Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju

glukoza

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je

Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju

i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati

Glukoza HZTM 5% otopinu za infuziju?

3.

Kako primjenjivati

Glukoza HZTM 5% otopinu za infuziju?

4.

Moguće nuspojave

5. Kako čuvati

Glukoza HZTM 5% otopinu za infuziju?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju

i za što se koristi?

Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju sadrži otopinu glukoze u vodi za injekcije.

Glukoza je djelatna tvar koja je sastavni dio tjelesnih tekućina. Kako u slučaju nedostatka glukoze i
vode važni životni procesi mogu biti ugroženi, koristi se kao najbrži izvor energije i tekućine kada
uzimanje hrane nije moguće ili je ograničeno.

Glukoza HZTM 5% se koristi:

za nadoknadu tekućine i šećera (ugljikohidrata),

kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje lijekova koji se primjenjuju u venu.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukoza HZTM 5% otopinu za infuziju?

Ne smije Vam se primijeniti Glukoza HZTM 5% ukoliko imate:

šećernu bolest koja nije odgovarajuće liječena, zbog čega imate razinu šećera u krvi iznad
normalnih vrijednosti (nekompenzirani dijabetes),

stanje nepodnošenja glukoze su primjerice:
-

stanje kada tjelesni metabolizam ne radi pravilno, primjerice zbog teške bolesti
(metabolički stres),

hiperosmolarna koma (nesvjestica); ovakva vrsta kome može se pojaviti ako bolujete od
šećerne bolesti i ne uzimate dovoljnu dozu lijeka,

kada je količina šećera u krvi viša od normalne (hiperglikemija),

kada je razina laktata u krvi viša od normalne (hiperlaktatemija),

ako ste osjetljivi (preosjetljivi) na glukozu; ovo se može dogoditi u bolesnika koji su
alergični na kukuruz.

Ako se u Vašu otopinu za infuziju dodaje neki drugi lijek, uvijek pročitajte uputu o lijeku i za taj lijek.
Na taj način ćete provjeriti smijete li taj lijek koristiti.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene Glukoze HZTM 5% ako
bolujete od:

31 - 05 - 2017

srčane bolesti (zatajenja srca),

plućne bolesti (zatajenje disanja),

slabe funkcije bubrega,

smanjenog stvaranja mokraće (oligurija ili anurija),

prekomjerne vode u tijelu (intoksikacija vodom),

niske razine natrija u krvi (hiponatrijemija),

ozljede glave unutar posljednjih 24 sata,

visokog tlaka unutar lubanje (intrakranijalna hipertenzija),

moždanog udara zbog ugruška u krvnoj žili u mozgu (ishemijski moždani udar),

alergije na kukuruz (Glukoza HZTM 5% sadrži glukozu dobivenu iz kukuruza).

Prilikom davanja infuzije ovoga lijeka, liječnik će uzeti uzorke krvi i mokraće za praćenje:

količine elektrolita kao što je kalij u Vašoj krvi (odnosno elektrolita plazme),

količine šećera (glukoze),

količine tekućine u Vašem tijelu (ravnotežu tekućine),

kiselosti krvi i mokraće (promjene u acido-baznoj ravnoteži).

Budući da Glukoza HZTM 5% sadrži šećer (glukozu), ona može povisiti razinu šećera u krvi (odnosno
dovesti do hiperglikemije). Ako se to dogodi, Vaš liječnik može napraviti sljedeće:

prilagoditi brzinu infuzije,

primijeniti Vam inzulin kako bi se smanjile razine šećera u krvi,

prema potrebi, dodatno Vam primijeniti kalij.

To je osobito važno:

ako bolujete od šećerne bolesti,

ako Vaši bubrezi ne rade dobro,

ako ste nedavno imali moždani udar (akutni ishemijski moždani udar); visoke razine šećera u
krvi mogu pogoršati učinke moždanog udara te mogu negativno utjecati na oporavak od udara,

ako imate poremećaje metabolizma zbog gladovanja ili dijete koja ne omogućuje dovoljan
unos neophodnih nutrijenata (pothranjenost),

ako imate nisku razinu tiamina (vitamin B1) u Vašem tijelu; to se može dogoditi ako patite od
kroničnog alkoholizma.

Glukoza HZTM 5% ne smije se davati istodobno s transfuzijom krvi, niti kroz isti set za transfuziju
krvi zbog opasnosti od oštećenja i međusobnog sljepljivanja crvenih krvnih stanica.

Vaš liječnik će uzeti u obzir ako dobivate parenteralnu prehranu (hrana koja se daje infuzijom u venu).
Tijekom dugotrajnog liječenja Glukozom HZTM 5% možda će Vam se trebati primijeniti dodatna
prehrana.

Djeca

Glukoza HZTM 5% se mora primijeniti s posebnim oprezom kod djece. Glukozu HZTM 5% djeci
smiju primjenjivati samo liječnik ili medicinska sestra. Odluku o potrebnoj količini mora donijeti
liječnik koji je specijaliziran u liječenju djece, a to će ovisiti o dobi djeteta, tjelesnoj težini i stanju.
Ako se Glukoza HZTM 5% koristi za primjenu ili razrjeđivanje drugog lijeka ili ako se drugi lijekovi
primjenjuju istodobno, to također može utjecati na dozu.

Kada se ova infuzija primjenjuje djeci, liječnik će uzeti uzorke krv i mokraće kako bi pratio: količinu
elektrolita kao što je kalij u krvi (elektroliti u plazmi).

31 - 05 - 2017

Novorođenčad

Obzirom da su novorođenčad, a naročito nedonoščad i novorođenčad niske porođajne težine posebno
ugrožena od previsoke ili preniske količine šećera u krvi (hipoglikemija ili hiperglikemija), potreban je
stalni nadzor tijekom intravenske primjene otopina koje sadrže glukozu kako bi se osigurala
odgovarajuća kontrola razine šećera u svrhu izbjegavanja mogućih dugotrajnih nuspojava.

Niska koncentracija šećera u krvi kod novorođenčadi može izazvati dugotrajne napadaje, komu i
oštećenje mozga. Visoka koncentracija šećera u krvi može biti povezana s krvarenjem u mozgu,
gljivičnom i bakterijskom infekcijom, oštećenjem oka (prematurna retinopatija), infekcijama u
probavnom sustavu (nekrotizirajući enterokolitis), plućnim problemima (bronhopulmonarna
displazija), produženim liječenjem u bolnici i smrti.

Prilikom primjene novorođenom djetetu, boca s otopinom može biti spojena na infuzijsku pumpu koja
omogućava da se u točno određenom vremenskom razdoblju primijeni točna količina otopine koja je
potrebna. Vaš liječnik ili medicinska sestra će nadzirati infuzijsku pumpu kako bi se osigurala sigurna
primjena.

Djeca (uključujući novorođenčad i stariju djecu) koja primaju Glukozu HZTM 5% su pod većim
rizikom od razvoja niske razine natrija u krvi (hipoosmotska hiponatrijemija) i poremećaja koji
zahvaća mozak zbog niskih razina natrija u plazmi (hiponatrijemijska encefalopatija).

Drugi lijekovi i Glukoza HZTM 5%

Obavijestite Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako trenutno uzimate ili ste nedavno
uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući i lijekove koji se daju bez recepta.

Ako se Glukoza HZTM 5% primjeni zajedno s drugim lijekovima, može doći do njihovog
međusobnog utjecaja. Nemojte primjenjivati Glukozu HZTM 5% s određenim hormonima
(kateholamini) uključujući adrenalin ili steroide jer oni mogu povisiti razinu šećera u Vašoj krvi.

Glukoza HZTM 5% s hranom i pićem

Upitajte Vašeg liječnika što smijete jesti ili piti.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Otopina glukoze može se koristiti tijekom trudnoće. Međutim, potreban je oprez kada se otopina
glukoze koristi tijekom rađanja djeteta ili poroda.

Plodnost

Nema dovoljno podataka o učinku glukoze na plodnost. Međutim, nije za očekivati učinak na
plodnost.

Dojenje

Nema dovoljno podataka o primjeni otopine glukoze tijekom dojenja. Međutim, učinak na dojenje se
ne očekuje. Glukoza se smije primjenjivati tijekom dojenja.

Ipak, ako treba dodati drugi lijek u Vašu otopinu za infuziju tijekom trudnoće ili dojenja, morate:

savjetovati se sa svojim liječnikom

pročitati uputu o lijeku za lijek kojeg treba dodati.

31 - 05 - 2017

Upravljanje vozilima i strojevima

Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru za savjet prije upravljanja vozilima ili
strojevima.

3. Kako primjenjivati Glukoza HZTM 5% otopinu za infuziju?

Glukozu HZTM 5% će Vam u venu primijeniti liječnik ili medicinska sestra. Vaš će liječnik odlučiti
koju količinu lijeka ćete primiti i koliko dugo ćete primati lijek. Količina ovisi o nedostatku glukoze i
količini vode, Vašoj dobi i tjelesnoj težini, Vašem kliničkom stanju te o lijeku koji se primjenjuje
otapanjem ili razrjeđivanjem u Glukozi HZTM 5%.

Ukoliko se Glukoza HZTM 5% koristi za davanje drugih lijekova, liječnik će odlučiti o količini i
vremenu kako dugo ćete primati lijek. Ne smijete primiti Glukozu HZTM 5% ako u otopini ima
vidljivih čestica ili ako je pakiranje na bilo koji način oštećeno. Lijek se mora upotrijebiti odmah
nakon otvaranja/probadanja čepa.

Glukoza HZTM 5% se obično primjenjuje kroz plastičnu cjevčicu utaknutu u iglu u veni. Najčešće se
za davanje infuzije koristi vena na Vašoj ruci. Međutim, Vaš liječnik može koristiti neku drugu
metodu kako bi Vam dao lijek.

Glukoza HZTM 5% se daje polagano kako bi se izbjeglo prekomjerno stvaranje mokraće (osmotska
diureza).

Ako ste primili više Glukoze HZTM 5% nego što ste trebali

Ukoliko ste primili previše Glukoze HZTM 5% (prekomjerna infuzija) ili ako ste je prebrzo primili, to
može uzrokovati sljedeće simptome:

nakupljanje tekućine u tkivima uzrokujući oticanje (edem) ili intoksikacija vodom s
količinama,

natrija manjima od normalnih vrijednosti u krvi (hiponatrijemija),

stvaranje veće količine mokraće od uobičajene (osmotska diureza),

krv postaje previše koncentrirana (hiperosmolarnost),

gubitak vode iz tijela (dehidracija),

visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija),

pojava šećera u mokraći (hiperglukozurija).

Ako Vam se pojavi bilo koji od ovih simptoma, morate obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. Prekinuti će Vam se daljnja primjena otopine za infuziju, primijeniti inzulin i ukoliko liječnik
procijeni pružit će Vam se odgovarajuće simptomatsko liječenje.

Ako su dodani lijekovi u Glukozu HZTM 5% prije pojave prekomjerne infuzije, taj lijek također može
izazvati simptome. Trebate pročitati uputu o lijeku za lijek koji je dodan kako biste saznali moguće
simptome.

Prekid primanja Glukoze HZTM 5%

Vaš liječnik će odlučiti kada će Vam se prestati primjenjivati Glukoza HZTM 5%.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Glukoze HZTM 5%, obratite se Vašem liječniku,
ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave uzrokovane primjenom Glukoze 5% HZTM uključuju:

reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne alergijske reakcije koje su poznate kao
anafilaksija (može se javiti u bolesnika alergičnih na kukuruz)

promjene u količini elektrolita (poremećaji elektrolita) u krvi uključujući
-

nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija)

nisku razinu magnezija u krvi (hipomagnezemija)

31 - 05 - 2017

nisku razinu fosfata u krvi (hipofosfatemija)

količine šećera u krvi više od normalne (hiperglikemija)

gubitak vode iz tijela (dehidracija)

prekomjerna tekućina u krvnim žilama (hipervolemija)

osip na koži

prekomjerno mokrenje (poliurija)

reakcije zbog načina primjene:
-

reakcije na mjestu primjene infuzije:

stvaranje krvnog ugruška (venska tromboza) na mjestu primjene infuzije, što uzrokuje bol,
oticanje i crvenilo u području ugruška

iritacija vene u koju se primjenjuje otopina za infuziju. To može izazvati crvenilo, bol ili
pečenje i oticanje uzduž vene u koju se primjenjuje otopina za infuziju.

istjecanje otopine za infuziju u tkivo oko vene (ekstravazacija). To može oštetiti tkivo i
uzrokovati nastanak ožiljka.

lokalna bol ili reakcija (crvenilo ili oticanje na mjestu primjene infuzije)

vrućica (pireksija)

zimica

Osim ovih nuspojava mogu Vam se pojaviti i nuspojave povezane s lijekovima koji su dodani u
Glukozu HZTM 5%. Molimo Vas pročitajte upute i ostalih lijekova koje primate, kako biste saznali
moguće simptome.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Glukoza HZTM 5% otopinu za infuziju?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Ne zamrzavati.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek je potrebno primijeniti odmah nakon probadanja/otvaranja.

Ovaj lijek se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna, ukoliko sadrži čestice ili se nalazi u
oštećenom pakiranju.

Za jednokratnu uporabu. Bocu s neiskorištenom otopinom treba baciti.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Glukoza HZTM 5% sadrži?

Djelatna tvar je: glukoza.

1 ml otopine sadržava 50 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata).

Glukoza HZTM 5% je sterilna otopina za infuziju koja u 1000 ml sadržava 50 g glukoze (u obliku
glukoza hidrata) odnosno 278 mmola glukoze.

Pomoćne tvari su:

Staklena boca 100 ml: voda za injekcije.

Staklena boca 250 ml, 500 ml: kloridna kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.

Kako Glukoza HZTM 5% izgleda i sadržaj pakiranja?

Glukoza HZTM 5% je bistra, bezbojna otopina za infuziju bez vidljivih čestica.

31 - 05 - 2017

Veličina pakiranja:

100 ml Glukoza HZTM 5% otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskom
kapicom s plastičnim poklopcem, 20 boca u kutiji.

250 ml Glukoza HZTM 5% otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskom
kapicom s plastičnim poklopcem, 10 boca u kutiji.

500 ml Glukoza HZTM 5% otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskom
kapicom s plastičnim poklopcem, 10 boca u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

<logo nositelja odobrenja>

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU

Petrova 3, 10000 Zagreb

Tel: +385-1-4600-333

Fax: +385-1-4633-286

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u svibnju 2017.

Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Prije primjene vizualno pregledati otopinu u boci.

Otopina koja nije bistra i bezbojna, koja sadrži

čestice ili se nalazi u oštećenom pakiranju ne smije se koristiti.

Otopina za infuziju se mora upotrijebiti odmah nakon otvaranja/probadanja čepa.

Energetska vrijednost: oko 840 kJ/l (oko 200 kcal/l)

Teorijska osmolarnost: oko 278 mOsm/l

Glukoza HZTM 5% daje se intravenskom infuzijom u perifernu ili centralnu venu.

Kada se Glukoza HZTM 5% koristi za razrjeđivanje i primjenu drugih lijekova putem intravenske
infuzije, volumen otopine koji će se primijeniti potrebno je odrediti prema podacima iz sažetka opisa
svojstava lijeka za lijek koji se razrjeđuje.

Primjenjuje se intravenski pomoću seta za infuziju s filtrom. Set za infuziju treba prethodno isprati s
otopinom kako bi se spriječio ulazak zraka u venu.

Kako bi se izbjeglo potencijalno fatalno predoziranje otopine za infuziju, kod novorođenčadi treba
obratiti naročitu pažnju tijekom primjene otopine za infuziju (brzina primjene, nadzor seta za infuziju i
infuzijske pumpe).

Dodavanje drugih lijekova

Kompatibilnost lijeka koji se dodaje u Glukoza HZTM 5% otopinu za infuziju treba provjeriti prije
samog dodavanja. Obavezno treba provjeriti podatke o kompatibilnosti u sažetku opisa svojstava
lijeka i uputi o lijeku za lijek koji se dodaje.

Prije dodavanja drugog lijeka u otopinu za infuziju, treba voditi računa o topivosti i stabilnosti lijeka
obzirom na kiseli pH Glukoze HZTM 5% (100 ml: 3,2 - 6,5; 250 ml i 500 ml: 3,5 - 6,5).

U nedostatku podataka o kompatibilnosti Glukoza HZTM 5% ne smije se miješati s drugim
lijekovima. Lijekovi za koje je dokazana kompatibilnost se mogu dodati u otopinu prije i za vrijeme
primjene. Ne smiju se dodavati dodaci za koje se zna da nisu kompatibilni.

31 - 05 - 2017

Kada se dodaje lijek, prije primjene treba provjeriti

konačnu osmolarnost otopine

. Za dodavanje

lijekova te primjenu i čuvanje pripravljene otopine vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o
lijeku za lijek koji se dodaje.

Dodavanje lijekova se mora provoditi na aseptički način.

Glukoza HZTM 5% ne smije se davati istodobno s transfuzijom krvi, niti kroz isti set za transfuziju
krvi zbog opasnosti od oštećenja i međusobnog sljepljivanja crvenih krvnih stanica.

Zbrinjavanje neiskorištenog lijeka

Za jednokratnu uporabu. Bocu s neiskorištenom otopinom treba baciti.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

31 - 05 - 2017