Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju

glukoza

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nogo počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

vama važne podatke

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj
sestri.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili

medicinskoj sestri. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete primjenjivati Glukoza 5% Fresenius Kabi otopinu

za infuziju?

3.

Kako primjenjivati Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Glukoza Fresenius Kabi 5% otopine za infuziju?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% OTOPINA ZA INFUZIJU I ZA

ŠTO SE KORISTI?

Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju spada u skupinu lijekova koji se nazivaju
otopine za parenteral

nu prehranu te sadrži šećer glukozu.

Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju se upotrebljava:

•

za nadoknadu tekućine u Vašem tijelu

•

kao prijenosna otopina ili otapalo za određene lijekove i elektrolite (soli), koji se mogu

miješati s ovim lijekom

2.

ŠTO MORATE ZNATI

PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI

GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% OTOPINU ZA INFUZIJU?

Nemojte primjenjivati Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinu za infuziju ako:

•

imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) te ne primate dodatno elektrolite (soli)

•

imate povećanu kiselost krvi uzrokovanu metaboličkim poremećajima (metabolička

acidoza)

Kako se s Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinom za infuziju u tijelo unosi i slobodna voda,

prije davanja lijeka Vaš će liječnik provjeriti bolujete li od:

•

previše tekućine u tijelu (hiperhidracija)

•

gubitaka tekućine obogaćen solima (hipotonična dehidracija)

02-01-2017

Obratite posebnu pažnju kod primjenjivanja Glukoza Fresenius Kabi 5% otopine za
infuziju:

Liječnik će redovito pratiti Vaš klinički status i laboratorijske parametre (ravnotežu tekućine,
elektrolite [soli] u krvi i urinu kao i ravnotežu kiselina i lužina).

U slučaju jakog porasta razine glukoze u krvi, potrebno je odmah prekinuti infuziju i započeti

liječenje inzulinom.

Prebrza infuzija slobodne vode može dovesti do poremećaja svijesti i dugotrajnog

neurološkog deficita zbog nakupljanja tekućine u mozgu (cerebralni edem). Može doći do

ozbiljnih i smrtnih posljedica, osobiti kod djece. Osim toga, povećan je rizik i kod bolesnika s

povećanim zadržavanjem vode u organizmu.

Kako ubrzana infuzija može dovesti do povećanja razine šećera u krvi (hiperglikemija),
otopinu glukoze treba primjenjivati s oprezom ukoliko bolujete od:

•

šećerne bolesti (diabetes mellitus)

•

nepodnošenja glukoze

•

pothranjenosti

•

nedostatka vitamina B1

•

sepse, šoka ili traume

•

ozljeda glave i mozga

•

oteknuća mozga (cerebralni edem)

U neprirodnim uvjetima u organizmu može doći do poremećaja iskorištenja glukoze
(nepodnošenje glukoze). Uglavnom se to odnosi na diabetes mellitus i hormonalno smanjenje

podnošenja glukoze u tzv. stanju metaboličkog stresa (npr. za vrijeme ili nakon operacije,
uslijed teškog oboljenja, ozljeda). Ne

normalno metaboličko stanje može dovesti do povećanja

razine šećera u krvi (hiperglikemija) čak i ako se šećeri ne unose u organizam izvana.

Drugi lijekovi i Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinu za infuziju

Ako uzimate ili ste netom uzeli neki drugi lijek,

uključujući lijekove koji se dobivaju bez

recepta, obavijestite o tome svog liječnika ili medicinsko osoblje.

S ovim se lijekom ne smije istovremeno davati krv kroz isti infuzijski set zbog mogućnosti
nakupljanja crvenih krvnih stanica (pseudoaglutinacija).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Možete koristiti Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinu za infuziju ukoliko ste trudni ili dojite,

ali upoznajte liječnika sa Vašim stanjem.

Upravljanje vozilima i strojevima

Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju nema štetan utjecaj na sposobnost upravljanja
vozilima i strojevima.

02-01-2017

3.

KAKO PRIMJENJIVATI GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% OTOPINA ZA

INFUZIJU?

Liječnik će odlučiti koju količinu lijeka ćete primiti i koliko dugo ćete primati ovaj lijek na
temelju Vaših potreba.
Kada se Glukoza Fresenius Kabi 5%

koristi kao prijenosna otopina za ostale lijekove, doza će

ovisiti o lijeku k

oji se dodaje te će ju također odrediti Vaš liječnik.

Uzimajući u obzir mogućnosti razgradnje hranjivih tvari u Vašem tijelu, unos šećera trebao bi

biti ograničen na 300-400 g/dan, kako bi se izbjegle nuspojave, kao npr. masna jetra. Kod

određenih poremećaja metabolizma, dnevna doza se treba smanjiti na 200 – 300 g glukoze,

kako bi se spriječilo povećanje razine šećera u krvi (hiperglikemija), neosjetljivost na inzulin i

ostala bolesna stanja. Liječnik će dozu lijeka prilagoditi Vašem stanju.

Liječnik će kontrolirati razinu šećera u Vašoj krvi za vrijeme primjene ovog lijeka.

Kako bi se spriječilo moguće predoziranje lijekom, preporučljivo je upotrijebiti infuzijsku
pumpicu.

Način primjene

Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinu za

infuziju liječnik će Vam dati u venu (periferno – u

malu venu ili centralno – u veliku venu).

Ako primijenite više lijeka nego što ste trebali

Predoziranje može dovesti do porasta razine glukoze u krvi (hiperglikemija), porasta razine

glukoze u urinu (glukozurija), proizvođenja velike količine urina (poliurija), previše tekućine

u organizmu (hiperhidracija) i poremećaja elektrolita (soli).

Uzimanje otopine glukoze visokih koncentracija može dovesti do hiperosmolarnosti i
hiperglikemijske i hiperosmotske kome.

Ovisno o vrsti i ozbiljnosti simptoma, liječnik će smanjiti primjenu glukoze te primijeniti
inzulin i elektrolite.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Glukoza Fresenius Kabi 5%

otopine za infuziju obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće pojaviti kod

svakoga.

Za vrijeme primjene otopine glukoze, zabilježene su slijedeće nuspojave:

•

porast razine glukoze u krvi (hiperglikemija)

•

učestalo i obilno mokrenje (poliurija)

Za vrijeme liječenja biti ćete nadzirani od strane Vašeg liječnika.

02-01-2017

Prijavljivanje nuspojava

Ak

o primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru

. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
navedenog u

Dodatku V

.*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% OTOPINU ZA

INFUZIJU?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Glukoza Fresenius Kabi 5%

otopinu za infuziju proizvedenu u Freeflex® vrećama treba

čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinu za infuziju u Kabipac spremnicima ne zahtjeva posebne
uvjete

čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nakon otvaranja bočice, otopinu odmah treba upotrijebiti.
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal mora se ukloniti u skladu s lokalnim propisima.

Glukozu 5% otopinu za infuziju nemojte koristiti ako primijetite:

•

da otopina nije bistra ili bezbojna do svjetložućkasta

•

da je pakiranje

oštećeno

Nikada nemojte nikakve

lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju
okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju sadrži?

Djelatna tvar je glukoza hidrat.

1 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 mg glukoza hidrata).
1000 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 g glukoza hidrata).

Energetska vrijednost ove otopine je 840 KJ/l (što odgovara 200 kcal/l).

Drugi sastojci su: voda za injekcije, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.

Kako Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju izgleda i sadržaj pakiranja?

Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju je bistra

ili bezbojna do svjetložućkasta

otopina koja se nalazi u zatvorenim

plastičnim spremnicima tzv. Kabipac

bočicama ili u

plastičnim vrećama pod nazivom Freeflex

.

Lijek je dostupan u sl

jedećim pakiranjima:

02-01-2017

KabiPac® spremnik (PE bočice):
40 x 100 ml, 20x 250 ml i 10 x 500 ml.

Freeflex® vreća (poliolefinska vreća) sa zaštitnim omotom:
60 x 50 ml, 50 x 100 ml, 30 x 250 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Sve veličine pakiranja ne moraju biti prisutne na tržištu.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijek

a u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Fresenius Kabi d.o.o.
Strojarska cesta 20
10 000 Zagreb

Proizvođač:

KabiPac spremnik (PE bočice):

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Strasse 1
D - 61352 Bad Homburg

Njemačka

Fresenius Kabi Italy S.r.l.,
Via Camagre, 41,I-37063 Isola della Scala- Verona,
Italija

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.,
Ul Sienkiewicza 25,Pl-9930 Kutno,
Poljska

Freeflex vreća (poliolefinska vreća) sa zaštitnim omotom:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Strasse 1
D - 61352 Bad Homburg

Njemačka

Fresenius Kabi France
5, Place du Marivel
92310 Sevres
Francuska

Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveinen 80
1789 Berg i Østfold, Halden
Norveška

02-01-2017

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u

siječnju 2017.

Sljedeće upute su namijenjene isključivo medicinskom osoblju:

Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Potrebno je redovito kontrolirati klinički status bolesnika i laboratorijske parametre
(rav

notežu tekućine, elektrolite u krvi i urinu, glukozu u krvi, glukozu i aceton u urinu, kalij i

fosfate u plazmi, te acidobaznu ravnotežu).

Posebnu pažnju treba obratiti na bolesnike s hiperosmolarnošću.

Kod bolesnika s poremećajem rada bubrega, doza Glukoze 5% mora se pažljivo prilagoditi u
skla

du s individualnim zahtjevima bolesnika, težinom oštećenja organa i vrstom nadomjesnog

liječenja.

U slučaju naglog porasta razine glukoze u krvi, infuziju treba odmah prekinuti i nastaviti

liječenje inzulinom.

Ako je potrebno, valja osigurati parenteralni unos kalija.

Kod dijabetičara treba nadzirati razinu glukoze u krvi i urinu i eventualno prilagoditi dozu
inzulina.

Prebrza infuzija može dovesti do hiperglikemije, pa otopinu glukoze treba pažljivo
primjenjivati kod bolesnika s diabetes melitusom, intolerancijom glukoze, kod pothranjenosti,
manjka vitamina B1, sepse, šoka ili traume.

Nagli prekid infuzije glukoze velike brzine može dovesti do hipoglikemije, posebice kod

bolesnika s poremećajem metabolizma glukoze.

Ova otopina samo je dio parenteralne prehrane. Za sveukupnu parenteralnu prehranu potrebna
je istovremena primjena proteina, elektrolita, esencijalnih masnih kiselina, vitamina i
elemenata u tragovima.

Inkompatibilnosti

Liječnik treba utvrditi inkompatibilnost dodanog lijeka, provjeravajući da li je došlo do
promjene boje i/ili formiranja taloga, netopljivog kompleksa ili kristalizacije.

Ako se dodaju lijekovi treba voditi računa o higijenskim uvjetima, načinu miješanja i
kompatibilnosti.

Kiselost otopina glukoze može uzrokovati inkompatibilnosti pri miješanju s ostalim
lijekovima.

Jednom kada se lijek doda Glukoza 5% Fresenius Kabi otopini za infuziju, mješavinu treba
odmah primijeniti.
U nedostatku studija o kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.

02-01-2017