Hidrasec 100 mg tvrde kapsule

UPUTA O LIJEKU: Informacija za korisnika

HIDRASEC 100 mg tvrde kapsule

racekadotril

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

č

ak i ako su

njihovi simptomi jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To uklju

č

uje

i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je Hidrasec i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati Hidrasec

3.

Kako uzimati Hidrasec

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Hidrasec

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE HIDRASEC I ZA ŠTO SE KORISTI

Hidrasec je lijek koji se koristi za lije

č

enje proljeva.

Hidrasec 100 mg se koristi za lije

č

enje simptoma akutnog proljeva u odraslih, kada nije mogu

ć

e

lije

č

iti sam uzrok proljeva. Može se koristiti i kao dopuna u slu

č

ajevima kada je mogu

ć

e lije

č

iti i sam

uzrok proljeva.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI HIDRASEC

Nemojte uzimati Hidrasec

-

ako ste alergi

č

ni na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku prije nego uzmete Hidrasec ako:

u stolici imate krv ili gnoj i ako imate vru

ć

icu. Uzrok proljeva može biti bakterijska infekcija

koju Vaš lije

č

nik treba lije

č

iti,

patite od kroni

č

nog proljeva ili proljeva uzrokovanog antibioticima,

imate bolest bubrega ili ošte

ć

enu funkciju jetre,

patite od produljenog ili nekontroliranog povra

ć

anja,

imate bolest nepodnošenja laktoze (vidjeti dio “Važne informacije o nekim sastojcima
Hidraseca“).

Drugi lijekovi i Hidrasec

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudno

ć

a, dojenje i plodnost

Uporaba Hidraseca ne preporu

č

uje se u trudno

ć

i, ako sumnjate na trudno

ć

u i za vrijeme dojenja.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

21 - 02 - 2014

Upravljanje vozilima i strojevima

Hidrasec slabo utje

č

e ili uop

ć

e ne utje

č

e na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Hidraseca

Hidrasec 100 mg sadrži laktozu (vrsta še

ć

era).

Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih še

ć

era, prije nego što po

č

nete uzimati

ovaj lijek posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom.

Ovaj lijek ne sadrži gluten.

3.

KAKO UZIMATI HIDRASEC

Hidrasec 100 mg je u obliku kapsula.

Uvijek uzmite ovaj lijek to

č

no onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš lije

č

nik

ili ljekarnik. Provjerite sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Bez obzira na doba dana, inicijalno se uzima jedna kapsula.

Nakon toga u

obi

č

ajena doza je jedna kapsula tri puta dnevno, progutana uz

č

ašu vode.

Hidrasec se preporu

č

uje uzeti prije glavnih obroka.

Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Za dojen

č

ad i djecu postoje drugi oblici Hidraseca.

Lije

č

nik

ć

e Vam re

ć

i koliko

ć

e dugo trajati lije

č

enje Hidrasecom. Obi

č

no t

reba nastaviti lije

č

enje do

pojave dviju urednih stolica, ali

ne dulje od sedam dana.

Kako biste nadoknadili gubitak teku

ć

ine zbog proljeva, ovaj lijek trebate koristiti uz odgovaraju

ć

i

nadomjestak teku

ć

ina i soli (elektrolita). Najbolja nadoknada teku

ć

ina i soli postiže se takozvanom

otopinom za oralnu rehidraciju (pitajte Vašeg lije

č

nika ili ljekarnika ako niste sigurni).

Ako uzmete više Hidraseca nego što ste trebali

Ako uzmete više Hidraseca nego što ste trebali, odmah to javite lije

č

niku ili ljekarniku.

Ako zaboravite uzeti Hidrasec

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Jednostavno nastavite terapiju.

U slu

č

aju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one ne

ć

e javiti kod svakoga.

Naj

č

eš

ć

a nuspojava je glavobolja (javlja se u 1 do 10 od 100 bolesnika).

Prijavljene su sljede

ć

e manje

č

este nuspojave (u 1 do 10 od 1000 bolesnika): osip i eritem (crvenilo

kože).

Ostale nuspojave nepoznate u

č

estalosti su: multiformni eritem (ruži

č

aste lezije na udovima i u ustima),

upala jezika, upala lica, upala usana, upala o

č

nih kapaka, angioedem (upala ispod kože na razli

č

itim

dijelovima tijela), koprivnja

č

a, erythema nodosum (upala u obliku

č

vorova pod kožom), papularni osip

(osip s manjim lezijama, tvrdim i u obliku

č

vori

ć

a), prurigo (kožne promjene koje svrbe), svrbež

op

ć

enito i toksi

č

ni osip kože.

Prestanite uzimati Hidrasec i odmah se javite lije

č

niku ako osjetite simptome angioedema, kao što su:

21 - 02 - 2014

oticanje lica, jezika ili grla

otežano gutanje

koprivnja

č

a i poteško

ć

e s disanjem.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo uklju

č

uje i

svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. KAKO

Č

UVATI HIDRASEC

Ovaj lijek

č

uvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili ku

ć

ni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

ć

e mjere pomo

ć

i u o

č

uvanju okoliša.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete

č

uvanja.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Hidrasec sadrži

Djelatna tvar je racekadotril.
Jedna kapsula Hidrasec 100 mg sadrži 100 mg racekadotrila.
Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno geliran (kukuruzni) škrob, magnezijev stearat te silicijev
dioksid, koloidni, bezvodni. Kapsula sadrži želatinu, žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid
(E171).

Kako Hidrasec izgleda i sadržaj pakiranja

Tvrde kapsule boje slonova

č

e.

Jedna kutija sadrži 20 tvrdih kapsula.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvo

đ

a

č

Nositelj odobrenja

Abbott Laboratories d.o.o.
Koranska 2, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvo

đ

a

č

Laboratoires Sophartex
21 rue du Pressoir, F-28500 Vernouillet
Francuska

ili

Ferrer Internacional S.A.
94 Gran via Carlos III, Barcelona
Španjolska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u velja

č

i 2014.

21 - 02 - 2014