Femoston conti mini 0,5 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU: Informacija za korisnika

Femoston conti mini 0,5 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete

estradiol, didrogesteron

Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Puni naziv lijeka je Femoston conti mini 0,5 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete. U ovoj uputi se koristi
skraćeni naziv Femoston.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Femoston i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Femoston

3.

Kako uzimati Femoston

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Femoston

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE FEMOSTON I ZA ŠTO SE KORISTI

Femoston je hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Sadrţi dva tipa ţenskih hormona, estrogen koji se
zove estradiol i progestagen koji se naziva didrogesteron. Femoston se koristi kod ţena u postmenopauzi
kod kojih je prošlo najmanje 12 mjeseci od zadnje prirodne menstruacije.

Femoston se koristi za

Lijeĉenje simptoma nastalih nakon menopauze

Tijekom menopauze pada količina estrogena koje proizvodi ţenino tijelo. To moţe uzrokovati simptome kao
što su navale vrućine u licu, vratu i prsima. Femoston ublaţava te simptome nakon menopauze. Femoston
će Vam biti propisan jedino ako Vaši simptomi ozbiljno ometaju Vaš svakodnevni ţivot.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI FEMOSTON

Povijest bolesti i redoviti pregledi

Primjena HNL-a nosi sa sobom rizike koji se moraju uzeti u obzir kad se odlučuje o tome hoće li se
primjena započeti ili nastaviti.
Iskustvo u liječenju ţena s preuranjenom menopauzom (zbog zatajivanja jajnika ili operacije) je
ograničeno. Rizik kod uzimanja HNL-a moţe biti različit ako imate preuranjenu menopauzu. Posavjetujte
se sa svojim liječnikom.
Prije nego što započnete (ili ponovo započnete) primjenu HNL-a, liječnik će Vas ispitati o Vašoj povijesti
bolesti i o povijesti bolesti u Vašoj obitelji. Vaš liječnik moţe odlučiti napraviti fizički pregled. To moţe
uključivati pregled dojki i/ili unutarnji pregled, ukoliko je potrebno.

18 - 02 - 2017

Jednom kad započnete uzimati Femoston morali biste odlaziti na redovite liječničke preglede (najmanje
jednom godišnje). Na tim pregledima se posavjetujte s liječnikom o koristima i rizicima nastavka liječenja
Femostonom.
Odlazite na redovite preglede dojki kako Vam preporuči liječnik.

NEMOJTE uzimati Femoston

ako se bilo što od dolje navedenog odnosi na Vas.

Ako niste sigurni,

posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati Femoston.

NEMOJTE uzimati Femoston ako:

ste alergični (preosjetljivi) na estradiol, didrogesteron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)

imate ili ste ikada imali

rak dojke

, ili ako se sumnja da ga imate

imate

rak koji je osjetljiv na estrogene

kao što je rak sluznice maternice (endometrij), ili ako se

sumnja da ga imate

imate

nerazjašnjeno

vaginalno krvarenje

imate neliječeni

prekomjerni

rast sluznice maternice

(

hiperplazija endometrija

)

imate ili ste ikada imali

krvne ugruške u venama

(

tromboza

), npr. u nogama (

duboka venska

tromboza

) ili u plućima (

plućna embolija

)

imate

poremećaj zgrušavanja krvi

(

kao što su nedostatak proteina C, proteina S ili nedostatak

antitrombina

)

imate ili ste nedavno imali bolest uzrokovanu krvnim ugrušcima u arterijama kao što su

srĉani udar,

moţdani udar ili angina pektoris

imate ili ste ikada imali

bolest jetre

i testovi jetrene funkcije se nisu vratili na normalne vrijednosti

imate rijedak poremećaj krvi koji se zove porfirija, a koji se nasljeđuje u obitelji

Ako se bilo koje od gore navedenih stanja pojavi po prvi puta za vrijeme uzimanja Femostona, smjesta
prestanite uzimati lijek te se odmah obratite svom liječniku.

Upozorenja i mjere opreza

Prije nego započnete liječenje recite svom liječniku ako ste ikada imali neki od sljedećih problema jer se
mogu ponovo pojaviti ili pogoršati za vrijeme liječenja Femostonom. U tom slučaju biste morali češće
odlaziti svom liječniku na preglede:
-

fibroidi u maternici

prisutnost sluznice maternice izvan maternice (endometrioza) ili prekomjerni rast sluznice maternice
(hiperplazija endometrija)

tumor na mozgu koji moţe biti ovisan o razinama progestagena (meningeom)

povećan rizik od pojave krvnih ugrušaka (vidjeti „Krvni ugrušci u venama (tromboza)“)

povećan rizik od razvoja tumora koji su osjetljivi na estrogen (ako imate majku, sestru ili baku koje
su imale rak dojke)

visoki krvni tlak

poremećaji jetre kao što je benigni tumor jetre

šećerna bolest

ţučni kamenci

migrena ili teške glavobolje

bolest imunološkog sustava koja zahvaća mnoge organe u tijelu (sistemski lupus eritematosus, SLE)

epilepsija

astma

bolest koja utječe na bubnjić uha i sluh (otoskleroza)

vrlo visoka razina masti u krvi (trigliceridi)

zadrţavanje tekućine u tijelu zbog problema sa srcem ili bubrezima

18 - 02 - 2017

Prestanite uzimati Femoston i odmah se javite lijeĉniku

Primijetite li bilo što od navedenog prilikom uzimanja HNL-a:

ako razvijete bilo koje stanje iz dijela „NEMOJTE uzimati Femoston“

ako se pojavi ţutilo koţe ili bjeloočnica (ţutica). To mogu biti znakovi bolesti jetre

ako Vam se krvni tlak značajno povisi (simptomi mogu biti glavobolja, umor, omaglica)

ako razvijete glavobolje nalik migreni koje se pojave po prvi put

ako zatrudnite

ako primijetite znakove krvnog ugruška kao što su:

bolno oticanje i crvenilo noge

iznenadna bol u prsima

poteškoće u disanju

Za više informacija vidjeti „Krvni ugrušci u venama (tromboza)“.

Imajte na umu:

Femoston nije kontraceptiv. Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje

mjesečnice ili ste mlađi od 50 godina, i dalje ćete moţda morati koristiti dodatnu kontracepciju kako biste
spriječili trudnoću. Posavjetujte se s Vašim liječnikom.

HNL i rak

Prekomjeran rast sluznice maternice (

hiperplazija endometrija

) i rak sluznice maternice (

rak

endometrija

)

Primjena samo estrogenskog HNL-a povećava rizik od prekomjernog rasta sluznice maternice
(

hiperplazija endometrija

) i raka sluznice maternice (rak

endometrija

). Progestagen u Femostonu Vas štiti

od ovog dodatnog rizika.

Neoĉekivano vaginalno krvarenje

Moţe se pojaviti neočekivano krvarenje ili točkice krvi (točkasto krvarenje) tijekom prvih 3 do 6 mjeseci
uzimanja Femostona. Međutim, ako se to krvarenje:

nastavi dulje od prvih 6 mjeseci

pojavi nakon što uzimate Femoston dulje od 6 mjeseci

nastavi nakon što ste prestali uzimati Femoston,

otiĊite lijeĉniku ĉim je prije moguće.

Rak dojke

Dokazi upućuju da uzimanje kombiniranog estrogensko-progestagenskog HNL-a, a moguće i samo
estrogenskog HNL-a povećava rizik od raka dojke. Dodatan rizik ovisi o tome koliko dugo uzimate HNL.
Dodatan rizik postaje vidljiv unutar nekoliko godina. Međutim, vraća se na normalnu razinu tijekom
nekoliko (uglavnom 5) godina od prestanka primjene.

Usporedba

U prosjeku će kod 9 do 17 na 1000 ţena ţivotne dobi od 50 do 79 godina koje ne uzimaju HNL biti
dijagnosticiran rak dojke tijekom perioda od 5 godina. Kod ţena ţivotne dobi od 50 do 79 godina koje
uzimaju estrogen-progestagen HNL tijekom 5 godina biti će 13 do 23 slučajeva na 1000 korisnica (tj.
dodatnih 4 do 6 slučajeva).
-

Redovito provjeravajte svoje dojke.

OtiĊite lijeĉniku ukoliko primijetite promjene kao što su:

udubljenja na koţi

promjene na bradavici

kvrţice koje moţete vidjeti ili osjetiti

Rak jajnika

Rak jajnika rijetko se pojavljuje – mnogo je rjeđi od raka dojke. Uporaba hormonske nadomjesne terapije

18 - 02 - 2017

(HNT) koja sadrţi samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena povezuje se s blago povećanim
rizikom od nastanka raka jajnika.

Rizik od nastanka raka jajnika ovisi o dobi. Na primjer, u ţena u dobi od 50 do 54 godine koje ne primaju
hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT), otprilike dvjema ţenama od 2000 bit će dijagnosticiran rak
jajnika u razdoblju od 5 godina. U ţena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina bit
će otprilike 3 slučaja na 2000 korisnica (tj. otprilike jedan dodatni slučaj).

Uĉinci HNL-a na srce i cirkulaciju

Krvni ugrušci u venama

(tromboza)

Rizik od

krvnih ugrušaka u venama

je oko 1,3 do 3 puta veći kod osoba koje uzimaju HNL nego kod

onih koji ga ne uzimaju, osobito tijekom prve godine primjene.

Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni i ako dođu do pluća, mogu prouzročiti bol u prsima, nedostatak zraka,
nesvjesticu, pa čak i smrt.
Veća je vjerojatnost da će krvni ugrušak u venama nastati u starijoj ţivotnoj dobi ili ako se nešto od
navedenog odnosi na Vas. Recite Vašem liječniku ako se neka od sljedećih stanja odnose na Vas:

ne moţete se kretati dulje vrijeme zbog većeg kirurškog zahvata, ozljede ili bolesti (vidjeti i dio 3,
Ako trebate na operaciju)

ako imate izrazito prekomjernu tjelesnu teţinu (ITM >30 kg/m2)

imate problema sa zgrušavanjem krvi koji zahtijevaju dugotrajno liječenje lijekovima za sprječavanje
krvnih ugrušaka

ako je netko od Vaših bliţih rođaka ikada imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili nekom drugom
organu

ako imate sistemski lupus eritematosus (SLE)

ako imate rak

Vidjeti dio „Prestanite uzimati Femoston i odmah se obratite liječniku“ za znakove krvnog ugruška.

Usporedba

Očekuje se da će u prosjeku 4 do 7 na 1000 ţena u dobi od 50-ak godina koje ne uzimaju HNL dobiti
krvni ugrušak u veni tijekom perioda od 5 godina.
Kod ţena u dobi od 50-ak godina koje uzimaju estrogen-progestagen HNL tijekom 5 godina, biti će 9 do
12 slučajeva na 1000 korisnica (tj. 5 dodatnih slučajeva).

Bolest srca (srĉani udar)

Ne postoje dokazi da HNL pomaţe u prevenciji bolesti srca.
Ţene koje su starije od 60 godina i uzimaju estrogen-progestagen HNL imaju malo povećan rizik od
bolesti srca u odnosu na one koje ne uzimaju nikakav HNL.

Moţdani udar

Rizik od moţdanog udara je oko 1,5 puta veći kod ţena koje uzimaju HNL nego kod onih koje ga ne
uzimaju. Broj dodatnih slučajeva moţdanog udara zbog uzimanja HNL-a se povećava sa ţivotnom dobi.

Usporedba

Očekuje se da će u prosjeku 8 na 1000 ţena u dobi od 50-ak godina koje ne uzimaju HNL dobiti moţdani
udar tijekom perioda od 5 godina. Kod ţena u dobi od 50-ak godina koje uzimaju HNL, bit će 11
slučajeva na 1000 korisnica tijekom perioda od 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).

Ostala stanja

HNL neće spriječiti gubitak pamćenja. Postoje određeni dokazi o povećanom riziku od gubitka pamćenja

18 - 02 - 2017

kod ţena koje započinju HNL nakon 65. godine. Posavjetujte se s Vašim liječnikom.

Recite svom liječniku ako imate ili ste imali neko od sljedećih medicinskih stanja jer će Vas se u tom
slučaju morati pomnije pratiti:
-

bolest srca

oštećenje funkcije bubrega

više od normalnih razina odreĊenih masnoća u krvi (hipertrigliceridemija)

Djeca

Femoston nije namijenjen za uporabu kod djece.

Drugi lijekovi i Femoston

Neki lijekovi mogu utjecati na učinak Femostona. To moţe dovesti do neredovitog krvarenja. Ovo se
odnosi na sljedeće lijekove:
-

lijekovi za

epilepsiju

(kao što su fenobarbital, karbamazepin, fenitoin),

lijekovi za

tuberkulozu

(kao što su rifampicin, rifabutin),

lijekovi za

HIV infekciju

[AIDS] (kao što su ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz),

biljne pripravke koji sadrţe gospinu travu (

Hypericum perforatum

).

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući one koje ste uzeli bez recepta, biljne lijekove ili druge prirodne proizvode.

Laboratorijske pretrage

Ako trebate napraviti krvne pretrage, recite svom liječniku ili osoblju u laboratoriju da uzimate Femoston
jer ovaj lijek moţe utjecati na rezultate nekih testova.

Femostonom s hranom i pićem

Femoston se moţe uzimati s ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Femoston je namijenjen isključivo za liječenje ţena u postmenopauzi.

Ako zatrudnite



prestanite uzimati Femoston i obratite se svom lijeĉniku.

Femoston nije namijenjen za uporabu tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Učinak Femostona

na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nije ispitivan. Utjecaj je malo

vjerojatan.

Femoston tablete sadrţe laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

KAKO UZIMATI FEMOSTON

Uvijek uzmite Femoston toĉno onako kako Vam je rekao lijeĉnik. Provjerite s Vašim lijeĉnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

18 - 02 - 2017

Kada zapoĉeti uzimanje Femostona

Ne započinjite uzimanje Femostona dok ne prođe najmanje 12 mjeseci nakon zadnje menstruacije.

Moţete započeti uzimanje Femostona bilo koji dan ako:

trenutno ne uzimate nikakav HNL

se prebacujete s „kontinuirano-kombiniranog“ HNL-a. To znači da svaki dan koristite tabletu ili
flaster koji sadrţi estrogen i progestagen.

Moţete započeti uzimanje Femostona dan nakon što završite 28-dnevni ciklus ako:

se prebacujete s „cikličkog“ ili „sekvencijskog“ HNL-a. To je slučaj kad uzimate tabletu s estrogenom
ili koristite flaster koji sadrţi estrogen tijekom prvog dijela ciklusa. Nakon toga uzimate tabletu ili
koristite flaster koji sadrţi estrogen i progestagen do 14 dana.

Uzimanje ovog lijeka

Progutajte tabletu s vodom.

Tabletu moţete uzeti sa ili bez hrane.

Potrudite se uzeti tabletu svaki dan u isto vrijeme. To će osigurati stalnu količinu lijeka u Vašem
tijelu. Također će Vam pomoći da zapamtite uzeti tabletu.

Uzmite jednu tabletu svaki dan bez prekida između pakiranja. Na blisterima su označeni dani u tjednu.
To Vam olakšava da se sjetite kada uzeti tabletu.

Koliko uzeti

Liječnik će Vam dati najmanju moguću dozu za liječenje Vaših simptoma kroz najkraći mogući
period. Obratite se svom liječniku ako mislite da Vam je doza prejaka ili preslaba.

Uzmite jednu ţutu tabletu svaki dan jednom dnevno tijekom 28-dnevnog ciklusa.

Ako trebate na operaciju

Ako idete na operaciju, recite liječniku da uzimate Femoston. Moţda ćete morati prestati uzimati
Femoston oko 4 do 6 tjedana prije operacije kako bi smanjili rizik od krvnog ugruška (vidjeti dio 2, Krvni
ugrušci u venama). Upitajte liječnika kad moţete ponovo započeti uzimanje Femostona.

Ako uzmete više Femostona nego što ste trebali

Uzmete li Vi (ili netko drugi) previše tableta Femostona, malo je vjerojatno da će Vam naškoditi. Mogu se
javiti mučnina, povraćanje, omaglica, bol u trbuhu, omamljenost/umor, krvarenje zbog ustezanja ili
moţete osjećati bol ili osjetljivost dojki. Liječenje nije potrebno, no ako ste zabrinuti, javite se svojem
liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Femoston

Zaboravljenu tabletu uzmite čim se sjetite. Ako je prošlo više od 12 sati od vremena kad ste trebali uzeti
tabletu, nemojte uzeti zaboravljenu tabletu nego sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti
duplu dozu. Ako zaboravite uzeti dozu, mogu se pojaviti krvarenje ili točkasto krvarenje.

Ako prestanete uzimati Femoston

Nemojte prestati uzimati Femoston bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.



U sluĉaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lijeĉniku ili
ljekarniku.

18 - 02 - 2017

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Femoston moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Sljedeće su bolesti češće zabiljeţene kod ţena koje uzimaju HNL u usporedbi s onima koje ne uzimaju
HNL:

rak dojke

prekomjerni rast ili rak sluznice maternice (hiperplazija ili rak endometrija)

rak jajnika

krvni ugrušci u venama nogu ili u plućima (venska tromboembolija)

bolest srca

moţdani udar

vjerojatan gubitak pamćenja ako se HNL započinje nakon 65. godine

Za više informacija o ovim nuspojavama, vidjeti dio 2.

Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti pri primjeni ovog lijeka:

Vrlo ĉeste (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika)

glavobolja

bol u trbuhu

bol u leđima

bol ili osjetljivost dojki

Ĉeste (mogu se pojaviti izmeĊu 1 i 10 na 100 bolesnika)

upala rodnice (vaginalna infekcija zbog gljivice koja se zove

Candida albicans

)

depresija, nervoza

migrena. Ako po prvi put imate glavobolju koja nalikuje na migrenu, prestanite uzimati Femoston i
odmah otiđite liječniku.

omaglica

mučnina, povraćanje, nadutost, uključujući vjetrove (flatulencija)

alergijske koţne reakcije (kao što su osip, jak svrbeţ (

pruritus

) ili koprivnjača (

urtikarija

))

poremećaji ciklusa kao što je neredovito krvarenje, točkasto krvarenje, bolni ciklusi (

dismenoreja

),

jače ili slabije krvarenje

bol u zdjelici

iscjedak iz rodnice

opća slabost (

astenija

), umor ili opće loše osjećanje (

malaksalost

)

oticanje zglobova, stopala ili prstiju (

periferni edem

)

povećanje tjelesne teţine

Manje ĉeste (mogu se pojaviti izmeĊu 1 i 10 na 1000 bolesnika)

simptomi nalik na cistitis

porast veličine izraslina u maternici (fibroidi)

reakcije preosjetljivosti kao što je dispneja (alergijska astma)

promjene libida

krvni ugrušci u nogama ili plućima (

venska tromboembolija ili plućna embolija

)

visok krvni tlak (

hipertenzija

)

problemi s cirkulacijom (

periferna vaskularna bolest

)

povećane i zavojite (

varikozne

) vene

loša probava

poremećaji jetre, ponekad s pojavom ţute koţe (

žutica

), osjećajem slabosti (

astenija

), općim lošim

osjećanjem (

malaksalost

) i boli u trbuhu. Ako primijetite ţutilo koţe ili bjeloočnica, prestanite

18 - 02 - 2017

uzimati Femoston i odmah otiđite liječniku.

bolest ţučnog mjehura

oticanje dojki

"predmenstruacijski sindrom (PMS)"

smanjenje tjelesne teţine

Rijetke (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 bolesnika)

(*Nuspojavama prijavljenim nakon stavljanja lijeka u promet, a koje nisu zabiljeţene tijekom kliničkih
ispitivanja, dodijeljena je učestalost "rijetko".)
-

bolest do koje dolazi zbog propadanja crvenih krvnih stanica (

hemolitička anemija

)*

tumor na mozgu koji moţe biti ovisan o razinama progestagena (

meningeom

)*

promjene površine oka (

povećanje

zakrivljenosti rožnice

)*, nepodnošenje kontaktnih leća

(

netolerancija kontaktnih leća

)*

srčani udar (

infarkt miokarda

)

moţdani udar*

oticanje koţe na licu i oko grla. To moţe uzrokovati poteškoće u disanju (

angioedem

).

bolni crveni čvorići na koţi (

erythema nodosum

)*, ljubičaste mrlje ili točkice na koţi (

vaskularna

purpura

), diskoloracije koţe pogotovo na licu ili vratu poznate kao „trudničke mrlje“ koje mogu

potrajati i nakon prestanka uzimanja lijeka (

kloazma ili melazma

)*

grčevi u nogama*

Navedene nuspojave su zabiljeţene kod ostalih HNL-ova:
-

benigni ili maligni tumori koji mogu ovisiti o razinama estrogena, kao što su rak endometrija, rak
jajnika (vidjeti dio 2 za dodatne informacije)

povećanje veličine tumora koje moţe ovisiti o razinama progestagena (kao što je

meningeom

)

bolest kod koje imunološki sustav nenormalno napada mnoge organe u tijelu (

sistemski lupus

erythematosus

)

gubitak mentalnih sposobnosti kao što su razmišljanje, pamćenje ili rasuđivanje (

demencija

)

pogoršanje napadaja (

epilepsija

)

nevoljni trzaji mišića (

koreja

)

krvni ugrušci u arterijama (

arterijska tromboembolija

)

upala gušterače (

pankreatitis

) kod ţena s postojećim visokim razinama određenih masnoća u krvi

(

hipertrigliceridemija

)

osip s crvenilom ili ranama u obliku meta (

erythema multiforme

)

inkontinencija urina

bolne/kvrgave dojke (

fibrocistične promjene grudi

)

erozija grlića maternice (

cervikalna erozija

)

pogoršanje rijetkog poremećaja pigmentacije krvi (

porfirija

)

visoke razine određenih masnoća u krvi (

hipertrigliceridemija

)

povišene vrijednosti ukupnih hormona štitnjače



Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijeĉnika ili ljekarnika. To
ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5.

KAKO ĈUVATI FEMOSTON

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

18 - 02 - 2017

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Femoston sadrţi

Djelatne tvari su estradiol u obliku estradiol hemihidrata i didrogesteron.

Svaka tableta sadrţi 0,5 mg estradiola i 2,5 mg didrogesterona.

Drugi sastojci u jezgri tablete su laktoza hidrat, hipromeloza, kukuruzni škrob, koloidni bezvodni
silicijev dioksid i magnezijev stearat.

Drugi sastojci u ovojnici tablete su:

- titanijev dioksid (E 171), ţuti ţeljezov oksid (E 172), poli(vinilni alkohol), makrogol 3350 i talk.

Kako Femoston izgleda i sadrţaj pakiranja

Ovaj lijek je filmom obloţena tableta. Tableta je okrugla, bikonveksna s oznakom ”379” na jednoj
strani (7 mm).

Ţute filmom obloţene tablete.

Tablete su pakirane u PVC filmu s pokrovnom aluminijskom folijom.

Blister pakiranje sadrţi 28 filmom obloţenih tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĊaĉ

Nositelj odobrenja

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10000 Zagreb, Hrvatska

ProizvoĊaĉ

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Nizozemska

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2016.

18 - 02 - 2017