Fincar 5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Fincar 5 mg filmom obložene tablete

finasterid

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Fincar i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije

nego počnete uzimati Fincar?

3.

Kako uzimati Fincar?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Fincar?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Fincar i za što se koristi?

Fincar pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u lijeku Fincar je
finasterid, koji djeluje tako što se veže za enzim 5-alfa-

reduktazu te tako sprječava stvaranje tvari

uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljnjeg povećanja prostate. Dugotrajno
uzimanje lijeka Fincar

često smanjuje veličinu prostate.

Zašto Vam je liječnik propisao Fincar?

Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u liječenju muškaraca s dobroćudnim

povećanjem prostate

(benignom hiperplazijom prostate -

BHP). Finasterid smanjuje povećanu prostatu

i ublažava mokraćne simptome. Finasterid će pomoći smanjiti rizik od razvoja iznenadne

nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Fincar?

Nemojte uzimati Fincar

ako ste

alergični na finasterid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Stanje za koje se propisuje Fincar javlja se samo u muškaraca.

Žene i djeca

ne smiju

uzimati

Fincar.

Što morate znati prije i tijekom uzimanja lijeka Fincar?

Ako je Vaša spolna partnerica trudna ili bi mogla biti trudna, morate izbjegavati izlagati je vašem

sjemenu koje može sadržavati male količine lijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fincar.

Ako imate ili ste imali alegijsku reakciju.

Ako radite PSA test, koji se provodi radi otkrivanja tumora prostate, obavijestite Vašeg

liječnika

da uzimate Fincar, jer Fincar može utjecati na rezultat PSA testa u krvi.

16 - 01 - 2019

Ako bolujete ili ste bolovali od bolesti jetre. Ne preporučuje se primjena lijeka Fincar u
bolesnika sa zatajivanjem jetre.

Morate redovito posjećivati Vašeg liječnika radi periodičke kontrole i procjene napretka u liječenju.

Promjene raspoloženja i depresija

U bolesnika liječenih lijekom Fincar prijavljene su promjene raspoloženja kao što su depresivno

raspoloženje, depresija i, manje često, misli o samoubojstvu. Ako se pojavi bilo koji od tih simptoma,

obratite se Vašem liječniku za savjet što je prije moguće.

Molimo Vas da potražite savjet liječnika ako se nešto od gore navedenog odnosi ili se ikad prije
odnosilo na Vas.

Drugi lijekovi i Fincar

Obavijestite Vašeg

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.
Fincar

se općenito može uzimati zajedno s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Fincar je namijenjen isključivo za liječenje dobroćudnog povećanja prostate u muškaraca. Trudnice ili
žene koje bi mogle biti trudne ne smiju uzimati Fincar i ne smiju rukovati smrvljenim ili slomljenim
Fincar tabletama. Ako se djelatna tvar u lijeku Fincar apsorbira nakon uzimanja kroz usta ili preko
kože trudnice koja no

si muško dijete, finasterid kojem to dijete može biti izloženo prije rođenja može

narušiti normalni razvoj njegovih spolnih organa. Ako trudnica dođe u kontakt s djelatnom tvari u

lijeku Fincar, potrebno je potražiti savjet liječnika. Fincar tablete obložene su filmom koji sprječava
kontakt s djelatnom tvari tijekom normalnog rukovanja tabletama, pod uvjetom da tablete nisu
slomljene ili zdrobljene.

Dojenje
Fincar smiju uzimati samo muškarci.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka koji bi ukazivali na to da Fincar može štetno utjecati na sposobnost upravljanja
vozilima ili rada na strojevima.

Fincar sadrži laktozu, natrij i benzoatnu kiselinu

Ovaj lijek sadrži

mliječni šećer - laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,

obratite se

liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po jednoj tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Ovaj lijek sadrži 0,1224 mg natijevog benzoata u jednoj tableti.

3.

Kako uzimati Fincar?

Uvijek uzmite ovaj li

jek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna tableta svaki dan. Može se uzeti uz obrok ili neovisno o njemu.

Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Fincar. Ne zaboravite da je Vašoj prostati trebalo

mnogo godina da naraste toliko da Vam prouzroči simptome. Fincar može ublažiti simptome koje
imate i kontrolirati bolest samo ako ga nastavite uzimati tijekom dugog razdoblja.

16 - 01 - 2019

Liječnik Vam može propisati Fincar u kombinaciji s drugim lijekom koji se zove doksazosin. To može

pridonijeti boljoj kontroli dobroćudnog povećanja prostate.

Ako imate dojam da je učinak lijeka Fincar prejak ili preslab, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ako uzmete više Fincara nego što ste trebali

Uzmete li više Fincar tableta nego li je propisano u ovoj uputi o lijeku ili više nego li Vam je propisao

liječnik, odmah se obratite liječniku, službi za hitnu medicinsku pomoć ili ljekarniku. Sa sobom
uzmite kutiju s tabletama.

Ako ste zaboravili uzeti Fincar

Uzimajte Fincar kako je propisano. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
tabletu.

Propustite li uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite. Ako je uskoro vrijeme za sljedeću tabletu, nemojte

uzeti propuštenu, nego samo uzmite sljedeću tabletu prema uobičajenom rasporedu. Što prije nastavite

uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Fincar

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili

ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prekinite uzimanje lijeka Fincar i odmah se obratite liječniku

ako uočite bilo koji od sljedećih

simptoma ozbiljne alergijske reakcije (angioedem): oticanje lica, jezika ili grla; otežano gutanje;

koprivnjača i otežano disanje.

U bolesnika koji uzimaju Fincar zabilježene su i

sljedeće nuspojave s obzirom na učestalost:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

smanjenje spolnog nagona ili smanjena spolna želja

impotencija (nesposobnost postizanja erekcije)

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

promjene ili tegobe pri izbacivanju sjemena, kao što je smanjena količina sjemena koja se

oslobađa kod spolnog odnosa

oticanje i/ili osjetljivost dojki

osip

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

alergijske reakcije kao što oticanje usana, jezika, grla i lica

depresija

smanjenje spolnog nagona koje se nastavilo i nakon prestanka uzimanja lijeka

osjećaj lupanja srca

povišenje vrijednosti jetrenih enzima

svrbež, koprivnjača

bol u testisima

tegobe pri izbacivanju sjemena koje su se nastavile nakon prestanka uzimanja lijeka

nemogućnost postizanja erekcije koja se nastavila nakon prestanka uzimanja lijeka

neplodnost i/ili slaba kakvoća sjemena. Nakon prestanka uzimanja lijeka prijavljeno je

poboljšanje kakvoće sjemena.

anksioznost (tjeskoba)

16 - 01 - 2019

U rijetkim je slučajevima prijavljen rak dojke u muškaraca.

Odmah

obavijestite Vašeg

liječnika ako primijetite bilo koje promjene na dojkama, kao što su

kvržice, bol, povećanje dojke ili iscjedak iz dojke, jer to mogu biti znakovi ozbiljne bolesti kao što je
karcinom dojke kod muškaraca.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

K

ako čuvati Fincar?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25 °C, u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove

koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Fincar sadrži?

Djelatna tvar je finasterid. Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.

P

omoćne tvari su: kukuruzni škrob; laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev

dioksid, koloidni, bezvodni; smjesu natrijevog dokuzata i natrijevog benzoata; magnezijev
stearat; hipromelozu; titanijev dioksid (E171); makrogol 6000; boju indigo carmine (E132).

Kako Fincar izgleda i sadržaj pakiranja?

Fincar 5 mg su svijetlo plave, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 7,00-7,30 mm.
Kutija sadrži 28 (2×14) filmom obloženih tableta u blister (PVC/PVDC/Al) pakiranju.

Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja:

PharmaS d.o.o.

Radnička cesta 47
10 000 Zagreb

P

roizvođači:

Cipla (EU) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey,
KT15 2LE, Ujedinjeno Kraljevstvo

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerp, Belgija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

siječnju 2019.

16 - 01 - 2019