
25°C. S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti nakon otvaranja i razrjeĎivanja.
Ukoliko se ne primijeni odmah, korisnik je odgovoran za uporabu i primjenu lijeka. Uobičajeno
vrijeme čuvanja pripremljenog lijeka ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2-8°C, osim ako
se otvaranje, priprema/razrjeĎivanje nisu proveli u kontroliranom i validiranom aseptičkom prostoru.

Lijekovi se ne smiju bacati u slivnik ili kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika gdje odložiti lijekove
koji više nisu potrebni. Takve mjere pomažu u očuvanju okoliša.

Esmocard Lyo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Datum
isteka roka valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Esmocard Lyo sadrži?

Djelatna tvar je esmololklorid.
1 bočica od 50 ml sadrži 2500 mg esmololklorida. Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
1 ml pripremljenog koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg esmololklorida (50 mg/ml).
1 ml razrijeĎene otopine za infuziju sadrži 10 mg esmololklorida (10 mg/ml).

Kako Esmocard Lyo izgleda i sadržaj pakiranja?

1 bočica sadrži 2500 mg bijelog do gotovo bijelog praška.
Bočica se sastoji od bezbojnog stakla (vrst I).

1 pakiranje Esmocard Lyo 2500 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 1 bočicu.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Amomed Pharma GmbH
Storchengasse 11150 Beč
Austrija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Providens d.o.o.
Kaptol 24, 10 000 Zagreb
tel: 01/4874500

30 - 10 - 2017

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u listopadu 2017.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

U ovom dijelu nalaze se sažete informacije o doziranju i načinu primjene lijeka. Za cjelokupne
informacije o lijeku vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka.

Doziranje i način primjene

Esmocard Lyo 2500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mora se prije primjene otopiti i
razrijediti, vidjeti dio Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom. Primjena neispravno
razrijeĎenog Esmocard Lyo 2500 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju može imati smrtni
ishod.

Supraventrikularna tahiaritmija
Dozu esmolola treba individualno titrirati. Primjenjuje se početna doza, nakon koje slijedi doza
održavanja.

Djelotvorna doza esmololklorida iznosi od 50 do 200 mikrograma/kg/min, premda su se primjenjivale
i doze od 300 mikrograma/kg/min. U nekoliko je bolesnika bila prikladna i prosječna djelotvorna doza
od 25 mikrograma/kg/min.
Dijagram uvoĎenja i održavanja terapije

Infuzija udarne doze od
500 mikrograma/kg/min tijekom 1 minute,
a ZATIM 50 mikrograma/kg/min tijekom 4 minute

Terapijski odgovor
Održavati infuziju na
50 mikrograma/kg/min

Neodgovarajući terapijski odgovor tijekom 5 minuta
Ponoviti 500 mikrograma/kg/min tijekom 1 minute
Povećati infuziju održavanja na 100 mikrograma/kg/min tijekom 4 minute

Terapijski odgovor
Održavati infuziju na
100 mikrograma/kg/min

Neodgovarajući terapijski odgovor tijekom 5 minuta
Ponoviti 500 mikrograma/kg/min tijekom 1 minute
Povećati infuziju održavanja na 150 mikrograma/kg/min tijekom 4 minute

Terapijski odgovor
Održavati infuziju na
150 mikrograma/kg/min

Neodgovarajući terapijski odgovor
Ponoviti 500 mikrograma/kg/min tijekom 1 minute
Povećati i zadržati infuziju održavanja na 200 mikrograma/kg/min

30 - 10 - 2017

Kako se približavate željenoj brzini rada srca ili granici sigurnosti (npr., snižen krvni tlak),
IZOSTAVITE udarnu dozu infuzije i smanjite dozu održavanja s 50 mikrograma/kg/min na
25 mikrograma/kg/min ili manje. Po potrebi se interval izmeĎu titracijskih koraka može produljiti s
5 na 10 minuta.

NAPOMENA: Nije pokazano da doze održavanja veće od 200 mikrograma/kg/min imaju značajno
veći terapijski učinak, a sigurnost primjene doza većih od 300 mikrograma /kg/min nije ispitana.

U slučaju nuspojava, doza esmolola može se smanjiti ili se njegova primjena može prekinuti.
Nuspojave bi se trebale povući tijekom 30 minuta.

Ukoliko se razvije reakcija na mjestu primjene infuzije treba odabrati drugo mjesto primjene infuzije,
potreban je oprez kako bi se spriječila ekstravazacija otopine.

Primjena infuzije esmolola koja traje dulje od 24 sata nije detaljno ispitivana. Infuziju u trajanju
duljem od 24 sata treba primijeniti s oprezom.

Tablica za pretvorbu jedinica:

mikrogram/kg/min

ml/min

(esmolol razrijeĎen do jačine 10 mg/ml)

500 μg/kg/min

50 μg/kg/min

100 μg/kg/min 150 μg/kg/min 200 μg/kg/min 250 μg/kg/min 300 μg/kg/min

samo 1 minuta

kg

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

ml/min

40

2

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

45

2,25

0,225

0,45

0,675

0,9

1,125

1,35

50

2,5

0,25

0,5

0,75

1

1,25

1,5

55

2,75

0,275

0,55

0,825

1,1

1,375

1,65

60

3

0,3

0,6

0,9

1,2

1,5

1,8

65

3,25

0,325

0,65

0,975

1,3

1,625

1,95

70

3,5

0,35

0,7

1,05

1,4

1,75

2,1

75

3,75

0,375

0,75

1,125

1,5

1,875

2,25

80

4

0,4

0,8

1,2

1,6

2

2,4

85

4,25

0,425

0,85

1,275

1,7

2,125

2,55

90

4,5

0,45

0,9

1,35

1,8

2,25

2,7

95

4,75

0,475

0,95

1,425

1,9

2,375

2,85

100

5

0,5

1

1,5

2

2,5

3

105

5,25

0,525

1,05

1,575

2,1

2,625

3,15

110

5,5

0,55

1,1

1,65

2,2

2,75

3,3

115

5,75

0,575

1,15

1,725

2,3

2,875

3,45

120

6

0,6

1,2

1,8

2,4

3

3,6

30 - 10 - 2017

Tablica za pretvorbu jedinica:

mikrogram/kg/min

ml/h

(esmolol razrijeĎen do jačine 10 mg/ml)

500 μg/kg/min

50 μg/kg/min

100 μg/kg/min 150 μg/kg/min 200 μg/kg/min 250 μg/kg/min 300 μg/kg/min

samo 1 minuta

kg

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

ml/h

40

120

12

24

36

48

60

72

45

135

13,5

27

40,5

54

67,5

81

50

150

15

30

45

60

75

90

55

165

16,5

33

49,5

66

82,5

99

60

180

18

36

54

72

90

108

65

195

19,5

39

58,5

78

97,5

117

70

210

21

42

63

84

105

126

75

225

22,5

45

67,5

90

112,5

135

80

240

24

48

72

96

120

144

85

255

25,5

51

76,5

102

127,5

153

90

270

27

54

81

108

135

162

95

285

28,5

57

85,5

114

142,5

171

100

300

30

60

90

120

150

180

105

315

31,5

63

94,5

126

157,5

189

110

330

33

66

99

132

165

198

115

345

34,5

69

103,5

138

172,5

207

120

360

36

72

108

144

180

216

Perioperativna tahikardija i hipertenzija
Kod liječenja tahikardije i/ili hipertenzije u perioperativnom razdoblju, mogu se koristiti sljedeći
režimi doziranja:
-

Za intraoperacijsko liječenje – kad tijekom anestezije treba odmah uspostaviti kontrolu,
primjenjuje se injekcija od 80 mg u bolusu u trajanju od 15 do 30 sekundi, a zatim 150
mikrograma/kg/min u infuziji. Brzina infuzije titrira se po potrebi do 300 mikrograma/kg/min.

Nakon buĎenja bolesnika iz anestezije, primjenjuje se infuzija od 500 mikrograma/kg/min u
trajanju do 4 minute, a zatim infuzija od 300 mikrograma/kg/min.

U poslijeoperacijskom tijeku kad ima vremena za titraciju, primjenjuje se udarna doza od 500
mikrograma/kg/min tijekom jedne minute prije svake titracijske doze za postizanje brzog
početka djelovanja. Za titraciju koristite doze od 50, 100, 150, 200, 250 i 300
mikrograma/kg/min koje se primjenjuju tijekom četiri minute, a prestaju se primjenjivati kad je
postignut željeni terapijski učinak.

Inkompatibilnosti

Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim s otopinama navedenim u uputi za pripremu i
razrjeĎivanje lijeka.

Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom

Upute za pripremu i razrjeĎivanje lijeka

Korak 1: Rekonstitucija praška (priprema koncentrata)

Za rekonstituciju (otapanje praška) uzmite 2 bočice s praškom na sobnoj temperaturi i dodajte u svaku
po 50 ml odgovarajuće otopine. Koncentracija rekonstituiranog koncentrata u bočicama iznosit će:
50 mg/ml
Odgovarajuće otopine za rekonstituciju su sljedeće:
-

Otopina glukoze 50 mg/ml (5%)

Glukoza 50 mg/ml (5%) u Ringerovoj otopini

Glukoza 50 mg/ml (5%) u otopini natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%)

Glukoza 50 mg/ml (5%) u Ringerovoj otopini s laktatom

Ringerova otopina s laktatom

Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%)

Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak potpuno će se otopiti. Lagano miješajte dok se ne dobije
bistra otopina.

30 - 10 - 2017

Pripremljena otopina se mora vizualno pregledati da ne sadrži strane čestice i da nije promijenila
boju. Smiju se koristiti samo bistre i bezbojne otopine. Pripremljena (rekonstituirana) otopina se mora
odmah razrijediti (vidjeti korak 2).

Korak 2: RazrjeĎivanje rekonstituiranih koncentrata iz dviju bočica

Razrijediti pripremljene otopine dviju bočica (= 100 ml) do 500 ml. Konačna koncentracija tako
pripremljene otopine iznosit će: 10 mg/ml.
Za razrjeĎivanje i dobivanje konačne otopine za infuziju koriste se uobičajene otopine za intravensku
primjenu, u staklenim ili PVC bocama:
-

Otopina glukoze 50 mg/ml (5%)

Glukoza 50 mg/ml (5%) u Ringerovoj otopini

Glukoza 50 mg/ml (5%) u otopini natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%)

Glukoza 50 mg/ml (5%) u Ringerovoj otopini s laktatom

Ringerova otopina s laktatom

Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%)

Otvoreni, otopljeni i razrijeĎeni lijek je fizikalno i kemijski stabilan 24 sata na temperaturi od 25°C. S
mikrobiološkog stanovišta,

lijek se mora odmah primijeniti

. Ukoliko se ne primijeni odmah,

korisnik je odgovoran za uporabu i primjenu lijeka. Uobičajeno vrijeme čuvanja pripremljenog lijeka
ne smije trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2-8°C, osim ako se otvaranje,
otapanje/razrjeĎivanje nisu proveli u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

30 - 10 - 2017