Farcet 75 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Farcet 75 mg filmom obložene tablete

klopidogrel

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Farcet i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Farcet
3. Kako uzimati Farcet
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Farcet
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Farcet i za što se koristi

Farcet sadrţi klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka
(proces zvan tromboza).

Farcet uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim ţilama
(arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i moţe dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao
što su moţdani udar, srčani udar ili smrt).

Farcet Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:

‒

imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te

‒

ste već imali srčani udar, moţdani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili

‒

ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom „nestabilna angina“ ili „infarkt miokarda“
(srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam moţe ugraditi stent (potpornicu) u začepljenu
ili suţenu arteriju da bi ponovno uspostavio učinkovit protok krvi. Liječnik će Vam propisati i
acetilsalicilatnu kiselinu (tvar koju sadrţe mnogi lijekovi za ublaţavanje boli i sniţavanje
povišene temperature, kao i oni za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka).

‒

imate nepravilne otkucaje srca, stanje koje se zove "fibrilacija atrija", a ne moţete uzimati
lijekove poznate kao 'oralni antikoagulansi' (antagonisti vitamina K), koji sprječavaju stvaranje
novih ugrušaka te rast postojećih ugrušaka. Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje 'oralni
antikoagulansi' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene Farceta i
acetilsalicilatne kiseline. Liječnik Vam treba propisati Farcet i acetilsalicilatnu kiselinu ako ne
moţete uzimati oralne antikoagulanse te nemate rizik od velikog krvarenja.

15 - 03 - 2018

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Farcet

Nemojte uzimati Farcet:

ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

ako imate poremećaj koji izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, ţelučani čir ili krvarenje u
mozgu

ako patite od teške bolesti jetre.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
prije uzimanja Farceta.

Upozorenja i mjere opreza

Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što
uzmete Farcet:

ako postoji opasnost od krvarenja poput

- medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je ţelučani
čir),
- poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u organima,
tkivima ili zglobovima),
- nedavne teške ozljede,
- nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate),
- planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u slijedećih 7 dana,

ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moţdani udar) koji se pojavio unutar

posljednjih 7 dana,

ako imate bolest jetre ili bubrega,

ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.

Dok uzimate Farcet:

Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).

Također, odmah obavijestite svog liječnika ukoliko se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva
“trombotična trombocitopenična purpura“ ili “TTP“) sa simptomima koji uključuju vrućicu i
potkoţne modrice koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog
umora, zbunjenosti i ţute boje koţe ili očiju (ţutica) (vidjeti dio 4. “Moguće nuspojave“)

Ako se poreţete ili ozlijedite, moţda će biti potrebno više vremena da se krvarenje zaustavi. To je
povezano s načinom na koji lijek djeluje, jer spriječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka. Za
male posjekotine ili ozljede, kao što su primjerice, porezotine nastale tijekom brijanja, ne treba se
zabrinjavati. Međutim, ako ste zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti
dio 4.

“Moguće nuspojave“

).

Vaš liječnik će moţda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.

Djeca i adolescenti

Nemojte dati ovaj lijek djeci jer ne djeluje.

Drugi lijekovi i Farcet

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Farceta i obratno.

Posebno je vaţno obavijestiti liječnika ako uzimate:

oralne antikoagulanse, lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi,

15 - 03 - 2018

nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično primjenjuju za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja
mišića ili zglobova,

heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje putem injekcije za smanjivanje zgrušavanja krvi,

lijekove za smanjenje ţelučanih tegoba, omeprazol, esomeprazol ili cimetidin,

flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ili kloramfenikol, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje
gljivičnih i bakterijskih infekcija,

fluoksetin, fluvoksamin ili moklobemid, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje depresije,

karbamazepin ili okskarbazepin, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje nekih oblika epilepsije,

tiklopidin ili druge antitrombocitne lijekove.

Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam moţe propisati Farcet u
kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnoj u mnogim lijekovima za ublaţavanje boli i
sniţavanje temperature. Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata)
općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s
liječnikom.

Farcet s hranom i pićem

Farcet se moţe uzimati s obrokom ili bez obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ne preporučuje se uzimanje Farceta za vrijeme trudnoće.

Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Farceta, odmah se
posavjetujte s liječnikom, jer se ne preporučuje uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.

Ovaj lijek se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Farcet ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Farcet sadrži laktozu

.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), kontaktirajte svog liječnika prije
uzimanja ovog lijeka.

Farcet sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje.

To moţe uzrokovati ţelučane tegobe i proljev.

3. Kako uzimati Farcet

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam u početku liječenja
moţe jednokratno dati 300 mg klopidogrela (četiri tablete Farceta). Nakon toga, preporučena doza Farceta
je jedna tableta od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta s obrokom ili između obroka, u isto vrijeme
svaki dan.

Trebate uzimati Farcet sve dok Vam ga liječnik propisuje.

15 - 03 - 2018

Ako uzmete više Farceta nego što ste trebali

Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliţi odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od
krvarenja.

Ako ste zaboravili uzeti Farcet

Ako zaboravite uzeti jednu dozu Farceta, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a
sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ukoliko se ne sjetite propuštene doze u roku od 12 sati, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Farcet

Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.

Prije prekida terapije kontaktirajte svog

liječnika ili ljekarnika.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite:

vrućicu, znakove infekcije ili teškog umora; ti simptomi mogu biti posljedica rijetkog smanjenja
broja nekih krvnih stanica;

znakove oštećenja funkcije jetre kao što su ţuta boja koţe i/ili očiju (ţutica), bez obzira jesu li
povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod koţe i/ili zbunjenošću (vidjeti
dio 2. "Upozorenja i mjere opreza");

oticanje u ustima ili koţni poremećaji kao što su osip i svrbeţ te mjehurići na koţi; ovi simptomi

mogu biti znakovi alergijske reakcije.

Najčešća nuspojava

Farceta jest krvarenje.

Krvarenje se moţe pojaviti u obliku krvarenja u ţelucu ili

crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod koţe), krvarenja iz nosa, krvi u
mokraći. U malom broju slučajeva, također su zabiljeţena krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima.

Ako pri uzimanju Farceta imate produljeno krvarenje

Ako se poreţete ili ozlijedite, moţe trajati dulje nego obično da krvarenje prestane. To je povezano s
načinom na koji djeluje Vaš lijek, jer spriječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka. Za male
posjekotine ili ozljede, kao što su, primjerice, porezotine nastale tijekom brijanja, ne treba se zabrinjavati.
Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. "Upozorenja i
mjere opreza").

Ostale nuspojave uključuju:

Česte

nuspojave

(pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika):

Proljev, bol u trbuhu, loša probava li ţgaravica.

Manje česte

nuspojave

(pojavljuju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika):

Glavobolja, čir na ţelucu, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u ţelucu ili crijevima,
osipi, svrbeţ, omaglica, osjećaj peckanja i utrnulosti.

Rijetke nuspojave

(pojavljuju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika):

Vrtoglavica.

15 - 03 - 2018

Vrlo rijetke

nuspojave

(pojavljuju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika):

Ţutica; jaka bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s
kašljem; generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom
nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima; mjehurići na koţi; koţne alergijske reakcije; upala u usnoj
šupljini (stomatitis); pad krvnog tlaka; zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima; bol u mišićima;
poremećaj okusa.

Dodatno, Vaš liječnik moţe identificirati promjene u rezultatima pretrage krvi ili urina.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5

.

Kako čuvati Farcet

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Tablete čuvajte pri temperaturi do 25

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove nepoţeljnih promjena.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Farcet sadrži

Djelatna tvar je klopidogrel. Jedna Farcet 75 mg filmom obloţena tableta sadrţi 75 mg klopidogrela u
obliku klopidogrelhidrogensulfata.

Drugi sastojci (pomoćne tvari) su:

-

jezgra tablete:

hidroksipropilceluloza, manitol (E421), škrob, prethodno geliran, smjesa celuloze,

mikrokristalične i silicijevog dioksida, koloidnog, bezvodnog, ricinusovo ulje hidrogenirano;

-

ovojnica tablete:

hipromeloza, laktoza hidrat, titanijev dioksid (E171), triacetin, ţeljezov oksid,

crveni (E172), ţeljezov oksid, ţuti (E172), ţeljezov oksid, crni (E172)

Kako Farcet izgleda i sadržaj pakiranja

Farcet 75 mg filmom obloţene tablete su ruţičaste bikonveksne, filmom obloţene tablete.
Pakirane su u blisteru, ukupno 28 (2x14) tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Adamed Sp.z.o.o., Pienkow 149, 05-152 Czosnów, Poljska

Proizvođač:

Farmal d.d.,Branitelja domovinskog rata 8, 42230 Ludbreg

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Clinres Farmacija d.o.o.,

15 - 03 - 2018

Srebrnjak 61,
10 000 Zagreb
Tel.: 01 2396900

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

15 - 03 - 2018