Herplexim 50 mg/g krema

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

HERPLEXIM 50 mg/g krema

aciklovir

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži
Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate doda

tnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi::

1.

Što je HERPLEXIM krema i za što se koristi?

2.

Što morate znati p

rije nego počnete primjenjivati HERPLEXIM kremu?

3.

Kako primjenjivati HERPLEXIM kremu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati HERPLEXIM kremu?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je HERPLEXIM krema i za što se koristi?

HERPLEXIM krema sadrži aciklovir, antivirusni lijek za lokalnu primjenu na koži.
HERPLEXIM krema se primjenjuje

za lokalno liječenje infekcija kože uzrokovanih herpes

simplex

virusima, uključujući infekciju kože koja se pojavljuje u području spolovila (primarni

i recidivirajući

herpes genitalis

), kao i infekciju usnica i kože

u području usta i nosa tzv.

groznica (

herpes labialis

).

2.

Što

morate znati prije nego počnete koristiti HERPLEXIM kremu?

Nemojte primjenjivati HERPLEXIM kremu:

ako ste preosjetljivi na aciklovir, valaciklovir, ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite HERPLEXIM kremu:

ako je Vaš imunološki sustav oslabljen zbog bolesti i stoga ste manje otporni na različite
infekcije (npr. ako bolujete od HIV infekcije ili AIDS-a ili ste imali transplantaciju
koštane srži).
L

iječnik će razmotriti opravdanost primjene ovog lijeka u ovakvih bolesnika.

Ne primjenjujte HERPLEXIM

kremu na sluznicu usta, oka ili rodnice (vagine). U slučaju da

krema dođe u oči, obilato isperite oči hladnom vodom. Ako se jave simptomi iritacije sluznice

očiju, obratite se liječniku.

22 - 10 - 2015

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, javite se svom liječniku.

Drugi lijekovi i HERPLEXIM krema

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove.
Pri lokalnoj primjeni ovog lijeka nisu opažene interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Primjena HERPLEXIM

kreme tijekom trudnoće opravdana je kada moguća korist za trudnicu

prevladava moguće rizike po fetus.

Nakon lokalne primjene HERPLEXIM kreme na koži sustavna apsorpcija lijeka je izrazito
niska pa se

ne očekuje pojava značajne količine lijeka u majčinom mlijeku. Stoga se

HERPLEXIM

krema, prema odluci liječnika, smije primjenjivati tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o štetnom utjecaju lokalno primijenjenog aciklovira u terapijskim dozama na
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

HERPLEXIM krema sadrži cetilni i stearilni alkohol

Cetilni i stearilni alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

HERPLEXIM krema sadrži propilenglikol

Propilenglikol može nadražiti kožu.

3.

Kako primjenjivati HERPLEXIM kremu?

Uvijek primijenite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

P

rovjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Prije i poslije nanošenja HERPLEXIM kreme obavezno operite ruke.
HERPLEXIM kremu trebate primijeniti što ranije, pri pojavi prvih simptoma (npr. bockanje,

svrbež, pečenje) koji najčešće prethode izbijanju mjehurića na koži.
HERPLEXIM kremu treba nanijeti na kožne promjene, odnosno kožne promjene u nastajanju

što ranije po nastanku infekcije. Osobito je važno da liječenje ponovnog javljanja bolesti

započne neposredno prije ili na prvi znak izbijanja kožnih promjena.

Primjena u odraslih i djece

HERPLEXIM krema se nanosi u tankom sloju 5 puta na dan u razmacima od otprilike 4 sata.
Kremu nije potrebno primjenjivati

tijekom noći.

Liječenje HERPLEXIM kremom treba trajati barem 4 dana u slučaju herpesvirusne infekcije
usnica, odnosno 5 dana

u slučaju genitalnog herpesa. Ako nakon 5 dana ne dođe do potpunog

nestanka kožnih promjena, liječenje možete nastaviti tijekom narednih 5 dana. Ako ni nakon

toga ne dođe do izlječenja, obratite se svom liječniku.

22 - 10 - 2015

Ako primijenite više HERPLEXIM kreme nego što ste trebali

Predoziranje pri lokalnoj primjeni HERPLEXIM kreme nije vjerojatno s obzirom na

ograničenu apsorpciju lijeka preko kože.
HERPLEXIM krema je namijenjena za lokalnu primjenu na koži.

Ako je slučajno progutate, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
S

lučajno ponovljeno oralno predoziranje aciklovirom tijekom nekoliko dana može imati za

posljedicu gastrointestinalne (mučnina i povraćanje) i neurološke učinke (glavobolja i
smetenost).

Ako ste zaboravili primijeniti HERPLEXIM kremu

Ako ste zaboravili primijeniti HERPLEXIM

kremu, primijenite je čim se sjetite. Ukoliko je

vrijeme za sljedeću primjenu, preskočite propuštenu dozu.
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati HERPLEXIM kremu i odmah obavijestite

liječnika ako primijetite ili

sumnjate na sljedeće ozbiljne nuspojave (možda će biti potrebno hitno medicinsko

liječenje):

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): alergijske reakcije

kod kojih se javljaju osip, svrbež, crvenilo, oticanje usana, jezika, lica ili drugih dijelova
tijela, gušenje.

Ostale nuspojave uključuju:

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

prolazno žarenje i peckanje kože na mjestu primjene

blaga suhoća ili ljuštenje kože

svrbež.

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

crvenilo kože, oteklina i upalni mjehurići (kontaktni dermatitis)

kožni osip.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

. *

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati HERPLEXIM kremu?

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

22 - 10 - 2015

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bac

ati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne kori

stite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što HERPLEXIM krema sadrži?

Djelatna tvar je aciklovir.
Jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira.

Pomoćne tvari su: propilenglikol; glicerilstearat makrogol 100 stearat; cetilni i stearilni

alkohol; parafin, tekući; vazelin, bijeli; natrijev laurilsulfat; voda, pročišćena.

Kako HERPLEXIM krema izgleda i sadržaj pakiranja?

HERPLEX krema je bijela, homogena krema.
5 ili 10 grama kreme u aluminijskoj tubi s nastavkom, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2015.

22 - 10 - 2015