Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu

Uputa o lijeku

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu

L-ornitin-L-aspartat

Pažljivo proĉitajte uputu jer sadrži za vas važne obavijesti.

- Sačuvajte uputu, možda ćete je trebati ponovno čitati.
- Za bilo kakva pitanja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Nemojte davati ovaj lijek drugima. Iako imaju jednake simptome kao i vi, može im
naškoditi.
- O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1.

Što su Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu i za što se koriste

2.

Prije nego počnete uzimati Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu

3.

Kako uzimati Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu

6.

Dodatne informacije

1. ŠTO SU HEPA-MERZ 3 g GRANULE ZA ORALNU OTOPINU I ZA ŠTO SE
KORISTE

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu pripadaju grupi lijekova koji djeluju na jetru
(lipotropici).
Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu su lijek koji potiče detoksikaciju amonijaka
povećanjem sinteze ureje u jetri. TakoĎer služi za detoksikaciju amonijaka u tkivima izvan
jetre.
Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu koriste se za liječenje gubitka svijesti zbog
oštećenja jetre (hepatička encefalopatija).

2. PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI HEPA-MERZ 3 g GRANULE ZA ORALNU
OTOPINU

Nemojte uzimati Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu

ako ste preosjetljivi (alergični) na L-ornitin-L-aspartat, boju sunset yellow FCF (E110)
ili na bilo koji sastojak Hepa-Merz granula

ako patite od ozbiljna oštećenja funkcije bubrega (renalna insuficijencija). Vrijednosti
kreatinina u serumu veće od 265 µmol/l (3 mg/100 ml) mogu se uzeti kao smjernice.

Budite oprezni s Hepa-Merz granulama

Do sada

nema podataka o primjeni lijeka u djece.

Uzimanje drugih lijekova s Hepa-Merz granulama

Obavijestite svojeg liječnika uzimate li ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i
one koji se izdaju bez recepta.
Interakcije dosad nisu poznate.

18 - 04 - 2017

Trudnoća i dojenje

Sigurnost upotrebe Hepa-Merz granula tijekom trudnoće nije utvrĎena. Ako ste trudni, možete
uzimati Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu jedino prema preporuci liječnika.
Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar u majčino mlijeko. Stoga ako dojite, možete uzimati
Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu jedino prema preporuci liječnika.
Zatražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka

Upravljanje vozilima i strojevima

Kao posljedica vaše bolesti, sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti
poremećena tijekom primjene Hepa-Merz granula.

Važne informacije o nekim sastojcima Hepa-Merz granula

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu sadrže fruktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate
bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa
svojim liječnikom.
Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu sadrže 1.13 g fruktoze po vrećici (odgovara 0.11
CEU). O tome treba voditi brigu kod bolesnika koji boluju od šećerne bolesti.
U slučaju dugotrajne primjene, Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu mogu biti štetne za
zube (karijes).
Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu sadrže azo boju sunset yellow FCF (E110) koja
može uzrokovati alergijske reakcije.

3. KAKO UZIMATI HEPA-MERZ 3 g GRANULE ZA ORALNU OTOPINU

Ako vaš liječnik nije drukčije propisao, uzmite otopljeni sadržaj jedne do dvije vrećice Hepa-
Merz granula do tri puta na dan.

Naĉin davanja

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu treba otopiti u puno tekućine (primjerice, čaša vode,
čaja ili soka) i uzeti za vrijeme jela ili nakon njega.

Ako uzmete više Hepa-Merz granula

Nisu primijećeni znakovi intoksikacije nakon predoziranja L-ornitin-L-aspartatom. Bude li
potrebno, vaš liječnik će liječiti simptome.

Ako ste zaboravili uzeti Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Nastavite uzimati lijek uobičajeno prema uputi o doziranju.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Hepa-Merz granula obratite se
svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu mogu izazvati nuspojave.
Sljedeća tablica nalazi se u prilogu za procjenu nuspojava:

vrlo često

više od 1 kod 10 tretiranih bolesnika

često

manje od 1 kod 10, ali više od 1 kod 100
tretiranih bolesnika

18 - 04 - 2017

manje često

manje od 1 kod 100, ali više od 1 kod 1000
tretiranih bolesnika

rijetko

manje od 1 kod 1000, ali više od 1 kod 10000
tretiranih bolesnika

vrlo rijetko

manje od 1 kod 10000 tretiranih bolesnika ili
nepoznato

Moguće nuspojave Hepa-Merz granula

Manje često: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, nadutost i proljev.
Vrlo rijetko: bolovi u udovima.
Te nuspojave obično su prolazne i ne zahtijevaju prestanak uzimanja lijeka.

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu sadrže boju sunset yellow FCF (E110), koja može
izazvati alergijske reakcije.



Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika

5. KAKO ĈUVATI HEPA-MERZ 3 g GRANULE ZA ORALNU OTOPINU

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!
Čuvati na temperaturi ispod 25º C.
Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti
navedenog na pakiranju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu sadrže

Djelatna tvar

je L-ornitin-L-aspartat.

5 g granula (1 vrećica) sadržava 3,0 g L-ornitin-L-aspartata.
Pomoćne tvari su citratna kiselina, bezvodna; saharinnatrij; natrijev ciklamat; povidon 25;
fruktoza; aroma limuna; aroma naranče; boja sunset yellow FCF (E110).

Kako

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu izgledaju i sadržaj pakiranja

Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu su narančaste boje.
Hepa-Merz 3 g granule za oralnu otopinu su dostupne u pakiranjima od 10 i 30 vrećica u
kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraβe 100
60318 Frankfurt/Main
Njemačka

ProizvoĊaĉ lijeka

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraβe 100
60318 Frankfurt/Main, Njemačka

18 - 04 - 2017

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Medis Adria d.o.o.
Kolarova 7
10 000 Zagreb
Tel: 01/2303446

Naĉin i mjesto izdavanja

lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Travanj, 2017.

18 - 04 - 2017