Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

Uputa o lijeku

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

L-ornitin-L-aspartat

Paţljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

- Sačuvajte uputu, možda ćete je trebati ponovno čitati.
- Za bilo kakva pitanja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Nemojte ovaj lijek davati drugima. Iako imaju jednake simptome kao i vi, može im naškoditi.
- O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Uključujući i nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4.

Sadrţaj upute:

1.

Što je Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za
otopinu za infuziju

3.

Kako koristiti Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

6.

Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

1. ŠTO JE HEPA-MERZ 5 g/10 ml KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU I ZA ŠTO
SE KORISTI

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju pripada grupi lijekova koji djeluju na jetru
(lipotropici).
Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju je lijek koji potiče detoksikaciju amonijaka
povećanjem sinteze ureje u jetri. TakoĎer, služi detoksikaciji amonijaka u tkivima izvan jetre.
Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju koristi se za liječenje gubitka svijesti zbog
oštećene funkcije jetre (hepatička encefalopatija).

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEPA-MERZ 5 g/10 ml
KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU

Nemojte uzimati Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

ako ste preosjetljivi (alergični) na L-ornitin-L-aspartat

ako patite od ozbiljnih oštećenja funkcije bubrega (renalna insuficijencija). Vrijednosti
kreatinina u serumu veće od 265 µmol/l (3 mg/100 ml) mogu se uzeti kao smjernice.

Budite oprezni s Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentratom za otopinu za infuziju

ako se koriste visoke doze Hepa-Merz koncentrata za otopinu za infuziju. Tada treba pratiti

razinu ureje u serumu i urinu.

ako je funkcija jetre znatno oštećena. Brzina infuzije mora se prilagoditi svakom bolesniku
posebno kako bi se spriječili mučnina i povraćanje.

Primjena kod djece
Do sada nema raspoloživih podataka o primjeni lijeka kod djece.

Uzimanje drugih lijekova s Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentratom za otopinu za infuziju

Obavijestite svojeg liječnika uzimate li ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koji se
izdaju bez recepta.
Interakcije dosad nisu poznate.

18 - 04 - 2017

Trudnoća

i dojenje

Sigurnost upotrebe Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrata za otopinu za infuziju tijekom trudnoće i dojenja
nije utvrĎena. Ako planirate trudnoću, trudni ste ili dojite, obratite se svom liječniku.
Zatražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kao posljedica vaše bolesti, sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti poremećena
tijekom primjene Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrata za otopinu za infuziju.

3. KAKO KORISTITI HEPA-MERZ 5 g/10 ml KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU

Ako liječnik nije drukčije propisao, daju se do četiri ampule na dan.
Kod početnog gubitka svijesti (predkoma) i gubitka svijesti (koma), može se dati do osam ampula u 24
sata, ovisno o težini stanja bolesnika.

Način davanja

Hepa-Merz je koncentrat za otopinu za infuziju.
Prije uporabe sadržaj ampule dodaje se otopini za infuziju i u tom obliku infundira.
Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju može se lagano pomiješati s uobičajenim
infuzijama.
Vaš liječnik bi trebao pripremiti ovu smjesu samo neposredno prije primjene lijeka.
Na temelju venozne kompatibilnosti ne bi trebalo otopiti više od šest ampula u 500 ml infuzije.
Maksimalna brzina infuzije je 5 g L-ornitin-L-aspartata (što odgovara sadržaju jedne ampule) po satu.
Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju ne smije se davati u arteriju.
Ako imate osjećaj da je djelovanje Hepa-Merz koncentrata za otopinu za infuziju prejako ili preslabo,
obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Ako uzmete više Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrata za otopinu za infuziju nego što ste trebali

Nisu primijećeni znakovi intoksikacije nakon predoziranja L-ornitin-L-aspartatom. Bude li potrebno,
vaš liječnik će liječiti simptome.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrata za
otopinu za infuziju obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju može izazvati
nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.
Moguće nuspojave Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrata za otopinu za infuziju

Manje često: mučnina.

Rijetko: povraćanje.

Nije poznato: preosjetljivost, alergijska (anafilaktička) reakcija

Mučnina i povraćanje općenito su prolazne i ne uvjetuju prestanak liječenja. Nestaju smanjenjem doze
ili brzine infuzije.

Nuspojave se procjenjuju na temelju slijedećih podataka o učestalosti:

vrlo često

više od 1 kod 10 tretiranih bolesnika

često

do 1 od 10 tretiranih bolesnika

manje često

do 1 od 100tretiranih bolesnika

rijetko

do 1 od 1000tretiranih bolesnika

vrlo rijetko

do 1 od 10000 tretiranih bolesnika i

18 - 04 - 2017

nije poznato

učestalost nije moguće procijeniti na temelju
dostupnih podataka

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI HEPA-MERZ 5 g/10 ml KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka
valjanosti navedenog na pakiranju.

6. SADRŢAJ PAKIRANJA I DODATNE INFORMACIJE

Što Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju sadrţi

Djelatna tvar

je L-ornitin-L-aspartat.

10 mL koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadržava 5,0 g L-ornitin-L-aspartata.
Pomoćna tvar je voda za injekciju.

Kako

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju izgleda i sadrţaj pakiranja

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju je bistra otopina.
Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju je dostupan u pakiranjima od 5 i 10 ampula sa
po 10 ml koncentrata otopine za infuziju.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraβe 100
60318 Frankfurt/Main
Njemačka

ProizvoĎač lijeka

Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstraβe 100
60318 Frankfurt/Main
Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Medis Adria d.o.o.
Kolarova 7
10 000 Zagreb
Tel: 01/2303446

Način i mjesto izdavanja

lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Travanj, 2017.

18 - 04 - 2017