Glirid 1 mg tablete

Uputa o lijeku

Glirid 1 mg tablete
Glirid 2 mg tablete
Glirid 3 mg tablete

glimepirid

Molimo Vas pažljivo pro

č

itajte ovu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek!

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg lije

č

nika ili ljekarnika.

Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako

imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1.

Što su Glirid tablete i za što se koriste?

2.

Prije nego po

č

nete uzimati Glirid tablete

3.

Kako uzimati Glirid tablete?

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Glirid tablete?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO SU GLIRID TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Glirid tablete pomažu smanjenju koncentracije še

ć

era u krvi. Pripada skupini lijekova koji se

zovu sulfonilureje. Glirid tablete djeluju na na

č

in da pove

ć

avaju koli

č

inu inzulina koji izlu

č

uje

guštera

č

a, a inzulin tada smanjuje koncentraciju še

ć

era u krvi.

Glirid tablete koriste se za lije

č

enje še

ć

erne bolesti (diabetes mellitus) tip 2 u slu

č

aju kada

propisani režim prehrane, fizi

č

ka aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni za kontrolu

še

ć

era u krvi.

2.

PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI GLIRID TABLETE

Nemojte uzeti Glirid tablete:

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na glimepirid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci

navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na druge lijekove za snižavanje še

ć

era u krvi iz skupine

sulfonilureja (npr. glibenklamid) ili sulfonamide (lijekovi za lije

č

enje bakterijskih infekcija,

npr.sulfametoksazol)

ako imate še

ć

ernu bolest ovisnu o inzulinu (diabetes mellitus tip 1)

ako imate dijabeti

č

ku ketoacidozu (komplikacija še

ć

erne bolesti pri kojoj je pove

ć

ana

koncentracija kiseline u krvi što može uzrokovati simptome poput umora, mu

č

nine, u

č

estalog

mokrenja i krutosti miši

ć

a)

ako ste u dijabeti

č

koj komi

ako imate tešku bolest bubrega

ako imate tešku bolest jetre

Budite oprezni i posavjetujte se s lije

č

nikom prije uzimanja Glirid tableta:

ako se oporavljate nakon ozljede, operacije, infekcije s povišenom temperaturom ili drugih
oblika stresa, možda

ć

e biti potrebna privremena promjena lije

č

enja

ako imate tešku bolest jetre ili bubrega

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, porazgovarajte s lije

č

nikom ili

ljekarnikom prije uzimanja Glirid tableta.

20 - 08 - 2012

Snižavanje razine hemoglobina i raspadanje crvenih krvnih stanica (hemoliti

č

ka anemija) mogu

se javiti u pacijenata kojima nedostaje enzim glukoza-6-fosfat dehidrogenaza.
Dostupni podaci o primjeni glimepirida u osoba mla

đ

ih od 18 godina su ograni

č

eni, pa se

primjena u tih dobnih skupina ne preporu

č

uje.

Važne informacije o hipoglikemiji (sniženoj razini še

ć

era u krvi)

Za vrijeme uzimanja Glirid tableta možete imati hipoglikemiju (niska razina še

ć

era u krvi).

Sljede

ć

i faktori mogu pove

ć

ati rizik od nastanka hipoglikemije:

pothranjenost, neredovito uzimanje, preskakanje ili odga

đ

anje obroka, te razdoblja

gladovanja

promjene u prehrani

uzimanje više Glirid tableta nego što je potrebno

smanjena funkcija bubrega

teška bolest jetre

odre

đ

eni poreme

ć

aji uzrokovani hormonima (poreme

ć

aj štitnja

č

e, hipofize ili kore

nadbubrežne žlijezde)

uzimanje alkohola (osobito kad se preska

č

u obroci)

uzimanje nekih drugih lijekova (vidi pod

Uzimanje drugih lijekova

)

pove

ć

anje tjelesne aktivnosti, nedovoljan unos hrane ili uzimanje hrane koja sadrži manje

ugljikohidrata od uobi

č

ajenog

Znaci hipoglikemije uklju

č

uju:

gr

č

enje želuca od gladi, glavobolju, mu

č

ninu, povra

ć

anje, tromost, pospanost, poreme

ć

aj

spavanja, nemir, agresiju, probleme s koncentracijom, smanjenu sposobnost i brzinu
reagiranja, depresiju, zbunjenost, poreme

ć

aje govora i vida, nerazgovjetan govor, drhtavicu,

djelomi

č

nu paralizu, poreme

ć

aj osjeta, omaglicu, bespomo

ć

nost

mogu se javiti i sljede

ć

i znaci: znojenje, vlažna koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok

krvni tlak, lupanje srca, iznenadna jaka bol u prsima koja se može širiti u susjedna podru

č

ja

(angina pektoris i sr

č

ane aritmije)

ako razina še

ć

era nastavi padati, možete patiti od jake smetenosti (delirij), imati konvulzije,

izgubiti samokontrolu, disanje može biti plitko i sr

č

ani otkucaji usporeni, te možete izgubiti

svijest. Klini

č

ka slika teške hipoglikemije može nalikovati moždanom udaru.

Lije

č

enje hipoglikemije:

U ve

ć

ini slu

č

ajeva znaci hipoglikemije nestaju ubrzo nakon konzumiranja še

ć

era u nekom

obliku, npr. kocka še

ć

era, slatki sok, zasla

đ

eni

č

aj. Zbog toga je dobro da uvijek sa sobom imate

neki oblik še

ć

era. Morate znati da umjetna sladila ne mogu pomo

ć

i u podizanju razine še

ć

era u

krvi. Ukoliko Vam uzimanje še

ć

era ne pomogne, javite se svom lije

č

niku ili u najbližu bolnicu.

Laboratorijski testovi

Potrebno je redovito kontrolirati razinu še

ć

era u krvi ili mokra

ć

i. Vaš lije

č

nik tako

đ

er može

napraviti krvne pretrage zbog kontrole broja krvnih stanica i funkcije jetre.

Uzimanje drugih lijekova

Recite svom lije

č

niku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove,

uklju

č

uju

ć

i i one koje ste kupili bez recepta. Prilikom istovremenog uzimanja nekih lijekova s

Glirid tabletama, potrebne su odre

đ

ene promjene (npr. promjene doze).

Sljede

ć

i lijekovi mogu poja

č

ati u

č

inak Glirid tableta na snižavanje še

ć

era u krvi, što može

dovesti do rizika od hipoglikemije (niske razine še

ć

era u krvi):

ostali lijekovi za lije

č

enje še

ć

erne bolesti (inzulin ili metformin)

lijekovi za lije

č

enje boli i upale (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lijekovi sli

č

ni

aspirinu)

20 - 08 - 2012

lijekovi za lije

č

enje infekcija mokra

ć

nog sustava (kao što su neki sulfonamidi dugog

djelovanja)

lijekovi za lije

č

enje bakterijskih i gljivi

č

nih infekcija (tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol,

mikonazol, kinoloni, klaritromicin)

lijekovi za sprje

č

avanje zgrušavanja krvi (derivati kumarina kao što je varfarin)

lijekovi koji pomažu izgradnju miši

ć

a (anabolici)

lijekovi koji se koriste kao nadomjesna hormonska terapija za muškarce

lijekovi za lije

č

enje depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)

lijekovi koji snižavaju kolesterol (fibrati)

lijekovi koji snižavaju povišeni krvni tlak (ACE inhibitori)

lijekovi za lije

č

enje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)

lijekovi za lije

č

enje karcinoma (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)

lijekovi koji se koriste za smanjenje tjelesne težine (fenfluramin)

lijekovi koji poboljšavaju cirkulaciju kada se daju intravenskom infuzijom u visokoj dozi
(pentoksifilin)

lijekovi za lije

č

enje nazalnih alergija kao što je peludna groznica (tritokvalin)

lijekovi koji se zovu simpatolitici za lije

č

enje visokog krvnog tlaka, zatajenja srca ili

simptoma prostate

Sljede

ć

i lijekovi mogu umanjiti u

č

inak Glirid tableta na snižavanje še

ć

era u krvi, što može

dovesti do rizika od hiperglikemije (visoka razina še

ć

era u krvi):

lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (estrogeni, progesteroni)

lijekovi za lije

č

enje visokog krvnog tlaka koji se zovu tiazidski diuretici (tablete za

izmokravanje)

lijekovi koji se koriste za poticanje rada štitnja

č

e (npr.levotiroksin)

lijekovi za lije

č

enje alergija i upala (glukokortikoidi)

lijekovi za lije

č

enje teških psihi

č

kih poreme

ć

aja (klorpromazin i ostali derivati fenotiazina)

lijekovi koji se koriste za poticanje sr

č

anih otkucaja, lije

č

enje astme, za

č

epljenog nosa,

kašlja, prehlade, smanjenje tjelesne težine ili u hitnim stanjima opasnim po život (adrenalin i
simpatomimetici)

lijekovi za lije

č

enje visoke razine kolesterola (nikotinska kiselina)

lijekovi za lije

č

enje zatvora ako se dugo koriste (laksativi)

lijekovi za lije

č

enje epilepti

č

kih napadaja (fenitoin)

lijekovi za lije

č

enje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)

lijekovi za lije

č

enje povišenog o

č

nog tlaka (acetazolamid)

lijekovi za lije

č

enje visokog krvnog tlaka ili snižavanje razine še

ć

era u krvi (diazoksid)

lijekovi za lije

č

enje infekcija, tuberkuloze (rifampicin)

lijekovi za lije

č

enje izrazito niske razine še

ć

era u krvi (glukagon)

Sljede

ć

i lijekovi mogu poja

č

ati ili umanjiti u

č

inak Glirid tableta na snižavanje še

ć

era u krvi:

lijekovi za lije

č

enje želu

č

anog vrijeda (

č

ira) koji se zovu H2 antagonisti

lijekovi za lije

č

enje visokog krvnog tlaka ili sr

č

anog zatajenja kao što su beta-blokatori,

klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ti lijekovi mogu tako

đ

er prikriti znakove hipoglikemije, pa je

pri njihovoj primjeni potrebna posebna pažnja.

Glirid tablete mogu poja

č

ati ili smanjiti u

č

inak sljede

ć

ih lijekova:

lijekovi za sprje

č

avanje zgrušavanja krvi (derivati kumarina kao što je varfarin)

Uzimanje Glirid tableta s jelom i pi

ć

em

Konzumiranje alkohola može nepredvidivo pove

ć

ati ili smanjiti u

č

inak Glirid tableta na

smanjenje še

ć

era u krvi.

Trudno

ć

a, dojenje i Glirid tablete

20 - 08 - 2012

Glirid tablete ne treba uzimati tijekom trudno

ć

e. Recite svom lije

č

niku ako ste trudni, mislite da

ste trudni ili planirate trudno

ć

u.

Glimepirid može pro

ć

i u maj

č

ino mlijeko, stoga Glirid tablete ne treba uzimati u periodu dojenja.

Pitajte svojeg lije

č

nika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Vaša sposobnost koncentracije i reakcije može biti oslabljena ako Vam je razina še

ć

era u krvi

snižena (hipoglikemija) ili povišena (hiperglikemija), ili su Vam se kao rezultat takvih stanja
razvili problemi s vidom. U tim situacijama možete ugroziti sebe ili druge ako upravljate
vozilom ili strojem. Pitajte svog lije

č

nika možete li upravljati vozilom:

ako imate

č

este epizode hipoglikemije

ako imate manje upozoravaju

ć

ih znakova hipoglikemije ili ih uop

ć

e nemate

Važne informacije o nekim sastojcima Glirid tableta

Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate nepodnošljivost (intoleranciju) na

neke še

ć

ere, konzultirajte se s njim prije uzimanja ovog lijeka.

3.

KAKO UZIMATI GLIRID TABLETE?

Uvijek uzimajte Glirid tablete to

č

no onako kako Vam je lije

č

nik rekao. Ako niste sigurni,

obratite se za savjet Vašem lije

č

niku ili ljekarniku.

Nemojte mijenjati doziranje ili prekidati terapiju bez preporuke lije

č

nika.

Uzimanje lijeka

Lijek uzmite neposredno prije ili za vrijeme prvog ve

ć

eg obroka u danu (obi

č

no doru

č

ak). Ako

ne doru

č

kujete, uzmite lijek prema rasporedu koji Vam je propisao lije

č

nik. Kad uzimate Glirid

tablete, važno je da ne presko

č

ite niti jedan obrok.

Tabletu progutajte cijelu s najmanje pola

č

aše vode. Tabletu nemojte drobiti ili žvakati.

Koliko lijeka uzeti?

Doza Glirid tableta ovisi o Vašim potrebama, stanju i rezultatima testiranja še

ć

era u krvi i

mokra

ć

i, a odre

đ

uje ju Vaš lije

č

nik. Nemojte uzeti više tableta nego što je lije

č

nik propisao.

Uobi

č

ajena po

č

etna doza je jedna Glirid 1 mg tableta jednom dnevno. Po potrebi lije

č

nik može

pove

ć

ati dozu nakon svakih 1-2 tjedna lije

č

enja. Najve

ć

a preporu

č

ena doza je 6 mg dnevno.

Može se uvesti kombinirano lije

č

enje glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i inzulinom.

U tom slu

č

aju

ć

e lije

č

nik posebno za Vas odrediti potrebnu dozu glimepirida, metformina ili

inzulina.
Obavijestite svog lije

č

nika ako Vam se promijeni tjelesna težina ili životne navike te ako ste u

stresnoj situaciji, jer to može zahtijevati prilago

đ

avanje doze lijeka.

Ako osje

ć

ate da je u

č

inak lijeka preslab ili prejak, nemojte sami mijenjati dozu ve

ć

se obratite

svom lije

č

niku.

Ukoliko uzmete više Glirid tableta od propisanog:

Ako ste uzeli previše tableta ili dodatnu dozu, postoji opasnost od hipoglikemije (znaci
hipoglikemije opisani su u poglavlju 2., u dijelu

Važne informacije o hipoglikemiji

). Zbog toga

morate odmah uzeti dovoljnu koli

č

inu še

ć

era (npr.kocku še

ć

era, slatki sok, zasla

đ

eni

č

aj) te

odmah obavijestiti lije

č

nika.

Pri lije

č

enju hipoglikemije u djece, do koje je došlo zbog nehoti

č

nog unosa lijeka, koli

č

ina danog

še

ć

era treba biti pažljivo kontrolirana da bi se izbjegla mogu

ć

nost nastanka teške hiperglikemije.

Osobama koje su bez svijesti ne smiju se davati hrana ili pi

ć

e.

20 - 08 - 2012

S obzirom da stanje hipoglikemije može trajati neko vrijeme, važno je pažljivo pratiti pacijenta
sve dok više ne bude u opasnosti. Ponekad je neophodan i prijem u bolnicu. Pokažite lije

č

niku

pakovanje ili preostale tablete kako bi znao što je uzeto.
Teški slu

č

ajevi hipoglikemije pra

ć

eni gubitkom svijesti ili komom zahtijevaju hitan prijem u

bolnicu i odgovaraju

ć

e lije

č

enje. Osigurajte da Vama bliske osobe znaju da u takvim slu

č

ajevima

treba hitno pozvati lije

č

nika.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Glirid tablete

:

Ukoliko ste zaboravili uzeti tabletu, nemojte uzeti dvostruku dozu da nadoknadite propuštenu.

Ukoliko prestanete uzimati Glirid tablete

:

Ukoliko prekinete ili potpuno prestanete uzimati Glirid tablete, morate biti svjesni da željeni
u

č

inak na snižavanje razine še

ć

era u krvi nije postignut i da

ć

e se bolest ponovo pogoršati.

Nastavite uzimati Glirid tablete dok vam lije

č

nik ne kaže da prestanete.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom lijeka obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku.

4.

MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Glirid tablete mogu ponekad uzrokovati neželjene u

č

inke (nuspojave).

Ukoliko se pojavi jedna od sljede

ć

ih nuspojava odmah obavijestite svog lije

č

nika:

alergijske reakcije (uklju

č

uju

ć

i upalu krvnih žila,

č

esto s kožnim osipom) koje se mogu

razviti u ozbiljne reakcije s poteško

ć

ama pri disanju, padom krvnog tlaka, te ponekad

napredovati do šoka

poreme

ć

ena funkcija jetre, uklju

č

uju

ć

i žutilo kože i o

č

iju (žutica), probleme s protokom žu

č

i

(kolestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre

alergija (preosjetljivost) kože poput svrbeža, osipa, urtikarije (koprivnja

č

e) i pove

ć

ane

osjetljivosti na sunce. Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti u ozbiljne reakcije s
problemima gutanja ili disanja, oticanjem usana, grla i jezika.

teška hipoglikemija uklju

č

uju

ć

i gubitak svijesti, epilepti

č

ke napadaje ili komu

Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod više od 1 na 10000 a manje od 1 na 1000 osoba koje
uzimaju lijek)

:

niža razina še

ć

era u krvi od normalne (hipoglikemija)-vidi poglavlje 2

smanjenje broja krvnih stanica:
trombocita (ve

ć

i rizik od krvarenja ili modrica)

leukocita (ve

ć

a sklonost infekcijama)

eritrocita (blijeda boja kože, slabost, zadihanost)

Ovi se problemi obi

č

no popravljaju nakon prestanka uzimanja Glirid tableta.

Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju
lijek):

alergijske reakcije (uklju

č

uju

ć

i upalu krvnih žila,

č

esto s kožnim osipom) koje se mogu

razviti u ozbiljne reakcije s poteško

ć

ama pri disanju, padom krvnog tlaka, te ponekad

napredovati do šoka. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma

odmah o tome obavijestite

lije

č

nika.

poreme

ć

ena funkcija jetre, uklju

č

uju

ć

i žutilo kože i o

č

iju (žutica), probleme s protokom žu

č

i

(kolestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma

odmah o tome obavijestite lije

č

nika.

mu

č

nina, povra

ć

anje, proljev, osje

ć

aj puno

ć

e ili nadutosti i bol u trbuhu

smanjenje razine natrija u krvi (dokazuje se krvnom pretragom)

Ostale nuspojave:

20 - 08 - 2012

alergija (preosjetljivost) kože poput svrbeža, osipa, urtikarije (koprivnja

č

e) i pove

ć

ane

osjetljivosti na sunce. Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti u ozbiljne reakcije s
problemima gutanja ili disanja, oticanjem usana, grla i jezika. Ako osjetite bilo koji od ovih
simptoma

odmah o tome obavijestite lije

č

nika.

može do

ć

i do alergijskih reakcija sa sulfonilurejama, sulfonamidima ili srodnim lijekovima

problemi s vidom mogu se javiti na po

č

etku lije

č

enja Glirid tabletama. Do toga dolazi zbog

promjene razine še

ć

era u krvi i uglavnom brzo prolazi.

pove

ć

ane razine jetrenih enzima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5.

KAKO

Č

UVATI GLIRID TABLETE?

Lijek se mora

č

uvati u originalnom spremniku.

Lijek

č

uvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti koji je ozna

č

en na pakovanju.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što Glirid tablete sadrže?

Djelatna tvar je glimepirid. Jedna tableta sadrži 1 mg, 2 mg ili 3 mg glimepirida te sljede

ć

e

pomo

ć

ne tvari:

laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrste A; povidon; voda, pro

č

iš

ć

ena; celuloza

mikrokristali

č

na; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat

Glirid 1 mg tableta uz navedeno sadrži još i: željezov oksid, crveni (E172)
Glirid 2 mg tableta uz navedeno sadrži još i: boju indigo karmin (E132)

željezov oksid, žuti (E172)

Glirid 3 mg tableta uz navedeno sadrži još i: željezov oksid, žuti (E172)

Kako Glirid tablete izgledaju i kako su pakirane?

Glirid 1 mg tablete su: ruži

č

aste, duguljaste tablete, sužene na sredini, ravnih ukošenih rubova, s

razdjelnim urezom s obje strane tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 ili 60 tableta u kutiji.
Glirid 2 mg tablete su: zelene, duguljaste tablete, sužene na sredini, ravnih ukošenih rubova, s
razdjelnim urezom s obje strane tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 ili 60 tableta u kutiji.
Glirid 3 mg tablete su: svijetlo žute, duguljaste tablete, sužene na sredini, ravnih ukošenih
rubova, s razdjelnim urezom s obje strane tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 ili 60 tableta
u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni

Datum revizije upute

/

20 - 08 - 2012