Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

feksofenadinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete i za što se koriste

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom

obložene tablete

3.

Kako uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete i za što se koriste

Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete sadrže feksofenadinklorid, koji je
antihistaminik.

Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete mogu uzimati odrasli i adolescenti od 12
godina nadalje, za ublažavanje simptoma povezanih s dugotrajnom alergijskom kožnom reakcijom
(kronična idiopatska urtikarija), kao što su svrbež, oticanje i osip.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom
obložene tablete

Nemojte uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Feksofenadinklorid
Cipla 180 mg filmom obložene tablete

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri naročito ako:

imate problema s jetrom ili bubrezima

imate ili ste ikada imali srčanu bolest, s obzirom da ovaj lijek može uzrokovati ubrzane ili
nepravilne srčane otkucaje

ste starije dobi.

Djeca i adolescenti

Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete ne preporučuju se djeci i adolescentima
mlaĎima od 12 godina.

17 - 05 - 2018

Drugi lijekovi i Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Lijekovi koji se uzimaju za liječenje loše probave, a sadrže aluminij i magnezij, mogu utjecati na
djelovanje Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obloženih tableta, smanjujući količinu
apsorbiranog lijeka.

Preporučuje se napraviti razmak od oko 2 sata izmeĎu uzimanja Feksofenadinklorid Cipla 180 mg
filmom obloženih tableta i lijekova protiv loše probave.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirati imate dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne uzimajte Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete ako ste trudni, osim ako nije
neophodno.
Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatan utjecaj Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obloženih tableta na sposobnost
vožnje ili upravljanja strojevima. Ipak, prije vožnje ili upravljanja strojevima, morate provjeriti da u
vašem slučaju ove tablete ne uzrokuju pospanost ili omaglicu.

3. Kako uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i adolescenti od 12 godina nadalje

Preporučena doza je jedna tableta (180 mg) dnevno.
Uzmite tabletu prije obroka, s vodom.

Ovaj lijek počinje ublažavati simptome u roku od 1 sata i učinak traje 24 sata.

Primjena u djece i adolescenata

Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete ne preporučuju se djeci i adolescentima
mlaĎima od 12 godina.

Ako uzmete više Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta, odmah obavijestite svojeg liječnika ili najbližu službu hitne pomoći.
Simptomi predoziranja u odraslih su omaglica, omamljenost, umor i suha usta.

Ako ste zaboravili uzeti Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, kako Vam je propisao liječnik.

Ako prestanete uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

Obavijestite Vašeg liječnika ako želite prestati uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom
obložene tablete prije završetka terapije. Ako prestanete uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg
filmom obložene tablete prije vremena, simptomi se mogu vratiti.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

17 - 05 - 2018

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah se obratite liječniku i prestanite uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom
obložene tablete

ako iskusite nuspojave kao što su:

oticanje lica, usana, jezika ili grla i otežano disanje, jer to mogu biti znakovi ozbiljne
alergijske reakcije.

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

glavobolja,

omamljenost,

mučnina i

omaglica.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

umor,

pospanost.

Ostale nuspojave čija je učestalost nepoznata:

problemi sa spavanjem (nesanica),

poremećaji spavanja,

loši snovi,

nervoza,

brzi ili nepravilni srčani otkucaji,

proljev,

kožni osip i svrbež,

koprivnjača,

ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uzrokovati oticanje lica, usana, jezika ili grla, crvenilo

praćeno osjećajem vrućine, stezanje u prsima i poteškoće s disanjem.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji/blisteru iza „Rok
valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete sadrže

Djelatna tvar je feksofenadinklorid. Jedna tableta sadrži 180 mg feksofenadinklorida.

Drugi sastojci su:

17 - 05 - 2018

Jezgra tablete:

mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, umrežena karmelozanatrij,

povidon, magnezijev stearat.
Film ovojnica:

hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, žuti željezov oksid (E172).

Kako Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložena tableta izgleda i sadržaj pakiranja

Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete su žute duguljaste filmom obložene tablete,
bez oznake na jednoj strani, s razdjelnom crtom na drugoj strani. Dimenzije: 17,00 x 8,00 mm.

PVC/PVDC/Al blisteri pakirani u kartonske kutije. 10, 15, 20, 30, 50, 100 i 200 (kao 10x20) tableta u
pakiranju.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antwerp

Belgija

ProizvoĎač

S&D Pharma CZ,
spol. sr.o, Theodor 28, Pchery (Pharmosa.s. facility), 27308, Republika Češka

Cipla (EU) Limited

Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey, KT15 2LE,

Ujedinjeno Kraljevstvo

Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018,

Antwerp, Belgija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

PharmaS d.o.o.
Radnička cesta 47
10 000 Zagreb, Hrvatska

tel. + 385 1 5509 375

Ovaj lijek je odobren u zemljama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA)
pod sljedećim nazivima:

Švedska

Fexofenadin Cipla

Njemaćka

Fexofenadinhydrochlorid Cipla 180 mg Filmtabletten

Danska

Fexofenadin Cipla

Španjolska

Fexofenadina Cipla 180 mg Comprimido recubierto con película

Francuska

FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé

Finska
Hrvatska

Feksofenadiini Cipla
Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete

MaĎarska

Fexofenadin Cipla 180 mg filmtabletta

Italija

Fexofenadina Cipla

Norveška

Feksofenadin Cipla

Poljska

Fexofenadine hydrochloride Cipla

Portugal

Fexofenadina cloridrato Cipla

17 - 05 - 2018

Slovenija

Feksofenadinijev klorid Cipla 180 mg filmsko obložene tablete

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2018.

17 - 05 - 2018