Foster 200/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Foster 200/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina

beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Foster 200 i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Foster 200?

3.

Kako uzimati Foster 200?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Foster 200?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Foster 200 i za što se koristi?

Foster 200 je inhalacijska otopina pod tlakom napunjena u spremnik i primjenjuje se pomoću
plastičnog inhalatora. Otopina se inhalira (udiše) kroz usta i na taj način stiže izravno u pluća.

Sadrži dvije djelatne tvari beklometazondipropionat i formoterolfumarat dihidrat.

Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi i imaju protuupalno
djelovanje te smanjuju oticanje i nadraženost u Vašim plućima.
Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori, a
opuštaju glatko mišićje u Vašim dišnim putovima i olakšavaju disanje.

Ove dvije djelatne tvari primijenjene zajedno olakšavaju disanje i ublažavaju simptome astme kao što
su kratkoća daha, piskanje u plućima i kašalj.

Foster 200 se primjenjuje za

redovito liječenje astme u odraslih bolesnika

u kojih:

se astma ne može primjereno kontrolirati uporabom inhalacijskih kortikosteroida i kratkodjelujućih
bronhodilatatora koji se uzimaju „po potrebi“
ili

astma dobro reagira na liječenje i kortikosteroidima i dugodjelujućim bronhodilatatorima.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Foster 200?

Nemojte uzimati Foster 200

ako ste alergični na beklometazondipropionat ili formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

29 - 06 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Foster 200:

ako imate problema sa srcem, kao što su angina (bol oko srca, bol u grudima), zatajenje srca,
suženje arterija srca, bolest srčanih zalistaka ili neke druge poremećaje srca.

ako imate povišen krvni tlak ili znate da imate aneurizmu (neprirodno proširenje stjenke krvne
žile).

ako imate poremećaje srčanog ritma, kao što su ubrzan ili nepravilan rad srca, ubrzan puls ili
osjećaj lupanja srca, ili ako su Vam rekli da imate poremećen elektrokardiografski (EKG) nalaz.

ako imate pojačanu aktivnost štitne žlijezde.

ako imate nisku razinu kalija u krvi.

ako imate neku bolest jetre ili bubrega.

ako imate šećernu bolest (Udisanje visokih doza formoterola može povisiti razinu šećera u krvi. Na
početku korištenja ovog lijeka i povremeno tijekom liječenja, trebat ćete napraviti neke dodatne
krvne pretrage kako bi se provjerilo koliki Vam je šećer u krvi.).

ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (tzv. feokromocitom).

ako morate primiti anestetik. Ovisno o vrsti anestetika, možda nećete smjeti uzimati Foster 200
najmanje 12 sati prije anestezije.

ako se liječite ili ste se nekad liječili od tuberkuloze (TBC) ili imate potvrĎenu virusnu ili gljivičnu
infekciju u prsnom košu.

ako morate izbjegavati alkohol iz bilo kojeg razloga.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, uvijek obavijestite o tome Vašeg liječnika prije
nego uzimate Foster 200.

Ako imate ili ste imali neke zdravstvene probleme ili alergije, ili niste sigurni smijete li uzimati Foster,
posavjetujte se o tome s Vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom prije nego uzmete
ovaj lijek.

Vaš liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razinu kalija u krvi, osobito ako bolujete
od teške astme.

Kao i mnogi drugi bronhodilatatori, Foster 200 može prouzročiti nagli pad razine

kalija u serumu (hipokalijemiju). Razlog tome jest taj što nedostatak kisika u krvi i neki lijekovi koje
možda uzimate zajedno s Fosterom mogu još više smanjiti razinu kalija.

Ako uzimate veće doze inhalacijskih kortikosteroida tijekom duljeg razdoblja

, možda ćete imati

povećanu potrebu za kortikosteroidima u stresnim situacijama. Stresne situacije mogu biti odlazak u
bolnicu nakon nezgode, ozbiljna ozljeda ili prije operacije. U tom slučaju, liječnik koji će Vas liječiti
odlučit će treba li Vam povećati dozu kortikosteroida i možda propisati neke steroide u tabletama ili
injekcijama.

Ako ćete morati ići u bolnicu

, nemojte zaboraviti uzeti sa sobom sve svoje lijekove i „pumpice“,

uključujući Foster i sve druge lijekove, ili tablete koje ste kupili bez recepta, po mogućnosti u
njihovom originalnom pakiranju.

Djeca i adolescenti

Foster se ne smije koristiti u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti, jer ne postoje dostupni
podaci o sigurnosti i djelotvornosti u toj populaciji.

Drugi lijekovi i Foster 200

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Foster 200 i ako uzimate takve lijekove (uključujući
neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.

Ne uzimajte beta blokatore uz ovaj lijek.

Ako trebate uzimati beta blokatore (kao što su lijekovi za

liječenje visokog krvnog tlaka ili glaukoma, uključujući i kapi za oči), učinak formoterola može biti
oslabljen ili lijek uopće neće djelovati.

29 - 06 - 2018

Potreban je oprez i prethodno savjetovanje s Vašim liječnikom prije uzimanja Fostera 200 sa
sljedećim lijekovima:

lijekovima za liječenje HIV infekcije (ritonavir, kobicistat)

lijekovima za liječenje poremećaja srčanog ritma (kinidin, disopiramid, prokainamid), lijekovima
za liječenje alergijskih reakcija (antihistaminici), lijekovima za liječenje simptoma depresije ili
duševnih poremećaja, kao što su inhibitori monoaminooksidaze (npr., fenelzin i izokarboksazid),
triciklički antidepresivi (npr., amitriptilin i imipramin), fenotiazidi, može prouzročiti neke
promjene u elektrokardiogramu (EKG nalazu).

beta-adrenergičkim lijekovima (lijekovi koji djeluju na isti način kao i formoterol)

lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti (L-dopa), lijekovima za liječenje smanjene aktivnosti
štitne žlijezde (L-tiroksin), lijekovima koji sadrže oksitocin (koji izaziva kontrakcije maternice) i
alkoholom može smanjiti toleranciju srca na beta-2-agoniste, kao što je formoterol

inhibitorima monoaminooksidaze (MAO), uključujući lijekove sa sličnim svojstvima poput
furazolidona i prokarbazina, koji se koriste za liječenje duševnih poremećaja, može prouzročiti
povišenje krvnog tlaka.

lijekovima za liječenje srčanih bolesti (digoksin) može prouzročiti pad razine kalija u krvi. To
može povećati vjerojatnost nastanka poremećaja srčanog ritma.

drugim lijekovima koji se koriste u liječenju astme (teofilin, aminofilin ili steroidi) i diureticima
(tablete za izmokravanje) može prouzročiti pad razine kalija u krvi.

nekim anesteticima može povećati rizik od nastanka poremećaja srčanog ritma.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nema kliničkih podataka o uporabi Fostera 200 tijekom trudnoće.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatan utjecaj Fostera na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Foster sadrži alkohol.

Foster sadrži malu količinu alkohola (etanola). Jedan potisak sadrži 9 mg etanola.

3.

Kako uzimati Foster?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Foster se uzima u dišne putove.

Vaš liječnik će Vas redovito pregledavati kako bi provjerio uzimate li Foster u optimalnoj dozi. Vaš
liječnik će prilagoditi liječenje tako da uzimate najnižu dozu Fostera koja najbolje kontrolira Vaše
simptome.

Lijek se uzima svakog dana za liječenje astme zajedno sa

zasebnim „lijekom za olakšavanje

simptoma“ kojim se liječi iznenadno pogoršanje simptoma astme

, kao što su nedostatak zraka,

piskanje u plućima i kašalj.

Doziranje

Odrasli i stariji bolesnici:

Preporučena doza je dva udaha dva puta na dan.
Maksimalna dnevna doza je 4 udaha.

29 - 06 - 2018

Ne zaboravite:

Pri ruci uvijek trebate imati svoju „pumpicu“ s brzodjelujućim inhalacijskim „lijekom

za olakšavanje simptoma“, kako biste liječili pogoršanje simptoma astme ili iznenadni astmatski
napad.

Posebne skupine bolesnika

Nije potrebno prilagoĎavati dozu u starijih osoba. Nema podataka o uporabi Fostera 200 u osoba s
jetrenim ili bubrežnim problemima.

Primjena u djece i adolescenta ispod 18 godina starosti:

Djeca i adolescenti ispod 18 godina starosti NE SMIJU uzimati ovaj lijek.

Ako ste prethodno koristili drugačiju „pumpicu“ koja sadrži beklometazondipropionat, liječnik će
Vam savjetovati koju točno dozu Fostera 200 trebate uzimati za astmu.

Ne povećavajte dozu

Ako osjećate da lijek nije jako djelotvoran, uvijek se posavjetujte s Vašim liječnikom prije nego
povećate dozu.

Ako Vam se pogorša astma

Ako Vam se simptomi pogoršaju ili ih je teško kontrolirati (npr., ako češće zasebno koristite
„pumpicu“ s brzodjelujućim „lijekom za olakšavanje simptoma“ ) ili ako nakon korištenja „pumpice“
s brzodjelujućim „lijekom za olakšavanje simptoma“ ne nastupi poboljšanje simptoma, odmah se
obratite Vašem liječniku. Možda Vam se astma pogoršala, pa će Vam liječnik možda trebati
promijeniti dozu Fostera 200 ili propisati drugi lijek.

Način primjene

Foster se uzima inhaliranjem u pluća.

120 doza
Ovaj lijek se nalazi u spremniku pod tlakom u plastičnom kućištu s nastavkom za usta. Na stražnjoj
strani inhalatora postoji brojač koji pokazuje preostali broj doza. Svaki put kad pritisnete spremnik,
oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i brojač pokaže jedan broj manje. Pazite da Vam inhalator ne
ispadne, jer to može prouzročiti odbrojavanje na brojaču.

Priprema inhalatora za primjenu lijeka

Prije prve primjene lijeka ili ako ga niste koristili 14 ili više dana morate pripremiti svoj inhalator kako
biste osigurali ispravno doziranje lijeka.
1.

Uklonite zaštitni poklopac s nastavka za usta.

2.

Držite svoj inhalator uspravno, tako da je nastavak za usta okrenut prema dolje.

3.

Usmjerite nastavak za usta od sebe i čvrsto pritisnite spremnik kako biste oslobodili jednu
raspršenu dozu.

4.

Provjerite brojač doza. Ako prvi put provjeravate svoj inhalator, brojač mora pokazati 120.

180 doza
Ovaj lijek se nalazi u spremniku pod tlakom u plastičnom kućištu s nastavkom za usta. Na stražnjoj
strani inhalatora postoji brojač doza, koji pokazuje preostali broj raspršivanja. Svaki put kad pritisnete
spremnik, brojač doza se malo zakrene. Broj preostalih doza za raspršivanje prikazuje se u intervalima
od 20. Pazite da Vam inhalator ne ispadne, jer to može prouzročiti odbrojavanje na brojaču doza.

29 - 06 - 2018

Priprema inhalatora za primjenu lijeka

Prije prve primjene lijeka ili ako ga niste koristili 14 ili više dana morate pripremiti svoj inhalator kako
biste osigurali ispravno doziranje lijeka.
5.

Uklonite zaštitni poklopac s nastavka za usta.

6.

Držite svoj inhalator uspravno, tako da je nastavak za usta okrenut prema dolje.

7.

Usmjerite nastavak za usta od sebe i čvrsto pritisnite spremnik kako biste oslobodili jednu
raspršenu dozu.

8.

Provjerite brojač doza. Ako prvi put provjeravate svoj inhalator, brojač doza mora pokazati 180.

Kako upotrebljavati inhalator

1.

Uklonite zaštitni poklopac s nastavka za usta i provjerite je li nastavak čist, bez čestica prašine,
onečišćenja ili nekih drugih stranih tijela.

2.

Polako i duboko izdahnite sav zrak što više možete.

3.

Držite inhalator okomito tako da mu duži dio bude okrenut prema gore pa usnicama čvrsto
obuhvatite nastavak. Ne grizite nastavak za usta.

4.

Polako i duboko udišite na usta i odmah nakon što počnete udisati pritisnite čvrsto prema dolje vrh
spremnika kako biste oslobodili sadržaj jednog potiska.

5.

Zadržite dah što dulje možete i na kraju izvadite inhalator iz usta te polako izdahnite. Ne izdišite
zrak u inhalator.

Za uzimanje još jednog potiska lijeka, držite inhalator u okomitom položaju oko pola minute, a zatim
ponovite korake br. 2 do 5.

Važno:

Korake 2. do 5. provedite bez žurbe.

Nakon upotrebe, vratite zaštitni poklopac na nastavak za usta i provjerite brojač doza.

Trebali biste nabaviti novi inhalator kad brojač pokaže broj 20. Kada brojač pokaže 0,
prestanite upotrebljavati inhalator, jer preostala količina lijeka u inhalatoru možda neće biti
dovoljna za dobivanje pune doze.

Ako vidite „maglicu“ kako izlazi s vrha inhalatora ili uz kutove Vaših usana, to znači da Foster neće
doprijeti u Vaša pluća kako bi trebao. Udahnite drugu dozu, slijedeći upute počevši od 2. koraka
nadalje.

29 - 06 - 2018

Ako nemate dovoljno jak stisak ruke, možda će Vam biti lakše držati inhalator s obje ruke tako da oba
kažiprsta stavite na gornji dio spremnika, a palčeve na donji dio.

Kako biste smanjili mogućnost nastanka gljivične infekcije usta i grla, nakon svakog korištenja
inhalatora isperite usta, grgljajte vodu ili operite zube.

Ako mislite da je učinak Fostera prejak ili preslab, obavijestite o tome Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Ako Vam je teško pokrenuti inhalator istodobno s početkom udaha možete koristiti AeroChamber Plus
komoru za udisanje. Upitajte Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru za dodatne informacije o
ovoj komori. Važno je pročitati uputu za primjenu AeroChamber Plus komore za udisanje i pažljivo
slijediti upute o primjeni i čišćenju komore.

Održavanje

Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.

Prilikom čišćenja, nemojte vaditi spremnik iz inhalatora i nemojte koristiti vodu ili druge
tekućine za čišćenje inhalatora.

Kako biste očistili inhalator:
1. Uklonite zaštitni zatvarač s nastavka za usta tako što ćete ga povući s inhalatora.
2. Obrišite nastavak za usta i inhalator iznutra i izvana čistom, suhom krpicom ili maramicom.
3. Vratite zatvarač na nastavak za usta.

Ako uzmete/udahnete više Fostera 200 nego što ste trebali:

uzimanje veće doze formoterola nego što je potrebno može imati sljedeće učinke: osjećaj mučnine,
povraćanje, ubrzan rad srca, osjećaj lupanja srca (palpitacije), poremećaji srčanog ritma, odreĎene
promjene u elektrokardiogramu (EKG nalaz), glavobolja, drhtanje, pospanost, povećana kiselost
krvi, niska razina kalija u krvi, visoka razina šećera u krvi. Vaš liječnik može predložiti pretrage
krvi kako bi Vam provjerio razinu kalija i glukoze u krvi.

uzimanje previše beklometazondipropionata može dovesti do kratkotrajnih problema u radu
nadbubrežne žlijezde. Stanje će se poboljšati u roku od nekoliko dana, meĎutim, Vaš liječnik će
možda trebati provjeriti razinu kortizola u serumu.

Ako se pojavi neki od ovih simptoma, obavijestite o tome Vašeg liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Foster 200

Uzmite lijek čim se sjetite. Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, ne uzimajte dozu koju ste
propustili, nego jednostavno uzmite sljedeću dozu u odgovarajuće vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku

dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Foster 200

Čak i ako se osjećate bolje, ne smijete prestati uzimati Foster 200 niti smanjiti dozu. Ako želite
prestati koristiti Foster 200 ili ga koristiti u manjoj dozi, posavjetujte se s Vašim liječnikom. Izuzetno
je važno redovito uzimati Foster 200, čak i kad nemate nikakvih simptoma.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Kao i s drugim inhalacijskim lijekovima, postoji rizik od pogoršanja kratkoće daha i piskanja u
plućima neposredno nakon uporabe Fostera, što se zove

paradoksalni bronhospazam

. U tom slučaju,

odmah PRESTANITE uzimati Foster

i uporabite svoju „pumpicu“ s brzodjelujućim „lijekom za

olakšavanje simptoma“ kako biste liječili simptome kratkoće daha i piskanja u plućima. Bez odlaganja
se javite Vašem liječniku.

29 - 06 - 2018

Odmah obavijestite Vašeg liječnika

ako nastupe bilo kakve

reakcije preosjetljivosti

poput kožnih

alergija, svrbeža kože, kožnog osipa, crvenila kože, oticanja kože i sluznica osobito očiju, lica, usana i
grla.

Ostale nuspojave navedene su prema učestalosti.

Česte

nuspojave

(mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):

gljivične infekcije usta, glavobolja, promuklost, grlobolja

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):

simptomi nalik gripi, upala sinusa, hunjavica, upala uha

gljivične infekcije jednjaka i grla, gljivične infekcije rodnice

povećan protok krvi kroz neka tkiva u tijelu

nemir

glavobolja

osjećaj lupanja srca, neobično ubrzani otkucaji srca i poremećaji srčanog ritma, neke promjene u
elektrokardiogramu (EKG), povišeni krvni tlak

kašalj i produktivni kašalj, astmatični napad, pečenje u grlu, crvenilo lica i grla

proljev, suha usta, loša probava, poteškoće pri gutanju, pečenje usnica, mučnina, nadražen
želudac, poremećaj osjeta okusa

svrbež, osip, pojačano znojenje, koprivnjača

bol i grčevi u mišićima

promjene u krvi (smanjenje broja bijelih krvnih stanica, povećanje broja trombocita, smanjenje
razine kalija u krvi, povećanje razine šećera u krvi, povećanje razine inzulina, slobodnih masnih
kiselina i ketona u krvi)

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba):

osjećaj stezanja u prsima, “preskakanje” otkucaja srca (prouzročeno preranim stezanjem klijetki
srca), sniženje krvnog tlaka, upala bubrega, oticanje kože i sluznica u trajanju od nekoliko dana

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba):

kratkoća daha, pogoršanje astme, smanjenje broja trombocita, oticanje šaka i stopala

Uporaba visokih doza inhalacijskih kortikosteroida tijekom duljeg vremenskog razdoblja može
u rijetkim slučajevima imati sistemske učinke

, koji uključuju:

probleme u radu nadbubrežnih žlijezdi (adrenosupresija), smanjenje mineralne gustoće kosti
(smanjenje čvrstoće kostiju), zastoj u rastu u djece i adolescenata, povećan očni tlak (glaukom),
kataraktu

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

poremećaji spavanja, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemir, nervoza, uzbuĎenost ili
razdražljivost

Ovi dogaĎaji imaju veću vjerojatnost pojave u djece, ali je učestalost nepoznata.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Foster?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

29 - 06 - 2018

Ne koristite ovaj lijek ako je prošlo više od 5 mjeseci od dana kad ste ga dobili u ljekarni.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

Ako je inhalator bio izložen jakoj hladnoći, zagrijte ga u rukama tijekom nekoliko minuta prije
uporabe. Ne zagrijavajte ga umjetnim sredstvima.

Upozorenje: Spremnik sadrži tekućinu pod tlakom. Ne izlažite spremnik temperaturama višim od
50°C. Ne bušite spremnik.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Foster sadrži?

Djelatne tvari su beklometazondipropionat i formoterolfumarat dihidrat.
Svaka odmjerena doza otopine sadrži 200 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma
formoterolfumarat dihidrata. To odgovara dozi od 177,7 mikrograma beklometazondipropionata i 5,1
mikrograma formoterolfumarat dihidrata koja se udahne preko nastavka za usta.

Drugi sastojci su norfluran (HFA 134-a), bezvodni etanol, kloridna kiselina.

Kako Foster izgleda i sadržaj pakiranja?

Foster je otopina pod tlakom u aluminijskom spremniku, koji je zatvoren mjernim ventilom i uložen u
plastični inhalator s nastavkom za usta i plastičnim zaštitnim poklopcem.

Jedno pakiranje sadrži:
1 spremnik koji omogućuje 120 potisaka,
2 spremnika koji omogućuju 120 potisaka svaki,
1 spremnik koji omogućuje 180 potisaka.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Beč
Austrija

ProizvoĎač:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Italija

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Beč
Austrija

29 - 06 - 2018

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Providens d.o.o.
Kaptol 24
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Tel: +385 1 4874 500

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u lipnju 2018.

29 - 06 - 2018