Estrofem 1 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Estrofem

1 mg filmom obložene tablete

estradiol hemihidrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke

.

–

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

–

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

–

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

–

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.

Što je Estrofem i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Estrofem

3.

Kako uzimati Estrofem

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Estrofem

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Estrofem i za što se koristi

Estrofem je lijek za hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Estrofem sadrţi ţenski spolni hormon
estradiol. Estrofem se koristi u ţena u postmenopauzi, osobito u ţena kojima je odstranjena maternica
(imale su histerektomiju) te zbog toga ne trebaju uzimati kombiniranu estrogensko-progestagensku
terapiju.

Estrofem se koristi za:

Ublažavanje simptoma koji se javljaju nakon menopauze

Tijekom menopauze količina estrogena koju stvara ţensko tijelo opada. To moţe uzrokovati simptome
kao što su zaţareno lice, vrat i prsa (‘valovi vrućine’). Estrofem ublaţava te simptome nakon
menopauze. Estrofem će Vam biti propisan samo ako simptomi menopauze ozbiljno narušavaju Vaš
svakodnevni ţivot.

Iskustvo u liječenju lijekom Estrofem u ţena starijih od 65 godina ograničeno je.

2.

Što morate znati

prije nego počnete uzimati Estrofem

Povijest bolesti i redoviti kontrolni pregledi

Primjena HNL-a povezana je s nekim rizicima koji se moraju uzeti u obzir kod odlučivanja da li
započeti s uzimanjem, odnosno da li nastaviti s uzimanjem HNL-a.

Iskustvo u liječenju ţena koje su ušle u preuranjenu menopauzu (zbog zatajenja jajnika ili operacije)
ograničeno je. Ako ste ušli u preuranjenu menopauzu, rizik primjene HNL-a moţe biti različit.
Porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Prije nego počnete uzimati (ili ponovno uzimati) HNL, liječnik Vas treba pitati o osobnoj povijesti
bolesti te o povijesti bolesti članova Vaše obitelji. Liječnik moţe odlučiti da Vam napravi fizikalni
pregled. To moţe uključivati pregled dojki i/ili ginekološki pregled, ako je to potrebno.

23 - 05 - 2018

Kada počnete s uzimanjem lijeka Estrofem morate odlaziti liječniku na redovite kontrolne preglede
(najmanje jednom godišnje). Tijekom tih pregleda liječnik s Vama moţe razgovarati o koristima i
rizicima daljnje primjene lijeka Estrofem.

Odlazite na redovite preglede dojki kako Vam je preporučio Vaš liječnik.

Nemojte uzimati Estrofem

Ako se nešto od dolje navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni vezano uz bilo što dolje navedeno,

porazgovarajte sa svojim liječnikom

prije nego uzmete lijek Estrofem.

Nemojte uzimati Estrofem
•

ako imate, sumnja se da imate ili ste ikad imali

rak dojke.

•

ako imate, sumnja se da imate ili ste imali

rak osjetljiv na estrogen,

primjerice

rak sluznice

maternice (endometrija).

•

ako imate bilo kakvo

nerazjašnjeno

krvarenje iz rodnice.

•

ako imate

pretjerano zadebljanje sluznice maternice

(hiperplaziju endometrija), a niste zbog

toga liječeni.

•

ako imate ili ste ikad imali

krvni ugrušak u venama

(tromboza), u nogama (duboka venska

tromboza) ili plućima (plućna embolija).

•

ako imate

poremećaj zgrušavanja krvi

(kao što je nedostatak proteina C, proteina S ili

antitrombina).

•

ako imate ili ste nedavno imali bolest prouzrokovanu krvnim ugrušcima u arterijama, kao što su

srčani udar

,

moždani udar

ili

angina.

•

ako imate ili ste ikad imali

bolest jetre

i testovi funkcije jetre se nisu vratili u normalu.

•

ako imate

rijetki poremećaj krvi koji se zove

porfirija,

a

koji se prenosi unutar obitelji

(nasljeđuje).

•

ako ste

alergični

(preosjetljivi) na

estradiol

ili bilo koji drugi sastojak lijeka Estrofem

(navedeno u dijelu 6. ʻSadrţaj pakiranja i druge informacijeʼ).

Ako se bilo koje od gore navedenih stanja pojavi po prvi puta tijekom uzimanja lijeka Estrofem,
smjesta prekinite s uzimanjem i odmah se posavjetujte s liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Estrofem. Recite liječniku ako ste ikad imali neki od
dolje navedenih problema prije nego započnete s liječenjem. Ovi problemi mogu se ponovo pojaviti ili
pogoršati za vrijeme liječenja lijekom Estrofem. Ako je tako, morate češće odlaziti liječniku radi
kontrolnih pregleda.

•

fibroidi u maternici

•

rast sluznice maternice izvan maternice (endometrioza) ili pretjeran rast sluznice maternice u
povijesti bolesti (hiperplazija endometrija)

•

povećani rizik pojave krvnih ugrušaka

(vidjeti ‘Krvni ugrušci u venama (tromboza)’)

•

povećani rizik pojave raka osjetljivog na estrogen (imate majku, sestru ili baku koje su imale rak
dojke)

•

povišeni krvni tlak

•

poremećaj jetre, kao što je dobroćudni tumor jetre

•

šećerna bolest

•

ţučni kamenci

•

migrena ili jake glavobolje

•

bolest imunološkog sustava koja zahvaća mnoge organe u tijelu (sistemski lupus eritematodes-
SLE)

•

epilepsija

•

astma

•

bolest koja zahvaća bubnjić i sluh (otoskleroza)

•

jako povećana razina masnoća (triglicerida) u krvi

23 - 05 - 2018

•

zadrţavanje tekućine u tijelu zbog problema sa srcem ili bubrezima.

Prestanite uzimati Estrofem i odmah posjetite liječnika

Ako primijetite bilo što od navedenog tijekom uzimanja HNL-a:

•

bilo koje od stanja navedeno u dijelu ‘Nemojte uzimati Estrofem’

•

ţuta boja koţe

ili bjeloočnica (ţutica). To mogu biti znakovi bolesti jetre.

•

pojava znatnog porasta krvnog tlaka

(simptomi mogu biti primjerice glavobolja, umor,

omaglica)

•

glavobolja poput migrene koja se pojavila po prvi puta

•

ako zatrudnite

•

ako primijetite znakove krvnog ugruška kao što je:
–

bolno oticanje i crvenilo nogu

–

iznenadna bol u prsima

–

poteškoće s disanjem.

Za više informacija, vidjeti ‘Krvni ugrušci u venama (tromboza)’.

Napomena

: Estrofem nije kontracepcijsko sredstvo. Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od posljednje

mjesečnice ili ste mlađi od 50 godina, moţda ćete i dalje morati koristiti dodatnu kontracepciju za
sprječavanje trudnoće. Obratite se svom liječniku za savjet.

HNL i rak

Pretjerano zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice
(rak endometrija)

Uzimanje HNL-a sa samim estrogenom povećat će rizik od pretjeranog zadebljanja sluznice maternice

(hiperplazija

endometrija) i raka sluznice maternice (rak endometrija).

Uzimanje progestagena, uz estrogen, tijekom najmanje 12 dana svakog 28-dnevnog ciklusa štiti Vas
od dodatnog rizika. Liječnik će Vam stoga odvojeno propisati progestagen, ako još imate maternicu.
Ako Vam je odstranjena maternica (imali ste histerektomiju), porazgovarajte s liječnikom da li je
sigurno uzimati ovaj lijek bez progestagena.

Usporedba

U ţena u dobi od 50 do 65 godina koje imaju maternicu i koje ne uzimaju HNL, u prosječno njih 5 na
1000 bit će dijagnosticiran rak endometrija.

U ţena u dobi od 50 do 65 godina koje imaju maternicu i uzimaju HNL sa samim estrogenom, rak
endometrija bit će dijagnosticiran u 10 do 60 ţena na 1000 (tj. između 5 i 55 dodatnih slučajeva),
ovisno o dozi i trajanju liječenja.

Neočekivano krvarenje

Tijekom uzimanja lijeka Estrofem imat ćete jednom mjesečno krvarenje (tzv. prijelomno krvarenje).
Ako se osim mjesečnog krvarenja pojavi neočekivano krvarenje ili se pojave kapljice krvi (točkasto
krvarenje), koje:

•

traje dulje od prvih 6 mjeseci

•

započne nakon što uzimate Estrofem više od 6 mjeseci

•

se nastavi nakon što ste prestali uzimati Estrofem

posjetite liječnika što je prije moguće.

Rak dojke

Dokazi ukazuju na povećani rizik od raka dojke u ţena koje uzimaju kombinaciju estrogen-

23 - 05 - 2018

progestagen, a vjerojatno i HNL sa samim estrogenom. Taj dodatni rizik ovisi o tome koliko dugo
uzimate HNL. Dodatni rizik uočava se unutar nekoliko godina, ali se vraća u normalu unutar nekoliko
(najviše 5) godina nakon prestanka liječenja.
U ţena kojima je odstranjena maternica i koje uzimaju HNL sa samim estrogenom tijekom 5 godina,
dokazan je malo povećani rizik ili nije bilo povećanog rizika od raka dojke.

Usporedba

U ţena u dobi od 50 do 79 godina koje ne uzimaju HNL, u prosječno njih 9 do 17 na 1000 bit će
dijagnosticiran rak dojke tijekom 5 godina. U ţena u dobi od 50 do 79 godina koje uzimaju HNL s
kombinacijom estrogen-progestagen tijekom 5 godina, bit će 13 do 23 slučajeva na 1000 korisnica (tj.
4 do 6 dodatnih slučajeva).

Redovito pregledavajte dojke. Posjetite liječnika ako primijetite bilo kakve promjene kao što su:

•

jamice na koţi

•

promjene na bradavicama

•

bilo kakve kvrţice koje moţete vidjeti ili osjetiti.

Dodatno savjetujemo da se uključite u programe mamografije kada Vam budu ponuđeni. Prilikom
obavljanja pretrage vaţno je da obavijestite medicinsku sestru/zdravstvenog radnika koji provodi
snimanje x-zrakama da koristite HNL budući da ti lijekovi mogu povećati gustoću tkiva Vaših dojki, a
to moţe utjecati na ishod mamograma. Kada je gustoća tkiva dojke povećana, mamografija moţda
neće otkriti sve kvrţice.

Rak jajnika

Rak jajnika rijetko se pojavljuje – mnogo je rjeđi od raka dojke. Uporaba hormonske nadomjesne
terapije (HNT) koja sadrţi samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena povezuje se s blago
povećanim rizikom od nastanka raka jajnika.

Rizik od nastanka raka jajnika ovisi o dobi. Na primjer, u ţena u dobi od 50 do 54 godine koje ne
primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT), otprilike dvjema ţenama od 2000 bit će
dijagnosticiran rak jajnika u razdoblju od 5 godina. U ţena koje primaju hormonsku nadomjesnu
terapiju (HNT) 5 godina bit će otprilike 3 slučaja na 2000 korisnica (tj. otprilike jedan dodatni slučaj).

Utjecaj HNL-a na srce i krvotok

Krvni ugrušci u venama (tromboza)

Rizik od

krvnih ugrušaka u venama

veći je otprilike 1,3 do 3 puta u ţena koje uzimaju HNL, u

usporedbi s onima koje ga ne uzimaju, osobito u prvoj godini uzimanja.

Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni i ako jedan dođe u pluća, moţe uzrokovati bol u prsima, nedostatak
zraka, nesvjesticu ili čak i smrt.

Veća je vjerojatnost da dobijete krvni ugrušak u venama kako postajete stariji ili se bilo što od
navedenog odnosi na Vas. Obavijestite liječnika ako se bilo koja od ovih situacija odnosi na Vas:

•

ne moţete hodati dulje vrijeme zbog veće operacije, ozljede ili bolesti (također vidjeti dio 3,
ʻAko morate ići na operacijuʼ)

•

imate iznimno povećanu tjelesnu teţinu (ITM>30 kg/m

)

•

imate bilo koji problem sa zgrušavanjem krvi zbog čega trebate dugotrajno liječenje s lijekom
za sprječavanje krvnih ugrušaka

•

bilo tko iz Vaše uţe obitelji imao je krvne ugruške u nogama, plućima ili u drugom organu

•

imate sistemski lupus eritematodes (SLE)

•

imate rak.

Za znakove krvnog ugruška vidjeti ‘Prestanite uzimati Estrofem i odmah posjetite liječnika’.

23 - 05 - 2018

Usporedba

U ţena u njihovim pedesetim godinama koje ne uzimaju HNL, očekuje se da će prosječno njih 4 do 7
na 1000 dobiti krvni ugrušak u venama tijekom 5 godina.

U ţena u njihovim pedesetim godinama koje su uzimale HNL s kombinacijom estrogen-progestagen
tijekom 5 godina, bit će 9 do 12 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 5 dodatnih slučajeva).

U ţena u njihovim pedesetim godinama kojima je odstranjena maternica i koje su uzimale HNL sa
samim estrogenom tijekom 5 godina, bit će 5 do 8 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 1 dodatni slučaj).

Srčana bolest (srčani udar)

Nema dokaza da će HNL spriječiti srčani udar.

Ţene starije od 60 godina koje uzimaju HNL s kombinacijom estrogen-progestagen imaju nešto veću
vjerojatnost da će dobiti srčanu bolest nego ţene koje ne uzimaju HNL.

U ţena kojima je odstranjena maternica i koje uzimaju HNL sa samim estrogenom nema povećanog
rizika za razvoj srčane bolesti.

Moždani udar

Rizik od moţdanog udara je oko 1,5 puta veći u ţena koje uzimaju HNL u usporedbi s onima koje ga
ne uzimaju. Broj dodatnih slučajeva moţdanog udara zbog uzimanja HNL-a povećat će se s dobi.

Usporedba

U ţena u njihovim pedesetim godinama koje ne uzimaju HNL, očekuje se da će njih prosječno 8 na
1000 imati moţdani udar tijekom 5 godina. U ţena u njihovim pedesetim godinama koje uzimaju
HNL, bit će 11 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 3 dodatna slučaja) tijekom 5 godina.

Ostala stanja

HNL neće spriječiti gubitak pamćenja. Postoje neki dokazi povećanog rizika od gubitka pamćenja u
ţena koje počinju uzimati HNL nakon 65. godine. Posavjetujte se s liječnikom.

Drugi lijekovi i Estrofem

Neki lijekovi mogu ometati učinke lijeka Estrofem. To moţe dovesti do nepravilnog krvarenja. To se
odnosi na sljedeće lijekove:

•

lijekovi za liječenje

epilepsije

(primjerice fenobarbital, fenitoin i karbamazepin)

•

lijekovi za liječenje

tuberkuloze

(primjerice rifampicin, rifabutin)

•

lijekovi za liječenje

HIV infekcije

(primjerice nevirapin, efavirenz, ritonavir i nelfinavir)

•

biljni pripravci koji sadrţe

gospinu travu

(

Hypericum perforatum

).

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika

ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove,

uključujući i one koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove ili druge prirodne pripravke.

Estrofem s hranom i pićem

Tablete se mogu uzeti sa ili bez hrane i pića.

Trudnoća i dojenje

Estrofem je namijenjen primjeni samo u ţena u postmenopauzi. Ako zatrudnite, prestanite uzimati
Estrofem i obratite se svom liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Estrofem

nema poznatog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Estrofem sadrži laktozu hidrat

23 - 05 - 2018

Ako ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Estrofem.

Laboratorijske pretrage

Ako trebate obaviti laboratorijske pretrage krvi, obavijestite liječnika ili osoblje u laboratoriju da
uzimate Estrofem jer ovaj lijek moţe utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga.

3.

Kako uzimati Estrofem

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako Vam je maternica odstranjena ili nemate mjesečnicu i ne uzimate druge lijekove za hormonsko
liječenje, s liječenjem moţete započeti bilo koji dan kada Vam odgovara.

Uzmite jednu tabletu jednom dnevno, u otprilike isto doba svakoga dana.

Kada potrošite svih 28

tableta iz pakiranja, započnite sa sljedećim pakiranjem nastavljajući terapiju bez prekidanja.

Za uputu o načinu uporabe kalendarskog pakiranja pogledajte ʻUPUTU ZA UPORABUʼ

na kraju ove

Upute o lijeku.

Vaš liječnik će nastojati propisati najniţu dozu koja olakšava simptome koju ćete uzimati najkraće
moguće vrijeme. Obratite se liječniku ako mislite da Vam je propisana doza lijeka prejaka ili
nedovoljno jaka.

Ako vam je maternica odstranjena, liječnik Vam neće dodatno propisati i progestagen (drugi ţenski
spolni hormon) osim ako ne bolujete od endometrioze (rast sluznice maternice izvan same maternice).

Ako ste do sada uzimali druge lijekove za HNL, pitajte liječnika ili ljekarnika kada trebate započeti s
uzimanjem lijeka Estrofem.

Ako se pojavi probojno krvarenje ili točkasto krvarenje, to je obično nešto zbog čega ne trebate brinuti
osobito tijekom prvih par mjeseci uzimanja HNL-a (za više informacija vidjeti također dio 2. ʻHNL i
rakʼ, ʻPretjerano zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice
(rak endometrija)ʼ.

Ako uzmete više lijeka Estrofem nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka Estrofem nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Zbog
predoziranja lijekom Estrofem moţete osjećati mučninu ili povraćati.

Ako ste zaboravili uzeti Estrofem

Ako ste zaboravili uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, uzmite je u sljedećih 12 sati. Ako je prošlo više
od 12 sati preskočite propuštenu dozu. Tabletu normalno uzmite sljedećega dana. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Izostanak uzimanja doze moţe povećati
vjerojatnost pojave probojnog krvarenja i točkastog krvarenja ako još imate maternicu.

Ako prestanete uzimati Estrofem

Ţelite li prekinuti liječenje lijekom Estrofem, prvo razgovarajte s liječnikom. Liječnik će Vam
objasniti učinke prestanka liječenja i raspraviti s Vama druge mogućnosti liječenja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako morate ići na operaciju

Ako ćete ići na operaciju, recite kirurgu da uzimate Estrofem. Moţda ćete morati prekinuti uzimanje
lijeka Estrofem 4 do 6 tjedana prije operacije kako bi se smanjio rizik od krvnog ugruška (vidjeti dio

23 - 05 - 2018

2. ʻKrvni ugrušci u venamaʼ). Upitajte liječnika kada ponovno moţete započeti s uzimanjem lijeka
Estrofem.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Navedene bolesti prijavljene su češće u ţena koje uzimaju HNL u usporedbi s onima koje ne uzimaju
HNL:
•

rak dojke

•

pretjeran rast ili rak sluznice maternice (hiperplazija endometrija ili rak)

•

rak jajnika

•

krvni ugrušci u venama nogu ili pluća (venska tromboembolija)

•

srčana bolest

•

moţdani udar

•

vjerojatan gubitak pamćenja ako se s HNL-om započne nakon 65. godine.

Za više informacija o ovim nuspojavama, vidjeti dio 2.

Preosjetljivost/alergija

(manje česta nuspojava - moţe se javiti u do 1 na 100 osoba)

Preosjetljivost/alergija moţe se javiti, iako manje često. Znakovi preosjetljivosti/alergije mogu biti
jedan ili više navedenih simptoma: koprivnjača, svrbeţ, oticanje, poteškoće s disanjem, nizak krvi tlak
(blijeda i hladna koţa, ubrzani otkucaji srca), osjećaj omaglice, znojenje, što mogu biti znakovi
anafilaktičke reakcije/šoka. Ako se pojavi jedan od navedenih simptoma,

prestanite uzimati

Estrofem i odmah potražite medicinsku pomoć.

Česte nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)

•

depresija

•

glavobolja

•

bol u trbuhu (abdomenu)

•

osjećaj slabosti (mučnina)

•

grčevi u nogama

•

bolovi u dojkama, osjetljivost dojki ili povećanje dojki

•

edem (zadrţavanje tekućine)

•

povećanje tjelesne teţine.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)

•

smetnje vida

•

krvni ugrušci u venama (venska embolija)

•

ţgaravica (dispepsija)

•

povraćanje

•

vjetrovi ili nadutost

•

ţučni kamenci

•

svrbeţ ili koprivnjača (urtikarija).

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)

•

nepravilno krvarenje iz rodnice*

•

migrena, gora nego prije

•

moţdani udar

•

nesanica (problemi sa spavanjem)

•

epilepsija

•

promjene libida

•

gljivična infekcija rodnice

•

pogoršanje astme

23 - 05 - 2018

•

omaglica

•

proljev

•

ispadanje kose (alopecija)

•

povećanje krvnoga tlaka.

*ukoliko je lijek propisan ţeni s maternicom

Sljedeće nuspojave zabiljeţene su s drugim HNL-om:
•

bolest ţučnog mjehura

•

razni poremećaji koţe:
–

mrlje na koţi, osobito na licu ili vratu poznate kao trudničke pjege (kloazma)

–

bolni crveni čvorići na koţi (nodozni eritem)

–

osip kruţnog oblika s crvenim središtem ili čirevi (multiformni eritem).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem

nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Estrofem

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza
oznake ʻRok valjanostiʼ. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne odlagati u hladnjak.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge

informacije

Što Estrofem sadrži

Djelatna tvar je estradiol 1 mg (u obliku estradiol hemihidrata).

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, hidroksipropilceluloza, talk i magnezijev stearat.

Film ovojnica sadrţi hipromelozu, talk, titanijev dioksid (E171), propilenglikol i ţeljezov oksid, crveni
(E172).

Kako Estrofem izgleda i sadržaj pakiranja

Filmom obloţene tablete

su crvene i okrugle, promjera 6 mm. Na tabletama je na jednoj strani utisnuto

NOVO 282.

Veličine pakiranja:

•

1 x 28 filmom obloţenih tableta.

•

3 x 28 filmom obloţenih tableta.

Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

23 - 05 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Danska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o.
Ulica Damira Tomljanovića-Gavrana 17
10 020 Zagreb, Hrvatska
Tel: 01/6651-900

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ovaj lijek odobren je u zemljama članicama EGP-a pod sljedećim nazivima

:

Austrija, Belgija, Danska, Finska, Hrvatska, Island, Luksemburg, Portugal: Estrofem 1 mg

Njemačka: Estrifam 1 mg

Ova uputa je zadnji put revidirana u ožujku 2016.

Drugi izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Agencije za lijekove i medicinske
proizvode

www.halmed.hr

.

23 - 05 - 2018

UPUTA ZA UPORABU

Kako rukovati kalendarskim pakiranjem

1.

Namjestite kalendar

Pomaknite središnji disk kako bi se odgovarajući dan u tjednu poklopio s plastičnim zupcem.

2.

Uzmite prvu tabletu

Odlomite plastični zubac i izvadite prvu tabletu.

3.

Svakoga dana pomaknite poklopac

Sljedećeg dana jednostavno pomaknite prozirni poklopac za jedno mjesto u smjeru kazaljke na satu
kako prikazuje strelica. Izvadite sljedeću tabletu. Ne zaboravite da svakog dana trebate uzeti samo
jednu tabletu.

Prozirni poklopac može se pomaknuti tek nakon što je tableta izvađena iz otvora.

23 - 05 - 2018