Geonistin tablete za rodnicu

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Geonistin

tablete za rodnicu

oksitetraciklin,nistatin

Ovaj je lijek pod dodatnim pra

ć

enjem. Time se omogu

ć

uje brzo otkrivanje novih sigurnosnih

informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomo

ć

i. Za postupak prijavljivanja

nuspojava, pogledajte dio 4.

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovo pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Geonistin tablete za rodnicu i za što se koriste

2. Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Geonistin tablete za rodnicu

3. Kako uzimati Geonistin tablete za rodnicu

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Geonistin tablete za rodnicu

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Geonistin tablete za rodnicu i za što se koriste

Geonistin tablete za rodnicu koriste se za lokalno lije

č

enje infekcije rodnice, vulve i grli

ć

a

maternice uzrokovane gljivicom Candidom albicans i ostalim gljivicama i bakterijama

osjetljivim na nistatin i oksitetraciklin (djelatni sastojci Geonistin vaginalnih tableta).

Geonistin tablete za rodnicu koriste se i za spre

č

avanje infekcije rodnice, vulve i grli

ć

a

maternice nakon ginekoloških zahvata (npr. kauterizacije), te za spre

č

avanje naknadnih

gljivi

č

nih infekcija kod ve

ć

postoje

ć

ih bakterijskih upala sluznice rodnice.

04 - 06 - 2014

2. Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Geonistin tablete za rodnicu

Nemojte uzimati Geonistin tablete za rodnicu:

- ako ste alergi

č

ni na neku od djelatnih tvari lijeka (nistatin i/ili oksitetraciklin) ili bilo koji

drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku ili prije nego uzmete Geonistin tablete za rodnicu.

-

Lije

č

enje se ne smije prekidati tijekom menstruacije.

- Ako se na sluznici pojavi lokalni nadražaj koji nije postojao prije lije

č

enja, preporu

č

a se

prekinuti lije

č

enje.

- Tijekom lije

č

enja valja se pridržavati higijenskih mjera, suzdržavati se od spolnog odnosa ili

koristiti kondom kako bi se izbjegla infekcija partnera ili ponovna infekcija.

- Partner se istodobno treba lije

č

iti nekom od protugljivi

č

nih krema, zbog njegove i Vaše

zaštite (mogu

ć

a ponovna infekcija).

Drugi lijekovi s Geonistin tabletama za rodnicu

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Za sada nisu poznate interakcije (me

đ

udjelovanja) izme

đ

u Geonistin tableta za rodnicu i drugih

lijekova.

Trudno

ć

a, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Tijekom trudno

ć

e i dojenja nisu uo

č

eni štetni u

č

inci Geonistin tableta za rodnicu. Me

đ

utim,

tablete za rodnicu se primjenjuju tijekom trudno

ć

e samo ako Vam je to savjetovao Vaš lije

č

nik.

3. Kako uzimati Geonistin tablete za rodnicu

Uvijek uzmite ovaj lijek to

č

no onako kako Vam je rekao Vaš lije

č

nik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim lije

č

nikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Svake ve

č

eri navlažite vodom jednu tabletu i stavite je što dublje u rodnicu.

Lije

č

enje obi

č

no traje 6 uzastopnih dana, a može se po potrebi produljiti na 12 dana.

04 - 06 - 2014

Ako prestanete uzimati Geonistin tablete za rodnicu

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Geonistin tableta za rodnicu,

obratite se Vašem lije

č

niku ili ljekarniku.

4. Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Geonistin tablete za rodnicu mogu uzrokovati nuspojave, no one se ne

ć

e

razviti kod svakoga.

Pri primjeni ovoga lijeka zabilježene su sljede

ć

e nuspojave:

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek):

iritacija vaginalne sluznice

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. Ovo uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave

možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website:

www.halmed.hr

e-mail:

nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako

č

uvati Geonistin tablete za rodnicu

Geonistin tablete za rodnicu morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek

č

uvati na temperaturi ispod 25

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili ku

ć

ni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti okoliša.

04 - 06 - 2014

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrže Geonistin tablete za rodnicu

- Djelatne tvari Geonistin tableta za rodnicu su oksitetraciklin i nistatin.

- Jedna Geonistin tableta za rodnicu sadrži 100 mg oksitetraciklina u obliku

oksitetraciklinklorida i 100 000 IU (internacionalnih jedinica) nistatina.

Druge pomo

ć

ne tvari su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; hidroksipropilceluloza; dekstrin; biljno

ulje, hidrogenirano, vrst I; celuloza, mikrokristali

č

na; natrijev stearilfumarat; hipromeloza;

karmelozanatrij, umrežena.

Kako Geonistin tablete za rodnicu izgledaju i sadržaj pakiranja

Geonistin tablete za rodnicu su slabo žute marmorirane tablete s natpisom PLIVA s jedne strane.

Geonistin tablete za rodnicu dostupne su u pakiranju od 6 (2 x 3) tableta za rodnicu, u blisteru, u

kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvo

đ

a

č

lijeka:

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovi

ć

a 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2014.

04 - 06 - 2014