Finasterid Genericon 5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Finasterid Genericon 5 mg filmom obložene tablete

finasterid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Finasterid Genericon i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Finasterid Genericon?

3.

Kako uzimati Finasterid Genericon?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Finasterid Genericon?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Finasterid Genericon i za što se koristi?

Djelatna tvar finasterid je inhibitor 5-α-reduktaze i djeluje na smanjenje povećane prostate.

Finasterid Genericon se koristi za:

liječenje i kontrolu dobroćudnog povećanja prostate (benigna hiperplazija prostate - BHP) u
cilju smanjenja povećane prostate, olakšanja mokrenja te ublažavanje simptoma povezanih sa
BHP-om.

smanjenje rizika od akutnog zastoja mokraće i potrebe za operativnim zahvatom uzrokovanog
BHP-om.

BHP je dobroćudno povećanje prostate koje se često javlja kod muškaraca starijih od 50 godina.
Prostata je smještena pokraj mokraćnog mjehura uz prvi dio mokraćne cijevi i okružuje mokraćnu
cijev. Stoga njeno povećanje stvara poteškoće pri mokrenju. U slučaju dobroćudnog povećanja
prostate (BHP) mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

potreba za čestim mokrenjem, osobito noću

osjećaj da se mjehur mora odmah isprazniti

otežan početak mokrenja

slab ili isprekidan mlaz mokraće

stvaranje rezidualne mokraće, tj. osjećaj da se mokraćni mjehur ne može isprazniti do kraja

U nekih muškaraca BHP može uzrokovati ozbiljne probleme poput infekcije mokraćnog sustava,
iznenadne nemogućnosti mokrenja (akutni zastoj mokraće) i potrebe za operativnim zahvatom.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Finasterid Genericon?

Nemojte uzimati Finasterid Genericon

ako ste alergični na finasterid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako ste ženskog spola (jer je ovaj lijek isključivo za primjenu u muškaraca, vidjeti dio
“Trudnoća”),

18 - 09 - 2017

ako ste dijete ili adolescent.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Finasterid Genericon:
-

ako uzimate Finasterid Genericon, a planirate obaviti krvnu pretragu zvanu PSA (specifični
antigen prostate) test budući da lijek Finasterid Genericon utječe na rezultate ovog testa.

ako imate problema s pražnjenjem mjehura u potpunosti ili imate ozbiljno smanjen protok
mokraće. U ovom slučaju liječnik će Vas pažljivo pregledati prije početka liječenja Finasterid
Genericonom kako bi se isključile druge bolesti mokraćnog sustava.

ako imate veliku količinu rezidualne mokraće (količina mokraće koja zaostaje u mokraćnom
mjehuru nakon mokrenja). Vaš liječnik će Vas češće i pažljivije pregledavati kako bi se na
vrijeme otkrile komplikacije poput urinarne opstrukcije ili urinarne retencije.

ako primijetite promjene na tkivu dojke, npr. kvržice, bol, povećanje dojki ili iscjedak iz
bradavica. Odmah se javite svom liječniku.

ako Vam je funkcija jetre oštećena.

Neplodnost je zabilježena kod muškaraca koji su se dugotrajno liječili finasteridom, a koji su imali i
druge faktore rizika koji su mogli pridonijeti pojavi neplodnosti. Normalizacija ili poboljšanje
kvalitete sjemena je zabilježena nakon prekida liječenja finasteridom. Nisu provedena dugotrajna
klinička ispitivanja o učinku finasterida na plodnost muškaraca.

Prije i tijekom liječenja Finasterid Genericonom mogu biti potrebne različite pretrage – obavite sve
pretrage na koje Vas liječnik uputi.

Za liječenje povećane prostate, preporučuje se otići urologu.

Molimo Vas uzmite u obzir sljedeći savjet ako ste žena njegovateljica koje primjenjuje
Finasterid Genericon muškim bolesnicima:

Trudnice ili potencijalno trudne žene ne smiju rukovati smrvljenim ili slomljenim tabletama Finasterid
Genericona zbog mogućnosti apsorpcije djelatne tvari kroz kožu jer to može uzrokovati poremećaje u
razvoju vanjskih spolnih organa kod muškog ploda. Filmom obložene tablete imaju ovojnicu koja
sprečava kontakt sa djelatnom tvari tijekom uobičajenog rukovanja, pod uvjetom da filmom obložene
tablete nisu slomljene.

Djeca i adolescenti

Finasterid Genericon se ne smije koristiti u djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i Finasterid Genericon

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Do sada nisu zabilježeni utjecaji finasterida na druge lijekove ili drugih lijekova na finasterid koji bi
bili važni za bolesnika.

Finasterid Genericon s hranom i pićem

Istovremeno uzimanje hrane i pića nema utjecaj na učinak Finasterid Genericona.
Uzmite filmom obložene tablete s dovoljnom količinom tekućine.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Primjena Finasterid Genericona je indicirana samo u muškaraca.

Nemojte dirati smrvljene ili slomljene Finasterid Genericon 5 mg filmom obložene tablete ako
ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni.

Ako se djelatna tvar Finasterid Genericona uzima oralno ili preko kože u žene koja je trudna s muškim
plodom, može doći do poremećaja u razvoju vanjskih spolnih organa kod muškog ploda.

18 - 09 - 2017

Ako je Vaša seksualna partnerica trudna ili sumnjate na trudnoću, izbjegavajte izlaganje Vaše
partnerice sjemenoj tekućini (npr. uporabom kondoma) jer ona može sadržavati male količine lijeka.
Ukoliko je došlo do kontakta trudnice i djelatne tvari Finasterid Genericona, potrebno se obratiti
liječniku.

Finasterid Genericon ima ovojnicu koja sprečava kontakt sa djelatnom tvari tijekom uobičajenog
rukovanja.

Dojenje
Primjena Finasterid Genericona je indicirana samo u muškaraca.
Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar Finasterid Genericona u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka koji bi potvrdili da primjena finasterida utječe na sposobnost upravljanja vozilima i
rada sa strojevima.

Finasterid Genericon sadrži mliječni šećer

(laktozu).

Ukoliko imate poremećaj nepodnošenja odreĎenih vrsta šećera, obratite se svom liječniku prije
primjene ovog lijeka.

3. Kako uzimati Finasterid Genericon?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je 1 filmom obložena tableta (5 mg finasterida) jednom dnevno.

Filmom obloženu tabletu treba uzeti cijelu (ne žvakati niti mrviti), sa dovoljnom količinom tekućine,
neovisno o obroku.

U nekim slučajevima zabilježeno je rano poboljšanje simptoma, dok je u drugim slučajevima potrebno
najmanje 6 mjeseci dok liječnik može procijeniti je li terapija uspješna. S obzirom da se početni
simptomi vraćaju nakon prekida terapije, potrebno je dugotrajno liječenje.

Nema podataka za primjenu finasterida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i u starijih bolesnika može se primijeniti uobičajena doza.

Ako uzmete više Finasterid Genericona nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se javite svom liječniku. Do sada nije zabilježeno da
predoziranje uzrokuje veću pojavnost nuspojava.

Ako ste zaboravili uzeti Finasterid Genericon

Važno je redovito uzimati Finasterid Genericon kako Vam je propisano! Nemojte uzeti duplu dozu
kako bi nadoknadili propuštenu. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Finasterid Genericon

Upitajte svog liječnika prije nego prestanete uzimati Finasterid Genericon. Liječenje nemojte prekidati
bez savjetovanja s liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

18 - 09 - 2017

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Nemojte uzimati Finasterid Genericon i odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite
jednu ili više sljedećih nuspojava koje mogu biti simptomi angioedema:

oticanje usana, jezika, grla i lica

otežano gutanje

koprivnjača (pocrvenjela, koža koja svrbi s razvojem plikova)

otežano disanje

Druge moguće nuspojave

Često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

smanjena seksualna želja

impotencija

smanjena količina sjemena

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

kožni osip

problemi s ejakulacijom

osjetljivost na dodir ili rast dojki, u pojedinim slučajevima sekrecija iz mliječnih žlijezda kod

muškaraca i pojava kvržica u dojkama

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

depresija

smanjena seksualna želja koja se može nastaviti nakon prekida terapije

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

povišene vrijednosti nalaza funkcije jetre

svrbež

bol u testisima

problemi s erekcijom koji se nastavljaju nakon prekida terapije

muška neplodnost i/ili smanjena kvaliteta sjemena

Zabilježeni su i slučajevi karcinoma dojke u muškaraca.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Finasterid Genericon?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom i unutarnjem
pakiranju. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

18 - 09 - 2017

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Finasterid Genericon sadrži?

Djelatna tvar je finasterid.
1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.

Pomoćne tvari su:
Laktoza hidrat; natrijev laurilsulfat; škrob, prethodno geliran; celuloza, mikrokristalična; natrijev
škroboglikolat (vrste A); magnezijev stearat; hipromeloza; makrogolstearat.

Kako Finasterid Genericon

izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložena tableta za primjenu kroz usta.
Finasterid Genericon 5 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne, s utisnutim “F” i
“5” na jednoj strani.

Finasterid Genericon 5 mg je dostupan u pakiranju od 30 filmom obloženih tableta u PVC-/PVDC
aluminijskom blisteru.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211, 8054 Graz
Austrija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Genericon Pharma d.o.o.
Nova Ves 17
10000 Zagreb
Tel: 01 4669322

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u rujnu 2017.

18 - 09 - 2017