Fungilac 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

UPUTA O LIJEKU

Fungilac 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

Amorolfin

Ova uputa sadrži:

1. Što je Fungilac i za što se koristi
2. Prije nego po

č

nete koristiti Fungilac

3. Kako koristiti Fungilac
4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Fungilac

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Fungilac i za što se koristi

Fungilac je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje za lije

č

enje gljivi

č

nih infekcija noktiju.

Sadrži djelatnu tvar amorolfin (u obliku amorolfinklorida), koji pripada skupini lijekova pod
nazivom antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica koje uzrokuju infekcije nokta.

2. Prije nego po

č

nete koristiti Fungilac

Nemojte uzimati Fungilac:

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na amorolfin ili bilo koji drugi sastojak lijeka

ako ste trudni, planirate trudno

ć

u ili dojite

Budite oprezni s primjenom Fungilaca
Izbjegavajte kontakt laka s o

č

ima, ušima i sluznicama. Nemojte udisati lijek.

Uzimanje drugih lijekova s Fungilacom
Nema dostupnih podataka koji uklju

č

uju istodobno lije

č

enje s drugim lokalno primjenjenim

lijekovima.

Za vrijeme lije

č

enja, treba izbjegavati lakiranje noktiju ili korištenje umjetnih noktiju.

Trudno

ć

a i dojenje

Odmah obavijestite svoga lije

č

nika ako ste trudni ili sumnjate na trudno

ć

u.

Fungilac treba izbjegavati tijekom trudno

ć

e i dojenja.

Molimo vas da pažljivo pro

č

itate cijelu uputu prije nego po

č

nete koristiti ovaj lijek.

- Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju ponovno trebati pro

č

itati.

- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se lije

č

niku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im
naškoditi

č

ak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

27 - 03 - 2014

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Fungilac lak za nokte nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako koristiti Fungilac

Slijedite navedene upute, osim ako vam lije

č

nik nije dao druge upute.

Ne smijete sami mijenjati doziranje ili prekinuti lije

č

enje bez savjetovanja s lije

č

nikom

.

Lak za nokte trebate nanijeti na zahva

ć

eni nokat jednom tjedno.

U nekim slu

č

ajevima nanošenje dva puta na tjedan može biti korisno.

Primijenite lak za nokte na sljede

ć

i na

č

in:

1.

Prije prve primjene Fungilaca, neophodno je zahva

ć

eno podru

č

je nokta (osobito površinu

nokta) koliko god je mogu

ć

e izrašpati. Površinu nokta treba potom o

č

istiti i odmastiti

pomo

ć

u komadi

ć

a vate natopljenog alkoholom.

Prije ponovne aplikacije lijeka, ako je potrebno, zahva

ć

eni nokat treba ponovno izrašpati te

nakon toga o

č

istiti s vatom za

č

iš

ć

enje da bi odstranili preostali lak.

Oprez

:

Rašpica za nokte koja se koristi na zahva

ć

enim noktima ne smije se primjenjivati na zdravim

noktima.

2.

S aplikatorom za višekratno nanošenje, Fungilac se primjenjuje na cijelu površinu
zahva

ć

enog nokta i ostavi se da se osuši. Nakon korištenja, treba o

č

istiti aplikator s vatom

natopljenom alkoholom. Bo

č

ica treba biti

č

vrsto zatvorena.

Prije svakog nanošenja lijeka na nokat, aplikator treba uroniti duboko u bo

č

icu, bez

odstranjivanja laka naslanjaju

ć

i aplikator na vrat bo

č

ice.

Oprez

: Ukoliko koristite razrje

đ

iva

č

ili druga organska otapala, trebate nositi nepropusne

rukavice u svrhu zaštite laka nanešenog na noktima.

Lije

č

enje treba provoditi bez prekidanja do regeneracije nokta, odnosno izlje

č

enja

zahva

ć

enog podru

č

ja. Potrebna u

č

estalost i duljina lije

č

enja bitno ovise o intenzitetu i

lokalizaciji infekcije. Obi

č

no lije

č

enje traje šest mjeseci za nokte na rukama i devet do

dvanaeast mjeseci za nokte na nogama. Procjena lije

č

enja se preporu

č

uje u intervalu od

približno tri mjeseca.

Ukoliko imate istodobno bolest koja se zove tinea pedis trebate koristiti i odgovaraju

ć

u kremu

protiv gljivica.

Starije osobe

Nema specifi

č

nih preporuka o doziranju u odraslih bolesnika.

Djeca

Nema specifi

č

nih preporuka o doziranju za djecu zbog manjka klini

č

kog iskustva.

Ako Fungilac do

đ

e u kontakt s vašim o

č

ima ili ušima

Ukoliko Fungilac do

đ

e u kontakt s vašim o

č

ima ili ušima, odmah isperite vodom te odmah

obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika, ili posjetite najbližu zdravstvenu ustanovu.

27 - 03 - 2014

Ako progutate Fungilac
Ukoliko slu

č

ajno progutate Fungilac, odmah obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika, ili posjetite

najbližu zdravstvenu ustanovu.

Ako propustite koristiti Fungilac
Ne uzimajte dvostruku dozu ukoliko ste zaboravili uzeti prijašnju dozu.
Ako ste zaboravili nanijeti lak u obi

č

ajeno vrijeme, nanesite ga odmah

č

im se sjetite i slijedite

uobi

č

ajeni režim doziranja.

Ako prestanete koristiti Fungilac
Ne preporu

č

uje se prestanak korištenja laka prije nego se posavjetujete sa svojim lije

č

nikom jer

vam se infekcija može opet javiti.
U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja savjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom kada prestati

koristiti Fungilac.

4. Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi, i Fungilac može izazvati nuspojave.

Nuspojave su rijetke.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)

poreme

ć

aj nokta

poreme

ć

aj boje nokta

puknuti nokat

lomljiv nokat

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

osje

ć

aj peckanja kože

Nepoznato (u

č

estalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)

alergijska reakcija kože (kontaktni dermatitis)

O svakoj nuspojavi potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5. Kako

č

uvati Fungilac

Fungilac morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Rok valjanosti otisnut je na pakiranju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.
Nema posebnih uvjeta

č

uvanja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog ljekarnika

kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere

ć

e pomo

ć

i u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Fungilac sadrži
1 ml otopine sadrži 50 mg amorolfina u obliku amorolfinklorida.
Pomo

ć

ne tvari: etanol, bezvodni; amonio-metakrilat kopolimer, vrst A; etilacetat; butilacetat;

triacetin.

27 - 03 - 2014

Sadržaj pakiranja
2,5 ml otopine u sme

đ

oj staklenoj bo

č

ici s plasti

č

nim poklopcem, 1 bo

č

ica u kutiji. U kutiji se

dodatno nalazi 10 plasti

č

nih špatula uloženih u zajedni

č

ki spremnik.

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka i nositelja odobrenja

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Sije

č

anj 2014.

27 - 03 - 2014