Flexid 5 mg/ml otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Flexid 5 mg/ml otopina za infuziju

levofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je Flexid i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Flexid
3. Kako primjenjivati Flexid
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Flexid
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Flexid i za što se koristi

Naziv Vašeg lijeka je Flexid otopina za infuziju. Flexid otopina za infuziju sadrži djelatnu tvar
levofloksacin. Levofloksacin pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici. Levofloksacin je

„

kinolonski

“

antibiotik. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju u Vašem tijelu.

Flexid otopina za infuziju se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

pluća, u ljudi s upalom pluća

mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega i mokraćnog mjehura

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju

kože i potkožja, uključujući mišića. To se ponekad naziva „infekcija mekog tkiva“.

U posebnim slučajevima Flexid otopina za infuziju može se koristiti kako bi se smanjila mogućnost
dobivanja plućne bolesti zvane antraks ili pogoršanja bolesti nakon izlaganja bakteriji koja uzrokuje
antraks.

2. Što morate znati prije nego počnete primati Flexid

Nemojte primati Flexid i recite svom liječniku ako:

ste alergični na levofloksacin, bilo koje druge kinolonske antibiotike kao što su

moksifloksacin, ciprofloksacin ili orfloksacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6). Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje ili poteškoće u disanju,
oticanje lica, usana, jezika i/ili grla.

ste ikada imali epilepsiju

ste ikada ranije imali problem s tetivama kao što je tendinitis koji je povezan s liječenjem

„kinolonskim antibioticima“. Tetiva je vezivno tkivo koja spaja mišić s kostima.

21 - 04 - 2017

ste dijete ili tinejdžer u razvoju

ste trudni mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti

dojite

Nemojte uzimati lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni posavjetujte se
sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Prije nego počnete primati ovaj lijek recite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako:

–

ste 60 godina ili stariji

–

uzimate kortikosteroide, ponekad zvane steroide (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Flexid“)

–

ste ranije imali napadaje

–

ste ranije imali moždani udar ili neko drugo oštećenje mozga

–

imate problema s bubrezima

–

imate manjak enzima glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD). Mogli biste biti izloženi riziku
pojave anemije ako uzmete ovaj lijek.

–

ste ranije imali mentalnih zdravstvenih problema

–

ste ranije imali problema sa srcem: Potreban je oprez ako koristite ovu vrstu lijekova, a roĎeni ste
s produženim QT intervalom ili netko u Vašoj obitelji u povijesti bolesti ima produženi QT
interval (vidi se na EKG-u, električno snimanje srca), imate poremećaj ravnoteže soli u krvi
(posebno, niske razine kalija ili magnezija u krvi), imate vrlo slab srčani ritam (bradikardiju),
imate slabo srce (srčano zatajenje), preboljeli ste srčani udar (infarkt miokarda), žena ste ili starija
osoba ili uzimate druge lijekove koji za posljedicu imaju abnormalne promjene na EKG-u (vidjeti
dio „Drugi lijekovi i Flexid“)

–

ste dijabetičar

–

ste ranije imali problema s jetrom

–

imate mijasteniju gravis (tip mišićne slabosti)

Ako niste sigurni da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom,
medicinskom sestrom ili ljekarnikom prije nego primite ovaj lijek.

Drugi lijekovi i Flexid

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To je zbog toga što Flexid može utjecati na druge lijekove. TakoĎer i drugi lijekovi
mogu utjecati na učinak Flexida.

Vrlo je važno da svog liječnika obavijestite ako uzimate neke od niže navedenih lijekova. To je zbog
toga što se može povećati vjerojatnost nastanka nuspojava, ako se uzimaju zajedno s Flexidom:

kortikosteroide, ponekad zvane steroide – koriste se kod upala. Postoji vjerojatnost da dobijete
upalu i/ili puknuće tetiva.

varfarin – koristi za razrjeĎivanje krvi. Kod Vas se može povećati sklonost krvarenju. Vaš liječnik
će Vas možda uputiti na pretragu krvi radi provjere sposobnosti zgrušavanja krvi.

teofilin – koristi se za liječenje problema s disanjem. Kod Vas se može povećati sklonost
napadajima ako ga uzimate s Flexidom.

nesteroidne protuupalne lijekove (koriste se bolova i upala) kao što su acetilsalicilatna kiselina,
ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacin. Kod Vas se može povećati sklonost napadajima
ako ih uzimate s Flexidom.

ciklosporin - koristi se kod presaĎivanja organa. Kod Vas se može povećati sklonost nuspojavama
na ciklosporin.

lijekovi koji mogu promijeniti Vaš srčani ritam: to uključuje lijekove za liječenje poremećaja
srčanog ritma (antiaritmici kao što su: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, sotalol, dofetilidin,
ibutilidin i amiodaron), depresije (triciklički antidepresivi kao što su amitriptilin i imipramin), za

21 - 04 - 2017

psihičke poremećaje (antipsihotici), za bakterijske infekcije („makrolidi“ antibiotici kao što su
eritromicin, azitromicin i klaritromicin).

–

probenecid koristi se za giht i cimetidin – koristi se za čir na želucu i žgaravicu. Posebno oprezni
trebate biti ako uzimate neke od navedenih lijekova s Flexidom. Ako imate problema s bubrezima,
Vaš liječnik će vam možda dati nižu dozu lijeka.

Ako trebate obaviti pretragu mokraće na opijate

Testovi za odreĎivanje lijekova za ublažavanje jakih bolova zvanih „opijati “u mokraći mogu dati
lažno pozitivne rezultate u bolesnika koji primaju Flexid

.

Ako Vas liječnik uputi na pretragu mokraće

recite mu da primate Flexid.

Ako trebate obaviti pretragu na tuberkulozu

Ovaj lijek može utjecati negativno na rezultate nekih testova u laboratoriju za odreĎivanje bakterije
koja uzrokuje tuberkulozu.

Trudnoća i dojenje

Ne smijete primati ovaj lijek:

ako ste trudni mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti;

ako dojite ili planirate dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nakon primanja ovog lijeka mogu se javiti nuspojave kao što su osjećaj omaglica, pospanost,

kratkotrajan gubitak svijesti (vrtoglavica)

ili prolazni gubitak vida. Neke od ovih nuspojava mogu

smanjiti Vašu koncentraciju i brzinu reakcije. Ako vam se to desi nemojte upravljati vozilom ili raditi
na strojevima neki posao koji zahtjeva visok stupanj pažnje.

Flexid otopina za infuziju sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži 3,5 mg natrija po ml infuzije (ukupno 177,1 mg natrija u 50 ml i 354,2 mg natrija u
100 ml). Ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija, recite to Vašem liječniku ili medicinskoj
sestri prije nego što Vam daju Flexid infuziju.

3. Kako primjenjivati Flexid otopinu za infuziju

-

Flexid otopina za infuziju je lijek koji se prima u bolnici

ovaj lijek će Vam dati liječnik ili zdravstveni djelatnik u obliku injekcije. Injekciju će Vam dati u
jednu od vena i injekcija će trajati odreĎeno vrijeme (to se naziva infuzija u venu)

infuzija lijeka u vrećici koja sadrži 250 mg (50 ml) trebala bi trajati najmanje 30 minuta

infuzija lijeka u vrećici koja sadrži 500 mg (100 ml) trebala bi trajati najmanje 60 minuta

Vaši otkucaji srca i krvni tlak biti će pažljivo praćeni. To je zbog toga što neobično brz rad srca i
kratkotrajno sniženje krvnog tlaka mogu biti nuspojave, kao što je opaženo tijekom infuzije sličnih
antibiotika. U slučaju zamjetnog pada krvnog tlaka za vrijeme primjene infuzije ona mora biti
odmah prekinuta.

Koliko se daje otopine Flexid za infuziju

Ako niste sigurni zašto primate Flexid ili imate pitanje u vezi doze lijeka koju trebate primiti upitajte
svog liječnika ili medicinsku sestru.
-

Vaš liječnik će odlučiti koliko Flexida trebate primiti

doza će ovisiti o vrsti infekcije koju imate i o tome gdje se infekcija nalazi u tijelu

trajanje liječenja će ovisiti težini infekcije.

Odrasli i stariji

Upala pluća: 500 mg jedanput ili dvaput dnevno

21 - 04 - 2017

Infekcije mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega i mokraćnog mjehura: 500 mg
jedanput dnevno

Infekcije prostate: 500 mg jedanput dnevno

Infekcije kože i potkožja, uključujući mišiće: 500 mg jedanput ili dvaput dnevno.

Odrasli i stariji s oštećenom funkcijom bubrega

Možda će Vam liječnik dati nižu dozu.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije davati djeci i adolescentima.

Zaštite Vašu kožu od sunčevog svijetla

Nemojte se izlagati izravnom sunčevom svjetlu tijekom primanja ovog lijeka i 2 dana nakon prestanka
primanja. To je zbog toga da biste izbjegli preosjetljivost kože na svjetlost i rizik od nastanka
opeklina, trnaca i stvaranje mjehura, ako ne slijedite sljedeće mjere opreza:

koristite kreme za sunčanje s visokim faktorima zaštite

uvijek nosite odgovarajuće pokrivalo za glavu i odjeću kako bi zaštitili noge i ruke

izbjegavajte sunčanje.

Ako ste dobili više otopine za infuziju Flexid nego što ste trebali

Malo je vjerojatno da će Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra dati preveliku dozu lijeka. Vaš liječnik
ili medicinska sestra će tijekom liječenja redovito pratiti Vaše stanje i provjeriti lijek kojeg dobivate.
Ako niste sigurni zašto dobivate odgovarajuću dozu pitajte svog liječnika.
Ako ste slučajno primili prekomjernu dozu, možete imati simptome kao što su: grčevi, osjećaj
zbunjenosti, omaglica, poremećaji svijesti, nevoljno drhtanje i problemi sa srcem – koji mogu dovesti
do ubrzanog rada srca i mučnine ili probavnih poremećaja.

Ako propustite dozu otopine za infuziju Flexid koju trebate primiti

Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći kada trebate primiti ovaj lijek. Malo je vjerojatno da
Vam lijek neće biti primijenjen kako je propisan. S obzirom da se ovaj lijek daje pod strogim
nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu. Ako mislite da ste propustili dozu, obratite se
liječniku ili medicinskoj sestri.

Ako prestanete primati Flexid otopinu za infuziju

Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam nastaviti davati otopinu za infuziju Flexid čak i ako se
osjećate bolje. Ukoliko prerano prestanete primati ovaj lijek, postoji opasnost da Vaša infekcija ne
bude u potpunosti izliječena, te se simptomi infekcije mogu vratiti ili pogoršati. Nakon nekoliko dana
liječenja otopinom za infuziju, Vaš liječnik može odlučiti da liječenje nastavite Flexid tabletama, kako
bi završili liječenje.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, pitajte svog liječnika ili
medicinsku sestru.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga. Ove
nuspojave su obično blage do umjerene i nestaju nakon kraćeg vremena.

Prestanite primati Flexid i odmah obavijestite Vašeg liječnika ili medicinsku sestru ako
primijetite neke od sljedećih nuspojava:

Vrlo rijetke

(pojavljuje se u do 1 na 10000 korisnika)

21 - 04 - 2017

–

alergijska reakcija. Znakovi mogu uključivati: osip, oticanje ili probleme s disanjem, oticanje
usana, lica, ždrijela ili jezika.

Ako primijetite neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prekinite primati Flexid i hitno se javite
liječniku ili medicinskoj sestri- možda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć:

Rijetke

(pojavljuju se u do 1 na 1000 korisnika)

–

vodenasti proljev, koji može ponekad biti s primjesama krvi, s grčevima u trbuhu i visokom
temperaturom. Ovo može biti znak poteškoće s crijevima.

–

bol i upala tetiva ili ligamenata, a u nekim slučajevima može doći do puknuća tetive. Najčešće je
zahvaćena Ahilova tetiva.

–

napadaji (konvulzije).

Vrlo rijetke

(pojavljuju se u do 1 na 10000 korisnika)

peckanje, trnci, bol ili utrnulost. To može biti znak bolesti pod nazivom „neuropatija“.

Ostale

-

teški kožni osip praćen mjehurićima i ljuštenjem na koži i/ili oko usana, očiju, usta, nosa ili
splovila

-

gubitak teka, žuta boja kože ili bjeloočnica, tamna boja mokraće, svrbež ili bol u trbuhu. To može
biti znak problema s jetrom koji može dovesti do fatalnog zatajenja jetre.

Ako primijetite pogoršanje vida ili druge poremećaje na očima za vrijeme uzimanja Flexida zatražite
savjet oftalmologa.

Obavijestite Vašeg liječnika ako se neki od sljedećih simptoma pogoršaju ili traju duže od
nekoliko dana:

Česte

(pojavljuju se u do 1 na 10 korisnika)

–

problemi sa spavanjem

–

glavobolja, osjećaj omaglice

–

mučnina, povraćanje, proljev

–

povišenje vrijednosti jetrenih enzima u krvi

–

reakcije na mjestu primjene infuzije

–

upala krvnih žila na mjestu uboda.

Manje česte

(pojavljuju se u do 1 na 100 korisnika)

–

promijene broja drugih bakterija ili gljivica, kao što je infekcija gljivicom

Candida

, koje će biti

potrebno liječiti

–

promjene broja bijelih krvnih stanica koje se vide kod pretrage krvi (leukopenija, eozinofilija)

–

anksioznost, osjećaj smetenosti, osjećaj razdražljivosti, pospanost, drhtanje, vrtoglavica

–

otežano disanje (zaduha)

–

promjene okusa, gubitak teka, poremećaj probave (dispepsija), bol u predjelu želuca, osjećaj
nadutosti (vjetrovi), zatvor

–

svrbež i kožni osip, teški svrbež ili koprivnjača (urtikarija), pojačano znojenje (hiperhirdrozis)

–

bol u zglobovima ili mišićima

–

poremećaji krvnih pretraga povezanih s problemima s jetrom (povišenje bilirubina) ili bubrezima
(povišenje kreatinina)

–

opća slabost.

Rijetke

(pojavljuju se u do 1 na 1000 korisnika)

–

smanjenje broja krvnih pločica koje vodi u sklonost k nastanku modrica i lakom krvarenju
(trombocitopenija)

21 - 04 - 2017

–

smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi (neutropenija)

–

pretjeran imuni odgovor (preosjetljivost)

–

smanjenje šećera u krvi (hipoglikemija). Ovo je osobito važno ako imate šećernu bolest.

–

osjećaj da se vidi ili čuje nešto čega zapravo nema (halucinacije, paranoja), promijene u ponašanju
i mišljenju (psihotične reakcije) s rizikom od suicidalnih misli i djelovanja

–

depresija, mentalni problemi, uznemirenost, abnormalni snovi, noćne more

–

osjećaj trnaca u rukama ili nogama (parestezija)

–

zvonjava ili zujanje u ušima ili zamagljen vid

–

neobično brzi otkucaji srca (tahikardija) i nizak krvni tlak (hipotenzija)

–

mišićna slabost koja može biti od posebnog značaja u bolesnika s mijastenijom gravis (rijetka
bolest živčanog sustava)

–

oštećenje funkcije bubrega koje može biti posljedica alergijske reakcije bubrega i zatajenja
bubrega (intersticijski nefritis)

–

vrućica.

Ostale nuspojave

:

–

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), to može učiniti kožu blijedom ili žutom zbog
oštećenja crvenih krvnih stanica, smanjenje broja svih vrsta krvnih stanica (pancitopenija)

–

teško smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza) koje dovodi do ponovne pojave
simptoma ili pogoršanja simptoma vrućice, upale grla i osjećaja da ste bolesni

–

teški poremećaj u cirkulaciji (šok sličan anafilaktičkom šoku)

povišen šećer u krvi (hiperglikemija) ili smanjenje šećera u krvi koji može dovesti do kome
(hipoglikemična koma). Ovo je osobito važno ako imate šećernu bolest.

poremećaj osjeta njuha, gubitak osjeta njuha ili okusa (parosmija, anosmija, ageuzija)

problemi u kretanju i hodanju (diskinezija, ekstrapirimidalni poremećaji)

kratkotrajni gubitak svijesti (sinkopa)

prolazni gubitak vida

–

oštećenje ili gubitak sluha

–

abnormalno brz srčani ritam, po život opasan nepravilan srčani ritam, uključujući zastoj srca,
promjene srčanog ritma (pod nazivom 'produljeni QT interval ", vidi se na EKG - u, električno
snimanje srca)

–

otežano disanje ili piskanje (bronhospazam)

–

alergijska reakcije pluća

–

upala gušterače (pankreatitis)

–

upala jetre (hepatitis)

–

povećana osjetljivost kože na sunčanu svjetlost ili UV zračenje (fotoosjetljivost)

–

upala stjenke krvnih žila zbog alergijske reakcije (vaskulitis)

–

upala sluznice usne šupljine (stomatitis)

–

puknuće i oštećenje mišića (rabdomioliza)

–

crvenilo i otok zglobova (artritis)

–

bol, uključujući bol u leĎima, prsištu i udovima

–

napadaji porfirije u bolesnika koji boluju od porfirije (vrlo rijetka bolest metabolizma)

-

uporna glavobolja sa ili bez zamagljenog vida. To mogu biti znakovi povećanog tlaka u mozgu
(benigna intrakranijalna hipertenzija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovića 9
10 000 Zagreb

21 - 04 - 2017

Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Flexid

Budući da ovaj lijek primjenjuje medicinsko osoblje, ono je odgovorno za propisno čuvanje
lijeka prije i tijekom uporabe, kao i za propisano odlaganje.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati lijek u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Flexid sadrži

Djelatna tvar

je levofloksacin.

Jedan ml otopine za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata.
100 ml otopine za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata.
50 ml otopine za infuziju sadrži 250 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata.

Pomoćne tvari su:

natrijev klorid; kloridna kiselina (za podešavanje pH); natrijev hidroksid (za

podešavanje pH); voda za injekcije.

Kako Flexid izgleda i sadržaj pakiranja

Flexid 5mg/ml otopina za infuziju je bistra zelenkasto-žuta otopina, bez vidljivih čestica.

Na tržište dolazi u plastičnoj vrećici koja sadrži 100 ml ili 50 ml otopine za infuziju.
Dostupno je pakiranje s 1 i 10 vrećica u kutiji.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska

ProizvoĎač

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., 83-200 Starogard Gdanski, Poljska
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u travnju 2017.

21 - 04 - 2017

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim i zdravstvenim djelatnicima:

Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom

Priprema za primjenu:

1. Pregledajte vrećicu prije uporabe. Smije se koristiti samo ako je otopina bistra, zelenkasto-žute boje,
bez vidljivih čestica.
2. Odlijepite zaštitnu foliju.
3. Uvedite iglu dvostrukog lumena iz infuzijskog seta.
4. Objesite vrećicu na držač.

Nije potrebna zaštita od svjetlosti tijekom trajanja infuzije.

Samo za jednokratnu uporabu. Neiskorištenu količinu lijeka ne upotrebljavati naknadno.

Način primjene

Flexid 5 mg/ml otopina za infuziju namijenjena je isključivo za sporu intravensku infuziju koja se
primjenjuje jednom ili dva puta dnevno. Vrijeme trajanja infuzije mora biti najmanje 30 minuta za
dozu levofloksacina od 250 mg ili 60 minuta za dozu levofloksacina od 500 mg u otopini za infuziju.

Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi:

Trajanje infuzije

Trebalo bi se pridržavati preporučenog vremena trajanja infuzije od najmanje 30 minuta za dozu od
250 mg ili 60 minuta za dozu od 500 mg levofloksacina u otopini za infuziju. Poznato je da se tijekom
infuzije ofloksacina može razviti tahikardija i prolazni pad krvnog tlaka. U rijetkim slučajevima, kao
posljedica izrazitog pada krvnoga tlaka može doći do cirkulatornog kolapsa. Ukoliko tijekom infuzije
levofloksacinom (L-izomer ofloksacina) doĎe do primjetnog pada krvnoga tlaka, infuziju treba odmah
prekinuti.

Bolesnici sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≤50 ml/min)

Način doziranja

250 mg/24 h

500 mg/24 h

500 mg/12 h

Klirens kreatinina

prva doza:

250 mg

prva doza:

500 mg

prva doza:

500 mg

50 – 20 ml/min

zatim:

125 mg/24 h

zatim

: 250 mg/24 h

zatim

: 250 mg/12 h

19 – 10 ml/min

zatim:

125 mg/48 h

zatim

: 125 mg/24 h

zatim

: 125 mg/12 h

< 10 ml/min
(uključujući
hemodijalizu i CAPD)

zatim

: 125 mg/48 h

zatim

:125 mg/24 h

zatim

: 125 mg/24 h

Nakon hemodijalize ili kontinuirane ambulantne peritonejske dijalize (CAPD) nisu potrebne dodatne

doze.

Rok valjanosti:

Rok valjanosti lijeka u originalnom pakiranju: 36 mjeseci
Rok valjanosti nakon uklanjanja vanjskog pakiranja: 24 sata (u uvjetima sobne svjetlosti)

Rok valjanosti nakon razrjeĎivanja lijeka s kompatibilnim otopinama: pokazuje kemijsku i fizikalnu
stabilnost do 8 sati na 25º C.

21 - 04 - 2017

S mikrobiološkog gledišta, razrijeĎenu otopinu za infuziju potrebno je primijeniti odmah. Ukoliko se
ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.

Kompatibilnosti:

Miješanje s drugim otopinama za infuziju:

Flexid 5mg/ml otopina za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za infuziju:
Natrijev klorid 9 mg/ml (0.9%)
Glukoza 50 mg/ml (5%)
Glukoza 25 mg/ml (2.5%) u Ringerovoj otopini

Inkompatibilnosti:

Flexid 5 mg/ml otopina za infuziju ne smije se miješati s heparinskim ili alkalnim otopinama (npr.
natrijev hidrogenkarbonat). Ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima osim s onima koji su
navedeni u odjeljku iznad.

21 - 04 - 2017