Haldol 2 mg/ml oralne kapi, otopina

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Haldol 2 mg/ml oralne kapi, otopina

haloperidol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Haldol i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Haldol?

3.

Kako uzimati Haldol?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Haldol?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Haldol i za što se koristi?

Ovaj se lijek zove Haldol.

Haldol sadrži djelatnu tvar haloperidol. On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘antipsihotici'.

Haldol se koristi u odraslih, adolescenata i djece za bolesti koje utječu na to na koji način razmišljate,

kako se osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke tegobe (kao što su: shizofrenija i bipolarni
poremećaj) te probleme s ponašanjem.

Zbog tih bolesti:
-

možete se osjećati smeteno (delirij)

možete vidjeti, čuti, osjetiti ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)

možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)

možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)

možete biti vrlo uzbuĎeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni ili hiperaktivni

možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni

U adolescenata i djece, Haldol se koristi za liječenje shizofrenije u bolesnika u dobi od 13 do
17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina.

Haldol se takoĎer koristi:
-

u adolescenata i djece u dobi od 10 do 17 godina i u odraslih za pokrete ili zvukove koje ne
možete kontrolirati (tikove), primjerice kod teškog oblika Touretteova sindroma

u odraslih kao pomoć za kontroliranje kretnji kod Huntingtonove bolesti

Haldol se ponekad koristi kada drugi lijekovi ili terapije nisu bili djelotvorni ili su uzrokovali
neprihvatljive nuspojave.

05 - 12 - 2018

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Haldol?

Nemojte uzimati Haldol

ako ste alergični na haloperidol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore

ako imate Parkinsonovu bolest

ako imate jednu vrstu demencije koja se zove ‘demencija s Lewyjevim tjelešcima’

ako imate progresivnu supranuklearnu paralizu (PSP)

ako imate srčanu bolest koja se zove ‘produljen QT interval’ ili bilo koji drugi problem sa
srčanim ritmom koji se vidi kao odstupanje na elektrokardiogramu (EKG)

ako bolujete od zatajivanja srca ili ste nedavno pretrpjeli srčani udar

ako imate nisku razinu kalija u krvi, koja se ne liječi

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u odlomku ‘Drugi lijekovi i Haldol – Nemojte uzeti
Haldol ako uzimate odreĎene lijekove za:’.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte
s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Haldol.

Upozorenja i mjere opreza

Ozbiljne nuspojave

Haldol može uzrokovati srčane tegobe, poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova te ozbiljnu
nuspojavu koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom’. TakoĎer može izazvati teške alergijske
reakcije i krvne ugruške. Morate biti svjesni ozbiljnih nuspojava tijekom liječenja lijekom Haldol jer
će Vam možda biti potrebno hitno liječenje. Pogledajte odlomak ‘Pripazite na ozbiljne nuspojave’ u
dijelu 4.

Starije osobe i osobe s demencijom

U starijih osoba s demencijom koje se liječe antipsihoticima prijavljeno je malo povećanje broja
smrtnih slučajeva i moždanih udara. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego
uzmete Haldol ako ste starija osoba, osobito ako bolujete od demencije.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:

ako imate usporene otkucaje srca ili srčanu bolest ili ako je netko u Vašoj užoj obitelji iznenada
umro od srčanih tegoba

ako imate nizak krvni tlak ili osjećate omaglicu pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj

ako imate nisku razinu kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita’) u krvi; Vaš će liječnik
odlučiti kako to liječiti

ako ste ikada imali krvarenje u mozgu ili ako Vam je liječnik rekao da ste skloniji moždanom
udaru nego drugi ljudi

ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napadaje (konvulzije)

ako imate tegoba s bubrezima, jetrom ili štitnjačom

ako imate visoku razinu hormona koji se zove ‘prolaktin’ u krvi ili ako bolujete od raka koji bi
mogao biti uzrokovan visokim razinama prolaktina (poput raka dojke)

ako Vi ili netko u Vašoj obitelji imate ili ste imali krvne ugruške

ako bolujete od depresije ili imate bipolarni poremećaj i počnete se osjećati depresivno

Možda će Vas trebati pažljivije pratiti i prilagoditi količinu lijeka Haldol koju uzimate.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom prije nego što uzmete Haldol.

Liječničke kontrole

Vaš će liječnik možda htjeti napraviti elektrokardiogram (EKG) prije ili tijekom liječenja lijekom
Haldol. EKG mjeri električnu aktivnost Vašeg srca.

05 - 12 - 2018

Krvne pretrage

Vaš će liječnik možda htjeti provjeriti razine kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita’) u krvi
prije ili tijekom liječenja lijekom Haldol.

Djeca mlaĎa od 6 godina

Haldol se ne smije koristiti u djece mlaĎe od 6 godina. Naime, njegova primjena nije dovoljno ispitana
u toj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Haldol

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzeti Haldol ako uzimate odreĎene lijekove za:

tegobe s otkucajima srca (kao što su amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid,
kinidin i sotalol)

depresiju (kao što su citalopram i escitalopram)

psihoze (kao što su flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin,
sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprazidon)

bakterijske infekcije (kao što su azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin,
moksifloksacin i telitromicin)

gljivične infekcije (kao što je pentamidin)

malariju (kao što je halofantrin)

mučninu i povraćanje (kao što je dolazetron)

rak (kao što su toremifen i vandetanib)

Obavijestite svog liječnika i ako uzimate bepridil (za bol u prsnom košu ili snižavanje krvnog tlaka) ili
metadon (za ublažavanje bolova ili liječenje ovisnosti o drogi).
Budući da ti lijekovi mogu povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba, razgovarajte sa svojim
liječnikom ako uzimate bilo koji od njih i nemojte uzeti Haldol (pogledajte ‘Nemojte uzimati Haldol’).

Možda će Vas trebati posebno pratiti ako istodobno uzimate litij i Haldol.

Odmah obavijestite

svog liječnika i prestanite uzimati oba lijeka ako se pojavi:
-

vrućica koju ne možete objasniti ili kretnje koje ne možete kontrolirati

smetenost, dezorijentiranost, glavobolja, poteškoće s ravnotežom i pospanost

To su znakovi ozbiljnog stanja.

OdreĎeni lijekovi mogu utjecati na način na koji Haldol djeluje ili povećati vjerojatnost razvoja
srčanih tegoba

Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
-

alprazolam ili buspiron (za tjeskobu)

duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, gospinu travu (

Hypericum

perforatum

) ili venlafaksin (za depresiju)

bupropion (za depresiju ili za pomoć pri prestanku pušenja)

karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (za epilepsiju)

rifampicin (za bakterijske infekcije)

itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol (za gljivične infekcije)

tablete ketokonazola (za liječenje Cushingova sindroma)

indinavir, ritonavir ili sakvinavir (za virus humane imunodeficijencije ili HIV)

klorpromazin ili prometazin (za mučninu i povraćanje)

verapamil (za krvni tlak ili srčane tegobe)

Obavijestite svog liječnika i ako uzimate bilo koje druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, kao što
su tablete za izmokravanje (diuretici).

Ako uzimate neki od navedenih lijekova, Vaš će liječnik možda morati promijeniti dozu lijeka Haldol.

05 - 12 - 2018

Haldol može utjecati na način djelovanja sljedećih lijekova

Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za:
-

smirivanje ili spavanje (trankvilizatore)

bol (jake analgetike)

depresiju (‘tricikličke antidepresive’)

snižavanje krvnog tlaka (kao što su gvanetidin i metildopa)

teške alergijske reakcije (adrenalin)

poremećaj hiperaktivnosti i deficita pažnje (engl.

attention deficit/hyperactivity disorder

,

ADHD) ili narkolepsiju (poznati kao ‘stimulansi’)

Parkinsonovu bolest (kao što je levodopa)

razrjeĎivanje krvi (fenindion)

Ako uzimate bilo koji od tih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete Haldol.

Haldol i alkohol

Konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol može Vas učiniti pospanima i manje

pozornima. To znači da morate paziti na količinu alkohola koju unosite. Razgovarajte sa svojim
liječnikom o konzumaciji alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol i recite mu koliko alkohola pijete.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Trudnoća

–

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku za savjet. Liječnik će Vam možda savjetovati da ne uzimate Haldol dok ste trudni.

U novoroĎenčadi majki koje uzimaju Haldol tijekom posljednja 3 mjeseca trudnoće (posljednjeg
tromjesečja) mogu se javiti sljedeće tegobe:
-

nevoljno drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića

pospanost ili uznemirenost

poteškoće s disanjem ili hranjenjem.

Točna učestalost tih tegoba nije poznata. Ako ste uzimali Haldol tijekom trudnoće i kod Vašeg se
djeteta pojavi bilo koja od tih nuspojava, obratite se svom liječniku.

Dojenje –

obratite se svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Naime, male količine lijeka mogu se

izlučiti u majčino mlijeko i tako prijeći na dijete. Liječnik će razgovarati s Vama o rizicima i koristima
dojenja tijekom liječenja lijekom Haldol.

Plodnost –

Haldol može povisiti razine hormona koji se zove ‘prolaktin’, što može utjecati na

plodnost u muškaraca i žena. Ako imate bilo kakvih pitanja o tome, obratite se svom liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Haldol može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima te rukovanja alatima ili rada sa
strojevima. Nuspojave poput pospanosti mogu Vas učiniti manje pozornima, osobito kada tek počnete
uzimati lijek ili nakon velike doze. Nemojte upravljati vozilom niti rukovati alatima ili raditi sa
strojevima bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Haldol sadrži metilparahidroksibenzoat

Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgoĎene preosjetljivosti).

3.

Kako uzimati Haldol?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

05 - 12 - 2018

Koliko lijeka Haldol treba uzeti

Liječnik će Vam reći koliko lijeka Haldol trebate uzeti i koliko ga dugo trebate uzimati. Liječnik će
Vam takoĎer reći trebate li Haldol uzimati jednom ili više puta dnevno. Možda će biti potrebno neko
vrijeme da počnete osjećati puni učinak lijeka. Liječnik će Vam obično na početku dati nisku dozu, a
zatim će je prilagoĎavati sukladno Vašim potrebama. Vrlo je važno da uzimate točnu količinu lijeka.

Doza haloperidola ovisit će o:

­

Vašoj dobi

­

bolesti zbog koje se liječite

­

tome imate li tegoba s bubrezima ili jetrom

­

drugim lijekovima koje uzimate.

Odrasli

Uobičajena doza je izmeĎu 0,5 mg i 10 mg na dan.

Liječnik će možda prilagoĎavati dozu da utvrdi koja Vam doza najbolje odgovara.

Najveća doza koju odrasla osoba smije uzeti ovisi o stanju koje liječite i varira izmeĎu 5 mg i
20 mg na dan.

Starije osobe

Uobičajena početna doza za starije osobe je 0,5 mg na dan ili pola najmanje doze za odrasle.

Nakon toga će liječnik prilagoĎavati količinu lijeka Haldol dok ne pronaĎe dozu koja Vam
najbolje odgovara.

Najveća doza koju starija osoba smije uzeti je 5 mg na dan osim ako Vaš liječnik ne odluči da je
potrebna viša doza.

Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 17 godina

Uobičajena doza je izmeĎu 0,5 mg i 3 mg na dan.

Adolescentima u dobi do 17 godina koji se liječe zbog shizofrenije ili problema u ponašanju
može se propisati i veća doza, do 5 mg na dan.

Uzimanje lijeka Haldol

Haldol je namijenjen za primjenu kroz usta.

Haldol oralne kapi možete pomiješati s malo vode prije nego što je uzmete, ali je ne smijete
miješati ni s jednom drugom tekućinom.

Ako koristite staklenu bočicu:
-

Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke
na satu.

Okrenite bocu naopako iznad žlice.

Izbrojite onoliko kapi koliko trebate uzeti.

Odmah popijte otopinu.

Zatvorite bocu.

05 - 12 - 2018

Ako koristite plastičnu bočicu:
-

Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke
na satu.

Okrenite bocu naopako iznad žlice.

Nježno pritisnite bočne strane boce i izbrojite onoliko kapi koliko trebate uzeti.

Odmah popijte otopinu.

Zatvorite bocu.

Ako uzmete više lijeka Haldol nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka Haldol nego što ste trebali ili ako netko drugi uzme lijek Haldol, odmah se
obratite liječniku ili otiĎite u najbližu hitnu službu.

Ako ste zaboravili uzeti Haldol

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Zatim nastavite
uzimati lijek onako kako Vam je rekao liječnik.

Nemojte uzeti dvostruku dozu.

Ako prestanete uzimati Haldol

Osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije, Haldol morate prestati uzimati postupno. Nagli prekid
liječenja može izazvati učinke poput:
-

mučnine i povraćanja

poteškoća sa spavanjem.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku

.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Pripazite na ozbiljne nuspojave

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega. Možda će
Vam biti potrebno hitno liječenje.

Srčane tegobe:

nepravilan srčani ritam – on onemogućuje normalan rad srca i može dovesti do gubitka svijesti

prekomjerno brzi otkucaji srca

dodatni otkucaji srca

Srčane tegobe nisu česte kod osoba koje uzimaju Haldol (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).
U bolesnika koji su uzimali ovaj lijek zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, ali je njihova točna
učestalost nepoznata. U bolesnika liječenih antipsihoticima zabilježeni su i slučajevi srčanog zastoja
(stanja kod kojega srce prestane kucati).

Ozbiljna tegoba koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom’

. Ona uzrokuje visoku vrućicu,

05 - 12 - 2018

izraženu mišićnu ukočenost, smetenost i gubitak svijesti. Rijetko se javlja u osoba koje uzimaju Haldol

(može se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).

Poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova (ekstrapiramidni poremećaj),

kao što su:

pokreti usta, jezika, čeljusti i ponekad udova (tardivna diskinezija)

osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja, povećan broj tjelesnih kretnji

usporene ili smanjene tjelesne kretnje, trzajući ili svijajući pokreti

nevoljno drhtanje ili ukočenost mišića, vučenje nogu

nemogućnost pokreta

izostanak normalne izražajnosti lica, koje ponekad izgleda poput maske

Ove su tegobe vrlo česte u osoba koje uzimaju Haldol (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba). Ako se
pojavi bilo koja od tih nuspojava, možda ćete dobiti još jedan lijek.

Teška alergijska reakcija,

koja može uključivati:

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla

otežano gutanje ili disanje

osip koji svrbi (koprivnjača)

Alergijska reakcija nije česta u osoba koje uzimaju Haldol (može se javiti u manje od 1 na 100 osoba).

Krvni ugrušci u venama, obično nogu

(duboka venska tromboza ili DVT). Oni su prijavljeni u osoba

koje su uzimale antipsihotike. Znakovi DVT-a u nozi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge, ali
ugrušak može otići u pluća te uzrokovati bol u prsnom košu i otežano disanje. Krvni ugrušci mogu biti
vrlo ozbiljni, pa stoga odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od tih tegoba.

Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od gore navedenih ozbiljnih nuspojava.

Ostale nuspojave

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo koju od sljedećih nuspojava.

Vrlo česte

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

­

uznemirenost

­

poteškoće sa spavanjem

­

glavobolja

Česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

ozbiljna psihička tegoba, poput vjerovanja u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili stanja kod
kojeg vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema (halucinacije)

depresija

neuobičajena napetost mišića

omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj

pospanost

zakretanje očnih jabučica prema gore ili brze kretnje oka koje ne možete kontrolirati

vidne tegobe, poput zamagljena vida

nizak krvni tlak

mučnina, povraćanje

zatvor

suha usta ili pojačano stvaranje sline

kožni osip

nemogućnost mokrenja ili potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura

otežano postizanje i održavanje erekcije (impotencija)

povećanje ili smanjenje tjelesne težine

promjene koje su vidljive u nalazima krvnih pretraga funkcije jetre

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

05 - 12 - 2018

učinci na krvne stanice – nizak broj svih vrsta krvnih stanica, uključujući znatan pad broja

bijelih krvnih stanica i nizak broj krvnih pločica (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)

smetenost

gubitak spolnog nagona ili smanjen spolni nagon

napadaji

ukočeni mišići i zglobovi

grčenje, trzanje ili stezanje mišića koje ne možete kontrolirati, uključujući grč u vratu zbog
kojeg se glava okreće u jednu stranu

poteškoće s hodanjem

nedostatak zraka

upala jetre ili jetrena tegoba koja uzrokuje žutu boju kože ili očiju (žutica)

pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost

svrbež

prekomjerno znojenje

promjene menstrualnog ciklusa (mjesečnice), poput izostanka mjesečnice ili dugotrajnih,
obilnih i bolnih mjesečnica

neočekivano stvaranje mlijeka

bol ili nelagoda u dojkama

visoka tjelesna temperatura

oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine u tijelu

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

visoka razina hormona ‘prolaktina’ u krvi

suženje dišnih putova u plućima, koje otežava disanje

otežano otvaranje usta ili nemogućnost njihova otvaranja

poteškoće sa spolnim odnosom

Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali je njihova točna učestalost nepoznata:

visoka razina ‘antidiuretskog hormona’ u krvi (sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog
hormona)

niska razina šećera u krvi

oticanje oko grkljana ili kratkotrajno grčenje glasnica, što može otežati govor ili disanje

iznenadno zatajenje jetre

smanjen protok žuči u žučovodu

perutanje ili ljuštenje kože

upala malih krvnih žila, koja može uzrokovati kožni osip praćen malim crvenim ili ljubičastim
kvržicama

razgradnja mišićnog tkiva (rabdomioliza)

dugotrajna i bolna erekcija penisa

rast dojki u muškaraca

niska tjelesna temperatura

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V

.

Prijavljivanjem

nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Haldol?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Staklena bočica (10 ml otopine): Čuvati na temperaturi ispod 25

C.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca uz čuvanje na temperaturi ispod 30

C.

05 - 12 - 2018

Plastična bočica (30 ml otopine): Čuvati na temperaturi ispod 30

C.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca uz čuvanje na temperaturi ispod 30

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Haldol sadrži?

Djelatna tvar je haloperidol. 1 ml otopine (20 kapi) sadrži 2 mg haloperidola.

­

Drugi sastojci su metilparahidroksibenzoat, laktatna kiselina i pročišćena voda. Pogledajte dio
2. „Haldol sadrži metilparahidroksibenzoat“.

Kako Haldol izgleda i sadržaj pakiranja?

Haldol oralne kapi su bistra i bezbojna otopina.

Haldol oralne kapi su dostupne u:
-

smeĎoj staklenoj bočici s plastičnom kapaljkom i plastičnim zatvaračem s 10 ml otopine, u
kutiji;

-

plastičnoj bočici s plastičnom kapaljkom i plastičnim zatvaračem s navojem sigurnim za djecu s
30 ml otopine, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

ProizvoĎač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2018.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.

Uputa o lijeku za 2 mg/ml oralne kapi, otopinu:

Haldol 2 mg/ml oralne kapi u spremniku s kapaljkom namijenjene su za primjenu pojedinačnih doza
haloperidola do 2 mg (što odgovara 20 kapi).

Broj kapi ili količina (ml) potrebna za postizanje odgovarajuće pojedinačne doze kada se koristi
Haldol 2 mg/ml oralne kapi navedeni su ispod.

05 - 12 - 2018

Tablica za pretvorbu doze za Haldol 2 mg/ml oralne kapi

mg haloperidola

broj kapi lijeka Haldol

(spremnik s kapaljkom)

0,1 mg

1 kap

0,2 mg

2 kapi

0,3 mg

3 kapi

0,4 mg

4 kapi

0,5 mg

5 kapi

1 mg

10 kapi

2 mg

20 kapi

05 - 12 - 2018