Folacin 5 mg tablete

FOLACIN 5 mg tablete

folatna kiselina

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

- Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovo pro

č

itati.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti,

č

ak i ako imaju simptome jednake Vašima.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1.

Što je FOLACIN i za što se koristi

2.

Prije nego po

č

nete uzimati FOLACIN

3.

Kako koristiti FOLACIN

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati FOLACIN

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Folacin i za što se koristi

Folacin spada u skupinu antianemika.

Folatna kiselina koristi se:

za lije

č

enje deficita folata pri gladovanju (parenteralna prehrana),

za profilaksu deficita folata u kroni

č

nim hemoliti

č

kim stanjima ili pri bubrežnoj

dijalizi,

za nadoknadu potrebe za folatnom kiselinom u trudno

ć

i i dojenju,

za prevenciju defekta neuralne cijevi novoro

đ

en

č

eta,

za prevenciju i lije

č

enje megaloblasti

č

ne anemije uzrokovane hepatobilijarnim

bolestima, bolestima tankog crijeva (glutenska enteropatija ili celijakija), za
nadoknadu potrebe za folatima u upalnim bolestima crijeva (morbus Crohn,
ulcerozni kolitis),

kod dugotrajnog lije

č

enja antagonistima folatne kiseline (metotreksatom ili

kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin,
primidon, fenobarbiton).

2.

Prije nego po

č

nete uzimati Folacin

Nemojte uzimati Folacin

ako ste alergi

č

ni na folatnu kiselinu ili bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6.)

pri nelije

č

enom deficitu kobalamina, pernicioznoj anemiji ili drugim oblicima

deficita vitamina B

ako bolujete od maligne bolesti.

Folatna kiselina ne bi se trebala primjenjivati samostalno u lije

č

enju deficita vitamina

B12, jer može do

ć

i do naglog po

č

etka subakutne degeneracije le

đ

ne moždine.

Budite posebno oprezni s Folacinom

27 - 03 - 2014

Folatna kiselina može maskirati hematološke znakove ranije neprepoznatog deficita
vitamina B

12

(perniciozna anemija), a time omogu

ć

iti napredovanje neuroloških

komplikacija vezanih uz taj deficit.

Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na vas ili niste sigurni odnosi li se na vas,
javite se svom lije

č

niku.

Uzimanje drugih lijekova s Folacinom

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Folacina i obrnuto.

Obavijestite lije

č

nika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge

lijekove, pa i one lijekove koje vam nije propisao lije

č

nik.

Obavijestite svog lije

č

nika ako koristite neki od navedenih lijekova:

antikonvulzive (fenobarbiton, fenitoin i primidon); može se pove

ć

ati mogu

ć

nost

nastanka epilepti

č

nih napada,

kloramfenikol i kotrimoksazol (mogu djelovati na metabolizam folata),

sulfasalazin (može smanjiti djelovanje folatne kiseline),

metotreksat (folatna kiselina može utjecati na toksi

č

ne i terapeutske u

č

inke).

Trudno

ć

a i dojenje

Indicirana je primjena u trudno

ć

i radi prevencije defekta neuralne cijevi u novoro

đ

en

č

eta.

Izlu

č

uje se u maj

č

inu mlijeku, što može biti korisno za dijete.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Folatna kiselina nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Folacina

Folacin sadrži laktozu. Ako vam je lije

č

nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih

še

ć

era, prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim lije

č

nikom.

3.

Kako uzimati Folacin

Slijedite navedene upute, osim ako vam lije

č

nik nije dao druge upute.

Provjerite s vašim

lije

č

nikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Ne zaboravite koristiti lijek. Lije

č

nik

ć

e vas uputiti koliko dugo trebate koristiti Folacin.

U stanjima gladovanja (parenteralna prehrana), malapsorpcije te kod upalnih bolesti
crijeva
Do 3 tablete (5-15 mg) dnevno.

Kroni

č

na hemoliti

č

ka stanja i bubrežna dijaliza

1 tableta (5 mg) svakih 1-7 dana.

Prevencija defekta neuralne cijevi u novoro

đ

en

č

eta

Trudnice trebaju uzimati 1 tabletu (5 mg) Folacina dnevno tijekom prva tri mjeseca
trudno

ć

e. Kod planirane trudno

ć

e preporu

č

uje se uzimati Folacin i 4 tjedna prije

trudno

ć

e.

27 - 03 - 2014

Megaloblasti

č

na anemija

1 tableta (5 mg) Folacina dnevno tijekom 4 mjeseca (dok za prevenciju preporu

č

ena je

doza 2,5 mg odnosno ½ tablete dnevno).

Celijakija
1-3 tablete (5-15 mg) dnevno.

Prevencija deficita folata uzrokovanog lijekovima
1-3 tablete (5 - 15 mg) Folacina dnevno.

Ako uzmete više Folacina nego što ste trebali

Nisu zabilježeni slu

č

ajevi predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti Folacin

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu!
Primijenite lijek što prije i onda nastavite korištenje prema uobi

č

ajenom rasporedu.

Me

đ

utim, ako vam je ostalo nekoliko sati do sljede

ć

e primjene, nemojte primijeniti

propuštenu dozu nego pri

č

ekajte vrijeme za sljede

ć

u primjenu.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Folacina obratite se svom

lije

č

niku ili ljekarniku.

4.

Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi, i Folacin može izazvati nuspojave.
Folacin se dobro podnosi.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 0,01% ili više bolesnika, ali manje od 0,1%)

- gubitak teka
- mu

č

nina

- nadimanje u trbuhu
- nadutost
- alergijske reakcije (crvenilo, osip, svrbež, koprivnja

č

a, otežano disanje)

- anafilakti

č

ke reakcije (uklju

č

uju

ć

i šok)

O svakoj nuspojavi potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika

.

5.

Kako

č

uvati Folacin

Lijek morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati u originalnom pakiranju, na temperaturi ispod 25

˚

C.

Rok valjanosti otisnut je na pakiranju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Lijekovi se ne smiju odbacivati u odvod ili ku

ć

ni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako da

odložite lijek koji više ne trebate. Ove mjere pridonose zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Folacin sadrži

1 tableta sadrži 5 mg folatne kiseline.

27 - 03 - 2014

Pomo

ć

ne tvari:

laktoza hidrat; celuloza, mikrokristali

č

na; magnezijev stearat;

krospovidon; povidon.

Kako Folacin izgleda i sadržaj pakiranja

Žute tablete, s mogu

ć

im žutim mrljama, glatke površine i oštrih, neošte

ć

enih rubova, s

razdjelnom crtom s jedne strane.
30 (3x10) tableta u bijelom neprozirnom PVC/Al blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvo

đ

a

č

a lijeka

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Sje

č

anj 2014.

27 - 03 - 2014