Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju

glukoza

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nogo počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži
vama važne podatke

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj
sestri.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili

medicinskoj sestri. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete primjenjivati Glukoza 10% Fresenius Kabi

otopinu za infuziju?

3.

Kako primjenjivati Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako

čuvati Glukoza Fresenius Kabi 10% otopine za infuziju?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE GLUKOZA FRESENIUS KABI 10% OTOPINA ZA INFUZIJU I ZA
ŠTO SE KORISTI?

Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju spada u skupinu lijekova koji se nazivaju

otopine za parenteralnu prehranu te sadrži šećer glukozu.

Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju se upotrebljava:

•

kao prijenosna otopina

ili otapalo za određene lijekove i elektrolite (soli), koji se mogu

miješati s ovim lijekom

•

za liječenje niske razine šećera u krvi (hipoglikemija)

•

kao izvor energije

2. ŠTO MORATE ZNATI

PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZA

FRESENIUS KABI 10% OTOPINU ZA INFUZIJU?

Nemojte primjenjivati Glukoza Fresenius Kabi 10% otopinu za infuziju ako:

•

imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) te ne primate dodatno elektrolite (soli)

•

imate povećanu kiselost krvi uzrokovanu metaboličkim poremećajima (metabolička

acidoza)

Kako se s Glukoza Fresenius Kabi 10% otopinom za infuziju u tijelo unosi i slobodna voda,

prije davanja lijeka Vaš će liječnik provjeriti bolujete li od:

02-01-2017

•

previše tekućine u tijelu (hiperhidracija)

•

gubitaka tekućine obogaćen solima (hipotonična dehidracija)

Obratite posebnu pažnju kod primjenjivanja Glukoza Fresenius Kabi 10% otopine za
infuziju:

•

ako Vam je rečeno da imate povećanu koncentraciju tzv. osmotski aktivnih tvari u krvi

(hiperosmolarnost)

Liječnik će redovito pratiti Vaš klinički status i laboratorijske parametre (ravnotežu tekućine,
elektrolite [soli] u krvi i urinu kao i ravnotežu kiselina i lužina).

U slučaju jakog porasta razine glukoze u krvi, potrebno je odmah prekinuti infuziju i započeti

liječenje inzulinom.

Kako ubrzana

infuzija može dovesti do povećanja razine šećera u krvi (hiperglikemija),

otopinu glukoze treba primjenjivati s oprezom ukoliko bolujete od:

•

šećerne bolesti (diabetes mellitus)

•

nepodnošenja glukoze

•

pothranjenosti

•

nedostatka vitamina B1

•

sepse, šoka ili traume

•

ozljeda glave i mozga

•

oteknuća mozga (cerebralni edem)

U neprirodnim uvjetima u organizmu može doći do poremećaja iskorištenja glukoze
(nepodnošenje glukoze). Uglavnom se to odnosi na diabetes mellitus i hormonalno smanjenje
podnošenja glukoze u tzv.

stanju metaboličkog stresa (npr. za vrijeme ili nakon operacije,

uslijed teškog oboljenja, ozljeda). Nenormalno metaboličko stanje može dovesti do povećanja

razine šećera u krvi (hiperglikemija) čak i ako se šećeri ne unose u organizam izvana.

Ova otopina je samo sastavni dio parenteralne prehrane. Za sveukupnu parenteralnu prehranu

potrebna istovremena u tijelo unositi i bjelančevine (proteine), soli (elektrolite), masti
(esencijalne masne kiseline), vitamine i elemente u tragovima.

Drugi lijekovi i Glukoza Fresenius Kabi 10% otopinu za infuziju

Ako uzimate ili ste netom uzeli neki drugi lijek, uključujući lijekove koji se dobivaju bez

recepta, obavijestite o tome svog liječnika ili medicinsko osoblje.

S ovim se lijekom ne smije istovremeno davati krv k

roz isti infuzijski set zbog mogućnosti

nakupljanja crvenih krvnih stanica (pseudoaglutinacija).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Možete koristiti Glukoza Fresenius Kabi 10% otopinu za infuziju ukoliko ste trudni ili dojite,

ali upoznajte liječnika sa Vašim stanjem.

Upravljanje vozilima i strojevima

Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju nema štetan utjecaj na sposobnost
upravljanja vozilima i strojevima.

02-01-2017

3.

KAKO PRIMJENJIVATI GLUKOZA FRESENIUS KABI 10% OTOPINA ZA

INFUZIJU?

Liječnik će odlučiti koju količinu lijeka ćete primiti i koliko dugo ćete primati ovaj lijek na
temelju Vaših potreba.
Kada se Glukoza Fresenius Kabi 10% koristi kao prijenosna otopina za ostale lijekove, doza

će ovisiti o lijeku koji se dodaje te će ju također odrediti Vaš liječnik.

Uzimajući u obzir mogućnosti razgradnje hranjivih tvari u Vašem tijelu, unos šećera trebao bi

biti ograničen na 300-400 g/dan, kako bi se izbjegle nuspojave, kao npr. masna jetra. Kod

određenih poremećaja metabolizma, dnevna doza se treba smanjiti na 200 – 300 g glukoze,

kako bi se spriječilo povećanje razine šećera u krvi (hiperglikemija), neosjetljivost na inzulin i

ostala bolesna stanja. Liječnik će dozu lijeka prilagoditi Vašem stanju.

Liječnik će kontrolirati razinu šećera u Vašoj krvi za vrijeme primjene ovog lijeka.

Kako bi se spriječilo moguće predoziranje lijekom, preporučljivo je upotrijebiti infuzijsku
pumpicu.

Način primjene

Glukoza Fresenius Kabi 10% otopinu za i

nfuziju liječnik će Vam dati u venu (periferno – u

malu venu ili centralno – u veliku venu).

Ako primijenite više lijeka nego što ste trebali

Predoziranje može dovesti do porasta razine glukoze u krvi (hiperglikemija), porasta razine
gluk

oze u urinu (glukozurija), proizvođenja velike količine urina (poliurija), previše tekućine

u organizmu (hiperhidracija) i poremećaja elektrolita (soli).

Uzimanje otopine glukoze visokih koncentracija može dovesti do hiperosmolarnosti i
hiperglikemijske i hiperosmotske kome.

Ovisno o vrsti i ozbiljnosti simptoma, liječnik će smanjiti primjenu glukoze te primijeniti
inzulin i elektrolite.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Glukoza Fresenius Kabi 10%
otopine za infuziju obratit

e se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi,

ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće pojaviti kod

svakoga.

Za vrijeme primjene otopine glukoze, zabilježene su slijedeće nuspojave:

•

porast razine glukoze u krvi (hiperglikemija)

•

učestalo i obilno mokrenje (poliurija)

Za vrijeme liječenja biti ćete nadzirani od strane Vašeg liječnika.

02-01-2017

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru

. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
navedenog u

Dodatku V

.*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO

ČUVATI GLUKOZA FRESENIUS KABI 10% OTOPINU ZA

INFUZIJU?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj

lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nakon otvaranja bočice, otopinu odmah treba upotrijebiti.
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal mora se ukloniti u skladu s lokalnim propisima.

Glukozu 10% otopinu za infuziju nemojte koristiti ako primijetite:

•

da otopina nije bistra ili bezbojna do svjetložućkasta

•

da je pakir

anje oštećeno

Nikada nemojte nikakve

lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju
okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju sadrži?

Djelatna tvar je glukoza hidrat.
1 ml otopine za infuziju sadrži 100,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku 110,0 mg
glukoza hidrata).
1000 ml otopine za infuziju sadrži

100,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 110,0 g

glukoza hidrata).
Energetska vrijednost ove otopine je 1680 KJ/l (što odgovara 400 kcal/l).

Drugi sastojci su: voda za injekcije, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.

Kako Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju izgleda i sadržaj pakiranja?

Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju je bistra

ili bezbojna do svjetložućkasta

otopina koja se nalazi u plastičnom spremniku tzv. Kabipac

bočici.

Lijek je dostupan u pakiranju od 10 x 500 ml.

02-01-2017

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja:

Fresenius Kabi d.o.o.
Strojarska cesta 20
10 000 Zagreb

Proizvođač:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Strasse 1
D - 61352 Bad Homburg

Njemačka

Fresenius Kabi Italy S.r.l.,
Via Camagre, 41,I-37063 Isola della Scala- Verona,
Italija

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.,
Ul Sienkiewicza 25, Pl-9930 Kutno,
Poljska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa

je zadnji put revidirana u listopadu

siječnju 2017.

Sljedeće upute su namijenjene isključivo medicinskom osoblju:

Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Potrebno je redovito kontrolirati klinički status bolesnika i laboratorijske parametre

(ravnotežu tekućine, elektrolite u krvi i urinu, glukozu u krvi, glukozu i aceton u urinu, kalij i
fosfate u plazmi, te acidobaznu ravnotežu).

Posebnu pažnju treba obratiti na bolesnike s hiperosmolarnošću.

Kod bolesnika s poremećajem rada bubrega, doza Glukoze 10% mora se pažljivo prilagoditi u

skladu s individualnim zahtjevima bolesnika, težinom oštećenja organa i vrstom nadomjesnog

liječenja.

U slučaju naglog porasta razine glukoze u krvi, infuziju treba odmah prekinuti i nastaviti

liječenje inzulinom.

Ako je potrebno, valja osigurati parenteralni unos kalija.

Kod dijabetičara treba nadzirati razinu glukoze u krvi i urinu i eventualno prilagoditi dozu
inzulina.

02-01-2017

Prebrza infuzija može dovesti do hiperglikemije, pa otopinu glukoze treba pažljivo
primjenjivati kod bolesnika s diabetes melitusom, intolerancijom glukoze, kod pothranjenosti,
manjka vitamina B1, sepse, šoka ili traume.

Nagli prekid infuzije glukoze velike brzine može dovesti do hipoglikemije, posebice kod

bolesnika s poremećajem metabolizma glukoze.

Ova otopina samo je dio parenteralne prehrane. Za sveukupnu parenteralnu prehranu potrebna
je istovremena primjena proteina, elektrolita, esencijalnih masnih kiselina, vitamina i
elemenata u tragovima.

Inkompatibilnosti

Liječnik treba utvrditi inkompatibilnost dodanog lijeka, provjeravajući da li je došlo do
promjene boje i/ili formiranja taloga, netopljivog kompleksa ili kristalizacije.
A

ko se dodaju lijekovi treba voditi računa o higijenskim uvjetima, načinu miješanja i

kompatibilnosti.

Kiselost otopina glukoze može uzrokovati inkompatibilnosti pri miješanju s ostalim
lijekovima.

Jednom kada se lijek doda Glukoza Fresenius Kabi 10% otopini za infuziju, mješavinu treba
odmah primijeniti.

U nedostatku studija o kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.

02-01-2017